Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av telemedisin under ambulansestasjonsforhold

5. september 2023 oppdatert av: Anna Müller, RWTH Aachen University

Tele-senior EMS Legen som en strategi for fremtiden for katastrofemedisin - en studie som tester muligheten for telemedisin i sivilforsvaret: gjennomførbarhet av telemedisin under ambulansestasjonsforhold

Vårt mål er å evaluere gjennomførbarheten av telemedisin i sammenheng med medisinsk tjeneste i en ambulansestasjon og i et ytterligere trinn i sammenheng med sivilforsvarssituasjoner.

Forholdene i disse situasjonene er forskjellige fra den vanlige bruken av telemedisin i sammenheng med akuttmedisinske tjenester (EMS) som "Telenotarzt" i Aachen. Det medisinske personellet som utfører den medisinske behandlingen i ambulansestasjoner eller sivilforsvarssituasjoner er de fleste frivillige og er vanligvis ikke så erfarne og utdannet som profesjonelt medisinsk personell i EMS. Ved sivilforsvarssituasjoner må personellet også håndtere mangel på materiale som vi ikke skal simulere i vår studie.

Studien skal gjennomføres ved hver en ambulansestasjon ved fire store arrangementer. Hver gang vil det være et telemedisinsk arbeidsområde med en EMS-lege utdannet i telemedisin som kan kontaktes av informert og utstyrt medisinsk personell i henhold til "TeleSAN"-standarden. Akuttpersonellet starter pasientens behandling i henhold til sine kjente standarder og bestemmer på egenhånd om de vil kontakte tele-EMS-legen eller ikke.

Før du starter telekonsultasjonen, må hver pasient erklære sitt samtykke til telekonsultasjonen, ellers kan telekonsultasjonen ikke realiseres, og pasienten må behandles i henhold til vanlige standarder.

På grunn av romlig nærhet til det telemedisinske arbeidsområdet og ambulansestasjonen kan tele-EMS-legen også jobbe som EMS-lege i ambulansestasjonen ved behov.

Som en hypotese erklærer vi at telemedisin er mulig i sammenheng med en ambulansestasjon. For å evaluere gjennomførbarheten bruker vi pasientens medisinske protokoller, observasjoner og undersøkelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å evaluere muligheten for telemedisin i sammenheng med en ambulansestasjon med alle gitte restriksjoner sammenlignet med bruk av telemedisin i akuttmedisinske tjenester (EMS), vil vi sette opp hver en ambulansestasjon ved fire store arrangementer i Tyskland med en telemedisinsk infrastruktur . Ambulansestasjonene ved slike arrangementer er det primære stedet å gå for besøkende for å få en primærmedisinsk behandling og brukes også som et primært sted for pasienter til medisinske tjenesteleverandører til fots.

Som en del av den telemedisinske infrastrukturen kreves det utdannet personell. Studieprotokollen definerer at ethvert medisinsk personell med evne til å bruke telemedisin må deklareres som "Rettungssanitäter/in", en spesiell paramedic-kvalifikasjon i Tyskland som kan sammenlignes med en EMT-I/85 (Intermediate) i USA. Dette nødpersonellet kalles "TeleSAN".

Før oppdraget i ambulansestasjonen starter, vil hvert TeleSAN bli utdannet og orientert i bruken av telemedisinsk utstyr. Det brukte utstyret har blitt evaluert i sammenheng med forskningsprosjektet "TeleSAN" ved AcuteCare InnovationHub, Universitetssykehuset Aachen, Tyskland og består av en smarttelefon med en TeleSAN-app, et headset og et kamera. I tillegg vil hvert TeleSAN i ambulansestasjonen være utstyrt med et Bluetooth-medisinsk enhetssett bestående av et mini-EKG, en blodsukkermåler, en blodtrykksmansjett og et bluetooth-stetoskop som kan strømme alle data inn. sanntid til tele-EMS-legen.

For å streame data og som kommunikasjonsplattform, "TeleDoc"-appen for videokonsultasjon og "TeleSAN"-appen som er basert på "TeleDoc"-appen med fokus på katastrofemedisin, begge utviklet av Docs in Clouds TeleCare GmbH, Aachen, Tyskland, vil bli brukt.

Hver pasient som kommer inn på ambulansestasjonen vil bli informert om at en telemedisinsk studie pågår. I tillegg til dette definerer protokollen en egen opplysning for hver pasient som skal behandles med telemedisin gjennom TeleSAN-operatøren før telekonsultasjonen starter.

Hvorvidt telemedisin vil bli brukt til pasientens behandling eller ikke er opp til TeleSAN, som alltid vil starte behandlingen på egen hånd og vurderer om pasienten oppfyller noen eksklusjonskriterier som vil føre til ikke-bruk av telemedisin.

Ved ikke-gitt samtykke eller ved medisinsk eller teknisk nødvendighet av avslutning av telekonsultasjonen, kan tele-EMS-legen jobbe som vanlig EMS-lege i ambulansestasjonen takket være romlig nærhet. Derfor kan vi garantere en behandling i henhold til gjeldende medisinske standarder hele tiden. I tillegg til det allerede listede medisinske utstyret, vil vi også ha en hjertestarter/EKG-monitor, en ventilator og en sugepumpe tilgjengelig for nødsituasjoner.

Målet er å vurdere om telemedisin er mulig i sammenheng med en ambulansestasjon angående medisinske protokoller, observasjoner og undersøkelser.

I et videre trinn vil det bli gjort en vurdering av mulig bruk av telemedisin i sammenheng med sivilforsvarssituasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

404

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi forutsetter et årskull av totalt festivalbesøkende som er sammensatt av 16-40 år gamle med tidvis eldre besøkende. Pasientkollektivet kan være sammensatt av rus av alkohol eller rusmidler og mindre krenkelser av ekstremiteter. Effekter av varme og lys kan også forekomme.

