Viabilidade da Telemedicina nas Condições do Posto de Ambulância
O Telemedicina Sênior como Estratégia para o Futuro da Medicina de Catástrofes - Um Estudo Testando a Viabilidade da Telemedicina na Defesa Civil: Viabilidade da Telemedicina em Condições de Estação de Ambulância
Nosso objetivo é avaliar a viabilidade da telemedicina no contexto do atendimento médico em posto de ambulância e, posteriormente, no contexto de situações de defesa civil.
As condições nessas situações são diferentes do uso usual da telemedicina no contexto de serviços médicos de emergência (EMS), como o "Telenotarzt" em Aachen. O pessoal médico que está realizando o tratamento médico em estações de ambulância ou situações de defesa civil são, em sua maioria, voluntários e geralmente não são tão experientes e instruídos quanto o pessoal médico profissional do EMS. No caso de situações de defesa civil, o pessoal também deve lidar com escassez de material que não vamos simular em nosso estudo.
O estudo será realizado em cada posto de ambulância em quatro eventos de grande porte. Sempre haverá um espaço de trabalho de telemedicina com um médico EMS treinado em telemedicina que pode ser contatado por pessoal médico informado e equipado de acordo com o padrão "TeleSAN". O pessoal de emergência inicia o tratamento do paciente de acordo com seus padrões conhecidos e decide por conta própria se deseja ou não entrar em contato com o tele-EMS-médico.
Antes de iniciar a teleconsulta, todo paciente deve declarar seu consentimento para a teleconsulta, caso contrário, a teleconsulta não pode ser realizada e o paciente precisa ser tratado de acordo com os padrões comuns.
Devido à proximidade espacial do espaço de trabalho de telemedicina e da estação de ambulância, o médico de tele-EMS também pode trabalhar como médico de EMS na estação de ambulância, se necessário.
Como hipótese declaramos que a telemedicina é viável no contexto de uma estação de ambulância. Para avaliar a viabilidade, usamos protocolos médicos do paciente, observações e pesquisas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para avaliar a viabilidade da telemedicina no contexto de uma estação de ambulância com todas as restrições dadas em comparação com o uso da telemedicina em serviços médicos de emergência (EMS), configuraremos cada estação de ambulância em quatro eventos de grande escala na Alemanha com uma infraestrutura de telemedicina . As estações de ambulância em tais eventos são o principal local para os visitantes obterem atendimento médico primário e também são usadas como local principal para os pacientes de prestadores de serviços médicos a pé.
Como parte da infraestrutura de telemedicina, é necessário pessoal qualificado. O protocolo do estudo define que qualquer pessoal médico com capacidade para usar a telemedicina deve ser declarado como "Rettungssanitäter/in", uma qualificação paramédica especial na Alemanha comparável a um EMT-I/85 (intermediário) nos EUA. Esse pessoal de emergência é chamado de "TeleSAN".
Antes do início da atribuição na estação de ambulância, todos os TeleSAN serão instruídos e informados sobre o uso dos dispositivos telemédicos. O equipamento usado foi avaliado no contexto do projeto de pesquisa "TeleSAN" no AcuteCare InnovationHub, University Hospital Aachen, Alemanha e é composto por um smartphone com um aplicativo TeleSAN, um fone de ouvido e uma câmera. Além disso, cada TeleSAN na estação de ambulância será equipado com um conjunto de dispositivos médicos Bluetooth que consiste em um mini-ECG, um medidor de glicose no sangue, um manguito de pressão arterial e um estetoscópio bluetooth que pode transmitir todos os dados em em tempo real para o tele-EMS-médico.
Para transmitir os dados e como plataforma de comunicação, o "TeleDoc"-App para videoconsulta e o "TeleSAN"-App baseado no "TeleDoc"-App com foco em medicina de desastres, ambos desenvolvidos pela Docs in Clouds TeleCare GmbH, Aachen, Alemanha, será usada.
Todo paciente que entrar na estação de ambulância será informado de que um estudo de telemedicina está acontecendo. Além disso, o protocolo define um esclarecimento separado para cada paciente que será atendido por telemedicina através da operadora TeleSAN antes do início da teleconsulta.
A utilização ou não da telemedicina para o tratamento do paciente fica a critério do TeleSAN, que sempre iniciará o tratamento por conta própria e avaliará se o paciente atende a algum critério de exclusão que leve ao não uso da telemedicina.
Em caso de consentimento não dado ou em caso de necessidade médica ou técnica de término da teleconsulta, o médico de tele-EMS pode trabalhar como médico-EMS regular na estação de ambulâncias graças à proximidade espacial. Portanto, podemos garantir um tratamento de acordo com os padrões médicos atuais o tempo todo. Além dos dispositivos médicos já listados, teremos também um desfibrilador/monitor ECG, um ventilador e uma bomba de sucção disponíveis para situações de emergência.
O objetivo é avaliar se a telemedicina é viável no contexto de uma estação de ambulância em relação a protocolos médicos, observações e pesquisas.
Em uma etapa posterior, será feita uma avaliação de um possível uso da telemedicina no contexto de situações de defesa civil.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andreas Follmann, Dr. med.
- Número de telefone: +49-241-80-36219
- E-mail: afollmann@ukaachen.de
Estude backup de contato
- Nome: Anna Mueller, M.Sc.
- Número de telefone: +49-241-80-83137
- E-mail: anna.mueller@ukaachen.de
Locais de estudo
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
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Contato:
- Andreas Follmann, Dr. med.
- Número de telefone: +49-241-80-36219
- E-mail: afollmann@ukaachen.de
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Contato:
- Anna Mueller, M.Sc.
- Número de telefone: +49-241-80-83137
- E-mail: anna.mueller@ukaachen.de
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Subinvestigador:
- Robert Arimond
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Assumimos uma coorte do total de visitantes do festival que é composta por pessoas de 16 a 40 anos com visitantes ocasionais mais velhos. O paciente-coletivo pode ser composto por intoxicações por álcool ou drogas e pequenas violações das extremidades. Efeitos de calor e luz também podem ocorrer.
Somente aqueles que consentem em nosso estudo podem fazer parte dele, portanto, todo paciente deve dar seu consentimento para a avaliação das medidas de resultados já definidas e aquisição de dados.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade legal completa
- capacidade de consentir
Critério de exclusão:
- apnéia
- insuficiência respiratória aguda
- parada cardíaca
- STEMI
- inconsciência
- estado epiléptico
- arritmia com risco de vida
- politrauma
- sintomas incontroláveis de uma doença mental, risco para si mesmo, perigo para os outros
- nascimento iminente
- acidente de trânsito grave ou acidente de trânsito com crianças envolvidas
- queda de grande altura (>3m)
- ferimentos de bala ou faca na cabeça, pescoço ou tronco
- incêndio com danos pessoais
- acidente de alta tensão
- acidentes aquáticos (afogamento, acidentes de natação, quebra no gelo)
- acidentes com envolvimento de substâncias perigosas
- matança, situações com reféns ou outras situações que ponham em risco a vida do pessoal médico
- ameaça iminente de suicídio
- não consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Intervenção: Tratamento com auxílio de telemedicina
A telemedicina será usada para tratar pacientes em uma estação de ambulância.
As intervenções médicas serão realizadas por um TeleSAN após delegação através de um tele-EMS-médico, se possível.
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A telemedicina será usada para tratar pacientes em uma estação de ambulância.
As intervenções médicas serão realizadas por um TeleSAN após delegação através de um tele-EMS-médico, se possível.
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Sem intervenção: Tratamento habitual
O tratamento será realizado normalmente sem o uso de telemedicina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da categoria de triagem usando o algoritmo alemão PRIOR (Primäres Ranking zur initialen Orientierung im Rettungsdienst)
Prazo: até a conclusão do estudo, no total estimado 1 ano
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As mudanças na condição médica do paciente serão medidas usando o algoritmo alemão PRIOR, que é usado para triar pacientes em três categorias: vermelho, amarelo e verde.
Uma mudança na categoria de triagem de vermelho para amarelo/verde ou de amarelo para verde significa um resultado melhor, uma mudança de verde para amarelo/vermelho significa um resultado pior.
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até a conclusão do estudo, no total estimado 1 ano
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Melhora dos sinais vitais
Prazo: até a conclusão do estudo, no total estimado 1 ano
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As mudanças na condição médica do paciente serão medidas pela análise das mudanças nos sinais vitais do paciente.
Mudanças de sinais vitais não fisiológicos para fisiológicos significam um melhor resultado.
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até a conclusão do estudo, no total estimado 1 ano
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Aprimoramento do NACA-Score (Comitê Consultivo Nacional de Aeronáutica)
Prazo: até a conclusão do estudo, no total estimado 1 anos
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As mudanças na condição médica do paciente serão medidas usando o NACA-Score.
Mudanças de uma pontuação mais baixa para uma mais alta significam um resultado pior.
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até a conclusão do estudo, no total estimado 1 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade dos dispositivos e infraestrutura de telemedicina e sua função confiável
Prazo: até a conclusão do estudo, no total estimado 1 ano
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Pela análise de protocolos de observação, pesquisas de pacientes e pesquisas de pessoal, a usabilidade e a confiabilidade podem ser avaliadas
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até a conclusão do estudo, no total estimado 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, no total estimado 1 ano
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tempo necessário para o tratamento por telemedicina, também quanto ao tempo de vinculação do médico e término do tratamento delegado por telemedicina
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até a conclusão do estudo, no total estimado 1 ano
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Experiência e educação
Prazo: até a conclusão do estudo, no total estimado 1 ano
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Usando pesquisas para o pessoal médico, a experiência e a educação podem ser avaliadas, por um lado, para experiência e educação médica e, por outro lado, para experiência e educação em telemedicina
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até a conclusão do estudo, no total estimado 1 ano
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Aceitação de telemedicina
Prazo: até a conclusão do estudo, no total estimado 1 ano
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Por meio da análise de pesquisas, será realizada uma avaliação da aceitação da telemedicina pelo pessoal
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até a conclusão do estudo, no total estimado 1 ano
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Razões para o uso da telemedicina
Prazo: até a conclusão do estudo, no total estimado 1 ano
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Através da análise dos protocolos médicos e, além disso, pesquisas e protocolos de observação, será realizada uma avaliação dos motivos do uso da telemedicina
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até a conclusão do estudo, no total estimado 1 ano
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Sensação de segurança dos pacientes atendidos por teleconsulta
Prazo: até a conclusão do estudo, no total estimado 1 ano
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Por meio da análise de questionários e protocolos de observação, será realizada uma avaliação da sensação de segurança dos pacientes atendidos por teleconsulta
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até a conclusão do estudo, no total estimado 1 ano
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Medidas no contexto da medicina coletiva que podem ser delegadas por telemedicina
Prazo: retrospectivamente após avaliação de todos os protocolos, estimado até setembro de 2023
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Ao analisar todos os registros da missão, são registradas as medidas realizadas por telemedicina e as realizadas pelo pessoal local sem telemedicina.
Posteriormente, é realizado um processo Delphi de três estágios, no qual médicos experientes do tele-EMS usam descrições de casos para decidir se a medida pode ser delegada via telemedicina no contexto desta descrição de caso.
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retrospectivamente após avaliação de todos os protocolos, estimado até setembro de 2023
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Número de missões no Centro de Assistência a Acidentes que podem ser atendidas por telemedicina
Prazo: retrospectivamente após avaliação de todos os protocolos, estimado até setembro de 2023
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Os resultados do processo Delphi (descritos no Resultado 10) podem ser usados para avaliar que proporção de todos os casos ocorridos poderia ter sido tratada através da telemedicina.
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retrospectivamente após avaliação de todos os protocolos, estimado até setembro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen, Germany, Anaesthesiology Clinic
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-130
- Notice No. 03/2019 (Outro identificador: BBK Germany)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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