Faisabilité de la télémédecine dans les conditions d'une station d'ambulance
Le télémédecin senior EMS en tant que stratégie pour l'avenir de la médecine de catastrophe - une étude testant la faisabilité de la télémédecine dans la défense civile : faisabilité de la télémédecine dans des conditions de station d'ambulance
Notre objectif est d'évaluer la faisabilité de la télémédecine dans le contexte d'un service médical dans une station d'ambulance et dans une étape ultérieure dans le contexte de situations de protection civile.
Les conditions dans ces situations sont différentes de l'utilisation habituelle de la télémédecine dans le contexte des services médicaux d'urgence (EMS) comme le "Telenotarzt" à Aix-la-Chapelle. Le personnel médical qui effectue le traitement médical dans les stations d'ambulance ou les situations de protection civile est pour la plupart des bénévoles et n'est généralement pas aussi expérimenté et éduqué que le personnel médical professionnel des SMU. Dans le cas de situations de protection civile, le personnel doit également faire face à une pénurie de matériel que nous n'allons pas simuler dans notre étude.
L'étude sera réalisée dans chacune des stations d'ambulance lors de quatre événements à grande échelle. Chaque fois, il y aura un espace de travail de télémédecine avec un médecin EMS formé à la télémédecine qui peut être contacté par du personnel médical informé et équipé selon la norme "TeleSAN". Le personnel d'urgence commence le traitement du patient selon ses normes connues et décide lui-même s'il souhaite ou non contacter le télémédecin EMS.
Avant de commencer la téléconsultation, chaque patient doit déclarer son consentement à la téléconsultation, faute de quoi la téléconsultation ne peut être réalisée, et le patient doit être traité selon les normes communes.
En raison de la proximité spatiale de l'espace de travail de télémédecine et de la station d'ambulance, le télémédecin EMS peut également travailler en tant que médecin EMS dans la station d'ambulance si nécessaire.
Comme hypothèse, nous déclarons que la télémédecine est faisable dans le contexte d'une station d'ambulance. Pour évaluer la faisabilité, nous utilisons les protocoles médicaux, les observations et les enquêtes des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour évaluer la faisabilité de la télémédecine dans le contexte d'une station d'ambulance avec toutes les restrictions données par rapport à l'utilisation de la télémédecine dans les services médicaux d'urgence (EMS), nous mettrons en place chacune une station d'ambulance lors de quatre événements à grande échelle en Allemagne avec une infrastructure de télémédecine . Les stations d'ambulance lors de tels événements sont le principal endroit où aller pour les visiteurs pour obtenir des soins médicaux primaires et sont également utilisées comme lieu principal pour les patients des prestataires de services médicaux à pied.
Dans le cadre de l'infrastructure de télémédecine, un personnel qualifié est nécessaire. Le protocole d'étude définit que tout personnel médical ayant la capacité d'utiliser la télémédecine doit être déclaré comme "Rettungssanitäter/in", une qualification paramédicale spéciale en Allemagne comparable à un EMT-I/85 (Intermédiaire) aux États-Unis. Ce personnel d'urgence est appelé "TeleSAN".
Avant le début de la mission dans la station d'ambulance, chaque TeleSAN sera formé et informé de l'utilisation des appareils télémédicaux. L'équipement utilisé a été évalué dans le cadre du projet de recherche "TeleSAN" à l'AcuteCare InnovationHub, Hôpital universitaire d'Aix-la-Chapelle, Allemagne et est composé d'un smartphone avec une application TeleSAN, d'un casque et d'une caméra. En plus de cela, chaque TeleSAN de la station d'ambulance sera équipé d'un ensemble d'appareils médicaux Bluetooth composé d'un mini-ECG, d'un lecteur de glycémie, d'un brassard de tensiomètre et d'un stéthoscope Bluetooth qui peut diffuser toutes les données dans en temps réel au télé-EMS-médecin.
Pour diffuser les données et en tant que plate-forme de communication, l'application "TeleDoc" pour la vidéo-consultation et l'application "TeleSAN" qui est basée sur l'application "TeleDoc" avec un accent sur la médecine des catastrophes, toutes deux développées par Docs in Clouds TeleCare GmbH, Aix-la-Chapelle, Allemagne, sera utilisé.
Chaque patient qui entre dans la station d'ambulance sera informé qu'une étude de télémédecine est en cours. En plus de cela, le protocole définit une illumination séparée pour chaque patient qui sera traité par télémédecine via l'opérateur TeleSAN avant le début de la téléconsultation.
Que la télémédecine soit utilisée ou non pour le traitement du patient est à la discrétion du TeleSAN, qui commencera toujours le traitement par lui-même et évaluera si le patient répond à des critères d'exclusion qui conduiraient à la non-utilisation de la télémédecine.
En cas d'absence de consentement ou en cas de nécessité médicale ou technique de mettre fin à la téléconsultation, le télémédecin EMS peut travailler comme médecin EMS régulier dans la station d'ambulance grâce à la proximité spatiale. Par conséquent, nous pouvons garantir un traitement selon les normes médicales en vigueur à tout moment. En plus des dispositifs médicaux déjà répertoriés, nous aurons également un défibrillateur/moniteur ECG, un ventilateur et une pompe d'aspiration disponibles pour les situations d'urgence.
L'objectif est d'évaluer si la télémédecine est faisable dans le contexte d'une station d'ambulance en ce qui concerne les protocoles médicaux, les observations et les enquêtes.
Dans une étape ultérieure, une évaluation d'une utilisation possible de la télémédecine dans le contexte de situations de protection civile sera effectuée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Nous supposons une cohorte sur le total des visiteurs du festival qui est composée de personnes âgées de 16 à 40 ans avec des visiteurs plus âgés occasionnels. Le patient-collectif peut être composé d'intoxications par l'alcool ou la drogue et d'atteintes mineures des extrémités. Les effets de la chaleur et de la lumière peuvent également se produire.
Seuls ceux qui consentent à notre étude peuvent en faire partie, donc chaque patient doit donner son consentement à l'évaluation des mesures de résultats déjà sur mesure et à l'acquisition de données.
La description
Critère d'intégration:
- âge légal complet
- capacité de consentir
Critère d'exclusion:
- apnée
- insuffisance respiratoire aiguë
- arrêt cardiaque
- STEMI
- inconscience
- état de mal épileptique
- arythmie potentiellement mortelle
- polytraumatisme
- symptômes non gérables d'une maladie mentale, mise en danger de soi, danger pour les autres
- naissance imminente
- accident de la circulation grave ou accident de la circulation impliquant des enfants
- tomber d'une grande hauteur (>3m)
- blessures par balle ou par couteau à la tête, au cou ou au torse
- incendie avec dommages corporels
- accident à haute tension
- accidents aquatiques (noyades, accidents de baignade, bris de glace)
- accidents impliquant des substances dangereuses
- tuerie, prises d'otages ou autres situations mettant en danger la vie du personnel médical
- menace imminente de suicide
- non-consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Intervention : Traitement à l'aide de la télémédecine
La télémédecine sera utilisée pour traiter les patients dans une station d'ambulance.
Les interventions médicales seront réalisées par un TeleSAN après délégation par un télé-EMS-médecin si possible.
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La télémédecine sera utilisée pour traiter les patients dans une station d'ambulance.
Les interventions médicales seront réalisées par un TeleSAN après délégation par un télé-EMS-médecin si possible.
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Aucune intervention : traitement habituel
Le traitement sera effectué comme d'habitude sans l'utilisation de la télémédecine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de catégorie de triage à l'aide de l'algorithme allemand PRIOR (Primäres Ranking zur initialen Orientierung im Rettungsdienst)
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, au total estimé à 1 an
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Les changements de l'état de santé du patient seront mesurés à l'aide de l'algorithme allemand PRIOR qui est utilisé pour trier les patients en trois catégories : rouge, jaune et vert.
Un changement de catégorie de triage de rouge à jaune/vert ou de jaune à vert signifie un meilleur résultat, un changement de vert à jaune/rouge signifie un moins bon résultat.
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jusqu'à l'achèvement de l'étude, au total estimé à 1 an
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Amélioration des signes vitaux
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, au total estimé à 1 an
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Les changements de l'état de santé du patient seront mesurés en analysant les changements des signes vitaux du patient.
Les changements de signes vitaux non physiologiques à physiologiques signifient un meilleur résultat.
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jusqu'à l'achèvement de l'étude, au total estimé à 1 an
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Amélioration du NACA-Score (Comité Consultatif National de l'Aéronautique)
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, au total estimé 1 ans
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Les modifications de l'état de santé du patient seront mesurées à l'aide du score NACA.
Les changements d'un score inférieur à un score supérieur signifient un résultat pire.
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jusqu'à l'achèvement de l'étude, au total estimé 1 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facilité d'utilisation des dispositifs et de l'infrastructure de télémédecine et fiabilité de leur fonctionnement
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, au total estimé à 1 an
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Par l'analyse des protocoles d'observation, des enquêtes auprès des patients et des enquêtes auprès du personnel, la convivialité et la fiabilité peuvent être évaluées
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jusqu'à l'achèvement de l'étude, au total estimé à 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de traitement
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, au total estimé à 1 an
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temps nécessaire pour le traitement par télémédecine, également en ce qui concerne le temps d'engagement pour le médecin et la fin du traitement délégué par télémédecine
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jusqu'à l'achèvement de l'étude, au total estimé à 1 an
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Expérience et éducation
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, au total estimé à 1 an
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À l'aide d'enquêtes auprès du personnel médical, l'expérience et la formation peuvent être évaluées d'une part pour l'expérience et la formation médicales et d'autre part pour l'expérience et la formation concernant la télémédecine
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jusqu'à l'achèvement de l'étude, au total estimé à 1 an
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Acceptation de la télémédecine
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, au total estimé à 1 an
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Par analyse d'enquêtes, une évaluation de l'acceptation de la télémédecine par le personnel sera effectuée
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jusqu'à l'achèvement de l'étude, au total estimé à 1 an
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Les raisons de l'utilisation de la télémédecine
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, au total estimé à 1 an
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Par l'analyse des protocoles médicaux et en complément des enquêtes et des protocoles d'observation, une évaluation des raisons de l'utilisation de la télémédecine sera effectuée
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jusqu'à l'achèvement de l'étude, au total estimé à 1 an
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Sentiment de sécurité des patients traités par téléconsultation
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, au total estimé à 1 an
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Par analyse d'enquêtes et de protocoles d'observation, une évaluation du sentiment de sécurité des patients traités par téléconsultation sera réalisée
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jusqu'à l'achèvement de l'étude, au total estimé à 1 an
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Mesures dans le cadre de la médecine de rassemblement pouvant être déléguées par télémédecine
Délai: rétrospectivement après évaluation de tous les protocoles, estimé jusqu'en septembre 2023
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En analysant tous les journaux de mission, les mesures réalisées par télémédecine et celles réalisées par le personnel sur place sans télémédecine sont enregistrées.
Ensuite, un processus Delphi en trois étapes est mis en œuvre au cours duquel des médecins télé-EMS expérimentés décident, à l'aide de descriptions de cas, si la mesure peut être déléguée par télémédecine dans le cadre de cette description de cas.
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rétrospectivement après évaluation de tous les protocoles, estimé jusqu'en septembre 2023
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Nombre de missions au Centre d'Assistance aux Accidents pouvant être réalisées par télémédecine
Délai: rétrospectivement après évaluation de tous les protocoles, estimé jusqu'en septembre 2023
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Les résultats du processus Delphi (décrit dans le résultat 10) peuvent être utilisés pour évaluer quelle proportion de tous les cas survenus aurait pu être traitée par télémédecine.
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rétrospectivement après évaluation de tous les protocoles, estimé jusqu'en septembre 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen, Germany, Anaesthesiology Clinic
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-130
- Notice No. 03/2019 (Autre identifiant: BBK Germany)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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