Telelääketieteen toteutettavuus ambulanssiaseman olosuhteissa
EMS-lääkäri strategiana katastrofilääketieteen tulevaisuudelle - Tutkimus, jossa testataan telelääketieteen toteutettavuutta siviilipuolustuksessa: Telelääketieteen toteutettavuus ambulanssiaseman olosuhteissa
Tavoitteenamme on arvioida telelääketieteen toteutettavuutta sairaanhoidon yhteydessä ambulanssiasemalla ja lisävaiheessa väestönsuojelutilanteissa.
Olosuhteet näissä tilanteissa poikkeavat tavallisesta telelääketieteen käytöstä ensiapupalveluissa (EMS), kuten Aachenissa sijaitsevassa Telenotarztissa. Ambulanssiasemilla tai väestönsuojelutilanteissa lääkintähenkilöstöä suorittava lääkintähenkilöstö on enimmäkseen vapaaehtoistyötä eivätkä yleensä ole yhtä kokeneita ja koulutettuja kuin ambulanssin ammattihenkilöstö. Väestönsuojelutilanteissa henkilöstön tulee myös käsitellä materiaalipulaa, jota emme aio simuloida tutkimuksessamme.
Tutkimus toteutetaan kullakin ambulanssiasemalla neljässä suuressa tilaisuudessa. Joka kerta tulee olemaan etälääketieteen työtila, jossa on telelääketieteen koulutuksen saanut EMS-lääkäri, johon voi ottaa yhteyttä "TeleSAN"-standardin mukaan perehtynyt ja varustettu lääkintähenkilöstö. Päivystyshenkilöstö aloittaa potilaan hoidon tunnettujen standardiensa mukaisesti ja päättää itse, haluaako he ottaa yhteyttä etä-EMS-lääkäriin vai ei.
Ennen etäkonsultaation aloittamista jokaisen potilaan tulee ilmoittaa suostumuksensa etäkonsultaatioon, muuten etäkonsultaatiota ei voida toteuttaa ja potilasta tulee hoitaa yhteisten standardien mukaisesti.
Telelääketieteen työtilan ja ambulanssiaseman läheisyydestä johtuen etä-EMS-lääkäri voi tarvittaessa työskennellä myös ambulanssiasemalla EMS-lääkärinä.
Hypoteesina julistamme, että telelääketiede on mahdollista ambulanssiaseman yhteydessä. Toteutettavuuden arvioimiseksi käytämme potilaan lääketieteellisiä protokollia, havaintoja ja tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioidaksemme telelääketieteen toteutettavuutta ambulanssiaseman yhteydessä kaikilla annetuilla rajoituksilla verrattuna telelääketieteen käyttöön ensiapupalveluissa (EMS) perustamme jokaisen yhden ambulanssiaseman neljään suureen tapahtumaan Saksassa telelääketieteen infrastruktuurin kanssa. . Tällaisten tapahtumien ambulanssiasemat ovat vierailijoiden ensisijainen paikka saada ensisijaista sairaanhoitoa, ja niitä käytetään myös ensisijaisena paikkana sairaanhoitopalvelujen tarjoajien jaloilleen.
Osana telelääketieteen infrastruktuuria tarvitaan koulutettua henkilöstöä. Tutkimuspöytäkirja määrittelee, että kaikki lääkintähenkilöstö, jolla on kyky käyttää telelääketieteen, on ilmoitettava "Rettungssanitäter/in", erikoislääkärin pätevyys Saksassa verrattavissa EMT-I/85 (Intermediate) Yhdysvalloissa. Näitä hätähenkilöstöä kutsutaan nimellä "TeleSAN".
Ennen toimeksiannon alkamista ambulanssiasemalla jokainen TeleSAN koulutetaan ja opastetaan telelääketieteellisten laitteiden käytössä. Käytetyt laitteet on arvioitu AcuteCare InnovationHubissa, Aachenin yliopistollisessa sairaalassa, Saksassa tutkimusprojektin "TeleSAN" yhteydessä, ja se koostuu älypuhelimesta, jossa on TeleSAN-sovellus, kuulokemikrofonista ja kamerasta. Tämän lisäksi jokainen ambulanssiaseman TeleSAN on varustettu Bluetooth-lääketieteellisellä laitesarjalla, joka koostuu mini-EKG:stä, verensokerimittarista, verenpainemansetista ja bluetooth-stetoskoopista, joka pystyy suoratoistamaan kaiken datan. reaaliajassa tele-EMS-lääkärille.
Datan suoratoistamiseen ja viestintäalustana "TeleDoc"-sovellus videokonsultointia varten ja "TeleSAN"-sovellus, joka perustuu "TeleDoc"-sovellukseen keskittyen katastrofilääketieteeseen. Molemmat ovat Docs in Cloudsin kehittämiä. TeleCare GmbH:ta, Aachen, Saksa, käytetään.
Jokainen ambulanssiasemalle saapuva potilas saa tiedon telelääketieteellisen tutkimuksen meneillään olemisesta. Tämän lisäksi protokolla määrittelee erillisen valaistuksen jokaiselle potilaalle, jota hoidetaan telelääketieteen avulla TeleSAN-operaattorin kautta ennen etäkonsultaation alkamista.
Se, käytetäänkö etälääkettä potilaan hoitoon vai ei, on TeleSANin harkinnassa, joka aloittaa hoidon aina itse ja arvioi, täyttääkö potilas poissulkemiskriteerit, jotka johtaisivat telelääketieteen käyttämättä jättämiseen.
Epäterveyslääkäri voi ilman suostumusta tai lääketieteellisen tai teknisen tarpeen keskeyttää etäkonsultaatiota tilallisen läheisyyden ansiosta työskennellä ambulanssiasemalla vakituisena päivystyslääkärinä. Siksi voimme taata nykyisten lääketieteellisten standardien mukaisen hoidon koko ajan. Jo listattujen lääkinnällisten laitteiden lisäksi käytössämme on myös defibrillaattori/EKG-monitori, hengityslaite ja imupumppu hätätilanteita varten.
Tavoitteena on arvioida, onko telelääketiede toteutettavissa ambulanssiaseman yhteydessä lääketieteellisten protokollien, havaintojen ja tutkimusten osalta.
Seuraavassa vaiheessa arvioidaan telelääketieteen mahdollista käyttöä väestönsuojelutilanteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Festivaalin kävijämäärästä oletetaan kohorttia, joka koostuu 16-40-vuotiaista henkilöistä ja satunnaisesti vanhempia vierailijoita. Potilaskollektiivi voi koostua alkoholi- tai huumemyrkytyksistä ja vähäisistä raajojen loukkauksista. Myös lämmön ja valon vaikutuksia voi esiintyä.
Vain tutkimukseemme suostuvat voivat olla mukana, joten jokaisen potilaan on annettava suostumuksensa jo ohjelmoitujen tulosmittausten ja tiedonkeruun arvioimiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysi laillinen ikä
- kyky suostua
Poissulkemiskriteerit:
- apnea
- akuutti hengitysvajaus
- sydämenpysähdys
- STEMI
- tajuttomuus
- epileptinen tila
- hengenvaarallinen rytmihäiriö
- polytrauma
- mielisairauden hallitsemattomat oireet, itsensä uhkaaminen, vaara muille
- välitön synnytys
- vakava liikenneonnettomuus tai liikenneonnettomuus, jossa on mukana lapsia
- pudota korkealta (>3m)
- ampuma- tai veitsen haavoja päähän, kaulaan tai vartaloon
- tulipalo henkilövahingoilla
- suurjänniteonnettomuus
- vesionnettomuudet (hukkuminen, uintionnettomuudet, jään murtautuminen)
- onnettomuuksia, joihin liittyy vaarallisia aineita
- tappojuhla, panttivankitilanteet tai muut tilanteet, jotka vaarantavat lääkintähenkilöstön hengen
- välitön itsemurhan uhka
- suostumattomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventio: Hoito telelääketieteen avulla
Telelääketieteen avulla hoidetaan potilaita ambulanssiasemalla.
TeleSAN suorittaa lääketieteelliset toimenpiteet mahdollisuuksien mukaan tele-EMS-lääkärin kautta.
|
Telelääketieteen avulla hoidetaan potilaita ambulanssiasemalla.
TeleSAN suorittaa lääketieteelliset toimenpiteet mahdollisuuksien mukaan tele-EMS-lääkärin kautta.
|
|
Ei interventiota: Tavallinen hoito
Hoito suoritetaan normaalisti ilman telelääketieteen käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokitteluluokan muuttaminen saksalaisella PRIOR-algoritmilla (Primäres Ranking zur originen Orientierung im Rettungsdienst)
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta, yhteensä arviolta 1 vuosi
|
Potilaan terveydentilan muutoksia mitataan saksalaisella PRIOR-algoritmilla, jolla potilaat luokitellaan kolmeen kategoriaan: punainen, keltainen ja vihreä.
Luokitteluluokan muuttaminen punaisesta keltaiseksi/vihreäksi tai keltaisesta vihreäksi tarkoittaa parempaa tulosta, muutos vihreästä keltaiseen/punaiseen tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
opintojen päättymisen kautta, yhteensä arviolta 1 vuosi
|
|
Elintoimintojen parantaminen
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta, yhteensä arviolta 1 vuosi
|
Potilaan terveydentilan muutoksia mitataan analysoimalla muutoksia potilaan elintoimintoissa.
Muutokset epäfysiologisista fysiologisiin elintoimintoihin tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
opintojen päättymisen kautta, yhteensä arviolta 1 vuosi
|
|
NACA-pisteen (National Advisory Committee for Aeronautics) parantaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, yhteensä arviolta 1 vuosi
|
Muutoksia potilaan terveydentilassa mitataan NACA-pisteen avulla.
Muutokset pienemmästä korkeampaan tulokseen merkitsevät huonompaa tulosta.
|
opintojen päätyttyä, yhteensä arviolta 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telelääketieteen laitteiden ja infrastruktuurin käytettävyys ja luotettava toiminta
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta, yhteensä arviolta 1 vuosi
|
Havainnointiprotokollien, potilas- ja henkilöstökyselyiden analysoinnilla voidaan arvioida käytettävyyttä ja luotettavuutta
|
opintojen päättymisen kautta, yhteensä arviolta 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aika
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta, yhteensä arviolta 1 vuosi
|
telelääketieteen avulla tapahtuvaan hoitoon tarvittava aika, myös lääkärin sitomisajan ja telelääketieteen delegoidun hoidon päättymisen osalta
|
opintojen päättymisen kautta, yhteensä arviolta 1 vuosi
|
|
Kokemusta ja koulutusta
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta, yhteensä arviolta 1 vuosi
|
Lääkintähenkilöstön kyselyillä voidaan arvioida kokemusta ja koulutusta toisaalta lääketieteellisen kokemuksen ja koulutuksen osalta ja toisaalta kokemuksen osalta telelääketieteen koulutuksen osalta.
|
opintojen päättymisen kautta, yhteensä arviolta 1 vuosi
|
|
Telelääketieteen hyväksyminen
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta, yhteensä arviolta 1 vuosi
|
Selvitysten analysoinnilla arvioidaan henkilöstön telelääketieteen hyväksyntää
|
opintojen päättymisen kautta, yhteensä arviolta 1 vuosi
|
|
Syitä telelääketieteen käytölle
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta, yhteensä arviolta 1 vuosi
|
Lääketieteellisiä protokollia ja lisäksi tutkimuksia ja havainnointiprotokollia analysoimalla tehdään arviointi telelääketieteen käytön syistä
|
opintojen päättymisen kautta, yhteensä arviolta 1 vuosi
|
|
Teleneuvonnassa hoidettujen potilaiden turvallisuuden tunne
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta, yhteensä arviolta 1 vuosi
|
Analysoimalla tutkimuksia ja havainnointiprotokollia arvioidaan etäkonsultaatiolla hoidettujen potilaiden turvallisuuden tunnetta.
|
opintojen päättymisen kautta, yhteensä arviolta 1 vuosi
|
|
Telelääketieteellisesti delegoitavia toimenpiteitä lääketieteen joukkokeräyksen yhteydessä
Aikaikkuna: takautuvasti sen jälkeen, kun kaikki protokollat on arvioitu, arviolta syyskuuhun 2023 asti
|
Analysoimalla kaikki tarkastuspäiväkirjat kirjataan telelääketieteen ja paikan päällä ilman telelääketieteellinen henkilökunnan tekemät toimenpiteet.
Tämän jälkeen toteutetaan kolmivaiheinen Delphi-prosessi, jossa kokeneet etä-EMS-lääkärit päättävät tapauskuvausten perusteella, voidaanko toimenpide delegoida telelääketieteen kautta tämän tapauskuvauksen yhteydessä.
|
takautuvasti sen jälkeen, kun kaikki protokollat on arvioitu, arviolta syyskuuhun 2023 asti
|
|
Onnettomuusapukeskuksen tehtävien lukumäärä, jotka voidaan hoitaa telelääketieteen avulla
Aikaikkuna: takautuvasti sen jälkeen, kun kaikki protokollat on arvioitu, arviolta syyskuuhun 2023 asti
|
Delphi-prosessin tulosten (kuvattu tulos 10) avulla voidaan arvioida, kuinka suuri osa kaikista tapahtuneista tapauksista olisi voitu hoitaa telelääketieteen avulla.
|
takautuvasti sen jälkeen, kun kaikki protokollat on arvioitu, arviolta syyskuuhun 2023 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen, Germany, Anaesthesiology Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-130
- Notice No. 03/2019 (Muu tunniste: BBK Germany)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .