Haalbaarheid van telegeneeskunde onder de omstandigheden van het ambulancestation
De tele-senior EMS-arts als een strategie voor de toekomst van rampengeneeskunde - een onderzoek waarin de haalbaarheid van telegeneeskunde in de civiele bescherming wordt getest: haalbaarheid van telegeneeskunde onder omstandigheden van ambulancestations
Ons doel is om de haalbaarheid van telegeneeskunde te evalueren in de context van medische dienstverlening in een ambulancepost en in een volgende stap in de context van civiele beschermingssituaties.
De omstandigheden in die situaties zijn anders dan het gebruikelijke gebruik van telegeneeskunde in de context van medische hulpdiensten (EMS) zoals de "Telenotarzt" in Aken. Het medisch personeel dat de medische behandeling uitvoert in ambulanceposten of civiele beschermingssituaties zijn de meeste vrijwilligers en zijn gewoonlijk niet zo ervaren en opgeleid als professioneel medisch personeel in EMS. In het geval van civiele verdedigingssituaties heeft het personeel ook te maken met een tekort aan materiaal dat we in onze studie niet gaan simuleren.
Het onderzoek wordt uitgevoerd op elk ambulancestation bij vier grootschalige evenementen. Telkens zal er een telemedicine-werkruimte zijn met een EMS-arts opgeleid in telemedicine die kan worden gecontacteerd door gebriefd en uitgerust medisch personeel volgens de "TeleSAN"-standaard. De hulpverleners starten de behandeling van de patiënt volgens hun bekende normen en beslissen zelf of ze contact willen opnemen met de tele-EMS-arts of niet.
Voor aanvang van het teleconsult dient iedere patiënt toestemming te geven voor het teleconsult, anders kan het teleconsult niet gerealiseerd worden en dient de patiënt behandeld te worden volgens de gangbare standaarden.
Door de ruimtelijke nabijheid van de telemedicine-werkplek en de ambulancepost kan de tele-EMS-arts indien nodig ook als SEH-arts in de ambulancepost werken.
Als hypothese stellen we dat telegeneeskunde haalbaar is in de context van een ambulancepost. Om de haalbaarheid te evalueren, gebruiken we de medische protocollen, observaties en onderzoeken van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de haalbaarheid van telegeneeskunde te evalueren in de context van een ambulancestation met alle gegeven beperkingen in vergelijking met het gebruik van telegeneeskunde bij medische hulpdiensten (EMS), zullen we elk een ambulancestation opzetten op vier grootschalige evenementen in Duitsland met een telegeneeskunde-infrastructuur . De ambulanceposten bij dergelijke evenementen zijn de eerste plaats waar bezoekers terecht kunnen voor eerstelijns medische zorg en worden ook gebruikt als eerste plaats voor de patiënten van medische dienstverleners te voet.
Als onderdeel van de infrastructuur voor telegeneeskunde is geschoold personeel vereist. Het onderzoeksprotocol bepaalt dat al het medisch personeel dat telegeneeskunde kan gebruiken, moet worden verklaard als een "Rettungssanitäter/in", een speciale paramedische kwalificatie in Duitsland die vergelijkbaar is met een EMT-I/85 (Intermediate) in de VS. Deze hulpverleners worden "TeleSAN" genoemd.
Voordat de opdracht in de ambulancepost start, wordt elke TeleSAN opgeleid en gebrieft over het gebruik van de telemedische apparaten. De gebruikte apparatuur is geëvalueerd in het kader van het onderzoeksproject "TeleSAN" bij de AcuteCare InnovationHub, Universitair Ziekenhuis Aken, Duitsland en bestaat uit een smartphone met een TeleSAN-app, een headset en een camera. Daarnaast zal elke TeleSAN in het ambulancestation worden uitgerust met een Bluetooth-medical-device-set bestaande uit een mini-ECG, een bloedglucosemeter, een bloeddrukmanchet en een bluetooth-stethoscoop die alle gegevens kan streamen in real-time naar de tele-EMS-arts.
Voor het streamen van de data en als communicatieplatform, de "TeleDoc"-App voor videoconsultatie en de "TeleSAN"-App die is gebaseerd op de "TeleDoc"-App met een focus op rampengeneeskunde, beide ontwikkeld door Docs in Clouds TeleCare GmbH, Aken, Duitsland, zal worden gebruikt.
Elke patiënt die de ambulancepost binnenkomt, krijgt bericht dat er een telegeneeskunde-onderzoek gaande is. Daarnaast definieert het protocol een aparte verlichting voor elke patiënt die via de TeleSAN-operator via telemedicine zal worden behandeld voordat de teleconsultatie start.
Of telegeneeskunde al dan niet zal worden gebruikt voor de behandeling van de patiënt, is ter beoordeling van de TeleSAN, die de behandeling altijd zelfstandig start en beoordeelt of de patiënt voldoet aan eventuele uitsluitingscriteria die zouden leiden tot het niet gebruiken van telegeneeskunde.
Bij het uitblijven van toestemming of bij een medische of technische noodzaak tot beëindiging van het teleconsult kan de tele-EMS-arts dankzij de ruimtelijke nabijheid als reguliere EMS-arts in de ambulancepost werken. Hierdoor kunnen wij altijd een behandeling volgens de huidige medische normen garanderen. Naast de reeds genoemde medische hulpmiddelen zullen we ook een defibrillator/ECG-monitor, een beademingsapparaat en een afzuigpomp beschikbaar hebben voor noodsituaties.
Het doel is om te evalueren of telegeneeskunde haalbaar is in de context van een ambulancestation met betrekking tot medische protocollen, observaties en enquêtes.
In een volgende stap zal een beoordeling worden gemaakt van een mogelijk gebruik van telegeneeskunde in de context van civiele beschermingssituaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
We gaan uit van een cohort van het totaal aan festivalbezoekers dat bestaat uit 16-40 jarigen met af en toe wat oudere bezoekers. Het patiëntencollectief kan bestaan uit intoxicaties door alcohol of drugs en kleine schendingen van de extremiteiten. Effecten van warmte en licht kunnen ook optreden.
Alleen degenen die instemmen met onze studie kunnen er deel van uitmaken, daarom moet elke patiënt zijn of haar toestemming geven voor de evaluatie van de reeds op maat gemaakte uitkomstmaten en data-acquisitie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volledige wettelijke leeftijd
- vermogen om in te stemmen
Uitsluitingscriteria:
- apneu
- acuut falen van de ademhaling
- hartstilstand
- STEMI
- bewusteloosheid
- status epilepticus
- levensbedreigende aritmie
- polytrauma
- niet-beheersbare symptomen van een psychische aandoening, zelfin gevaar brengen, gevaar voor anderen
- naderende geboorte
- ernstig verkeersongeval of verkeersongeval met betrokken kinderen
- vallen van grote hoogte (>3m)
- schot- of meswonden aan het hoofd, de nek of de romp
- brand met persoonlijke schade
- ongeval met hoogspanning
- waterongevallen (verdrinking, zwemongevallen, breken in het ijs)
- ongevallen met betrokkenheid van gevaarlijke stoffen
- moordpartijen, gijzelingen of andere situaties die het leven van het medisch personeel in gevaar brengen
- onmiddellijke dreiging van zelfmoord
- niet-toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie: Behandeling met behulp van telemedicine
Telegeneeskunde zal worden gebruikt om patiënten op een ambulancestation te behandelen.
De medische interventies worden uitgevoerd door een TeleSAN na delegatie via een tele-EMS-arts indien mogelijk.
|
Telegeneeskunde zal worden gebruikt om patiënten op een ambulancestation te behandelen.
De medische interventies worden uitgevoerd door een TeleSAN na delegatie via een tele-EMS-arts indien mogelijk.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke behandeling
De behandeling zal zoals gebruikelijk worden uitgevoerd zonder het gebruik van telegeneeskunde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van triagecategorie met behulp van het Duitse PRIOR-algoritme (Primäres Ranking zur initialen Orientierung im Rettungsdienst)
Tijdsspanne: tot studieafronding, in totaal naar schatting 1 jaar
|
Veranderingen in de medische toestand van de patiënt zullen worden gemeten met behulp van het Duitse PRIOR-algoritme dat wordt gebruikt om patiënten te triage in drie categorieën: rood, geel en groen.
Een verandering van triagecategorie van rood naar geel/groen of van geel naar groen betekent een beter resultaat, een verandering van groen naar geel/rood betekent een slechter resultaat.
|
tot studieafronding, in totaal naar schatting 1 jaar
|
|
Verbetering van vitale functies
Tijdsspanne: tot studieafronding, in totaal naar schatting 1 jaar
|
Veranderingen in de medische toestand van de patiënt worden gemeten door veranderingen in de vitale functies van de patiënt te analyseren.
Veranderingen van niet-fysiologische naar fysiologische vitale functies betekenen een beter resultaat.
|
tot studieafronding, in totaal naar schatting 1 jaar
|
|
Verbetering van NACA-Score (Nationaal Adviescomité voor Luchtvaart)
Tijdsspanne: tot studieafronding, in totaal naar schatting 1 jaar
|
Veranderingen in de medische toestand van de patiënt worden gemeten met behulp van de NACA-Score.
Veranderingen van een lagere naar een hogere score betekent een slechter resultaat.
|
tot studieafronding, in totaal naar schatting 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van de telemedicine-apparaten en infrastructuur en hun betrouwbare werking
Tijdsspanne: tot studieafronding, in totaal naar schatting 1 jaar
|
Door analyse van observatieprotocollen, patiëntenenquêtes en personeelsenquêtes kan de bruikbaarheid en de betrouwbaarheid worden geëvalueerd
|
tot studieafronding, in totaal naar schatting 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor behandeling
Tijdsspanne: tot studieafronding, in totaal naar schatting 1 jaar
|
tijd die nodig is voor behandeling met telegeneeskunde, ook met betrekking tot bindende tijd voor de arts en einde van telemedicinale gedelegeerde behandeling
|
tot studieafronding, in totaal naar schatting 1 jaar
|
|
Ervaring en opleiding
Tijdsspanne: tot studieafronding, in totaal naar schatting 1 jaar
|
Met behulp van enquêtes voor het medisch personeel kan ervaring en opleiding worden geëvalueerd enerzijds voor medische ervaring en opleiding en anderzijds voor ervaring en opleiding inzake telegeneeskunde
|
tot studieafronding, in totaal naar schatting 1 jaar
|
|
Acceptatie van telegeneeskunde
Tijdsspanne: tot studieafronding, in totaal naar schatting 1 jaar
|
Door analyse van enquêtes zal een evaluatie van de acceptatie van telegeneeskunde door het personeel worden uitgevoerd
|
tot studieafronding, in totaal naar schatting 1 jaar
|
|
Redenen voor het gebruik van telegeneeskunde
Tijdsspanne: tot studieafronding, in totaal naar schatting 1 jaar
|
Door analyse van de medische protocollen en daarnaast enquêtes en observatieprotocollen, zal een evaluatie van de redenen voor het gebruik van telegeneeskunde worden uitgevoerd
|
tot studieafronding, in totaal naar schatting 1 jaar
|
|
Gevoel van veiligheid van de patiënten die via teleconsultatie worden behandeld
Tijdsspanne: tot studieafronding, in totaal naar schatting 1 jaar
|
Door analyse van enquêtes en observatieprotocollen zal een evaluatie van het veiligheidsgevoel van de patiënten die via teleconsultatie worden behandeld, worden uitgevoerd
|
tot studieafronding, in totaal naar schatting 1 jaar
|
|
Maatregelen in het kader van het massaal verzamelen van medicijnen die telemedisch kunnen worden gedelegeerd
Tijdsspanne: met terugwerkende kracht nadat alle protocollen zijn geëvalueerd, geschat tot september 2023
|
Door alle missielogboeken te analyseren, worden de maatregelen die door telegeneeskunde zijn uitgevoerd en de maatregelen die door personeel ter plaatse zonder telegeneeskunde zijn uitgevoerd, geregistreerd.
Vervolgens wordt een drietraps Delphi-proces uitgevoerd waarin ervaren tele-EMS-artsen casusbeschrijvingen gebruiken om te beslissen of de maatregel via telegeneeskunde kan worden gedelegeerd in de context van deze casusbeschrijving.
|
met terugwerkende kracht nadat alle protocollen zijn geëvalueerd, geschat tot september 2023
|
|
Aantal missies in het Accident Assistance Center dat via telegeneeskunde kan worden afgehandeld
Tijdsspanne: met terugwerkende kracht nadat alle protocollen zijn geëvalueerd, geschat tot september 2023
|
De resultaten van het Delphi-proces (beschreven in Uitkomst 10) kunnen worden gebruikt om te evalueren welk deel van alle gevallen had kunnen worden afgehandeld met behulp van telegeneeskunde.
|
met terugwerkende kracht nadat alle protocollen zijn geëvalueerd, geschat tot september 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen, Germany, Anaesthesiology Clinic
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-130
- Notice No. 03/2019 (Andere identificatie: BBK Germany)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .