Telemedicina megvalósíthatósága mentőállomási feltételek mellett
A Tele-Senior EMS Physician mint stratégia a katasztrófagyógyászat jövőjéhez – a távorvoslás megvalósíthatóságát tesztelő tanulmány a polgári védelemben: A távorvoslás megvalósíthatósága mentőállomási körülmények között
Célunk, hogy értékeljük a távorvoslás megvalósíthatóságát a mentőállomáson végzett egészségügyi ellátás és egy további lépésben a polgári védelmi helyzetek összefüggésében.
Az ilyen helyzetekben a feltételek eltérnek a telemedicina szokásos használatától a sürgősségi egészségügyi szolgáltatások (EMS) összefüggésében, mint például az aacheni „Telenotarzt”. A mentőállomásokon vagy polgári védelmi helyzetekben az orvosi kezelést végző egészségügyi személyzet többsége önkéntes, és általában nem olyan tapasztalt és képzett, mint a mentőszolgálat hivatásos egészségügyi személyzete. Polgári védelmi helyzetek esetén az állománynak olyan anyaghiánnyal is foglalkoznia kell, amelyet tanulmányunkban nem szimulálunk.
A tanulmány egy-egy mentőállomáson négy nagyszabású rendezvényen valósul meg. Minden alkalommal lesz egy telemedicina munkaterület egy távorvoslásban képzett EMS-orvossal, akivel a "TeleSAN" szabvány szerint tájékozott és felszerelt egészségügyi személyzet léphet kapcsolatba. A sürgősségi személyzet az ismert normáik szerint megkezdi a beteg kezelését, és önállóan dönti el, hogy kíván-e felvenni a kapcsolatot a táv-EMS-orvossal vagy sem.
A távkonzultáció megkezdése előtt minden betegnek nyilatkoznia kell a távkonzultációhoz való hozzájárulásáról, ellenkező esetben a távkonzultáció nem valósítható meg, a beteg kezelését egységes előírások szerint kell elvégezni.
A távorvosi munkaterület és a mentőállomás térbeli közelsége miatt a táv-EMS-orvos szükség esetén a mentőállomáson mentőorvosként is dolgozhat.
Hipotézisként kijelentjük, hogy a telemedicina megvalósítható mentőállomással összefüggésben. A megvalósíthatóság értékeléséhez a páciens orvosi protokolljait, megfigyeléseit és felméréseit használjuk fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak érdekében, hogy értékeljük a távorvoslás megvalósíthatóságát egy mentőállomás kontextusában az összes megadott korlátozás mellett a telemedicina sürgősségi egészségügyi szolgáltatásokban (EMS) való használatához képest, minden egyes mentőállomást négy nagyszabású németországi rendezvényen létesítünk telemedicina infrastruktúrával. . Az ilyen rendezvényeken a mentőállomások a látogatók elsődleges orvosi ellátásának helyszíne, valamint az egészségügyi szolgáltatók lábon álló betegeinek elsődleges helyszíne.
A távorvoslási infrastruktúra részeként képzett személyzetre van szükség. A vizsgálati protokoll meghatározza, hogy minden olyan egészségügyi személyzetet, aki képes a távorvoslás használatára, „Rettungssanitäter/in”-nek kell nyilvánítania, amely egy speciális mentőorvosi képesítés Németországban, amely az USA-ban az EMT-I/85 (középfokú) minősítéshez hasonlítható. Ezeket a sürgősségi személyzetet "TeleSAN"-nak hívják.
A mentőállomáson történő beosztás megkezdése előtt minden TeleSAN-t kioktatnak és tájékoztatnak a távorvosi eszközök használatáról. A használt berendezéseket a németországi Aacheni Egyetemi Kórház AcuteCare InnovationHub „TeleSAN” kutatási projektje keretében értékelték, és egy TeleSAN alkalmazással ellátott okostelefonból, egy headsetből és egy kamerából áll. Ezen túlmenően a mentőállomáson minden TeleSAN-t felszerelnek egy Bluetooth-orvosi eszközkészlettel, amely egy mini-EKG-ből, egy vércukormérőből, egy vérnyomásmérő mandzsettából és egy bluetooth-sztetoszkópból áll, amely képes az összes adatot továbbítani. valós időben a tele-EMS-orvoshoz.
Az adatok streameléséhez és kommunikációs platformként a „TeleDoc”-alkalmazás videokonzultációhoz és a „TeleSAN”-app, amely a „TeleDoc”-alkalmazáson alapul, és a katasztrófagyógyászatra összpontosít, mindkettőt a Docs in Clouds fejlesztette ki. TeleCare GmbH (Aachen, Németország) kerül felhasználásra.
Minden beteg, aki a mentőállomásra lép, tájékoztatást kap arról, hogy távorvoslási vizsgálat folyik. Ezen túlmenően, a protokoll külön felvilágosítást határoz meg minden olyan beteg számára, akit a TeleSAN-operátoron keresztül távorvoslási ellátásban kezelnek a távkonzultáció megkezdése előtt.
Az, hogy a távorvoslást használják-e a beteg kezelésére vagy sem, a TeleSAN döntése, aki mindig önállóan kezdi meg a kezelést, és értékeli, hogy a beteg megfelel-e olyan kizárási kritériumoknak, amelyek a távorvoslás mellőzéséhez vezetnének.
Hozzájárulás, illetve a távkonzultáció megszüntetésének orvosi vagy műszaki szükségessége esetén a táv-EMS-orvos a mentőállomáson a térbeli közelségnek köszönhetően rendes mentőorvosként dolgozhat. Ezért folyamatosan garantálni tudjuk a mindenkori orvosi előírásoknak megfelelő kezelést. A már felsorolt orvostechnikai eszközökön kívül vészhelyzetekre defibrillátor/EKG-monitor, lélegeztetőgép és szívószivattyú is rendelkezésre áll majd.
A cél annak értékelése, hogy a telemedicina megvalósítható-e egy mentőállomással összefüggésben az orvosi protokollok, megfigyelések és felmérések tekintetében.
Egy további lépésben a telemedicina polgári védelmi helyzetekben való lehetséges alkalmazásának értékelésére kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Németország, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az összes fesztivállátogatóból egy 16-40 év közötti korosztályt feltételezünk, alkalmanként idősebb látogatókkal. A beteg-kollektíva állhat alkohol- vagy kábítószer-mérgezésből és kisebb végtagsértésekből. A hő és a fény hatása is előfordulhat.
Csak azok vehetnek részt, akik hozzájárulnak a vizsgálatunkhoz, ezért minden betegnek bele kell adnia a beleegyezését a már megrendelt eredménymérések értékeléséhez, adatgyűjtéshez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes korú
- beleegyezési képessége
Kizárási kritériumok:
- apnoe
- akut légzési elégtelenség
- szívroham
- STEMI
- eszméletlenség
- állapot epilepticus
- életveszélyes aritmia
- politrauma
- elmebetegség nem kezelhető tünetei, önveszély, mások veszélyeztetése
- küszöbön álló születés
- súlyos közlekedési baleset vagy közlekedési baleset, amelyben gyermekek érintettek
- nagy magasságból zuhanni (>3m)
- lőtt vagy késes sebek a fejen, a nyakon vagy a törzsön
- tűz személyi sérüléssel
- nagyfeszültségű baleset
- vízi balesetek (fulladás, úszás, jégbetörés)
- veszélyes anyagokkal kapcsolatos balesetek
- gyilkosság, túszhelyzetek vagy más olyan helyzetek, amelyek veszélyeztetik az egészségügyi személyzet életét
- az öngyilkosság közvetlen veszélye
- nem beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beavatkozás: Kezelés távorvoslás segítségével
Távorvoslást fognak alkalmazni a betegek mentőállomáson történő kezelésére.
Az orvosi beavatkozásokat lehetőség szerint tele-EMS-orvoson keresztül történő delegálás után a TeleSAN végzi.
|
Távorvoslást fognak alkalmazni a betegek mentőállomáson történő kezelésére.
Az orvosi beavatkozásokat lehetőség szerint tele-EMS-orvoson keresztül történő delegálás után a TeleSAN végzi.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés
A kezelés a szokásos módon történik, távorvoslás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A besorolási kategória megváltoztatása a német PRIOR algoritmussal (Primäres Ranking zur inicialen Orientierung im Rettungsdienst)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, összesen becslések szerint 1 év
|
A páciens egészségi állapotában bekövetkezett változásokat a német PRIOR algoritmussal mérik, amelyet három kategóriában: piros, sárga és zöld csoportba sorolnak be.
A besorolási kategória pirosról sárgára/zöldre vagy sárgáról zöldre váltása jobb eredményt, a zöldről sárgára/pirosra való váltás rosszabb eredményt jelent.
|
a tanulmányok befejezéséig, összesen becslések szerint 1 év
|
|
Az életjelek javítása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, összesen becslések szerint 1 év
|
A páciens egészségi állapotában bekövetkezett változásokat a páciens életjeleinek változásainak elemzésével mérik.
A nem fiziológiás életjelek fiziológiás változásai jobb eredményt jelentenek.
|
a tanulmányok befejezéséig, összesen becslések szerint 1 év
|
|
A NACA-Score (Nemzeti Repülésügyi Tanácsadó Bizottság) javítása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, összesen becslések szerint 1 év
|
A páciens egészségi állapotában bekövetkezett változásokat a NACA-score segítségével mérik.
Az alacsonyabb pontszámról magasabbra történő változtatások rosszabb eredményt jelentenek.
|
a tanulmányok befejezéséig, összesen becslések szerint 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A telemedicina-eszközök és infrastruktúra használhatósága és megbízható működése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, összesen becslések szerint 1 év
|
Megfigyelési protokollok, beteg- és személyzeti felmérések elemzésével értékelhető a használhatóság és a megbízhatóság
|
a tanulmányok befejezéséig, összesen becslések szerint 1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés ideje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, összesen becslések szerint 1 év
|
a távorvoslásos kezeléshez szükséges idő, az orvosi kötöttség és a telemedicinális delegált kezelés befejezése tekintetében is
|
a tanulmányok befejezéséig, összesen becslések szerint 1 év
|
|
Tapasztalat és végzettség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, összesen becslések szerint 1 év
|
Az egészségügyi személyzet körében végzett felmérések segítségével a tapasztalat és az iskolai végzettség értékelhető egyrészt az orvosi tapasztalat és végzettség, másrészt a tapasztalatok tekintetében a telemedicinával kapcsolatos oktatás.
|
a tanulmányok befejezéséig, összesen becslések szerint 1 év
|
|
A telemedicina elfogadása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, összesen becslések szerint 1 év
|
A felmérések elemzésével értékelni fogják a személyzet távorvoslási elfogadottságát
|
a tanulmányok befejezéséig, összesen becslések szerint 1 év
|
|
A telemedicina használatának okai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, összesen becslések szerint 1 év
|
Az orvosi protokollok elemzésével, valamint a felmérésekkel és megfigyelési protokollokkal a telemedicina alkalmazásának okainak értékelése történik.
|
a tanulmányok befejezéséig, összesen becslések szerint 1 év
|
|
A távkonzultációval kezelt betegek biztonságérzete
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, összesen becslések szerint 1 év
|
A felmérések és megfigyelési protokollok elemzésével a távkonzultációval kezelt betegek biztonságérzetének értékelése történik.
|
a tanulmányok befejezéséig, összesen becslések szerint 1 év
|
|
Telemedicinálisan delegálható intézkedések a tömeges gyógyszergyűjtés keretében
Időkeret: visszamenőlegesen, az összes jegyzőkönyv értékelése után, becslések szerint 2023 szeptemberéig
|
Az összes kiküldetési napló elemzésével rögzítjük a távorvoslás által végzett és a távorvoslás nélküli helyszíni személyzet által végzett intézkedéseket.
Ezt követően egy háromlépcsős Delphi folyamatot hajtanak végre, amelyben tapasztalt táv-EMS-orvosok esetleírások alapján döntik el, hogy az intézkedés delegálható-e telemedicinán keresztül az esetleírás keretében.
|
visszamenőlegesen, az összes jegyzőkönyv értékelése után, becslések szerint 2023 szeptemberéig
|
|
A távorvoslás segítségével kezelhető küldetések száma a Baleseti Segítő Központban
Időkeret: visszamenőlegesen, az összes jegyzőkönyv értékelése után, becslések szerint 2023 szeptemberéig
|
A Delphi-folyamat (a 10. eredményben ismertetett) eredményei felhasználhatók annak értékelésére, hogy az összes megtörtént esetnek mekkora részét lehetett volna kezelni távorvoslás segítségével.
|
visszamenőlegesen, az összes jegyzőkönyv értékelése után, becslések szerint 2023 szeptemberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen, Germany, Anaesthesiology Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-130
- Notice No. 03/2019 (Egyéb azonosító: BBK Germany)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .