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Studio sull'esperimento di scelta discreta basato su indagine nello studio sul cancro alla prostata (DECIDER).

10 gennaio 2023 aggiornato da: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Valutazione prospettica delle preferenze del paziente per i risultati degli agenti ormonali e della chemioterapia in combinazione con la terapia di deprivazione androgena

Lo scopo di questo studio è quantificare e pubblicare le preferenze relative dei partecipanti per i risultati della chemioterapia e dei nuovi agenti ormonali orali quando aggiunti alla terapia di deprivazione androgenica (ADT) per i partecipanti con carcinoma prostatico sensibile agli ormoni localmente avanzato e metastatico (mHSPC). Questo studio quantificherà anche l'importanza dei fattori di somministrazione relativi alla convenienza rispetto ai risultati del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio svilupperà e gestirà un esperimento a scelta discreta (DCE) per quantificare le preferenze di compromesso dei partecipanti con mHSPC e carcinoma prostatico localmente avanzato in vari paesi. I dati/sondaggi vengono raccolti in: Stati Uniti, Canada, Regno Unito, Francia, Spagna, Giappone, Cina e Corea del Sud.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1020

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • Duke Clinical Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Partecipanti con mHSPC o carcinoma prostatico localmente avanzato con o senza precedente esperienza con ADT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per le interviste (priorizzazione degli attributi e interviste preliminari)

  • Diagnosi di mHSPC con o senza precedente esperienza con ADT
  • In grado di leggere e comprendere la lingua del sondaggio
  • In grado di fornire il consenso informato per il sondaggio online
  • Diagnosi di mHSPC o carcinoma prostatico localmente avanzato con o senza precedente esperienza con ADT
  • In grado di leggere e comprendere la lingua del sondaggio
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Log-odds (pesi delle preferenze) per tipo di cancro e paese dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta attraverso il sondaggio)
Le probabilità logaritmiche indicano le preferenze relative dei partecipanti per i trattamenti con ogni livello di attributo nello studio, tutti gli altri uguali.
1 giorno (una volta attraverso il sondaggio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pesi di importanza relativa per tipo di partecipante e paese
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta attraverso il sondaggio)
Questi pesi indicano l'influenza complessiva di ciascun attributo dello studio sulla scelta.
1 giorno (una volta attraverso il sondaggio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Astellas Pharma Global Development, Inc., Astellas Pharma Global Development, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9785-MA-3277

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

L'accesso ai dati anonimi a livello di singolo partecipante non sarà fornito per questo studio in quanto soddisfa una o più delle eccezioni descritte su www.clinicalstudydatarequest.com in "Dettagli specifici dello sponsor per Astellas".

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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