CITIC Xiangya 보조 생식 데이터 저장소 구축 (CXARDR)
CITIC Xiangya Assisted Reproduction Data Repository: 실제 의료 환경 기반 연구 데이터베이스
ART(Human Assisted Reproductive Technology)는 매우 효과적이고 거의 대체할 수 없는 불임 임상 치료법이 되어 수백만 명의 여성이 가임할 수 있도록 돕고 있습니다. 그러나 ART는 여전히 산모와 자손에게 잠재적인 건강 위험이 있을 수 있습니다. ART의 효능과 안전성을 더 잘 연구하고 모니터링하기 위해 연구자들은 세계 최대의 ART 단일 치료 센터인 CITIC-Xiangya의 생식 및 유전 병원에서 실제 의료 데이터를 기반으로 CXARDR을 설립했습니다. CXARDR은 병원이 2016년 전자 의료 기록 시스템을 완성한 이후 ART 전체 주기 치료 기록과 CITIC-Xiangya 유전자 자원 은행의 생물학적 샘플을 다룹니다. ART의 수술 전 조사부터 ART 자손의 1년 추적 관찰까지 CXARDR은 ART 환자의 전체 치료 과정과 추적 결과에 대한 세부 정보를 제공하여 생식 및 산과 데이터의 격차를 보완합니다. 기관. 임상 정보가 포함된 방대한 생물학적 샘플은 또한 생식 및 유전학 분야의 심도 있는 기초 연구를 위한 더 많은 가능성을 제공합니다.
지난 5년 동안(2016년 1월부터 2020년 11월까지) CXARDR은 120,000쌍의 불임 커플로부터 223,000회 이상의 ART 치료 주기에 관한 데이터를 축적했습니다. CXARDR은 또한 75,000쌍의 180,000개 이상의 혈액 샘플, 65,000개의 난포액 샘플, 80,000개의 정액 샘플 및 31,000개의 과립막 세포 샘플을 연결합니다. 데이터 볼륨은 800개 이상의 변수가 문서화되어 상당하며 대부분의 변수는 구조화된 필드로 설계되었습니다. 데이터 액세스, 데이터 추출, 데이터 처리 및 데이터 분석의 전체 프로세스는 CITIC-Xiangya 데이터 센터 내부의 전용 서버를 통해 수행되었습니다. 모든 조사자는 민감한 정보에 접근할 수 없으며 데이터 기밀 유지 계약에 서명해야 하며 CITIC-Xiangya 윤리 위원회의 승인을 받아야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 우리 병원(CITIC-Xiangya)에서 ART 치료를 받고 있는 모든 불임 부부가 등록되었습니다.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불임 부부
ART 치료를 위해 병원을 찾은 불임 부부
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개인 병력, 기초 질환, 자극 계획, ART 유형, 이식 전략 등
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분열 속도
기간: 수정 후 최대 3일
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2일째에 분열하여 배아가 되는 접합체의 비율(수정 후 44 ± 1시간) .
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수정 후 최대 3일
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이식률
기간: 이식 후 최대 30일
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임신 여부와 관계없이 임신낭 수를 이식된 총 배아 수로 나눈 값입니다.
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이식 후 최대 30일
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임상 임신
기간: 이식 후 최대 30일
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식별 가능한 심장 박동이 있는 적어도 한 명의 태아에 대한 초음파 검사로 진단된 임신입니다.
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이식 후 최대 30일
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유산
기간: 이식 후 최대 42주
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자궁 내 임신의 자발적인 상실.
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이식 후 최대 42주
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출생
기간: 이식 후 최대 42주
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임신 주수 20주가 지난 후 여성의 수정 산물을 완전히 추방하거나 적출하는 것.
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이식 후 최대 42주
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출생 시 재태 연령
기간: 이식 후 최대 42주
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태아의 나이는 초기 초음파를 포함할 수 있는 평가에 의해 결정된 최상의 산과적 추정치에 의해 계산됩니다.
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이식 후 최대 42주
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출생 체중
기간: 이식 후 최대 42주
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출생 체중은 출생 후 24시간 이내에 수집하고 10그램 분해능으로 보정된 전자 저울을 사용하여 평가해야 합니다.
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이식 후 최대 42주
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1 세 자손의 키
기간: 배송 후 최대 1년
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자체 측정
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배송 후 최대 1년
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1세 새끼의 체중
기간: 배송 후 최대 1년
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자체 측정
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배송 후 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아 발달 속도
기간: 수정 후 최대 3일
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정상적으로 수정된 난모세포당 2일차(수정 후 44 ± 1시간) 또는 3일차(수정 후 68 ± 1시간)의 8세포기에서 절단된 배아의 비율.
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수정 후 최대 3일
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1PN 비율
기간: 수정 후 최대 2일
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1일(수정 후 17 ± 1시간)에 하나의 전핵을 가진 수정된 난모세포의 비율.
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수정 후 최대 2일
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배반포 발달 속도
기간: 수정 후 최대 7일
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정상적으로 수정된 난모세포 수의 함수로서 수정 후 116 ± 2시간에 관찰된 배반포의 비율.
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수정 후 최대 7일
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좋은 배반포의 비율
기간: 수정 후 최대 7일
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등급이 "양호" 이상인 배반포의 비율.
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수정 후 최대 7일
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자궁외 임신
기간: 이식 후 최대 30일
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초음파, 외과적 시각화 또는 조직병리학으로 진단된 자궁강 외부 임신입니다.
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이식 후 최대 30일
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임신성 당뇨병
기간: 이식 후 최대 30주
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임신 24~28주 사이에 경구 포도당 내성 검사(공복 혈당 ≥5.1mmol/L, 1시간 포도당 ≥10.0mmol/L, 2시간 포도당 ≥8.5mmol/L; 하나의 비정상 결과로 충분).
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이식 후 최대 30주
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임신성 고혈압
기간: 이식 후 최대 42주
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산모 수축기 혈압 ≥ 140 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90 mmHg.
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이식 후 최대 42주
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주요 선천성 기형
기간: 이식 후 최대 42주
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구조적, 기능적 및 유전적 기형은 임신 중 발생하고 출생 전, 출생 시 또는 이후에 확인되며 결함의 외과적 복구가 필요하거나 시각적으로 명백하거나 생명을 위협하거나 사망을 유발합니다.
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이식 후 최대 42주
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신생아 사망률
기간: 배송 후 최대 30일
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출생 후 28일 이내에 태어난 아기의 사망.
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배송 후 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Lin Ge, PhD, Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA Changsha, Hunan China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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