多中心研究：遵守 PACA 地区的严重创伤患者途径 (FILTRAUMA-PACA)
在法国，创伤患者管理每年涉及超过 140,000 名患者。 PACA 区域紧急观察站 (ORU) 已发布建议，以优化这些创伤患者从入院前阶段到入院第一个小时的管理。 理想情况下，院前护理不应超过 60 分钟，从发生事故（第一次致电 SAMU）到到达创伤中心：“黄金时间”概念。 呈现至少一种 Vittel 标准的患者被认为受到严重创伤，并根据 3 种严重性状态进行分类：不稳定、危急和潜在严重。 他们被转介到创伤中心，其分类基于其技术设施，范围从 1 级（最大技术设施）到 3 级（最低技术设施）。 根据患者的严重程度、与事故现场的距离、转诊中心和每个站点的可用性来转诊患者。 最初的医院管理建议，对于被院前医生归类为不稳定或危重的患者，在 45 分钟内进行全身 CT 扫描，对于被认为可能严重的患者，则在 90 分钟内进行。
FILTRAUMA PACA 研究将基于可靠的时间数据分析严重创伤患者的不同管理顺序的影响，因为它会在数据库中自动递增，并将寻求与患者结果（24 小时和 28 天的存活率）的相关性。
测试的主要假设是 PACA ORU 建议在创伤患者初始管理期间延迟尊重与短期（24 小时）和中期（28 天）的重要预后相关。
研究概览
详细说明
在法国，创伤患者管理每年涉及超过 140,000 名患者。 格勒诺布尔地区是第一个围绕按级别（从最完整的技术平台 1 级到 3 级）排列的创伤中心组织创伤网络的地区。 PACA 地区卫生局 (ARS) 于 2014 年根据地区多专业小组的建议设立了严重创伤患者专线，即 PACA 地区紧急观察站 (ORU)，以优化这些创伤患者的管理住院阶段到住院的第一个小时（在线提供建议：https://ies-sud.fr/bonnes-pratiques/）。
该网络建议在每个阶段设定目标和操作要求的护理路径。 理想情况下，院前护理不应超过 60 分钟，从发生事故（第一次致电 SAMU）到到达创伤中心：“黄金时间”概念。 呈现至少一种 Vittel 标准的患者被认为受到严重创伤，并根据 3 种严重性状态进行分类：不稳定、危急和潜在严重。 他们被转介到创伤中心，其分类基于其技术设施，范围从 1 级（最大技术设施）到 3 级（最低技术设施）。 在 PACA 地区，一级技术平台是北部医院和蒂蒙医院（AP-HM，马赛，13）和圣安妮医院（土伦，83）。 第 2 层是 Sainte Musse 医院（土伦，83）、圣约瑟夫医院（马赛，13）和阿维尼翁医院（84），第 3 层对应该地区的所有其他医院。 根据患者的严重程度、与事故现场的距离、转诊中心和每个站点的可用性来转诊患者。 最初的医院管理建议对被院前医生归类为不稳定或危重的患者在 45 分钟内进行全身 CT 扫描，对被认为可能严重的患者在 90 分钟内进行全身 CT 扫描。
FILTRAUMA PACA 研究将基于可靠的时间数据分析严重创伤患者的不同管理顺序的影响，因为它会在数据库中自动递增，并将寻求与患者结果（24 小时和 28 天的存活率）的相关性。 测试的主要假设是 PACA ORU 建议在创伤患者初始管理期间延迟尊重与短期（24 小时）和中期（28 天）的重要预后相关。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Alpes-de-Haute-Provence
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Digne-les-Bains、Alpes-de-Haute-Provence、法国、04995
- Centre Hospitalier de Digne les Bains
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Var
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Toulon、Var、法国、83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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Vaucluse
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Avignon、Vaucluse、法国、84000
- Centre Hospitalier d'Avignon Henri Duffaut
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 任何需要激活 SMUR 的严重外伤患者。 由跌倒、交通事故、烧伤或异物穿透后出现的损伤定义的创伤，由 PACA 地区 SAMU 中心之一监管 (84, 83, 13, 04)
排除标准：
- 患者、家属或信任的人反对
- 受法律保护（监护权或监护权）的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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严重外伤需要激活 SMUR 的成年患者
由跌倒、交通事故、烧伤或异物穿透后出现的损伤定义的创伤，由 SAMU PACA 区域中心之一监管 (84, 83, 13, 04)
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院前护理不超过 60 分钟，对于被院前医生归类为不稳定或危重的患者，在 45 分钟内进行全身 CT 扫描，对于认为可能严重的患者，在 90 分钟内进行全身 CT 扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估遵守 PACA ORU 推荐的“黄金时间”即院前延迟是否会影响严重创伤患者的生命状态。
大体时间：24小时
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院前管理持续时间（从呼叫 SAMU 到到达创伤中心）将根据 PACA ORU 推荐（低于或高于 1 小时的时间）得出，然后与患者 24 小时的生命状态相关联。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估在院前管理延迟方面遵守 ORU PACA 的建议是否会影响严重创伤患者第 28 天的生命状态
大体时间：28天
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院前管理持续时间（从呼叫 SAMU 到到达创伤中心）将根据 PACA ORU 推荐（劣或优 1 小时）得出，然后与患者在第 28 天的生命状态相关联。
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28天
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评估通过合适的车辆运送到 ORU PACA 推荐的合适的医疗机构是否会影响严重创伤患者的生命状态。
大体时间：28天
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遵守 ORU PACA 建议对严重创伤患者生命状态（创伤后 24 小时和 28 天）的影响将根据由合适的车辆运送到合适的医疗机构进行评估
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28天
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评估事故分类和评估转移到 ORU PACA 推荐的 SAMU 是否影响严重创伤患者的生命状态。
大体时间：28天
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遵守 ORU PACA 建议对严重创伤患者生命状态（创伤后 24 小时和 28 天）的影响将根据事故分类和评估转移到 SAMU 进行评估
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28天
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评估 ORU PACA 推荐的事故现场管理是否影响严重创伤患者的生命状态。
大体时间：28天
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根据事故现场的管理，评估遵守ORU PACA建议对严重创伤患者生命状态（创伤后24小时和28天）的影响
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28天
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评估 ORU PACA 推荐的严重程度总体评估是否影响严重创伤患者的生命状态。
大体时间：28天
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将根据严重程度的总体评估评估遵守 ORU PACA 建议对严重创伤患者生命状态（创伤后 24 小时和 28 天）的影响。
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28天
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评估执行 ORU PACA 推荐的全身 CT 扫描所需的时间是否会影响严重创伤患者的生命状态。
大体时间：28天
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将根据进行全身 CT 扫描所需的时间评估遵守 ORU PACA 建议对严重创伤患者生命状态（创伤后 24 小时和 28 天）的影响。
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28天
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分析不遵守建议的风险因素
大体时间：28天
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不遵守建议的风险因素将通过主要和第一个次要结果标准分析来确定。
然后将对它们进行描述（结构的，与患者相关的）。
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28天
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分析将严重创伤患者转诊至适当护理机构的错误
大体时间：28天
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识别和分析将严重创伤患者错误转诊到经批准的护理机构的原因。
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28天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Marc FOURNIER, MD, PhD、Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bege T, Pauly V, Orleans V, Boyer L, Leone M. Epidemiology of trauma in France: mortality and risk factors based on a national medico-administrative database. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Oct;38(5):461-468. doi: 10.1016/j.accpm.2019.02.007. Epub 2019 Feb 23.
- Gauss T, Balandraud P, Frandon J, Abba J, Ageron FX, Albaladejo P, Arvieux C, Barbois S, Bijok B, Bobbia X, Charbit J, Cook F, David JS, Maurice GS, Duranteau J, Garrigue D, Gay E, Geeraerts T, Ghelfi J, Hamada S, Harrois A, Kobeiter H, Leone M, Levrat A, Mirek S, Nadji A, Paugam-Burtz C, Payen JF, Perbet S, Pirracchio R, Plenier I, Pottecher J, Rigal S, Riou B, Savary D, Secheresse T, Tazarourte K, Thony F, Tonetti J, Tresallet C, Wey PF, Picard J, Bouzat P; Groupe d'interet en traumatologie grave (GITE). Strategic proposal for a national trauma system in France. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Apr;38(2):121-130. doi: 10.1016/j.accpm.2018.05.005. Epub 2018 May 29.
- Harmsen AM, Giannakopoulos GF, Moerbeek PR, Jansma EP, Bonjer HJ, Bloemers FW. The influence of prehospital time on trauma patients outcome: a systematic review. Injury. 2015 Apr;46(4):602-9. doi: 10.1016/j.injury.2015.01.008. Epub 2015 Jan 16.
- Ashburn NP, Hendley NW, Angi RM, Starnes AB, Nelson RD, McGinnis HD, Winslow JE, Cline DM, Hiestand BC, Stopyra JP. Prehospital Trauma Scene and Transport Times for Pediatric and Adult Patients. West J Emerg Med. 2020 Feb 21;21(2):455-462. doi: 10.5811/westjem.2019.11.44597.
- Mann NC, Mullins RJ, MacKenzie EJ, Jurkovich GJ, Mock CN. Systematic review of published evidence regarding trauma system effectiveness. J Trauma. 1999 Sep;47(3 Suppl):S25-33. doi: 10.1097/00005373-199909001-00007.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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