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전립선암(DECIDER) 연구에 대한 설문조사 기반 이산 선택 실험 연구

2023년 1월 10일 업데이트: Astellas Pharma Global Development, Inc.

안드로겐 박탈 요법과 병용한 호르몬 제제 및 화학 요법의 결과에 대한 환자 선호도의 전향적 평가

이 연구의 목적은 국소 진행성 및 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 참가자를 위한 안드로겐 박탈 요법(ADT)에 추가될 때 화학 요법 및 새로운 경구 호르몬제의 결과에 대한 참가자의 상대적 선호도를 정량화하고 게시하는 것입니다. 이 연구는 또한 치료 결과와 관련된 편의성과 관련된 투여 요인의 중요성을 정량화할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 다양한 국가에서 mHSPC 및 국소 진행성 전립선암 참가자의 트레이드오프 선호도를 정량화하기 위해 이산 선택 실험(DCE)을 개발 및 관리할 예정입니다. 데이터/설문조사는 미국, 캐나다, 영국, 프랑스, ​​스페인, 일본, 중국 및 한국에서 수집되고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1020

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27701
        • Duke Clinical Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 ADT 경험이 있거나 없는 mHSPC 또는 국소 진행성 전립선암이 있는 참가자.

설명

포함 기준:

인터뷰(속성 우선 순위 지정 및 사전 테스트 인터뷰)

  • ADT에 대한 이전 경험 유무에 관계없이 mHSPC 진단
  • 설문조사 언어를 읽고 이해할 수 있습니다.
  • 온라인 설문조사에 대한 정보에 입각한 동의 제공 가능
  • ADT에 대한 이전 경험 유무에 관계없이 mHSPC 또는 국소 진행성 전립선 암 진단
  • 설문조사 언어를 읽고 이해할 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 암 유형 및 국가별 Log-odds(선호 가중치)
기간: 1일(설문조사를 통해 1회)
Log-odds는 연구의 각 속성 수준에서 처리에 대한 참가자의 상대적 선호도를 나타냅니다. 다른 모든 것은 동일합니다.
1일(설문조사를 통해 1회)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 유형 및 국가별 상대적 중요도 가중치
기간: 1일(설문조사를 통해 1회)
이러한 가중치는 선택에 대한 각 연구 속성의 전반적인 영향을 나타냅니다.
1일(설문조사를 통해 1회)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Astellas Pharma Global Development, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Astellas Pharma Global Development, Inc., Astellas Pharma Global Development, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9785-MA-3277

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

익명화된 개별 참가자 수준 데이터에 대한 액세스는 www.clinicalstudydatarequest.com에서 "Astellas에 대한 후원자 특정 세부 정보"에 설명된 예외 중 하나 이상을 충족하므로 이 시험에 대해 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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