Wykonalność telemedycyny w warunkach stacji pogotowia ratunkowego
Tele-starszy lekarz ratownictwa medycznego jako strategia na przyszłość medycyny katastrof - badanie sprawdzające wykonalność telemedycyny w obronie cywilnej: wykonalność telemedycyny w warunkach stacji pogotowia ratunkowego
Naszym celem jest ocena wykonalności telemedycyny w kontekście obsługi medycznej w stacji pogotowia ratunkowego oraz w dalszym kroku w kontekście sytuacji obrony cywilnej.
Warunki w takich sytuacjach różnią się od zwykłego wykorzystania telemedycyny w kontekście ratownictwa medycznego (EMS), takiego jak „Telenotarzt” w Akwizgranie. Personel medyczny, który wykonuje leczenie na stacjach pogotowia ratunkowego lub w sytuacjach obrony cywilnej, to w większości ochotnicy i zwykle nie są tak doświadczeni i wykształceni, jak profesjonalny personel medyczny w EMS. W przypadku sytuacji obrony cywilnej personel musi również radzić sobie z niedoborem materiału, którego nie będziemy symulować w naszym badaniu.
Badanie będzie realizowane na każdej stacji pogotowia ratunkowego na czterech dużych imprezach. Za każdym razem będzie znajdować się telemedyczne miejsce pracy z lekarzem EMS wykształconym w telemedycynie, z którym może się kontaktować przeszkolony i wyposażony personel medyczny zgodnie ze standardem „TeleSAN”. Personel ratunkowy rozpoczyna leczenie pacjenta zgodnie ze znanymi mu standardami i samodzielnie decyduje, czy chce skontaktować się z lekarzem tele-EMS, czy też nie.
Przed przystąpieniem do telekonsultacji każdy pacjent musi wyrazić zgodę na telekonsultację, w przeciwnym razie telekonsultacja nie może być zrealizowana, a pacjent wymaga leczenia zgodnie z obowiązującymi standardami.
Ze względu na bliskość przestrzenną obszaru pracy telemedycyny i stacji pogotowia, telelekarz może również w razie potrzeby pracować jako lekarz EMS w stacji pogotowia.
Jako hipotezę przyjmujemy, że telemedycyna jest wykonalna w kontekście stacji pogotowia ratunkowego. Do oceny możliwości wykorzystujemy protokoły medyczne pacjenta, obserwacje i ankiety.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby ocenić wykonalność telemedycyny w kontekście stacji pogotowia ratunkowego ze wszystkimi podanymi ograniczeniami w porównaniu z wykorzystaniem telemedycyny w ratownictwie medycznym (EMS), utworzymy po jednej stacji pogotowia ratunkowego na czterech dużych imprezach w Niemczech z infrastrukturą telemedyczną . Stacje pogotowia ratunkowego na takich imprezach są głównym miejscem, do którego odwiedzający mogą uzyskać podstawową opiekę medyczną, a także są wykorzystywane jako podstawowe miejsce dla pieszych pacjentów dostawców usług medycznych.
W ramach infrastruktury telemedycznej wymagana jest wykształcona kadra. Protokół badania określa, że każdy personel medyczny zdolny do korzystania z telemedycyny musi zostać zadeklarowany jako „Rettungssanitäter/in”, specjalna kwalifikacja ratownika medycznego w Niemczech, porównywalna z EMT-I/85 (średniozaawansowany) w USA. Ten personel ratunkowy nazywa się „TeleSAN”.
Przed rozpoczęciem pracy w stacji pogotowia każdy TeleSAN zostanie przeszkolony i poinstruowany w zakresie obsługi urządzeń telemedycznych. Użyty sprzęt został oceniony w ramach projektu badawczego „TeleSAN” w AcuteCare InnovationHub, Szpital Uniwersytecki w Aachen, Niemcy i składa się ze smartfona z aplikacją TeleSAN, zestawu słuchawkowego i kamery. Ponadto każdy TeleSAN w stacji pogotowia będzie wyposażony w zestaw urządzeń medycznych Bluetooth, składający się z mini-EKG, glukometru, mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i stetoskopu Bluetooth, który może przesyłać strumieniowo wszystkie dane w w czasie rzeczywistym do tele-EMS-lekarza.
Aby przesyłać strumieniowo dane i jako platforma komunikacyjna, aplikacja „TeleDoc” do wideokonsultacji oraz aplikacja „TeleSAN” oparta na aplikacji „TeleDoc” z naciskiem na medycynę katastrof, obie opracowane przez Docs in Clouds Zostanie wykorzystana firma TeleCare GmbH, Aachen, Niemcy.
Każdy pacjent wchodzący na stację pogotowia zostanie poinformowany o trwającym badaniu telemedycznym. Ponadto protokół definiuje osobne oświecenie dla każdego pacjenta, który będzie leczony telemedycznie za pośrednictwem operatora TeleSAN przed rozpoczęciem telekonsultacji.
Decyzja o zastosowaniu telemedycyny w leczeniu pacjenta zależy od decyzji TeleSAN, który zawsze sam podejmie leczenie i oceni, czy pacjent spełnia kryteria wykluczenia, które skutkowałyby niekorzystaniem z telemedycyny.
W przypadku braku zgody lub w przypadku medycznej lub technicznej konieczności przerwania telekonsultacji, dzięki bliskości przestrzennej lekarz tele-RMS może pracować jako zwykły lekarz-ZRM w stacji pogotowia ratunkowego. Dzięki temu cały czas możemy zagwarantować leczenie zgodnie z obowiązującymi standardami medycznymi. Poza wymienionymi już urządzeniami medycznymi będziemy dysponować również defibrylatorem/monitorem EKG, respiratorem i pompą ssącą dostępną w sytuacjach awaryjnych.
Celem jest ocena, czy telemedycyna jest wykonalna w kontekście stacji pogotowia ratunkowego w zakresie protokołów medycznych, obserwacji i ankiet.
W kolejnym kroku dokonana zostanie ocena możliwości wykorzystania telemedycyny w kontekście sytuacji związanych z obroną cywilną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Przyjmujemy kohortę spośród ogółu odwiedzających festiwal, która składa się z osób w wieku 16-40 lat i okazjonalnie starszych gości. Zespół pacjentów może składać się z zatruć alkoholem lub narkotykami oraz drobnych naruszeń kończyn. Mogą również wystąpić skutki działania ciepła i światła.
Tylko osoby, które wyrażą zgodę na nasze badanie, mogą wziąć w nim udział, dlatego każdy pacjent musi wyrazić zgodę na ocenę już ustalonych miar wyników i gromadzenie danych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pełnoletniość
- zdolność do wyrażania zgody
Kryteria wyłączenia:
- bezdech
- ostra niewydolność oddechowa
- zatrzymanie akcji serca
- STEMI
- nieprzytomność
- stan padaczkowy
- zagrażająca życiu arytmia
- uraz wielonarządowy
- nieuleczalne objawy choroby psychicznej, zagrożenie dla siebie, zagrożenie dla innych
- rychłe narodziny
- poważny wypadek drogowy lub wypadek drogowy z udziałem dzieci
- upadek z dużej wysokości (>3m)
- rany postrzałowe lub zadane nożem w głowę, szyję lub tułów
- pożar z obrażeniami ciała
- wypadek pod wysokim napięciem
- wypadki wodne (utonięcia, wypadki podczas pływania, załamania lodu)
- wypadki z udziałem substancji niebezpiecznych
- szał zabijania, sytuacje z zakładnikami lub inne sytuacje zagrażające życiu personelu medycznego
- bezpośrednie zagrożenie samobójstwem
- brak zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Interwencja: Leczenie przy pomocy telemedycyny
Telemedycyna będzie wykorzystywana do leczenia pacjentów na stacji pogotowia ratunkowego.
Interwencje medyczne będą wykonywane przez TeleSAN po delegowaniu przez lekarza tele-EMS, jeśli to możliwe.
|
Telemedycyna będzie wykorzystywana do leczenia pacjentów na stacji pogotowia ratunkowego.
Interwencje medyczne będą wykonywane przez TeleSAN po delegowaniu przez lekarza tele-EMS, jeśli to możliwe.
|
|
Brak interwencji: Zwykłe leczenie
Leczenie odbywać się będzie normalnie, bez użycia telemedycyny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kategorii segregacji z wykorzystaniem niemieckiego algorytmu PRIOR (Primäres Ranking zur initialen Orientierung im Rettungsdienst)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, łącznie szacuje się, że 1 rok
|
Zmiany stanu zdrowia pacjenta będą mierzone za pomocą niemieckiego algorytmu PRIOR, który służy do segregacji pacjentów w trzech kategoriach: czerwonej, żółtej i zielonej.
Zmiana kategorii segregacyjnej z czerwonej na żółto/zieloną lub z żółtej na zieloną oznacza lepszy wynik, zmiana z zielonej na żółto/czerwoną oznacza gorszy wynik.
|
do ukończenia studiów, łącznie szacuje się, że 1 rok
|
|
Poprawa parametrów życiowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, łącznie szacuje się, że 1 rok
|
Zmiany stanu zdrowia pacjenta będą mierzone poprzez analizę zmian parametrów życiowych pacjenta.
Zmiany z niefizjologicznych na fizjologiczne oznaczają lepszy wynik.
|
do ukończenia studiów, łącznie szacuje się, że 1 rok
|
|
Poprawa wyniku NACA (Krajowy Komitet Doradczy ds. Aeronautyki)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, łącznie szacunkowo 1 rok
|
Zmiany stanu zdrowia pacjenta będą mierzone za pomocą NACA-Score.
Zmiana wyniku z niższego na wyższy oznacza gorszy wynik.
|
do ukończenia studiów, łącznie szacunkowo 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność urządzeń i infrastruktury telemedycznej oraz ich niezawodne działanie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, łącznie szacuje się, że 1 rok
|
Analizując protokoły obserwacji, ankiety pacjentów i ankiety personelu, można ocenić użyteczność i niezawodność
|
do ukończenia studiów, łącznie szacuje się, że 1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na leczenie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, łącznie szacuje się, że 1 rok
|
czasu potrzebnego na leczenie z wykorzystaniem telemedycyny, w tym dotyczące czasu wiążącego dla lekarza i zakończenia telemedycznego leczenia delegowanego
|
do ukończenia studiów, łącznie szacuje się, że 1 rok
|
|
Doświadczenie i wykształcenie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, łącznie szacuje się, że 1 rok
|
Za pomocą ankiet dla personelu medycznego można ocenić doświadczenie i wykształcenie z jednej strony dla doświadczenia i wykształcenia medycznego, a z drugiej strony dla doświadczenia i wykształcenia dotyczącego telemedycyny
|
do ukończenia studiów, łącznie szacuje się, że 1 rok
|
|
Akceptacja telemedycyny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, łącznie szacuje się, że 1 rok
|
Poprzez analizę ankiet zostanie przeprowadzona ocena akceptacji telemedycyny przez personel
|
do ukończenia studiów, łącznie szacuje się, że 1 rok
|
|
Powody korzystania z telemedycyny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, łącznie szacuje się, że 1 rok
|
Poprzez analizę protokołów medycznych oraz dodatkowo ankiet i protokołów obserwacji dokonana zostanie ocena przesłanek wykorzystania telemedycyny
|
do ukończenia studiów, łącznie szacuje się, że 1 rok
|
|
Poczucie bezpieczeństwa pacjentów leczonych telekonsultacją
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, łącznie szacuje się, że 1 rok
|
Poprzez analizę ankiet i protokołów obserwacji dokonana zostanie ocena poczucia bezpieczeństwa pacjentów leczonych telekonsultacjami
|
do ukończenia studiów, łącznie szacuje się, że 1 rok
|
|
Działania w kontekście medycyny masowego gromadzenia, które można delegować telemedycznie
Ramy czasowe: retrospektywnie, po ocenie wszystkich protokołów, szacunkowo do września 2023 r
|
Analizując wszystkie dzienniki misji, rejestrowane są działania wykonane w ramach telemedycyny oraz te wykonane przez personel na miejscu bez telemedycyny.
Następnie przeprowadzany jest trzyetapowy proces Delphi, w którym doświadczeni lekarze tele-EMS korzystają z opisów przypadków, aby zdecydować, czy działanie może zostać przekazane za pośrednictwem telemedycyny w kontekście tego opisu przypadku.
|
retrospektywnie, po ocenie wszystkich protokołów, szacunkowo do września 2023 r
|
|
Liczba misji w Centrum Pomocy Wypadkowej, które można obsłużyć za pomocą telemedycyny
Ramy czasowe: retrospektywnie, po ocenie wszystkich protokołów, szacunkowo do września 2023 r
|
Wyniki procesu Delphi (opisanego w Wyniku 10) można wykorzystać do oceny, jaką część wszystkich występujących przypadków można było rozwiązać za pomocą telemedycyny.
|
retrospektywnie, po ocenie wszystkich protokołów, szacunkowo do września 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen, Germany, Anaesthesiology Clinic
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-130
- Notice No. 03/2019 (Inny identyfikator: BBK Germany)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .