Возможности телемедицины в условиях станции скорой помощи
Телемедицинский старший врач скорой помощи как стратегия будущего медицины катастроф - исследование, проверяющее осуществимость телемедицины в гражданской обороне: осуществимость телемедицины в условиях станции скорой помощи
Наша цель — оценить возможность использования телемедицины в контексте медицинского обслуживания на станции скорой помощи и на следующем этапе в контексте ситуаций гражданской обороны.
Условия в этих ситуациях отличаются от обычного использования телемедицины в контексте служб неотложной медицинской помощи (EMS), таких как «Telenotarzt» в Аахене. Медицинский персонал, который оказывает медицинскую помощь на станциях скорой помощи или в ситуациях гражданской обороны, в большинстве своем состоит из добровольцев и обычно не так опытен и образован, как профессиональный медицинский персонал скорой помощи. В случае гражданской обороны личный состав также должен иметь дело с нехваткой материалов, которую мы не будем моделировать в нашем исследовании.
Исследование будет реализовано на каждой станции скорой помощи на четырех масштабных мероприятиях. Каждый раз будет организовано рабочее место телемедицины с врачом скорой помощи, получившим образование в области телемедицины, с которым может связаться проинструктированный и оснащенный медицинский персонал в соответствии со стандартом «TeleSAN». Персонал скорой помощи начинает лечение пациента в соответствии со своими известными стандартами и самостоятельно решает, хотят ли они связаться с врачом теле-EMS или нет.
Перед началом телеконсультации каждый пациент должен заявить о своем согласии на телеконсультацию, иначе телеконсультация не может быть осуществлена, и пациента необходимо лечить по единым стандартам.
В связи с пространственной близостью рабочего места телемедицины и станции скорой медицинской помощи врач телемедицинской службы может при необходимости работать также в качестве врача скорой медицинской помощи на станции скорой медицинской помощи.
В качестве гипотезы мы заявляем, что телемедицина возможна в условиях станции скорой помощи. Для оценки целесообразности используются медицинские протоколы пациентов, наблюдения и опросы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы оценить целесообразность телемедицины в контексте станции скорой помощи со всеми заданными ограничениями по сравнению с использованием телемедицины в службах неотложной медицинской помощи (EMS), мы установим каждую станцию скорой помощи на четырех крупных мероприятиях в Германии с телемедицинской инфраструктурой. . Станции скорой помощи на таких мероприятиях являются основным местом для посетителей, чтобы получить первичную медицинскую помощь, а также используются в качестве основного места для пациентов поставщиков медицинских услуг на ногах.
В рамках телемедицинской инфраструктуры требуется образованный персонал. Протокол исследования определяет, что любой медицинский персонал, способный использовать телемедицину, должен быть объявлен «Rettungssanitäter/in», специальной квалификацией фельдшера в Германии, сравнимой с EMT-I/85 (промежуточный уровень) в США. Этот аварийный персонал называется «TeleSAN».
Перед началом работы на станции скорой помощи каждый TeleSAN будет обучен и проинструктирован по использованию телемедицинских устройств. Используемое оборудование было оценено в контексте исследовательского проекта «TeleSAN» в Центре инноваций AcuteCare, университетской больнице Аахена, Германия, и состоит из смартфона с приложением TeleSAN, гарнитуры и камеры. В дополнение к этому, каждый TeleSAN в станции скорой помощи будет оснащен набором Bluetooth-медицинских устройств, состоящим из мини-ЭКГ, глюкометра, манжеты для измерения артериального давления и bluetooth-стетоскопа, который может передавать все данные в в режиме реального времени к теле-EMS-врачу.
Для потоковой передачи данных и в качестве коммуникационной платформы приложение «TeleDoc» для видеоконсультаций и приложение «TeleSAN», основанное на приложении «TeleDoc» с упором на медицину катастроф, оба разработаны Docs in Clouds. TeleCare GmbH, Аахен, Германия.
Каждый пациент, который войдет в станцию скорой помощи, будет проинформирован о том, что проводится телемедицинское исследование. Кроме того, протокол определяет отдельное информирование для каждого пациента, который будет лечиться телемедициной через TeleSAN-оператора до начала телеконсультации.
Будет ли телемедицина использоваться для лечения пациента или нет, зависит от решения TeleSAN, который всегда начинает лечение самостоятельно и оценивает, соответствует ли пациент каким-либо критериям исключения, которые могут привести к отказу от использования телемедицины.
В случае отсутствия согласия или в случае медицинской или технической необходимости прекращения телеконсультации, благодаря пространственной близости врач телескорой помощи может работать как обычный врач скорой помощи на станции скорой помощи. Поэтому мы всегда можем гарантировать лечение в соответствии с действующими медицинскими стандартами. В дополнение к уже перечисленным медицинским устройствам у нас также будут дефибриллятор/ЭКГ-монитор, вентилятор и аспиратор для экстренных ситуаций.
Цель состоит в том, чтобы оценить, возможна ли телемедицина в контексте станции скорой помощи в отношении медицинских протоколов, наблюдений и опросов.
На следующем этапе будет проведена оценка возможного использования телемедицины в контексте ситуаций гражданской обороны.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Германия, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Мы предполагаем когорту из общего числа посетителей фестиваля, состоящую из людей в возрасте 16-40 лет и случайных посетителей старшего возраста. Больной-коллектив может состоять из алкогольных или наркотических интоксикаций и незначительных нарушений функций конечностей. Также могут возникать эффекты тепла и света.
Только те, кто согласен на наше исследование, могут быть его частью, поэтому каждый пациент должен дать свое согласие на оценку уже оговоренных результатов и сбор данных.
Описание
Критерии включения:
- совершеннолетие
- способность давать согласие
Критерий исключения:
- апноэ
- острая недостаточность дыхания
- остановка сердца
- ИМпST
- бессознательное состояние
- эпилептический статус
- опасная для жизни аритмия
- политравма
- неуправляемые симптомы психического заболевания, опасность для себя, опасность для окружающих
- неизбежное рождение
- серьезное дорожно-транспортное происшествие или дорожно-транспортное происшествие с участием детей
- падение с большой высоты (более 3 м)
- огнестрельные или ножевые ранения головы, шеи или туловища
- пожар с причинением личного вреда
- авария высокого напряжения
- несчастные случаи на воде (утопление, несчастные случаи при плавании, разбивание льда)
- аварии с участием опасных веществ
- массовые убийства, ситуации с захватом заложников или другие ситуации, угрожающие жизни медицинского персонала
- непосредственная угроза самоубийства
- несогласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вмешательство: Лечение с помощью телемедицины
Телемедицина будет использоваться для лечения пациентов на станции скорой помощи.
Медицинские вмешательства будут выполняться TeleSAN после делегирования через врача Tele-EMS, если это возможно.
|
Телемедицина будет использоваться для лечения пациентов на станции скорой помощи.
Медицинские вмешательства будут выполняться TeleSAN после делегирования через врача Tele-EMS, если это возможно.
|
|
Без вмешательства: обычное лечение
Лечение будет проходить в обычном режиме без использования телемедицины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение категории сортировки с использованием немецкого алгоритма PRIOR (Primäres Ranking zur initialen Orientierung im Rettungsdienst)
Временное ограничение: через завершение обучения, в общей сложности 1 год
|
Изменения состояния здоровья пациента будут измеряться с использованием немецкого алгоритма PRIOR, который используется для сортировки пациентов по трем категориям: красный, желтый и зеленый.
Изменение категории сортировки с красной на желто-зеленую или с желтой на зеленую означает лучший результат, а изменение с зеленой на желто-красную означает худший результат.
|
через завершение обучения, в общей сложности 1 год
|
|
Улучшение показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: через завершение обучения, в общей сложности 1 год
|
Изменения состояния здоровья пациента будут измеряться путем анализа изменений основных показателей жизнедеятельности пациента.
Изменение показателей жизнедеятельности с нефизиологических на физиологические означает лучший результат.
|
через завершение обучения, в общей сложности 1 год
|
|
Улучшение NACA-Score (Национальный консультативный комитет по аэронавтике)
Временное ограничение: через завершение обучения, в общей сложности 1 год
|
Изменения состояния здоровья пациента будут измеряться с помощью шкалы NACA.
Изменения от более низкой оценки к более высокой означают худший результат.
|
через завершение обучения, в общей сложности 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования телемедицинских устройств и инфраструктуры и их надежное функционирование
Временное ограничение: через завершение обучения, в общей сложности 1 год
|
Путем анализа протоколов наблюдения, опросов пациентов и опросов персонала можно оценить удобство использования и надежность.
|
через завершение обучения, в общей сложности 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в общей сложности 1 год
|
время, необходимое для лечения с использованием телемедицины, а также в отношении обязательного времени для врача и окончания делегированного телемедицинского лечения
|
через завершение обучения, в общей сложности 1 год
|
|
Опыт и образование
Временное ограничение: через завершение обучения, в общей сложности 1 год
|
Используя опросы для медицинского персонала, опыт и образование могут быть оценены, с одной стороны, для медицинского опыта и образования, а с другой стороны, для опыта и образования в области телемедицины.
|
через завершение обучения, в общей сложности 1 год
|
|
Принятие телемедицины
Временное ограничение: через завершение обучения, в общей сложности 1 год
|
Путем анализа опросов будет проведена оценка принятия персоналом телемедицины.
|
через завершение обучения, в общей сложности 1 год
|
|
Причины использования телемедицины
Временное ограничение: через завершение обучения, в общей сложности 1 год
|
Путем анализа медицинских протоколов и, кроме того, опросов и протоколов наблюдения будет проведена оценка причин использования телемедицины.
|
через завершение обучения, в общей сложности 1 год
|
|
Чувство безопасности пациентов, получающих телеконсультацию
Временное ограничение: через завершение обучения, в общей сложности 1 год
|
Путем анализа опросов и протоколов наблюдения будет проведена оценка чувства безопасности пациентов, получающих телеконсультацию.
|
через завершение обучения, в общей сложности 1 год
|
|
Меры в контексте массовой медицины, которые можно делегировать телемедицине
Временное ограничение: ретроспективно после оценки всех протоколов, ориентировочно до сентября 2023 г.
|
Путем анализа всех журналов миссий фиксируются мероприятия, проведенные с помощью телемедицины, а также мероприятия, проведенные персоналом на месте без телемедицины.
Впоследствии выполняется трехэтапный процесс Delphi, в котором опытные врачи теле-EMS используют описания случаев, чтобы решить, можно ли делегировать меру посредством телемедицины в контексте этого описания случая.
|
ретроспективно после оценки всех протоколов, ориентировочно до сентября 2023 г.
|
|
Количество задач Центра помощи при несчастных случаях, которые можно выполнить с помощью телемедицины
Временное ограничение: ретроспективно после оценки всех протоколов, ориентировочно до сентября 2023 г.
|
Результаты процесса Дельфи (описанного в Результате 10) можно использовать для оценки того, какую часть всех произошедших случаев можно было бы лечить с помощью телемедицины.
|
ретроспективно после оценки всех протоколов, ориентировочно до сентября 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen, Germany, Anaesthesiology Clinic
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-130
- Notice No. 03/2019 (Другой идентификатор: BBK Germany)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .