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다기관 연구: PACA 지역의 중증 외상 환자 경로 준수 (FILTRAUMA-PACA)

2026년 4월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

외상 환자 관리는 프랑스에서 연간 140,000명 이상의 환자와 관련이 있습니다. PACA 지역 비상 관측소(ORU)는 입원 전 단계부터 입원 첫 시간까지 이러한 외상 환자의 관리를 최적화하기 위한 권장 사항을 발표했습니다. 이상적으로는 병원 전 치료는 사고(SAMU에 대한 첫 번째 호출)에서 외상 센터 도착까지 60분을 초과하지 않아야 합니다("골든 아워" 개념). Vittel 기준 중 적어도 하나를 제시하는 환자는 심각한 외상을 입은 것으로 간주되며 3가지 심각성 상태(불안정, 위독 및 잠재적으로 심각함)에 따라 분류됩니다. 그들은 수준 1(최대 기술 시설)에서 수준 3(최소 기술 시설)까지의 기술 시설에 따라 분류되는 외상 센터로 의뢰됩니다. 환자는 중증도, 사고 현장으로부터의 거리, 의뢰 센터 및 각 현장의 가용성에 따라 의뢰됩니다. 초기 병원 경영진은 전병원 의사가 불안정 또는 중환자로 분류한 환자의 경우 45분 이내, 잠재적으로 심각한 환자의 경우 90분 이내에 전신 CT 스캔을 권장합니다.

FILTRAUMA PACA 연구는 데이터베이스에서 자동으로 증가하고 환자 결과(24시간 28일 생존)와의 상관관계를 찾기 위해 신뢰할 수 있는 시간 데이터를 기반으로 중증 외상 환자의 다양한 관리 순서의 영향을 분석할 것입니다.

테스트된 주요 가설은 외상 환자 초기 관리 동안 PACA ORU 권장 지연 존중이 단기(24시간) 및 중기(28일)의 중요한 예후와 상관관계가 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

외상 환자 관리는 프랑스에서 연간 140,000명 이상의 환자와 관련이 있습니다. 그르노블 지역은 레벨(가장 완벽한 기술 플랫폼인 레벨 1에서 레벨 3까지)별로 등급이 매겨진 트라우마 센터를 중심으로 트라우마 네트워크를 조직한 최초의 지역이었습니다. PACA 지역 보건국(ARS)은 지역 다중 전문가 그룹 권장 사항인 PACA 지역 비상 관측소(ORU)를 기반으로 2014년에 중증 외상 환자를 위한 전용 라인을 설정했습니다. 병원 단계에서 입원 첫 시간까지(온라인 권장 사항: https://ies-sud.fr/bonnes-pratiques/).

이 네트워크는 운영 요구 사항이 있는 각 단계에서 목표를 설정하는 치료 경로를 제안합니다. 이상적으로는 병원 전 치료는 사고(SAMU에 대한 첫 번째 호출)에서 외상 센터 도착까지 60분을 초과하지 않아야 합니다("골든 아워" 개념). Vittel 기준 중 적어도 하나를 제시하는 환자는 심각한 외상을 입은 것으로 간주되며 3가지 심각성 상태(불안정, 위독 및 잠재적으로 심각함)에 따라 분류됩니다. 그들은 수준 1(최대 기술 시설)에서 수준 3(최소 기술 시설)까지의 기술 시설에 따라 분류되는 외상 센터로 의뢰됩니다. PACA 지역에서 레벨 1 기술 플랫폼은 North Hospital 및 Timone Hospital(AP-HM, Marseille, 13) 및 Sainte Anne Hospital(Toulon, 83)입니다. 2단계는 Sainte Musse 병원(Toulon, 83), Saint Joseph 병원(Marseille, 13) 및 Avignon 병원(84)이며 3단계는 지역의 다른 모든 병원에 해당합니다. 환자는 중증도, 사고 현장으로부터의 거리, 의뢰 센터 및 각 현장의 가용성에 따라 의뢰됩니다. 초기 병원 경영진은 전병원 의사가 불안정 또는 중환자로 분류한 환자의 경우 45분 이내, 잠재적으로 심각한 환자의 경우 90분 이내에 전신 CT 스캔을 권장합니다.

FILTRAUMA PACA 연구는 데이터베이스에서 자동으로 증가하고 환자 결과(24시간 28일 생존)와의 상관관계를 찾기 위해 신뢰할 수 있는 시간 데이터를 기반으로 중증 외상 환자의 다양한 관리 순서의 영향을 분석할 것입니다. 테스트된 주요 가설은 외상 환자 초기 관리 동안 PACA ORU 권장 지연 존중이 단기(24시간) 및 중기(28일)의 중요한 예후와 상관관계가 있다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

265

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Alpes-de-Haute-Provence
      • Digne-les-Bains, Alpes-de-Haute-Provence, 프랑스, 04995
        • Centre Hospitalier de Digne les Bains
    • Var
      • Toulon, Var, 프랑스, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, 프랑스, 84000
        • Centre Hospitalier d'Avignon Henri Duffaut

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SMUR 활성화가 필요한 심각한 외상을 가진 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • SMUR 활성화가 필요한 심각한 외상이 있는 모든 환자. 낙상, 교통사고, 화상 또는 이물질 침투 후 병변의 출현으로 정의되고 PACA 지역 SAMU 센터(84, 83, 13, 04) 중 하나에서 규제하는 외상

제외 기준:

  • 환자, 가족, 신뢰하는 사람의 반대
  • 법적 보호를 받는 환자(후견인 또는 큐레이터)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SMUR 활성화가 필요한 심각한 외상을 가진 성인 환자
낙상, 교통사고, 화상 또는 이물질 침투에 따른 병변의 출현으로 정의되고 SAMU PACA 지역 센터 중 하나에서 규제하는 외상(84, 83, 13, 04)
다른: 병원 전 및 병원 치료
병원 전 진료는 60분 이내, 전 병원 의사가 불안정 또는 중환자로 분류한 환자의 경우 45분 이내, 잠재적으로 심각한 환자의 경우 90분 이내의 전신 CT 스캔.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACA ORU에서 권장하는 "골든 아워" 준수 여부를 평가하기 위해 병원 전 지연이 중증 외상 환자의 활력 상태에 영향을 미칩니다.
기간: 24 시간
병원 전 관리 기간(SAMU 호출부터 외상 센터 도착까지)은 PACA ORU 권장 사항(1시간 미만 또는 초과 시간)에 따라 도출되며 24시간 동안 환자의 활력 상태와 관련됩니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 전 관리 지연 측면에서 ORU PACA 권장 사항 준수가 28일째 중증 외상 환자의 활력 상태에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해
기간: 28일
병원 전 관리 기간(SAMU 호출부터 외상 센터 도착까지)은 PACA ORU 권장 사항(하위 또는 상위 1시간)에 따라 도출되며 28일째 환자의 활력 상태와 관련됩니다.
28일
ORU PACA에서 권장하는 적절한 의료 시설로의 적절한 차량 운송이 중증 외상 환자의 활력 상태에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
기간: 28일
중증 외상 환자의 활력 상태(외상 후 24시간 및 28일)에 대한 ORU PACA 권장 사항 준수의 영향은 적합한 차량으로 적절한 의료 시설로 이동하는 방법에 따라 평가됩니다.
28일
ORU PACA에서 권장하는 사고 분류 및 SAMU로의 평가 이전이 중증 외상 환자의 활력 상태에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
기간: 28일
중증 외상 환자의 활력 상태(외상 후 24시간 및 28일)에 대한 ORU PACA 권장 사항 준수의 영향은 사고 분류 및 SAMU로의 평가 전송에 따라 평가됩니다.
28일
ORU PACA에서 권장하는 사고 현장 관리가 중증 외상 환자의 활력 상태에 영향을 미치는지 평가합니다.
기간: 28일
중증 외상 환자의 활력 상태(외상 후 24시간 및 28일)에 대한 ORU PACA 권장 사항 준수의 영향은 사고 현장 관리에 따라 평가됩니다.
28일
ORU PACA에서 권장하는 중증도의 전반적인 평가가 중증 외상 환자의 활력 상태에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
기간: 28일
중증 외상 환자의 활력 상태(외상 후 24시간 및 28일째)에 대한 ORU PACA 권장 사항 준수의 영향은 중증도의 전체 평가에 따라 평가됩니다.
28일
ORU PACA에서 권장하는 전신 CT 스캔을 수행하는 데 필요한 시간이 중증 외상 환자의 활력 상태에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
기간: 28일
중증 외상 환자의 활력 상태(외상 후 24시간 및 28일)에 대한 ORU PACA 권장 사항 준수의 영향은 전신 CT 스캔을 수행하는 데 필요한 시간에 따라 평가됩니다.
28일
권장 사항을 준수하지 않는 위험 요인을 분석하기 위해
기간: 28일
권장 사항을 준수하지 않는 위험 요소는 1차 및 1차 2차 결과 기준 분석을 통해 식별됩니다. 그런 다음 설명될 것입니다(구조적, 환자 관련).
28일
중증 외상 환자를 적절한 치료 시설에 의뢰하는 오류 분석
기간: 28일
중증 외상 환자를 승인된 치료 시설로 잘못 소개한 이유를 파악하고 분석합니다.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

수사관

  • 연구 책임자: Marc FOURNIER, MD, PhD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 23일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-CHITS-013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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