Etude multicentrique : Adhésion au parcours des patients traumatisés graves en région PACA (FILTRAUMA-PACA)
La prise en charge des traumatisés concerne plus de 140 000 patients par an en France. L'Observatoire Régional des Urgences (ORU) PACA a émis des recommandations pour optimiser la prise en charge de ces patients traumatisés de la phase préhospitalière jusqu'aux premières heures d'hospitalisation. Idéalement, la prise en charge pré-hospitalière ne devrait pas dépasser 60 minutes, de l'accident (premier appel au SAMU) à l'arrivée en centre de traumatologie : c'est le concept de "l'heure dorée". Les patients présentant au moins un des critères de Vittel sont considérés comme gravement traumatisés et sont classés selon 3 états de gravité : instable, critique et potentiellement grave. Ils sont orientés vers des centres de traumatologie dont la classification est basée sur leurs plateaux techniques, allant du niveau 1 (plateau technique maximum) au niveau 3 (plateau technique minimum). Les patients sont référés en fonction de leur gravité, de la distance du lieu de l'accident, du centre de référence et de la disponibilité de chaque site. La direction initiale de l'hôpital recommande un scanner corps entier dans les 45 minutes pour les patients classés comme instables ou critiques par le médecin préhospitalier et dans les 90 minutes pour les patients jugés potentiellement graves.
L'étude FILTRAUMA PACA analysera l'impact des différentes séquences de prise en charge des patients traumatisés graves sur la base de données temporelles fiables car incrémentées automatiquement dans les bases de données et cherchera à trouver une corrélation avec le devenir du patient (survie à 24 heures et 28 jours).
La principale hypothèse testée est que le respect du délai recommandé par PACA ORU lors de la prise en charge initiale du traumatisé est corrélé au pronostic vital à court (24 heures) et à moyen terme (28 jours).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise en charge des traumatisés concerne plus de 140 000 patients par an en France. La région grenobloise a été la première à organiser son réseau de traumatologie autour de centres de traumatologie classés par niveaux (du niveau 1, plateau technique le plus complet, au niveau 3). L'Agence Régionale de Santé (ARS) PACA a mis en place en 2014 sa ligne dédiée aux patients traumatisés graves sur la base des recommandations d'un groupe régional pluriprofessionnel, l'Observatoire Régional des Urgences (ORU) PACA, afin d'optimiser la prise en charge de ces patients traumatisés de pré- de la phase hospitalière aux premières heures d'hospitalisation (recommandations disponibles en ligne : https://ies-sud.fr/bonnes-pratiques/).
Ce réseau propose un parcours de soins fixant des objectifs à chaque étape avec des impératifs de fonctionnement. Idéalement, la prise en charge pré-hospitalière ne devrait pas dépasser 60 minutes, de l'accident (premier appel au SAMU) à l'arrivée en centre de traumatologie : c'est le concept de "l'heure dorée". Les patients présentant au moins un des critères de Vittel sont considérés comme gravement traumatisés et sont classés selon 3 états de gravité : instable, critique et potentiellement grave. Ils sont orientés vers des centres de traumatologie dont la classification est basée sur leurs plateaux techniques, allant du niveau 1 (plateau technique maximum) au niveau 3 (plateau technique minimum). En région PACA, les plateaux techniques de niveau 1 sont l'Hôpital Nord et l'Hôpital de la Timone (AP-HM, Marseille, 13) et l'Hôpital Sainte Anne (Toulon, 83). Les niveaux 2 sont l'hôpital Sainte Musse (Toulon, 83), l'hôpital Saint Joseph (Marseille, 13) et l'hôpital d'Avignon (84) et les niveaux 3 correspondent à tous les autres hôpitaux de la région. Les patients sont référés en fonction de leur gravité, de la distance du lieu de l'accident, du centre de référence et de la disponibilité de chaque site. La direction initiale de l'hôpital recommande un scanner corps entier dans les 45 minutes pour les patients classés comme instables ou critiques par le médecin préhospitalier et dans les 90 minutes pour les patients jugés potentiellement graves.
L'étude FILTRAUMA PACA analysera l'impact des différentes séquences de prise en charge des patients traumatisés graves sur la base de données temporelles fiables car incrémentées automatiquement dans les bases de données et cherchera à trouver une corrélation avec le devenir du patient (survie à 24 heures et 28 jours). La principale hypothèse testée est que le respect du délai recommandé par PACA ORU lors de la prise en charge initiale du traumatisé est corrélé au pronostic vital à court (24 heures) et à moyen terme (28 jours).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alpes-de-Haute-Provence
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Digne-les-Bains, Alpes-de-Haute-Provence, France, 04995
- Centre Hospitalier de Digne les Bains
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Var
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Toulon, Var, France, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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Vaucluse
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Avignon, Vaucluse, France, 84000
- Centre Hospitalier d'Avignon Henri Duffaut
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Tout patient présentant un traumatisme grave nécessitant l'activation du SMUR. Traumatisme défini par l'apparition d'une lésion suite à une chute, un accident de la route, une brûlure ou la pénétration d'un corps étranger et réglementé par l'un des centres SAMU de la région PACA (84, 83, 13, 04)
Critère d'exclusion:
- Opposition du patient, d'un membre de sa famille ou d'une personne de confiance
- Patient sous protection légale (tutelle ou curatelle)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient adulte avec un traumatisme grave nécessitant l'activation du SMUR
Traumatisme défini par l'apparition de lésions consécutives à une chute, un accident de la route, une brûlure ou la pénétration d'un corps étranger et réglementé par l'un des centres du SAMU PACA (84, 83, 13, 04)
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Une prise en charge préhospitalière n'excédant pas 60 min et un scanner corps entier dans les 45 min pour les patients classés instables ou critiques par le médecin préhospitalier et 90 minutes pour les patients jugés potentiellement graves.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer si le respect de « l'heure dorée », délai préhospitalier recommandé par PACA ORU, influence le statut vital des patients traumatisés graves.
Délai: 24 heures
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La durée de la prise en charge pré-hospitalière (de l'appel au SAMU à l'arrivée dans les centres de traumatologie) sera dérivée selon la recommandation PACA ORU (temps inférieur ou supérieur à 1 heure), et sera ensuite rapportée au statut vital du patient à 24 heures.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer si le respect des recommandations de l'ORU PACA en termes de délais de prise en charge préhospitalière influence le statut vital des patients traumatisés graves au jour 28
Délai: 28 jours
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La durée de la prise en charge pré-hospitalière (de l'appel au SAMU à l'arrivée en centre de traumatologie) sera déduite selon la recommandation PACA ORU (inférieur ou supérieur 1 heure), et sera ensuite rapportée au statut vital du patient à J28.
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28 jours
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Évaluer si le transport par véhicule adapté vers l'établissement de santé approprié recommandé par l'ORU PACA influence le statut vital des patients traumatisés graves.
Délai: 28 jours
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L'influence de l'adhésion aux recommandations de l'ORU PACA sur l'état vital du patient traumatisé grave (à 24 heures et 28 jours après le traumatisme) sera évaluée en fonction du transport par véhicule approprié vers l'établissement de santé approprié
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28 jours
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Évaluer si la catégorisation des accidents et le transfert d'évaluation au SAMU recommandé par l'ORU PACA influencent le statut vital des patients traumatisés graves.
Délai: 28 jours
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L'influence de l'adhésion aux recommandations de l'ORU PACA sur l'état vital des patients traumatisés graves (à 24 heures et 28 jours après le traumatisme) sera évaluée selon la catégorisation des accidents et le transfert d'évaluation au SAMU
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28 jours
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Évaluer si la prise en charge sur le lieu de l'accident recommandée par l'ORU PACA influence le statut vital des patients traumatisés graves.
Délai: 28 jours
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L'influence de l'adhésion aux recommandations de l'ORU PACA sur l'état vital du patient traumatisé grave (à 24 heures et 28 jours après le traumatisme) sera évaluée en fonction de la prise en charge sur les lieux de l'accident
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28 jours
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Évaluer si l'évaluation globale de la gravité recommandée par l'ORU PACA influence le statut vital des patients traumatisés graves.
Délai: 28 jours
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L'influence de l'adhésion aux recommandations de l'ORU PACA sur l'état vital du patient traumatisé grave (à 24 heures et 28 jours après le traumatisme) sera évaluée selon l'évaluation globale de la gravité.
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28 jours
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Évaluer si le temps nécessaire pour effectuer un scanner corps entier recommandé par l'ORU PACA influence le statut vital des patients traumatisés graves.
Délai: 28 jours
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L'influence de l'adhésion aux recommandations de l'ORU PACA sur l'état vital des patients traumatisés graves (à 24 heures et 28 jours après le traumatisme) sera évaluée en fonction du temps nécessaire pour réaliser un scanner corps entier.
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28 jours
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Analyser les facteurs de risque de non-respect des recommandations
Délai: 28 jours
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Les facteurs de risque de non-respect des recommandations seront identifiés par l'analyse des critères de résultats primaires et secondaires.
Ils seront ensuite décrits (structurels, liés au patient).
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28 jours
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Analyser les erreurs d'orientation des patients traumatisés graves vers un établissement de soins approprié
Délai: 28 jours
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Identification et analyse des raisons des renvois erronés des patients traumatisés graves vers une structure de soins agréée.
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marc FOURNIER, MD, PhD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bege T, Pauly V, Orleans V, Boyer L, Leone M. Epidemiology of trauma in France: mortality and risk factors based on a national medico-administrative database. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Oct;38(5):461-468. doi: 10.1016/j.accpm.2019.02.007. Epub 2019 Feb 23.
- Gauss T, Balandraud P, Frandon J, Abba J, Ageron FX, Albaladejo P, Arvieux C, Barbois S, Bijok B, Bobbia X, Charbit J, Cook F, David JS, Maurice GS, Duranteau J, Garrigue D, Gay E, Geeraerts T, Ghelfi J, Hamada S, Harrois A, Kobeiter H, Leone M, Levrat A, Mirek S, Nadji A, Paugam-Burtz C, Payen JF, Perbet S, Pirracchio R, Plenier I, Pottecher J, Rigal S, Riou B, Savary D, Secheresse T, Tazarourte K, Thony F, Tonetti J, Tresallet C, Wey PF, Picard J, Bouzat P; Groupe d'interet en traumatologie grave (GITE). Strategic proposal for a national trauma system in France. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Apr;38(2):121-130. doi: 10.1016/j.accpm.2018.05.005. Epub 2018 May 29.
- Harmsen AM, Giannakopoulos GF, Moerbeek PR, Jansma EP, Bonjer HJ, Bloemers FW. The influence of prehospital time on trauma patients outcome: a systematic review. Injury. 2015 Apr;46(4):602-9. doi: 10.1016/j.injury.2015.01.008. Epub 2015 Jan 16.
- Ashburn NP, Hendley NW, Angi RM, Starnes AB, Nelson RD, McGinnis HD, Winslow JE, Cline DM, Hiestand BC, Stopyra JP. Prehospital Trauma Scene and Transport Times for Pediatric and Adult Patients. West J Emerg Med. 2020 Feb 21;21(2):455-462. doi: 10.5811/westjem.2019.11.44597.
- Mann NC, Mullins RJ, MacKenzie EJ, Jurkovich GJ, Mock CN. Systematic review of published evidence regarding trauma system effectiveness. J Trauma. 1999 Sep;47(3 Suppl):S25-33. doi: 10.1097/00005373-199909001-00007.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-CHITS-013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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