Bare de som samtykker til vår studie kan være en del av den, derfor må hver pasient gi sitt samtykke til evalueringen av de allerede skreddersydde utfallsmålene og datainnsamlingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • full lovlig alder
  • evne til å samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • apné
  • akutt pustesvikt
  • hjertestans
  • STEMI
  • bevisstløshet
  • status epilepticus
  • livstruende arytmi
  • polytraume
  • uhåndterbare symptomer på en psykisk lidelse, selvfare, fare for andre
  • forestående fødsel
  • alvorlig trafikkulykke eller trafikkulykke med barn involvert
  • fall fra stor høyde (>3m)
  • skudd- eller knivsår i hodet, nakken eller overkroppen
  • brann med personskade
  • høyspentulykke
  • vannulykker (drukning, svømmeulykker, isbrudd)
  • ulykker med innblanding av farlige stoffer
  • drap, gisselsituasjoner eller andre situasjoner som setter helsepersonellets liv i fare
  • overhengende fare for selvmord
  • ikke-samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervensjon: Behandling ved hjelp av telemedisin
Telemedisin skal brukes til å behandle pasienter på ambulansestasjon. De medisinske intervensjonene vil bli utført av et TeleSAN etter delegering gjennom en tele-EMS-lege hvis mulig.
Telemedisin skal brukes til å behandle pasienter på ambulansestasjon. De medisinske intervensjonene vil bli utført av et TeleSAN etter delegering gjennom en tele-EMS-lege hvis mulig.
Ingen intervensjon: Vanlig behandling
Behandlingen vil bli utført som vanlig uten bruk av telemedisin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av triagekategori ved hjelp av den tyske PRIOR-algoritmen (Primäres Ranking zur initialen Orientierung im Rettungsdienst)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, totalt anslått 1 år
Endringer i pasientens medisinske tilstand vil bli målt ved hjelp av den tyske PRIOR-algoritmen som brukes til å triagere pasienter i tre kategorier: rød, gul og grønn. En endring av triagekategori fra rød til gul/grønn eller fra gul til grønn betyr bedre resultat, endring fra grønn til gul/rød betyr dårligere resultat.
gjennom studiegjennomføring, totalt anslått 1 år
Forbedring av vitale tegn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, totalt anslått 1 år
Endringer i pasientens medisinske tilstand vil bli målt ved å analysere endringer i pasientens vitale tegn. Endringer fra ufysiologiske til fysiologiske vitale tegn betyr et bedre resultat.
gjennom studiegjennomføring, totalt anslått 1 år
Forbedring av NACA-score (National Advisory Committee for Aeronautics)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, totalt anslått 1 år
Endringer i pasientens medisinske tilstand vil bli målt ved hjelp av NACA-score. Endringer fra en lavere til en høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
gjennom studiegjennomføring, totalt anslått 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet av telemedisin-enheter og infrastruktur og deres pålitelige funksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, totalt anslått 1 år
Ved å analysere observasjonsprotokoller, pasientundersøkelser og personalundersøkelser kan brukervennligheten og påliteligheten vurderes.
gjennom studiegjennomføring, totalt anslått 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, totalt anslått 1 år
tid nødvendig for behandling ved bruk av telemedisin, også vedrørende bindingstid for legen og slutt på telemedisinsk delegert behandling
gjennom studiegjennomføring, totalt anslått 1 år
Erfaring og utdanning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, totalt anslått 1 år
Ved hjelp av undersøkelser for det medisinske personellet kan erfaring og utdanning vurderes på den ene siden for medisinsk erfaring og utdanning og på den andre siden for erfaring en utdanning om telemedisin
gjennom studiegjennomføring, totalt anslått 1 år
Aksept av telemedisin
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, totalt anslått 1 år
Ved å analysere spørreundersøkelser vil det bli utført en evaluering av personellets aksept av telemedisin
gjennom studiegjennomføring, totalt anslått 1 år
Årsaker til bruk av telemedisin
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, totalt anslått 1 år
Ved å analysere de medisinske protokollene og i tillegg undersøkelser og observasjonsprotokoller, vil det bli foretatt en vurdering av årsakene til bruken av telemedisin.
gjennom studiegjennomføring, totalt anslått 1 år
Trygghetsfølelse hos pasientene som behandles ved telekonsultasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, totalt anslått 1 år
Ved å analysere undersøkelser og observasjonsprotokoller vil det bli utført en evaluering av trygghetsfølelsen til pasientene som behandles ved telekonsultasjon.
gjennom studiegjennomføring, totalt anslått 1 år
Tiltak i sammenheng med masseinnsamlingsmedisin som kan delegeres telemedisinsk
Tidsramme: retrospektivt etter at alle protokoller er evaluert, anslått til september 2023
Ved å analysere alle oppdragslogger registreres tiltakene utført av telemedisin og de utført av personell på stedet uten telemedisin. Deretter gjennomføres en tre-trinns Delphi-prosess der erfarne tele-EMS-leger bruker kasusbeskrivelser for å avgjøre om tiltaket kan delegeres via telemedisin i sammenheng med denne kasusbeskrivelsen.
retrospektivt etter at alle protokoller er evaluert, anslått til september 2023
Antall oppdrag i Havarisenteret som kan håndteres ved bruk av telemedisin
Tidsramme: retrospektivt etter at alle protokoller er evaluert, anslått til september 2023
Resultatene av Delphi-prosessen (beskrevet i utfall 10) kan brukes til å evaluere hvor stor andel av alle tilfeller som oppstod som kunne vært håndtert ved bruk av telemedisin.
retrospektivt etter at alle protokoller er evaluert, anslått til september 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen, Germany, Anaesthesiology Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-130
  • Notice No. 03/2019 (Annen identifikator: BBK Germany)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere