단일 구치부 임플란트 지지 수복물에서 Scan Peg를 이용한 Healing Abutment의 임상적 성능 및 정확도 원문보기 KCI 원문보기 인용
2025년 2월 22일 업데이트: Rania Elsayed, Alexandria University
본 무작위배정 임상시험의 목적은 Scan body와 비교하여 Scan Peg로 Healing Abutment를 구강 내 스캐닝하여 제작된 단일 나사 유지 임플란트 지지 수복물의 보철, 치주 및 방사선학적 평가를 통해 임상적 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Scan body와 비교하여 Scan peg로 Healing abutment를 구강 내 스캐닝하여 제작한 단일 나사 유지 임플란트 지지 수복물의 보철, 치주 및 방사선학적 평가를 통한 임상적 성능 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
ASA I 또는 II 신체 상태로 분류되고 다음과 같은 하악 단일 임플란트(단일 결손 하악 구치부)가 필요한 성인 환자:
- 적절한 치궁간 및 근원심 공간.
- 적절한 뼈 높이와 너비.
- 각질화된 조직의 적절한 영역(최소 2mm)
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 대사성 골질환과 같은 전신 질환
- 머리와 목 방사선 치료의 역사.
- 치주 질환.
- 불량한 구강 위생(Silness-Löe 플라크 지수 점수 2 및 3)(32)
- 역기능 습관.
- 부정교합.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Scan peg를 이용한 Healing abutment (Neoss implant system, Harrogate, England)
12명의 참가자는 Full-guided 임플란트 프로토콜에 따라 Neoss 임플란트를 받은 후 Scan peg로 힐링 어버트먼트를 배치합니다.
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12명의 참가자는 Full-guided 임플란트 프로토콜에 따라 Neoss 임플란트를 받은 후 Scan peg로 힐링 어버트먼트를 배치합니다.
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활성 비교기: 맞춤형 힐링 어버트먼트
12명의 참가자는 Full-guided 임플란트 프로토콜에 따라 Neoss 임플란트를 받은 후 맞춤형 힐링 어버트먼트를 배치합니다.
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12명의 참가자는 Full-guided implant protocol에 따라 Neoss implant를 받고 scan body에 의한 구강 스캐닝으로 제작된 맞춤형 힐링 어버트먼트를 식립하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스캔 시간(힐링 어버트먼트-스캔 페그 대 스캔 바디)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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구강스캐너의 스캔 시간은 두 그룹 모두에 기록됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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스캔페그와 스캔바디의 구강내 스캐닝을 통해 제작된 크라운의 인접면 접촉면의 품질
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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치실을 사용하여 근위부 접촉을 평가합니다.
근위 접촉 비율은 크라운 전달일, 3개월 및 6개월 후 각 그룹에 대해 계산됩니다. |
연구 수료를 통해 평균 1년
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스캔페그와 스캔바디의 구강내 스캐닝을 통해 제작된 크라운 교합접촉의 품질
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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교합 평가는 12μ의 심 스톡 2개 층을 사용하여 실행됩니다.
각 그룹별로 교합 접촉 비율은 크라운 제작일, 3개월 후, 6개월 후 계산됩니다. |
연구 수료를 통해 평균 1년
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디지털 교합 분석기를 통한 교합 평가
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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임플란트 지지 수복물의 교합력을 측정합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Peri-implant Probing Depth(스캔 페그 vs 맞춤형 힐링 어버트먼트)
기간: 최대 6개월
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Peri-implant probing depth는 치은 변연에서 저항이 가장 적은 지점까지의 거리를 나타냅니다. 임플란트 주변 프로빙 깊이는 등급이 매겨진 플라스틱 오토클레이브 치주 탐침을 사용하여 측정됩니다. 탐침은 임플란트의 장축과 평행하게 유지되고 가벼운 힘으로 임플란트 주위 열구에 도입됩니다. 측정은 각 임플란트 주변의 4개 부위에서 이루어집니다. 근심협측, 원위협측, 근심구개 및 원위구개. 1mm 이하의 탐침 깊이는 1mm로 기록되고 1mm 초과 2mm 미만은 2mm로 기록되는 식입니다. 각 임플란트의 평균이 계산됩니다. |
최대 6개월
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임상 부착 수준(스캔 페그 vs 맞춤형 힐링 어버트먼트)
기간: 최대 6개월
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접합부 임플란트/지대치에서 가장 근접한 부분까지의 거리(밀리미터 단위)입니다.
임상 부착 수준의 평가는 임플란트 주변 프로빙 깊이를 측정하는 동시에 수행됩니다.
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최대 6개월
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수정된 치은 지수(스캔 페그 vs 맞춤형 힐링 어버트먼트)
기간: 최대 6개월
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임플란트 주위의 임플란트 주변 점막 조직은 Lobene 및 Weatherford에 따라 평가됩니다. 평가 범주 기준은 다음과 같습니다. 0: 염증 없음, 정상적인 치은.
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최대 6개월
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변연골 손실(스캔 페그 vs 맞춤형 힐링 어버트먼트)
기간: 최대 6개월
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치근단 디지털 방사선 사진은 크라운 삽입 시점(기준선)과 최대 6개월 후 촬영됩니다.
변연골 수준의 변화는 표준화된 방사선 사진을 사용하여 매번 평가됩니다.
임플란트에서 동일한 정위 원근법을 얻기 위해 X선 필름 위치 조정 장치가 사용됩니다.
방사선 사진의 스크린샷을 가져온 후 골 손실량을 측정합니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IORG0008831
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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