Viabilidad de la telemedicina en condiciones de estación de ambulancia
El médico telesenior de EMS como estrategia para el futuro de la medicina de desastres: un estudio que prueba la viabilidad de la telemedicina en la defensa civil: viabilidad de la telemedicina en las condiciones de la estación de ambulancias
Nuestro objetivo es evaluar la viabilidad de la telemedicina en el contexto del servicio médico en una estación de ambulancias y en un paso más en el contexto de situaciones de defensa civil.
Las condiciones en esas situaciones son diferentes al uso habitual de la telemedicina en el contexto de los servicios médicos de emergencia (EMS) como el "Telenotarzt" en Aquisgrán. El personal médico que realiza el tratamiento médico en las estaciones de ambulancias o en situaciones de defensa civil son en su mayoría voluntarios y, por lo general, no tienen tanta experiencia ni educación como el personal médico profesional en EMS. En caso de situaciones de protección civil, el personal también debe hacer frente a la escasez de material que no vamos a simular en nuestro estudio.
El estudio se realizará en cada una de las estaciones de ambulancias en cuatro eventos a gran escala. Siempre habrá un espacio de trabajo de telemedicina con un médico de EMS educado en telemedicina que puede ser contactado por personal médico informado y equipado de acuerdo con el estándar "TeleSAN". El personal de urgencias inicia el tratamiento del paciente de acuerdo con sus estándares conocidos y decide por sí mismo si quiere ponerse en contacto con el médico de tele-EMS o no.
Antes de iniciar la teleconsulta, todo paciente debe declarar su consentimiento para la teleconsulta, de lo contrario no se podrá realizar la teleconsulta, y el paciente deberá ser tratado de acuerdo a las normas comunes.
Debido a la proximidad espacial del espacio de trabajo de telemedicina y la estación de ambulancia, el médico de tele-EMS también puede trabajar como médico de EMS en la estación de ambulancia si es necesario.
Como hipótesis declaramos que la telemedicina es factible en el contexto de una estación de ambulancia. Para evaluar la factibilidad, utilizamos protocolos médicos, observaciones y encuestas de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evaluar la viabilidad de la telemedicina en el contexto de una estación de ambulancia con todas las restricciones dadas en comparación con el uso de la telemedicina en los servicios médicos de emergencia (EMS), configuraremos cada una de las estaciones de ambulancia en cuatro eventos a gran escala en Alemania con una infraestructura de telemedicina. . Las estaciones de ambulancia en tales eventos son el lugar principal al que acuden los visitantes para obtener atención médica primaria y también se utilizan como un lugar principal para los pacientes de los proveedores de servicios médicos a pie.
Como parte de la infraestructura de telemedicina, se requiere personal capacitado. El protocolo del estudio define que cualquier personal médico con la capacidad de utilizar la telemedicina debe ser declarado como "Rettungssanitäter/in", una calificación especial de paramédico en Alemania comparable a un EMT-I/85 (Intermedio) en los EE. UU. Este personal de emergencia se llama "TeleSAN".
Antes de que comience la asignación en la estación de ambulancias, cada TeleSAN será educado e informado sobre el uso de los dispositivos telemédicos. El equipo usado se evaluó en el contexto del proyecto de investigación "TeleSAN" en AcuteCare InnovationHub, University Hospital Aachen, Alemania, y está compuesto por un teléfono inteligente con una aplicación TeleSAN, un auricular y una cámara. Además de eso, cada TeleSAN en la estación de ambulancias estará equipado con un conjunto de dispositivos médicos Bluetooth que consta de un mini-ECG, un medidor de glucosa en sangre, un manguito de presión arterial y un estetoscopio bluetooth que puede transmitir todos los datos en en tiempo real al tele-EMS-médico.
Para transmitir los datos y como plataforma de comunicación, la aplicación "TeleDoc" para videoconsulta y la aplicación "TeleSAN" que se basa en la aplicación "TeleDoc" con un enfoque en medicina de desastres, ambas desarrolladas por Docs in Clouds Se utilizará TeleCare GmbH, Aquisgrán, Alemania.
A cada paciente que ingrese a la estación de ambulancias se le informará que se está realizando un estudio de telemedicina. Además de eso, el protocolo define una iluminación separada para cada paciente que será tratado por telemedicina a través del operador TeleSAN antes de que comience la teleconsulta.
El uso o no de la telemedicina para el tratamiento del paciente queda a discreción de TeleSAN, quien siempre iniciará el tratamiento por su cuenta y evaluará si el paciente cumple con algún criterio de exclusión que lleve a la no utilización de la telemedicina.
En caso de falta de consentimiento o en caso de necesidad médica o técnica de finalización de la teleconsulta, el médico de tele-EMS puede trabajar como médico regular de EMS en la estación de ambulancia gracias a la proximidad espacial. Por lo tanto, podemos garantizar un tratamiento acorde a los estándares médicos vigentes en todo momento. Además de los dispositivos médicos ya enumerados, también tendremos un desfibrilador/monitor de ECG, un ventilador y una bomba de succión disponibles para situaciones de emergencia.
El objetivo es evaluar si la telemedicina es factible en el contexto de una estación de ambulancia en cuanto a protocolos médicos, observaciones y encuestas.
En un paso posterior se realizará una evaluación de un posible uso de la telemedicina en el contexto de situaciones de defensa civil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Asumimos una cohorte del total de visitantes del festival que se compone de personas de 16 a 40 años con visitantes mayores ocasionales. El colectivo de pacientes puede estar compuesto por intoxicaciones por alcohol o drogas y lesiones menores de las extremidades. Los efectos del calor y la luz también pueden ocurrir.
Solo aquellos que dan su consentimiento para nuestro estudio pueden formar parte de él, por lo tanto, cada paciente debe dar su consentimiento para la evaluación de las medidas de resultado y la adquisición de datos ya indicadas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- plena edad legal
- capacidad de consentir
Criterio de exclusión:
- apnea
- insuficiencia aguda de la respiración
- paro cardiaco
- STEMI
- inconsciencia
- estado epiléptico
- arritmia potencialmente mortal
- politraumatismo
- Síntomas no controlables de una enfermedad mental, peligro para uno mismo, peligro para los demás.
- nacimiento inminente
- accidente de tráfico grave o accidente de tráfico con niños implicados
- caída desde una gran altura (> 3 m)
- heridas de bala o cuchillo en la cabeza, el cuello o el torso
- incendio con daños personales
- accidente de alto voltaje
- accidentes de agua (ahogamiento, accidentes de natación, rompimiento del hielo)
- accidentes con implicación de sustancias peligrosas
- matanzas, tomas de rehenes u otras situaciones que pongan en peligro la vida del personal médico
- amenaza inminente de suicidio
- falta de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Intervención: Tratamiento con la ayuda de la telemedicina
La telemedicina se utilizará para tratar a los pacientes en una estación de ambulancias.
Las intervenciones médicas serán realizadas por un TeleSAN previa delegación a través de un médico de tele-EMS si es posible.
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La telemedicina se utilizará para tratar a los pacientes en una estación de ambulancias.
Las intervenciones médicas serán realizadas por un TeleSAN previa delegación a través de un médico de tele-EMS si es posible.
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Sin intervención: Tratamiento habitual
El tratamiento se realizará como de costumbre sin el uso de telemedicina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de categoría de triaje utilizando el algoritmo PRIOR alemán (Primäres Ranking zur initialen Orientierung im Rettungsdienst)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en total estimado 1 año
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Los cambios en la condición médica del paciente se medirán utilizando el algoritmo PRIOR alemán que se utiliza para clasificar a los pacientes en tres categorías: rojo, amarillo y verde.
Un cambio de categoría de triaje de rojo a amarillo/verde o de amarillo a verde significa un mejor resultado, un cambio de verde a amarillo/rojo significa un peor resultado.
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hasta la finalización del estudio, en total estimado 1 año
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Mejora de los signos vitales
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en total estimado 1 año
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Los cambios en la condición médica del paciente se medirán analizando los cambios en los signos vitales del paciente.
Los cambios de signos vitales no fisiológicos a fisiológicos significan un mejor resultado.
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hasta la finalización del estudio, en total estimado 1 año
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Mejora de NACA-Score (Comité Asesor Nacional de Aeronáutica)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en total estimado 1 años
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Los cambios en la condición médica del paciente se medirán utilizando el NACA-Score.
Los cambios de una puntuación más baja a una más alta significan un peor resultado.
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hasta la finalización del estudio, en total estimado 1 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad de los dispositivos e infraestructura de telemedicina y su función confiable
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en total estimado 1 año
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Mediante el análisis de protocolos de observación, encuestas de pacientes y encuestas de personal, se puede evaluar la usabilidad y la confiabilidad.
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hasta la finalización del estudio, en total estimado 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para el tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en total estimado 1 año
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tiempo necesario para el tratamiento mediante telemedicina, también en relación con el tiempo vinculante para el médico y el final del tratamiento delegado de telemedicina
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hasta la finalización del estudio, en total estimado 1 año
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Experiencia y educación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en total estimado 1 año
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Usando encuestas para el personal médico, la experiencia y la educación pueden evaluarse, por un lado, para la experiencia y la educación médica y, por otro lado, para la experiencia y la educación en telemedicina.
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hasta la finalización del estudio, en total estimado 1 año
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Aceptación de la telemedicina
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en total estimado 1 año
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Mediante el análisis de encuestas se realizará una evaluación de la aceptación de la telemedicina por parte del personal.
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hasta la finalización del estudio, en total estimado 1 año
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Razones para el uso de la telemedicina
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en total estimado 1 año
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Mediante el análisis de los protocolos médicos y además de encuestas y protocolos de observación, se realizará una evaluación de las razones para el uso de la telemedicina.
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hasta la finalización del estudio, en total estimado 1 año
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Sentido de seguridad de los pacientes atendidos por teleconsulta
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en total estimado 1 año
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Mediante el análisis de encuestas y protocolos de observación, se realizará una evaluación de la sensación de seguridad de los pacientes atendidos por teleconsulta
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hasta la finalización del estudio, en total estimado 1 año
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Medidas en el contexto de la medicina colectiva que se pueden delegar telemédicamente
Periodo de tiempo: retrospectivamente después de que se hayan evaluado todos los protocolos, estimado hasta septiembre de 2023
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Al analizar todos los registros de la misión, se registran las medidas realizadas por telemedicina y las realizadas por el personal en el sitio sin telemedicina.
Posteriormente, se lleva a cabo un proceso Delphi de tres etapas en el que médicos experimentados en tele-EMS utilizan descripciones de casos para decidir si la medida se puede delegar a través de telemedicina en el contexto de esta descripción de caso.
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retrospectivamente después de que se hayan evaluado todos los protocolos, estimado hasta septiembre de 2023
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Número de misiones en el Centro de Asistencia a Accidentes que se pueden gestionar mediante telemedicina
Periodo de tiempo: retrospectivamente después de que se hayan evaluado todos los protocolos, estimado hasta septiembre de 2023
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Los resultados del proceso Delphi (descrito en el Resultado 10) se pueden utilizar para evaluar qué proporción de todos los casos ocurridos podrían haberse manejado mediante la telemedicina.
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retrospectivamente después de que se hayan evaluado todos los protocolos, estimado hasta septiembre de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen, Germany, Anaesthesiology Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-130
- Notice No. 03/2019 (Otro identificador: BBK Germany)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .