이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

구급차 스테이션 조건에서 원격 진료의 타당성

2023년 9월 5일 업데이트: Anna Müller, RWTH Aachen University

재난 의학의 미래를 위한 전략으로서의 원격 노인 EMS 의사 - 민방위에서 원격 의료의 타당성 테스트 연구: 구급차 스테이션 조건에서 원격 의료의 타당성

우리의 목표는 구급차 스테이션의 의료 서비스와 민방위 상황의 추가 단계에서 원격 진료의 타당성을 평가하는 것입니다.

이러한 상황의 조건은 Aachen의 "Telenotarzt"와 같은 응급 의료 서비스(EMS)의 맥락에서 원격 의료의 일반적인 사용과 다릅니다. 구급차 스테이션이나 민방위 상황에서 치료를 수행하는 의료 인력은 대부분 자원 봉사자이며 일반적으로 EMS 전문 의료 인력만큼 경험과 교육을 받지 못했습니다. 민방위 상황의 경우 인력은 연구에서 시뮬레이션하지 않을 재료의 부족도 처리해야 합니다.

이 연구는 4개의 대규모 행사에서 각 구급차 스테이션에서 실현될 것입니다. 매번 "TeleSAN" 표준에 따라 교육을 받고 장비를 갖춘 의료진이 연락할 수 있는 원격 의료 교육을 받은 EMS 의사가 있는 원격 의료 작업 공간이 있을 것입니다. 응급 요원은 알려진 기준에 따라 환자의 치료를 시작하고 원격 EMS 의사에게 연락할지 여부를 스스로 결정합니다.

원격 상담을 시작하기 전에 모든 환자는 원격 상담에 대한 동의를 표명해야 합니다. 그렇지 않으면 원격 상담을 실현할 수 없으며 환자는 공통 표준에 따라 치료를 받아야 합니다.

원격 진료 작업 공간과 구급차 스테이션의 공간적 근접성으로 인해 원격 EMS 의사는 필요한 경우 구급차 스테이션에서 EMS 의사로 일할 수도 있습니다.

가설로서 우리는 구급차 스테이션의 맥락에서 원격 진료가 가능하다고 선언합니다. 타당성을 평가하기 위해 환자의 의료 프로토콜, 관찰 및 설문 조사를 사용합니다.

연구 개요

상세 설명

응급 의료 서비스(EMS)에서 원격 의료 사용과 비교하여 주어진 모든 제한이 있는 구급차 스테이션의 맥락에서 원격 의료의 타당성을 평가하기 위해 원격 의료 인프라를 갖춘 독일의 4개 대규모 행사에 각 구급차 스테이션을 설치합니다. . 이러한 행사의 구급차 스테이션은 방문자가 1차 진료를 받기 위해 방문하는 1차적인 장소이며 의료 서비스 제공자의 도보 환자를 위한 1차적인 장소로도 사용됩니다.

원격 의료 인프라의 일부로 교육받은 인력이 필요합니다. 연구 프로토콜은 원격 의료를 사용할 수 있는 모든 의료 인력이 미국의 EMT-I/85(중급)에 필적하는 독일의 특별 구급대원 자격인 "Rettungssanitäter/in"으로 선언되어야 한다고 정의합니다. 이러한 비상 요원을 "TeleSAN"이라고 합니다.

구급차 스테이션에서 임무가 시작되기 전에 모든 TeleSAN은 원격 의료 장치 사용에 대한 교육과 브리핑을 받습니다. 사용된 장비는 독일 아헨 대학 병원의 AcuteCare InnovationHub에서 연구 프로젝트 "TeleSAN"의 맥락에서 평가되었으며 TeleSAN 앱이 있는 스마트폰, 헤드셋 및 카메라로 구성됩니다. 그 외에도 구급차 스테이션의 모든 TeleSAN에는 미니 ECG, 혈당 측정기, 혈압 커프 및 모든 데이터를 스트리밍할 수 있는 블루투스 청진기로 구성된 블루투스 의료 기기 세트가 장착됩니다. 원격 EMS 의사에게 실시간으로.

데이터를 스트리밍하고 커뮤니케이션 플랫폼으로 사용하기 위해 화상 상담을 위한 "TeleDoc"-앱과 재난 의학에 중점을 둔 "TeleDoc"-앱을 기반으로 하는 "TeleSAN"-앱 모두 Docs in Clouds에서 개발했습니다. TeleCare GmbH, Aachen, Germany가 사용됩니다.

구급차 스테이션에 들어오는 모든 환자는 원격 진료 연구가 진행 중이라는 알림을 받게 됩니다. 그 외에도 프로토콜은 원격 상담이 시작되기 전에 TeleSAN 운영자를 통해 원격 의료로 치료를 받을 모든 환자에 대해 별도의 깨달음을 정의합니다.

환자의 치료를 위해 원격의료를 사용할지 여부는 항상 스스로 치료를 시작하고 환자가 원격의료를 사용하지 않는 제외 기준을 충족하는지 평가하는 TeleSAN의 재량에 달려 있습니다.

동의가 없거나 원격 상담을 종료해야 하는 의학적 또는 기술적 필요성이 있는 경우 원격 EMS 의사는 공간적 근접성 덕분에 구급차 스테이션에서 일반 EMS 의사로 일할 수 있습니다. 따라서 항상 현행 의료기준에 따른 치료를 보장할 수 있습니다. 이미 나열된 의료 기기 외에도 긴급 상황에 사용할 수 있는 제세동기/ECG-모니터, 인공호흡기 및 흡입 펌프가 있습니다.

목표는 의료 프로토콜, 관찰 및 설문 조사와 관련하여 구급차 스테이션의 맥락에서 원격 진료가 가능한지 평가하는 것입니다.

추가 단계에서는 민방위 상황에서 가능한 원격 의료 사용에 대한 평가가 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

404

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, 독일, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전체 축제 방문객 중 16~40세로 구성된 코호트를 가정합니다. 환자 집단은 알코올이나 약물에 의한 중독과 사지의 경미한 장애로 구성될 수 있습니다. 열과 빛의 영향도 발생할 수 있습니다.

우리 연구에 동의한 사람만이 연구에 참여할 수 있으므로 모든 환자는 이미 맞춤화된 결과 측정 및 데이터 수집 평가에 동의해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 성년
  • 동의할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 무호흡
  • 급성 호흡 곤란
  • 심정지
  • 스테미
  • 무의식
  • 간질 발작 상태
  • 생명을 위협하는 부정맥
  • 다발성 외상
  • 정신 질환의 관리 불가능한 증상, 자기 위험, 타인에 대한 위험
  • 임박한 출생
  • 중대한 교통사고 또는 어린이 동반 교통사고
  • 높은 곳에서 떨어지다(>3m)
  • 머리, 목 또는 몸통에 총상 또는 칼 상처
  • 인명 피해 화재
  • 고압사고
  • 수상 사고(익사, 수영 사고, 얼음 깨기)
  • 유해 물질 관련 사고
  • 살인 행위, 인질 상황 또는 의료진의 생명을 위협하는 기타 상황
  • 자살의 임박한 위협
  • 비동의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개입: 원격 진료를 통한 치료
원격 의료는 구급차 스테이션에서 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 가능한 경우 원격 EMS 의사를 통해 위임한 후 TeleSAN에서 의료 개입을 수행합니다.
원격 의료는 구급차 스테이션에서 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 가능한 경우 원격 EMS 의사를 통해 위임한 후 TeleSAN에서 의료 개입을 수행합니다.
개입 없음: 일반적인 치료
원격진료 없이 평소처럼 진료가 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독일 PRIOR 알고리즘을 사용한 분류 범주 변경(Primäres Ranking zur initialen Orientierung im Rettungsdienst)
기간: 연구 완료까지, 총 약 1년
환자의 의학적 상태 변화는 빨간색, 노란색 및 녹색의 세 가지 범주로 환자를 분류하는 데 사용되는 독일의 PRIOR 알고리즘을 사용하여 측정됩니다. 분류 범주가 빨간색에서 노란색/녹색으로 또는 노란색에서 녹색으로 변경되면 더 나은 결과를 의미하고, 녹색에서 노란색/빨간색으로 변경되면 더 나쁜 결과를 의미합니다.
연구 완료까지, 총 약 1년
활력징후 개선
기간: 연구 완료까지, 총 약 1년
환자의 의학적 상태의 변화는 환자의 바이탈 사인의 변화를 분석하여 측정됩니다. 비생리학적 활력 징후에서 생리학적 활력 징후로의 변화는 더 나은 결과를 의미합니다.
연구 완료까지, 총 약 1년
NACA-Score 개선(국가항공자문위원회)
기간: 연구 완료까지, 총 약 1년
환자의 의학적 상태 변화는 NACA 점수를 사용하여 측정됩니다. 낮은 점수에서 높은 점수로의 변화는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
연구 완료까지, 총 약 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격의료기기 및 인프라의 사용성 및 신뢰성
기간: 연구 완료까지, 총 약 1년
관찰 프로토콜, 환자 설문 조사 및 개인 설문 조사를 분석하여 유용성 및 신뢰성을 평가할 수 있습니다.
연구 완료까지, 총 약 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 시간
기간: 연구 완료까지, 총 약 1년
원격의료를 이용한 치료에 필요한 시간, 의사의 구속시간 및 원격의료 위임치료 종료 관련
연구 완료까지, 총 약 1년
경험과 교육
기간: 연구 완료까지, 총 약 1년
의료인을 대상으로 한 설문조사를 통해 경험과 교육은 한편으로는 의료 경험과 교육, 다른 한편으로는 경험과 원격의료에 관한 교육을 평가할 수 있다.
연구 완료까지, 총 약 1년
원격의료 수용
기간: 연구 완료까지, 총 약 1년
설문 조사 분석을 통해 직원의 원격 의료 수용에 대한 평가가 수행됩니다.
연구 완료까지, 총 약 1년
원격의료를 이용하는 이유
기간: 연구 완료까지, 총 약 1년
의료 프로토콜 분석과 추가 설문 조사 및 관찰 프로토콜을 통해 원격 의료 사용 이유에 대한 평가가 수행됩니다.
연구 완료까지, 총 약 1년
원격진료를 받는 환자들의 안도감
기간: 연구 완료까지, 총 약 1년
설문 조사 및 관찰 프로토콜 분석을 통해 원격 상담으로 치료받는 환자의 안전감 평가가 수행됩니다.
연구 완료까지, 총 약 1년
원격 의료로 위임할 수 있는 대량 수집 의료 맥락에서의 조치
기간: 모든 프로토콜을 평가한 후 소급하여 2023년 9월까지 추정
모든 임무 로그를 분석하여 원격의료로 수행한 조치와 원격의료 없이 현장 직원이 수행한 조치를 기록합니다. 그 후, 숙련된 원격 EMS 의사가 사례 설명을 사용하여 이 사례 설명의 맥락에서 원격 의료를 통해 조치를 위임할 수 있는지 여부를 결정하는 3단계 Delphi 프로세스가 수행됩니다.
모든 프로토콜을 평가한 후 소급하여 2023년 9월까지 추정
원격의료를 활용하여 처리할 수 있는 사고지원센터의 임무 수
기간: 모든 프로토콜을 평가한 후 소급하여 2023년 9월까지 추정
Delphi 프로세스의 결과(결과 10에 설명됨)는 발생한 모든 사례 중 원격 의료를 사용하여 처리할 수 있었던 비율을 평가하는 데 사용될 수 있습니다.
모든 프로토콜을 평가한 후 소급하여 2023년 9월까지 추정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen, Germany, Anaesthesiology Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-130
  • Notice No. 03/2019 (기타 식별자: BBK Germany)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다