Fattibilità della telemedicina in condizioni di stazione di ambulanza
Il medico EMS tele-anziano come strategia per il futuro della medicina dei disastri: uno studio che verifica la fattibilità della telemedicina nella protezione civile: fattibilità della telemedicina in condizioni di stazione di ambulanza
Il nostro obiettivo è valutare la fattibilità della telemedicina nel contesto del servizio medico in una stazione di ambulanza e in un ulteriore passaggio nel contesto delle situazioni di protezione civile.
Le condizioni in queste situazioni sono diverse dall'uso abituale della telemedicina nel contesto dei servizi medici di emergenza (EMS) come il "Telenotarzt" di Aquisgrana. Il personale medico che esegue il trattamento medico nelle stazioni di ambulanza o nelle situazioni di protezione civile è per la maggior parte volontari e di solito non è esperto e istruito come il personale medico professionale nei servizi di emergenza sanitaria. In caso di situazioni di protezione civile, il personale deve anche fare i conti con la carenza di materiale che non simuleremo nel nostro studio.
Lo studio sarà realizzato presso ciascuna stazione di ambulanza in occasione di quattro eventi su larga scala. Ogni volta ci sarà uno spazio di lavoro di telemedicina con un medico di emergenza istruito in telemedicina che può essere contattato da personale medico istruito e attrezzato secondo lo standard "TeleSAN". Il personale di emergenza inizia il trattamento del paziente secondo i propri standard noti e decide autonomamente se desidera o meno contattare il telemedico.
Prima di iniziare il teleconsulto, ogni paziente deve dichiarare il proprio consenso al teleconsulto, altrimenti il teleconsulto non può essere realizzato e il paziente deve essere trattato secondo standard comuni.
A causa della vicinanza spaziale dell'area di lavoro di telemedicina e della stazione dell'ambulanza, il medico tele-EMS può anche lavorare come medico EMS nella stazione dell'ambulanza, se necessario.
Come ipotesi dichiariamo che la telemedicina è fattibile nel contesto di una stazione di ambulanza. Per valutare la fattibilità, utilizziamo protocolli medici, osservazioni e sondaggi del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per valutare la fattibilità della telemedicina nel contesto di una stazione di ambulanza con tutte le restrizioni date rispetto all'utilizzo della telemedicina nei servizi medici di emergenza (EMS), allestiremo ciascuna stazione di ambulanza in quattro eventi su larga scala in Germania con un'infrastruttura di telemedicina . Le stazioni delle ambulanze in tali eventi sono il luogo principale in cui i visitatori possono ottenere cure mediche primarie e sono anche utilizzate come luogo principale per i pazienti dei fornitori di servizi medici a piedi.
Come parte dell'infrastruttura di telemedicina, è richiesto personale qualificato. Il protocollo di studio stabilisce che qualsiasi personale medico in grado di utilizzare la telemedicina deve essere dichiarato "Rettungssanitäter/in", una qualifica paramedica speciale in Germania paragonabile a un EMT-I/85 (Intermedio) negli Stati Uniti. Questo personale di emergenza è chiamato "TeleSAN".
Prima dell'inizio dell'assegnazione nella stazione di ambulanza, ogni TeleSAN sarà istruito e istruito sull'uso dei dispositivi telemedici. L'attrezzatura utilizzata è stata valutata nell'ambito del progetto di ricerca "TeleSAN" presso l'AcuteCare InnovationHub, University Hospital Aachen, Germania ed è composta da uno smartphone con un'app TeleSAN, un auricolare e una fotocamera. Inoltre, ogni TeleSAN nella stazione di ambulanza sarà dotata di un set di dispositivi medici Bluetooth composto da un mini-ECG, un misuratore di glicemia, un bracciale per la pressione sanguigna e uno stetoscopio Bluetooth in grado di trasmettere tutti i dati in in tempo reale al medico tele-EMS.
Per lo streaming dei dati e come piattaforma di comunicazione, l'App "TeleDoc" per la video-consulenza e l'App "TeleSAN" che si basa sull'App "TeleDoc" con focus sulla medicina dei disastri, entrambe sviluppate da Docs in Clouds Verrà utilizzata TeleCare GmbH, Aquisgrana, Germania.
Ogni paziente che accede alla stazione di ambulanza verrà informato che è in corso uno studio di telemedicina. Inoltre, il protocollo definisce un'illuminazione separata per ogni paziente che sarà trattato in telemedicina tramite l'operatore TeleSAN prima dell'inizio del teleconsulto.
L'utilizzo o meno della telemedicina per il trattamento del paziente è a discrezione della TeleSAN, che avvierà sempre autonomamente il trattamento e valuterà se il paziente soddisfa eventuali criteri di esclusione che porterebbero al mancato utilizzo della telemedicina.
In caso di mancato consenso o in caso di necessità medica o tecnica di cessazione del teleconsulto, il medico tele-EMS può lavorare come un normale medico EMS nella stazione dell'ambulanza grazie alla vicinanza spaziale. Pertanto, possiamo garantire sempre un trattamento secondo gli attuali standard medici. Oltre ai dispositivi medici già elencati, avremo a disposizione anche un defibrillatore/monitor ECG, un ventilatore e una pompa di aspirazione per le situazioni di emergenza.
L'obiettivo è valutare se la telemedicina è fattibile nel contesto di una stazione di ambulanza per quanto riguarda protocolli medici, osservazioni e sondaggi.
In una fase successiva verrà effettuata una valutazione di un possibile utilizzo della telemedicina nel contesto di situazioni di protezione civile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, Germania, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Assumiamo una coorte sul totale dei visitatori del festival composta da persone di età compresa tra 16 e 40 anni con occasionali visitatori più anziani. Il paziente-collettivo può essere composto da intossicazioni da alcol o droghe e violazioni minori delle estremità. Possono verificarsi anche effetti di calore e luce.
Solo coloro che acconsentono al nostro studio possono farne parte, pertanto ogni paziente deve dare il proprio consenso alla valutazione delle misure di esito già fornite e all'acquisizione dei dati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- piena età legale
- capacità di acconsentire
Criteri di esclusione:
- apnea
- insufficienza respiratoria acuta
- arresto cardiaco
- STEMI
- incoscienza
- stato epilettico
- aritmia pericolosa per la vita
- politrauma
- sintomi non gestibili di una malattia mentale, autolesionismo, pericolo per gli altri
- nascita imminente
- grave incidente stradale o incidente stradale con bambini coinvolti
- caduta da una grande altezza (>3m)
- ferite da arma da fuoco o da coltello alla testa, al collo o al torso
- incendio con danni alla persona
- incidente ad alta tensione
- incidenti in acqua (annegamento, incidenti di nuoto, rottura del ghiaccio)
- incidenti con coinvolgimento di sostanze pericolose
- follia omicida, situazioni di ostaggio o altre situazioni che mettono in pericolo la vita del personale medico
- minaccia imminente di suicidio
- mancato consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Intervento: Trattamento con l'ausilio della telemedicina
La telemedicina verrà utilizzata per curare i pazienti in una stazione di ambulanza.
Gli interventi medici saranno eseguiti da un TeleSAN previa delega tramite un telemedico, se possibile.
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La telemedicina verrà utilizzata per curare i pazienti in una stazione di ambulanza.
Gli interventi medici saranno eseguiti da un TeleSAN previa delega tramite un telemedico, se possibile.
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Nessun intervento: trattamento usuale
Il trattamento verrà eseguito come di consueto senza l'uso della telemedicina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della categoria di triage utilizzando l'algoritmo tedesco PRIOR (Primäres Ranking zur initialen Orientierung im Rettungsdienst)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in totale stimato 1 anno
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I cambiamenti delle condizioni mediche del paziente saranno misurati utilizzando l'algoritmo PRIOR tedesco che viene utilizzato per classificare i pazienti in tre categorie: rosso, giallo e verde.
Un cambio di categoria di triage da rosso a giallo/verde o da giallo a verde significa un esito migliore, un cambio da verde a giallo/rosso significa un esito peggiore.
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attraverso il completamento degli studi, in totale stimato 1 anno
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Miglioramento dei segni vitali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in totale stimato 1 anno
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I cambiamenti delle condizioni mediche del paziente saranno misurati analizzando i cambiamenti nei segni vitali del paziente.
I cambiamenti da segni vitali non fisiologici a fisiologici significano un risultato migliore.
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attraverso il completamento degli studi, in totale stimato 1 anno
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Miglioramento del punteggio NACA (National Advisory Committee for Aeronautics)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in totale stimato 1 anno
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I cambiamenti delle condizioni mediche del paziente saranno misurati utilizzando il punteggio NACA.
Le modifiche da un punteggio inferiore a uno superiore significano un risultato peggiore.
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attraverso il completamento degli studi, in totale stimato 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usabilità dei dispositivi e delle infrastrutture di telemedicina e loro funzionamento affidabile
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in totale stimato 1 anno
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Analizzando i protocolli di osservazione, le indagini sui pazienti e le indagini sul personale, è possibile valutare l'usabilità e l'affidabilità
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attraverso il completamento degli studi, in totale stimato 1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per il trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in totale stimato 1 anno
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tempo necessario per il trattamento in telemedicina, anche per quanto riguarda i tempi vincolanti per il medico e la fine del trattamento delegato alla telemedicina
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attraverso il completamento degli studi, in totale stimato 1 anno
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Esperienza e formazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in totale stimato 1 anno
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Utilizzando sondaggi per il personale medico, l'esperienza e l'istruzione possono essere valutate da un lato per l'esperienza e l'istruzione medica e dall'altro per l'esperienza e l'istruzione in materia di telemedicina
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attraverso il completamento degli studi, in totale stimato 1 anno
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Accettazione della telemedicina
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in totale stimato 1 anno
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Attraverso l'analisi dei sondaggi verrà effettuata una valutazione dell'accettazione della telemedicina da parte del personale
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attraverso il completamento degli studi, in totale stimato 1 anno
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Ragioni per l'utilizzo della telemedicina
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in totale stimato 1 anno
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Mediante l'analisi dei protocolli medici e in aggiunta a sondaggi e protocolli di osservazione, verrà eseguita una valutazione delle ragioni per l'utilizzo della telemedicina
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attraverso il completamento degli studi, in totale stimato 1 anno
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Senso di sicurezza dei pazienti trattati da teleconsulto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in totale stimato 1 anno
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Attraverso l'analisi di sondaggi e protocolli di osservazione, verrà effettuata una valutazione del senso di sicurezza dei pazienti trattati con il teleconsulto
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attraverso il completamento degli studi, in totale stimato 1 anno
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Misure nell’ambito della medicina collettiva delegabili tramite telemedicina
Lasso di tempo: retrospettivamente dopo che tutti i protocolli sono stati valutati, stimati fino a settembre 2023
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Analizzando tutti i log di missione vengono registrati gli interventi effettuati tramite telemedicina e quelli effettuati dal personale in loco senza telemedicina.
Successivamente viene eseguito un processo Delphi in tre fasi in cui medici esperti di tele-EMS utilizzano le descrizioni dei casi per decidere se la misura può essere delegata tramite telemedicina nel contesto di questa descrizione del caso.
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retrospettivamente dopo che tutti i protocolli sono stati valutati, stimati fino a settembre 2023
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Numero di interventi del Centro Assistenza Infortuni gestibili tramite telemedicina
Lasso di tempo: retrospettivamente dopo che tutti i protocolli sono stati valutati, stimati fino a settembre 2023
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I risultati del processo Delphi (descritto nel Risultato 10) possono essere utilizzati per valutare quale percentuale di tutti i casi verificatisi avrebbe potuto essere gestita utilizzando la telemedicina.
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retrospettivamente dopo che tutti i protocolli sono stati valutati, stimati fino a settembre 2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen, Germany, Anaesthesiology Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-130
- Notice No. 03/2019 (Altro identificatore: BBK Germany)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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