Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af telemedicin under ambulancestationsforhold

5. september 2023 opdateret af: Anna Müller, RWTH Aachen University

Tele-senior EMS Læge som en strategi for fremtiden for katastrofemedicin - en undersøgelse, der tester muligheden for telemedicin i civilforsvaret: gennemførlighed af telemedicin under ambulancestationsforhold

Vores mål er at evaluere gennemførligheden af ​​telemedicin i forbindelse med lægetjeneste på en ambulancestation og i et yderligere skridt i sammenhæng med civilforsvarssituationer.

Forholdene i disse situationer er anderledes end den sædvanlige brug af telemedicin i forbindelse med akutmedicinske tjenester (EMS) som "Telenotarzt" i Aachen. Det medicinske personale, der udfører den medicinske behandling i ambulancestationer eller civilforsvarssituationer, er de fleste frivillige og er normalt ikke så erfarne og uddannede som professionelt medicinsk personale i EMS. I tilfælde af civilforsvarssituationer skal personalet også håndtere mangel på materiale, som vi ikke vil simulere i vores undersøgelse.

Undersøgelsen vil blive gennemført på hver en ambulancestation ved fire store arrangementer. Hver gang vil der være et telemedicinsk arbejdsområde med en EMS-læge uddannet i telemedicin, som kan kontaktes af briefet og udstyret medicinsk personale i henhold til "TeleSAN"-standarden. Akutpersonalet starter patientens behandling efter deres kendte standarder og beslutter på egen hånd, om de vil kontakte tele-EMS-lægen eller ej.

Inden telekonsultationen påbegyndes, skal hver patient erklære sit samtykke til telekonsultationen, ellers kan telekonsultationen ikke realiseres, og patienten skal behandles efter fælles standarder.

På grund af den rumlige nærhed af det telemedicinske arbejdsområde og ambulancestationen kan tele-EMS-lægen også arbejde som EMS-læge i ambulancestationen, hvis det er nødvendigt.

Som en hypotese erklærer vi, at telemedicin er mulig i forbindelse med en ambulancestation. For at evaluere gennemførligheden bruger vi patientens medicinske protokoller, observationer og undersøgelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere gennemførligheden af ​​telemedicin i sammenhæng med en ambulancestation med alle de givne restriktioner sammenlignet med brugen af ​​telemedicin i akutmedicinske tjenester (EMS), vil vi oprette hver en ambulancestation ved fire store arrangementer i Tyskland med en telemedicinsk infrastruktur . Ambulancestationerne ved sådanne arrangementer er det primære sted at henvende sig for besøgende for at få en primær lægehjælp og bruges også som et primært sted for patienter fra medicinske tjenesteydere til fods.

Som en del af den telemedicinske infrastruktur kræves der uddannet personale. Studieprotokollen definerer, at ethvert medicinsk personale med evnen til at bruge telemedicin skal erklæres som "Rettungssanitäter/in", en særlig paramedicinsk kvalifikation i Tyskland, der kan sammenlignes med en EMT-I/85 (Intermediate) i USA. Disse beredskabspersonale kaldes "TeleSAN".

Inden opgaven i ambulancestationen starter, vil alle TeleSAN blive uddannet og briefet i brugen af ​​det telemedicinske udstyr. Det brugte udstyr er blevet evalueret i forbindelse med forskningsprojektet "TeleSAN" på AcuteCare InnovationHub, University Hospital Aachen, Tyskland og består af en smartphone med en TeleSAN-app, et headset og et kamera. Derudover vil alle TeleSAN i ambulancestationen være udstyret med et Bluetooth-medicinsk enhedssæt bestående af et mini-EKG, et blodsukkermåler, en blodtryksmanchet og et bluetooth-stetoskop, som kan streame alle data i realtid til tele-EMS-lægen.

Til streaming af data og som kommunikationsplatform, "TeleDoc"-appen til video-konsultation og "TeleSAN"-appen, som er baseret på "TeleDoc"-appen med fokus på katastrofemedicin, begge udviklet af Docs in Clouds TeleCare GmbH, Aachen, Tyskland, vil blive brugt.

Hver patient, der kommer ind på ambulancestationen, vil blive informeret om, at et telemedicinsk studie er i gang. Derudover definerer protokollen en særskilt oplysning for hver patient, der skal behandles med telemedicin gennem TeleSAN-operatøren inden telekonsultationen starter.

Hvorvidt telemedicin vil blive brugt til patientens behandling eller ej, er op til TeleSAN's skøn, som altid vil starte behandlingen på egen hånd og vurderer, om patienten opfylder udelukkelseskriterier, som ville føre til ikke-brug af telemedicin.

I tilfælde af et ikke-afgivet samtykke eller i tilfælde af medicinsk eller teknisk nødvendighed af afbrydelse af telekonsultationen, kan tele-EMS-lægen arbejde som almindelig EMS-læge i ambulancestationen takket være rumlig nærhed. Derfor kan vi garantere en behandling i henhold til gældende medicinske standarder hele tiden. Ud over det allerede nævnte medicinske udstyr vil vi også have en hjertestarter/EKG-monitor, en ventilator og en sugepumpe til rådighed til nødsituationer.

Målet er at vurdere, om telemedicin er mulig i forbindelse med en ambulancestation vedrørende medicinske protokoller, observationer og undersøgelser.

I et yderligere trin vil der blive foretaget en vurdering af en mulig anvendelse af telemedicin i forbindelse med civilforsvarssituationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

404

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi antager en årgang ud af det samlede antal festivalgæster, som er sammensat af 16-40 årige med lejlighedsvis ældre besøgende. Patient-kollektivet kan være sammensat af forgiftninger af alkohol eller stoffer og mindre krænkelser af ekstremiteterne. Effekter af varme og lys kan også forekomme.

Kun dem, der giver samtykke til vores undersøgelse, kan være en del af det, derfor skal hver patient give sit samtykke til evalueringen af ​​de allerede skræddersyede resultatmål og dataindsamling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fuld lovlig alder
  • evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • apnø
  • akut vejrtrækningssvigt
  • hjertestop
  • STEMI
  • bevidstløshed
  • status epilepticus
  • livstruende arytmi
  • polytrauma
  • uoverskuelige symptomer på en psykisk sygdom, selvrisiko, fare for andre
  • forestående fødsel
  • alvorlig trafikulykke eller trafikulykke med børn involveret
  • falde fra stor højde (>3m)
  • skud- eller knivsår i hovedet, halsen eller torsoen
  • brand med personskade
  • højspændingsulykke
  • vandulykker (drukning, svømmeulykker, indbrud i isen)
  • ulykker med involvering af farlige stoffer
  • drabstogt, gidselsituationer eller andre situationer, som bringer det medicinske personales liv i fare
  • overhængende trussel om selvmord
  • manglende samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intervention: Behandling ved hjælp af telemedicin
Telemedicin vil blive brugt til at behandle patienter på en ambulancestation. De medicinske indgreb vil blive udført af et TeleSAN efter uddelegering gennem en tele-EMS-læge, hvis det er muligt.
Telemedicin vil blive brugt til at behandle patienter på en ambulancestation. De medicinske indgreb vil blive udført af et TeleSAN efter uddelegering gennem en tele-EMS-læge, hvis det er muligt.
Ingen indgreb: Sædvanlig behandling
Behandlingen vil blive udført som normalt uden brug af telemedicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af triagekategori ved hjælp af den tyske PRIOR-algoritme (Primäres Ranking zur initialen Orientierung im Rettungsdienst)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i alt anslået 1 år
Ændringer i patientens medicinske tilstand vil blive målt ved hjælp af den tyske PRIOR-algoritme, som bruges til at triage patienter i tre kategorier: rød, gul og grøn. Et skift af triagekategori fra rød til gul/grøn eller fra gul til grøn betyder et bedre resultat, en ændring fra grøn til gul/rød betyder et dårligere resultat.
gennem studieafslutning, i alt anslået 1 år
Forbedring af vitale tegn
Tidsramme: gennem studieafslutning, i alt anslået 1 år
Ændringer i patientens medicinske tilstand vil blive målt ved at analysere ændringer i patientens vitale tegn. Ændringer fra ufysiologiske til fysiologiske vitale tegn betyder et bedre resultat.
gennem studieafslutning, i alt anslået 1 år
Forbedring af NACA-score (National Advisory Committee for Aeronautics)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i alt anslået 1 år
Ændringer i patientens medicinske tilstand vil blive målt ved hjælp af NACA-score. Ændringer fra en lavere til en højere score betyder et dårligere resultat.
gennem studieafslutning, i alt anslået 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugbarheden af ​​telemedicin-enheder og infrastruktur og deres pålidelige funktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i alt anslået 1 år
Ved at analysere observationsprotokoller, patientundersøgelser og personaleundersøgelser kan anvendeligheden og pålideligheden vurderes.
gennem studieafslutning, i alt anslået 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til behandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i alt anslået 1 år
nødvendig tid til behandling med telemedicin, også vedrørende bindingstid for lægen og afslutning af telemedicinsk delegeret behandling
gennem studieafslutning, i alt anslået 1 år
Erfaring og uddannelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i alt anslået 1 år
Ved hjælp af undersøgelser for det medicinske personale kan erfaring og uddannelse evalueres på den ene side for medicinsk erfaring og uddannelse og på den anden side for erfaring en uddannelse vedrørende telemedicin
gennem studieafslutning, i alt anslået 1 år
Accept af telemedicin
Tidsramme: gennem studieafslutning, i alt anslået 1 år
Ved analyse af undersøgelser vil der blive foretaget en evaluering af personalets accept af telemedicin
gennem studieafslutning, i alt anslået 1 år
Årsager til brugen af ​​telemedicin
Tidsramme: gennem studieafslutning, i alt anslået 1 år
Ved analyse af de medicinske protokoller og derudover undersøgelser og observationsprotokoller vil der blive foretaget en evaluering af årsagerne til brugen af ​​telemedicin.
gennem studieafslutning, i alt anslået 1 år
Følelse af tryghed hos de patienter, der behandles ved telekonsultation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i alt anslået 1 år
Ved analyse af undersøgelser og observationsprotokoller vil der blive foretaget en evaluering af tryghedsfølelsen hos de patienter, der behandles ved telekonsultation.
gennem studieafslutning, i alt anslået 1 år
Foranstaltninger i forbindelse med masseindsamling af medicin, der kan uddelegeres telemedicinsk
Tidsramme: retrospektivt efter at alle protokoller er blevet evalueret, estimeret indtil september 2023
Ved at analysere alle missionslogs registreres de foranstaltninger, der udføres af telemedicin og dem, der udføres af personale på stedet uden telemedicin. Efterfølgende gennemføres en tre-trins Delphi-proces, hvor erfarne tele-EMS-læger anvender casebeskrivelser til at beslutte, om foranstaltningen kan uddelegeres via telemedicin i forbindelse med denne casebeskrivelse.
retrospektivt efter at alle protokoller er blevet evalueret, estimeret indtil september 2023
Antal missioner i Havaricenteret, der kan håndteres ved hjælp af telemedicin
Tidsramme: retrospektivt efter at alle protokoller er blevet evalueret, estimeret indtil september 2023
Resultaterne af Delphi-processen (beskrevet i resultat 10) kan bruges til at vurdere, hvor stor en andel af alle tilfælde, der opstod, kunne være blevet håndteret ved hjælp af telemedicin.
retrospektivt efter at alle protokoller er blevet evalueret, estimeret indtil september 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen, Germany, Anaesthesiology Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-130
  • Notice No. 03/2019 (Anden identifikator: BBK Germany)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicin

Kliniske forsøg med Brug af telemedicin og telekonsultation til behandling

Abonner