Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av telemedicin under ambulansstationsförhållanden

5 september 2023 uppdaterad av: Anna Müller, RWTH Aachen University

Tele-senior EMS Physician as a Strategy for the Future of Disaster Medicine - a Study Testing the Feasibility of Telemedicine in Civil Defense: Feasibility of Telemedicine Under Ambulance Station Conditions

Vårt mål är att utvärdera genomförbarheten av telemedicin i samband med medicinsk service på en ambulansstation och i ett ytterligare steg i samband med civilförsvarssituationer.

Förhållandena i dessa situationer skiljer sig från den vanliga användningen av telemedicin i samband med akutsjukvård (EMS) som "Telenotarzt" i Aachen. Den medicinska personalen som utför den medicinska behandlingen i ambulansstationer eller civilförsvarssituationer är de flesta frivilliga och är vanligtvis inte lika erfaren och utbildad som professionell medicinsk personal inom EMS. Vid civilförsvarssituationer måste personalen också hantera brist på material som vi inte kommer att simulera i vår studie.

Studien kommer att genomföras vid varje ambulansstation vid fyra storskaliga evenemang. Varje gång kommer det att finnas en telemedicinsk arbetsplats med en EMS-läkare utbildad i telemedicin som kan kontaktas av informerad och utrustad medicinsk personal enligt "TeleSAN"-standarden. Akutpersonalen startar patientens behandling enligt sina kända standarder och beslutar på egen hand om de vill kontakta tele-EMS-läkaren eller inte.

Innan telekonsultationen påbörjas måste varje patient förklara sitt samtycke till telekonsultationen, annars kan telekonsultation inte genomföras och patienten behöver behandlas enligt gemensamma standarder.

På grund av rumslig närhet till den telemedicinska arbetsplatsen och ambulansstationen kan tele-EMS-läkaren även arbeta som EMS-läkare i ambulansstationen vid behov.

Som en hypotes förklarar vi att telemedicin är genomförbart i samband med en ambulansstation. För att utvärdera genomförbarheten använder vi patientens medicinska protokoll, observationer och undersökningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera genomförbarheten av telemedicin i samband med en ambulansstation med alla givna begränsningar jämfört med användning av telemedicin i akutsjukvård (EMS), kommer vi att sätta upp varje ambulansstation vid fyra storskaliga evenemang i Tyskland med en telemedicinsk infrastruktur . Ambulansstationerna vid sådana evenemang är det primära ställe att besöka för att få en primärvård och används också som en primär plats för vårdgivares patienter till fots.

Som en del av den telemedicinska infrastrukturen krävs utbildad personal. Studieprotokollet definierar att all medicinsk personal med förmåga att använda telemedicin måste deklareras som "Rettungssanitäter/in", en speciell paramedicinsk examen i Tyskland jämförbar med en EMT-I/85 (Intermediate) i USA. Dessa utryckningspersonal kallas "TeleSAN".

Innan uppdraget i ambulansstationen startar kommer varje TeleSAN att utbildas och informeras om användningen av de telemedicinska enheterna. Den använda utrustningen har utvärderats i samband med forskningsprojektet "TeleSAN" vid AcuteCare InnovationHub, University Hospital Aachen, Tyskland och består av en smartphone med en TeleSAN-app, ett headset och en kamera. Utöver det kommer varje TeleSAN i ambulansstationen att vara utrustad med en Bluetooth-medicinsk enhetsuppsättning bestående av ett mini-EKG, en blodsockermätare, en blodtrycksmanschett och ett bluetooth-stetoskop som kan streama all data i realtid till tele-EMS-läkaren.

För att streama data och som kommunikationsplattform, "TeleDoc"-appen för videokonsultation och "TeleSAN"-appen som är baserad på "TeleDoc"-appen med fokus på katastrofmedicin, båda utvecklade av Docs in Clouds TeleCare GmbH, Aachen, Tyskland, kommer att användas.

Varje patient som kommer in på ambulansstationen kommer att informeras om att en telemedicinstudie pågår. Utöver detta definierar protokollet en separat upplysning för varje patient som kommer att behandlas med telemedicin via TeleSAN-operatören innan telekonsultationen startar.

Huruvida telemedicin kommer att användas för patientens behandling eller inte avgörs av TeleSAN, som alltid kommer att påbörja behandlingen på egen hand och utvärderar om patienten uppfyller några uteslutningskriterier som skulle leda till att telemedicin inte används.

Vid ej givet samtycke eller vid medicinskt eller tekniskt behov av att avbryta telekonsultationen kan tele-EMS-läkaren arbeta som vanlig EMS-läkare i ambulansstationen tack vare rumslig närhet. Därför kan vi garantera en behandling enligt gällande medicinska standarder hela tiden. Utöver de redan listade medicintekniska produkterna kommer vi även att ha en defibrillator/EKG-monitor, en ventilator och en sugpump tillgängliga för akuta situationer.

Syftet är att utvärdera om telemedicin är genomförbart i samband med en ambulansstation avseende medicinska protokoll, observationer och undersökningar.

I ett ytterligare steg kommer en bedömning av eventuell användning av telemedicin i samband med civilförsvarssituationer att göras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

404

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi antar en kohort av totalen festivalbesökare som är sammansatt av 16-40 år gamla med enstaka äldre besökare. Patientkollektivet kan bestå av berusning av alkohol eller droger och mindre kränkningar av extremiteterna. Effekter av värme och ljus kan också förekomma.

Endast de som samtycker till vår studie kan vara en del av den, därför måste varje patient ge sitt samtycke till utvärderingen av de redan skräddarsydda resultatmåtten och datainsamlingen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • full laglig ålder
  • förmåga att samtycka

Exklusions kriterier:

  • apné
  • akut andningssvikt
  • hjärtstopp
  • STEMI
  • medvetslöshet
  • status epilepticus
  • livshotande arytmi
  • polytrauma
  • icke hanterbara symtom på en psykisk sjukdom, självfara, fara för andra
  • förestående födelse
  • allvarlig trafikolycka eller trafikolycka med barn inblandade
  • falla från stor höjd (>3m)
  • skott- eller knivsår i huvudet, halsen eller bålen
  • brand med personskador
  • högspänningsolycka
  • vattenolyckor (drunkning, simolyckor, inbrott i isen)
  • olyckor med inblandning av farliga ämnen
  • mord, gisslan eller andra situationer som äventyrar sjukvårdspersonalens liv
  • överhängande hot om självmord
  • icke-samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intervention: Behandling med hjälp av telemedicin
Telemedicin kommer att användas för att behandla patienter på en ambulansstation. De medicinska ingreppen kommer att utföras av ett TeleSAN efter delegering genom en tele-EMS-läkare om möjligt.
Telemedicin kommer att användas för att behandla patienter på en ambulansstation. De medicinska ingreppen kommer att utföras av ett TeleSAN efter delegering genom en tele-EMS-läkare om möjligt.
Inget ingrepp: Vanlig behandling
Behandlingen kommer att utföras som vanligt utan användning av telemedicin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av triagekategori med den tyska PRIOR-algoritmen (Primäres Ranking zur initialen Orientierung im Rettungsdienst)
Tidsram: genom studieavslut, totalt beräknat 1 år
Förändringar i patientens medicinska tillstånd kommer att mätas med den tyska PRIOR-algoritmen som används för att triage patienter i tre kategorier: röd, gul och grön. En förändring av triagekategori från rött till gult/grönt eller från gult till grönt innebär ett bättre resultat, en förändring från grönt till gult/rött innebär ett sämre resultat.
genom studieavslut, totalt beräknat 1 år
Förbättring av vitala tecken
Tidsram: genom studieavslut, totalt beräknat 1 år
Förändringar i patientens medicinska tillstånd kommer att mätas genom att analysera förändringar i patientens vitala tecken. Förändringar från ofysiologiska till fysiologiska vitala tecken innebär ett bättre resultat.
genom studieavslut, totalt beräknat 1 år
Förbättring av NACA-poäng (National Advisory Committee for Aeronautics)
Tidsram: genom studieavslut, totalt beräknat 1 år
Förändringar i patientens medicinska tillstånd kommer att mätas med hjälp av NACA-score. Förändringar från lägre till högre poäng innebär ett sämre resultat.
genom studieavslut, totalt beräknat 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarheten av telemedicinska enheter och infrastruktur och deras tillförlitliga funktion
Tidsram: genom studieavslut, totalt beräknat 1 år
Genom analys av observationsprotokoll, patientundersökningar och personalundersökningar kan användbarheten och tillförlitligheten utvärderas
genom studieavslut, totalt beräknat 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för behandling
Tidsram: genom studieavslut, totalt beräknat 1 år
tid som behövs för behandling med telemedicin, även gällande bindningstid för läkare och avslutande av telemedicinsk delegerad behandling
genom studieavslut, totalt beräknat 1 år
Erfarenhet och utbildning
Tidsram: genom studieavslut, totalt beräknat 1 år
Med hjälp av enkäter för den medicinska personalen kan erfarenhet och utbildning utvärderas å ena sidan för medicinsk erfarenhet och utbildning och å andra sidan för erfarenhet en utbildning rörande telemedicin
genom studieavslut, totalt beräknat 1 år
Acceptans av telemedicin
Tidsram: genom studieavslut, totalt beräknat 1 år
Genom analys av undersökningar kommer en utvärdering av personalens acceptans av telemedicin att göras
genom studieavslut, totalt beräknat 1 år
Orsaker till användningen av telemedicin
Tidsram: genom studieavslut, totalt beräknat 1 år
Genom analys av de medicinska protokollen och därtill undersökningar och observationsprotokoll kommer en utvärdering av orsakerna till användningen av telemedicin att göras
genom studieavslut, totalt beräknat 1 år
Känslan av trygghet hos de patienter som behandlas genom telekonsultation
Tidsram: genom studieavslut, totalt beräknat 1 år
Genom analys av undersökningar och observationsprotokoll kommer en utvärdering av trygghetskänslan hos de patienter som behandlas med telekonsultation att göras
genom studieavslut, totalt beräknat 1 år
Åtgärder i samband med massinsamling av medicin som kan delegeras telemedicinskt
Tidsram: retrospektivt efter att alla protokoll har utvärderats, beräknat till september 2023
Genom att analysera alla uppdragsloggar registreras de åtgärder som utförs av telemedicin och de som utförs av personal på plats utan telemedicin. Därefter genomförs en trestegs Delphi-process där erfarna tele-EMS-läkare använder fallbeskrivningar för att avgöra om åtgärden kan delegeras via telemedicin inom ramen för denna fallbeskrivning.
retrospektivt efter att alla protokoll har utvärderats, beräknat till september 2023
Antal uppdrag i Olycksfallscentralen som kan hanteras med hjälp av telemedicin
Tidsram: retrospektivt efter att alla protokoll har utvärderats, beräknat till september 2023
Resultaten av Delphi-processen (beskrivna i resultat 10) kan användas för att utvärdera hur stor andel av alla fall som inträffade som kunde ha hanterats med hjälp av telemedicin.
retrospektivt efter att alla protokoll har utvärderats, beräknat till september 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen, Germany, Anaesthesiology Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2022

Första postat (Faktisk)

24 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera