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救急ステーション条件下での遠隔医療の実現可能性

2023年9月5日 更新者:Anna Müller、RWTH Aachen University

災害医療の将来のための戦略としてのテレシニア EMS 医師 - 民間防衛における遠隔医療の実現可能性をテストする研究: 救急ステーション条件下での遠隔医療の実現可能性

私たちの目的は、救急車ステーションでの医療サービスのコンテキストで、および民間防衛状況のコンテキストでさらに一歩進んで、遠隔医療の実現可能性を評価することです。

このような状況での条件は、アーヘンの「Telenotarzt」のような緊急医療サービス (EMS) のコンテキストでの遠隔医療の通常の使用とは異なります。 救急車ステーションまたは市民防衛の状況で医療処置を行っている医療関係者は、ほとんどがボランティアであり、通常、EMS の専門の医療関係者ほど経験も教育も受けていません。 民間防衛の状況の場合、人員は材料の不足にも対処しなければなりませんが、これは私たちの研究ではシミュレートしません。

調査は、4 つの大規模なイベントで各 1 つの救急ステーションで実施されます。 「TeleSAN」標準に従って、説明を受け装備された医療関係者が連絡できる遠隔医療の教育を受けた EMS 医師がいる遠隔医療ワークスペースが毎回あります。 救急隊員は、既知の基準に従って患者の治療を開始し、遠隔 EMS 医師に連絡するかどうかを自分で決定します。

遠隔診察を開始する前に、すべての患者は遠隔診察に同意することを宣言しなければなりません。そうしないと、遠隔診察を実現できず、患者は共通の基準に従って治療を受ける必要があります。

遠隔医療ワークスペースと救急車ステーションが空間的に近接しているため、遠隔 EMS 医師は、必要に応じて救急車ステーションで EMS 医師として働くこともできます。

仮説として、遠隔医療は救急車ステーションのコンテキストで実現可能であると宣言します。 実現可能性を評価するために、患者の医療プロトコル、観察、および調査を使用します。

調査の概要

詳細な説明

救急医療サービス (EMS) での遠隔医療の使用と比較して、与えられたすべての制限がある救急車ステーションのコンテキストでの遠隔医療の実現可能性を評価するために、遠隔医療インフラストラクチャを備えたドイツの 4 つの大規模なイベントでそれぞれ 1 つの救急車ステーションを設置します。 . このようなイベントの救急車ステーションは、訪問者が一次医療を受けるための主要な場所であり、医療サービス提供者の患者が徒歩で移動するための主要な場所としても使用されます。

遠隔医療インフラストラクチャの一部として、教育を受けた担当者が必要です。 研究プロトコルでは、遠隔医療を使用できる医療従事者は、米国の EMT-I/85 (中級) に相当するドイツの特別な救急医療資格である「Rettungssanitäter/in」として宣言する必要があると定義しています。 これらの緊急要員は「TeleSAN」と呼ばれます。

救急ステーションでの割り当てが開始される前に、すべての TeleSAN が教育を受け、遠隔医療デバイスの使用方法について説明を受けます。 使用された機器は、ドイツのアーヘン大学病院の AcuteCare InnovationHub での研究プロジェクト「TeleSAN」のコンテキストで評価されており、TeleSAN アプリ、ヘッドセット、およびカメラを備えたスマートフォンで構成されています。 それに加えて、救急ステーションのすべての TeleSAN には、ミニ ECG、血糖測定器、血圧カフ、およびすべてのデータをストリーミングできる Bluetooth 聴診器で構成される Bluetooth 医療機器セットが装備されます。遠隔EMS医師にリアルタイムで。

データのストリーミングと通信プラットフォームとして、Docs in Clouds が開発した、災害医療に焦点を当てた「TeleDoc」アプリをベースにしたビデオ相談用アプリ「TeleDoc」アプリと「TeleSAN」アプリTeleCare GmbH (ドイツ、アーヘン) が使用されます。

救急車ステーションに入るすべての患者には、遠隔医療研究が行われていることが通知されます。 それに加えて、プロトコルは、テレコンサルテーションが開始される前に、TeleSAN オペレーターを介して遠隔医療によって治療されるすべての患者に対して個別の啓発を定義します。

患者の治療に遠隔医療を使用するかどうかは、TeleSAN の裁量に委ねられます。TeleSAN は常に自分で治療を開始し、患者が遠隔医療を使用しないことにつながる除外基準を満たしているかどうかを評価します。

同意が得られない場合、または医学的または技術的に遠隔診察を終了する必要がある場合、遠隔 EMS 医師は、空間的に近接しているため、救急車ステーションで通常の EMS 医師として働くことができます。 したがって、現在の医療基準に基づいた治療を常に保証することができます。 すでにリストされている医療機器に加えて、除細動器/心電図モニター、人工呼吸器、緊急時に利用できる吸引ポンプも用意されています。

目的は、医療プロトコル、観察、および調査に関する救急車ステーションのコンテキストで遠隔医療が実現可能かどうかを評価することです。

さらなるステップでは、民間防衛の状況における遠隔医療の可能な使用の評価が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

404

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、52074
        • University Hospital RWTH Aachen
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Robert Arimond

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フェスティバルの来場者全体のうち、16 歳から 40 歳の高齢者を含むコホートを想定しています。 患者集団は、アルコールまたは薬物による中毒と四肢の軽微な違反で構成されます。 熱と光の影響も発生する可能性があります。

私たちの研究に同意した人だけがその一部になることができるため、すべての患者は、すでにオーダーメイドの結果測定とデータ取得の評価に同意する必要があります.

説明

包含基準:

  • 法定年齢
  • 同意する能力

除外基準:

  • 無呼吸
  • 急性呼吸不全
  • 心停止
  • STEMI
  • 無意識
  • てんかん重積症
  • 生命を脅かす不整脈
  • 多発性外傷
  • 精神疾患の手に負えない症状、自己危険、他人への危険
  • 差し迫った出産
  • 重大な交通事故または子供が関与する交通事故
  • 高所から落下する (>3m)
  • 頭、首、または胴体への銃創または刃物による傷
  • 人的被害のある火災
  • 高電圧事故
  • 水難事故(溺死、遊泳事故、氷割れ)
  • 有害物質が関与する事故
  • 殺戮、人質の状況、または医療関係者の生命を危険にさらすその他の状況
  • 自殺の差し迫った脅威
  • 不同意

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入: 遠隔医療による治療
遠隔医療は、救急ステーションで患者を治療するために使用されます。 医療介入は、可能であれば遠隔 EMS 医師による委任の後、TeleSAN によって実行されます。
遠隔医療は、救急ステーションで患者を治療するために使用されます。 医療介入は、可能であれば遠隔 EMS 医師による委任の後、TeleSAN によって実行されます。
介入なし:通常の治療
遠隔診療は行わず、通常通り診療を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドイツの PRIOR アルゴリズムを使用したトリアージ カテゴリの変更 (Primäres Ranking zur initialen Orientierung im Rettungsdienst)
時間枠:研究の完了まで、合計で推定1年
患者の病状の変化は、赤、黄、緑の 3 つのカテゴリで患者をトリアージするために使用されるドイツの PRIOR アルゴリズムを使用して測定されます。 赤から黄/緑、または黄から緑へのトリアージ カテゴリの変更は、より良い結果を意味し、緑から黄/赤への変更は、より悪い結果を意味します。
研究の完了まで、合計で推定1年
バイタルサインの改善
時間枠:研究の完了まで、合計で推定1年
患者の病状の変化は、患者のバイタルサインの変化を分析することによって測定されます。 非生理学的なバイタル サインから生理学的なバイタル サインへの変化は、より良い結果を意味します。
研究の完了まで、合計で推定1年
NACA-Scoreの改善(National Advisory Committee for Aeronautics)
時間枠:研究の完了まで、合計で推定1年
患者の病状の変化は、NACA-Score を使用して測定されます。 低いスコアから高いスコアへの変化は、より悪い結果を意味します。
研究の完了まで、合計で推定1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠隔医療機器とインフラの使いやすさと信頼性の高い機能
時間枠:研究の完了まで、合計で推定1年
観察プロトコル、患者調査、人事調査の分析により、ユーザビリティと信頼性を評価できます。
研究の完了まで、合計で推定1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療時間
時間枠:研究の完了まで、合計で推定1年
遠隔医療を使用した治療に必要な時間、また医師の拘束時間および遠隔医療委任治療の終了に関して
研究の完了まで、合計で推定1年
経験と教育
時間枠:研究の完了まで、合計で推定1年
医療従事者へのアンケート調査により、一方では医療経験と教育、他方では遠隔医療に関する教育の経験と教育を評価することができます。
研究の完了まで、合計で推定1年
遠隔医療の受け入れ
時間枠:研究の完了まで、合計で推定1年
調査の分析により、担当者の遠隔医療の受け入れの評価が実行されます
研究の完了まで、合計で推定1年
遠隔医療を利用する理由
時間枠:研究の完了まで、合計で推定1年
医療プロトコルの分析、および調査と観察プロトコルに加えて、遠隔医療の使用理由の評価が行われます。
研究の完了まで、合計で推定1年
遠隔診療による患者様の安心感
時間枠:研究の完了まで、合計で推定1年
調査と観察プロトコルの分析により、遠隔相談で治療された患者の安心感の評価が行われます
研究の完了まで、合計で推定1年
遠隔医療で委任できる医療の大量収集に関連した対策
時間枠:すべてのプロトコルが評価された後に遡及的に、2023 年 9 月までと推定される
すべてのミッションログを分析することにより、遠隔医療によって実行された措置と、遠隔医療を使用せずに現場職員によって実行された措置が記録されます。 その後、3 段階の Delphi プロセスが実行され、経験豊富な遠隔 EMS 医師が症例の説明を使用して、この症例の説明に基づいて遠隔医療を介して措置を委任できるかどうかを決定します。
すべてのプロトコルが評価された後に遡及的に、2023 年 9 月までと推定される
遠隔医療を使用して処理できる事故支援センターのミッションの数
時間枠:すべてのプロトコルが評価された後に遡及的に、2023 年 9 月までと推定される
Delphi プロセスの結果 (結果 10 で説明) を使用して、発生したすべての症例のうち、遠隔医療を使用して処理できた可能性のある割合を評価できます。
すべてのプロトコルが評価された後に遡及的に、2023 年 9 月までと推定される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Rolf Rossaint, Prof. Dr.、University Hospital RWTH Aachen, Germany, Anaesthesiology Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2022年7月3日

研究の完了 (実際)

2023年6月6日

試験登録日

最初に提出

2022年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月19日

最初の投稿 (実際)

2022年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月5日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-130
  • Notice No. 03/2019 (その他の識別子:BBK Germany)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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