- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05409534
노인의 뒤로 걷기 훈련의 효과
뒤로 걷기 훈련이 노인의 발 생체역학, 균형 및 운동공포증에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
연구 데이터는 Zonguldak Center, Kdz.Ereğli İzmirlioğlu, Devrek 및 Çaycuma 요양원에 거주하고 포함 기준을 충족하는 노인과 대면 인터뷰 기술로 수집됩니다. 자료 수집을 위해 연구자가 문헌에 따라 작성한 "정보에 입각한 동의서"에 참여자가 서명하고 참여자의 동의를 얻습니다. 그리고 사회-인구학적 상태에 대해서는 "인구학적 정보 양식", 질병 상태에 대해서는 "Charslon Comorbidity Score"에 대해서는 인지 상태에 대해; 낙상 위험 및 균형 평가를 위한 "표준화 미니 정신 상태 테스트"; 걷는 속도에 대한 "Timed Up and Go Test"; 발의 생체역학 평가를 위한 "10미터 전방 보행 테스트", "3미터 후방 보행 테스트", 하지 근력을 위한 "발목 관절 위치 감각 평가", "발 자세 지수", "발 기능 지수"; "의자 윗몸일으키기 테스트", 움직임에 대한 두려움과 낙상에 대한 두려움 "Tampa Kinesiophobia Scale", "International Fall Activity Scale"이 사용됩니다.
모든 검사는 요양원 양호실에서 진행되며 건강상 문제가 있을 경우를 대비해 의사 1명, 간호사 2명과 장비가 실습 중 준비된다. 고령자는 16년의 임상 경험을 가진 단일 물리 치료사가 평가합니다. 모든 평가는 동일한 물리치료사에 의해 이루어집니다. 테스트의 관리 단계에서 구급대원은 넘어질 경우를 대비하여 개인 가까이에 서서 연구를 돕습니다. 테스트를 적용하는 동안 개인은 자신의 가능성에 따라 가장 적절한 옷을 입도록 요청받으며, 이는 움직임을 방해하지 않고 편안하게 느낄 것입니다. 같은 날 운동 공포증과 발의 생체 역학에 대한 평가가 개인에게 적용될 것입니다. 피로의 영향을 최소화하기 위해 기능수행능력 검사(시간기상검사, 10m 전진, 3m 후행검사)를 주중 요일별로 실시하고 평가는 3일 이내 완료 .
동반이환 점수는 "Charlson Comorbidity Index(CKI)"로 계산됩니다. 이 척도에는 국제 질병 분류 9 임상 수정 진단 코드에 따라 정의된 19개의 동반이환 점수가 포함됩니다. 모든 CKI 점수는 0-37 사이에서 채점됩니다. 결과에 따르면, 3가지 동반이환 수준은 낮음(0), 중간(1-2) 및 높음(3+)으로 정의됩니다. 참가자의 인지 상태에 대한 정보를 얻기 위해 표준화된 미니 정신 테스트 점수가 고려됩니다. 이 검사에서 17점 미만은 중증 치매, 18~23점은 경미한 치매, 24~30점은 정상 치매로 분류된다. 문헌에서 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법 중 하나인 범용 고니오미터는 개인의 발목 관절 위치 감각 평가에 사용될 것입니다. 측정하는 동안 범용 고니오미터의 피벗을 측면 복사뼈 아래 1.5cm, 고정 팔은 비골의 장축과 평행하게, 가동 팔은 제 5 중족골의 장축과 평행하게 놓고 측정합니다. 개인은 앙와위 자세로 눈을 감고 시각적 신호를 피합니다. 또한 측정 중에 고니오미터가 개인과 접촉하지 않도록 주의해야 합니다. 원하는 목표 각도는 10도 배측굴곡(DF), 10도 저측굴곡(PF) 및 20도 PF로 결정됩니다. 개인은 중립자세의 발을 목표자세로 가져와서 5초간 공간상 발목관절의 위치에 집중하도록 지시하고, 이 과정을 3회 반복함으로써 환자는 이 자세를 익히게 된다. 그런 다음 개인은 테스트 단계에서 목표 각도를 반복하도록 요청받습니다. 측정은 각 목표 각도에 대해 3회 반복됩니다. 결과 기준으로; 목표 각도로부터의 편차량의 절대값을 기록하는 단계; 3회 반복하는 동안 발생하는 편차의 평균을 취합니다.
발의 자세 분석은 Foot Posture Index를 사용하여 이루어집니다. 발 자세 지수; 외측복사 상하 경사, 종골의 내번/외번, 전족부 거골관절 부위의 부풀림 유무, 내측 종골을 관찰하면서 발 후부의 거골두 촉진에 따라 평가한다. 아치 구조, 그리고 발의 앞쪽 부분이 발의 뒤쪽 부분에 대해 외전/내전 상태인지 여부. 시험 점수의 해석은 다음과 같이 이루어집니다. 0은 발의 중립 위치를 나타내고, 양수 값은 발의 내전이 있음을 나타내고, 음수 값은 발의 외전이 있음을 나타냅니다.
앉기-서기 테스트는 개인의 하지 근력을 평가하는 데 사용됩니다. 의자에서 앉기 테스트의 경우; 좌석 높이가 43.18cm이고 팔걸이가 없고 등받이가 곧고 스톱워치가 있는 의자가 사용됩니다. 개인은 시작 명령으로 테스트를 시작하고 30초 동안 의자에 앉게 됩니다. 30초 동안의 정확한 출발 횟수는 개인의 점수로 기록됩니다.
발 기능 지수는 3개의 하위 척도로 구성된 조회 양식으로 개인이 직접 작성합니다. 발 기능 지수는 발 통증 평가 9문항, 장애 평가 9문항, 활동 제한 평가 5문항 등 총 23문항으로 구성되어 있다. 참가자는 지난주 발 상태를 고려하여 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 모든 질문에 점수를 매기도록 요청받습니다. 발에 대한 각 통증, 장애, 활동 제한 점수 및 총 점수가 계산되고 기록됩니다.
17개 항목으로 구성된 Tampa Kinesiophobia Scale은 각 항목에 대해 4점 Likert 척도를 사용하였다. 각 항목은 '매우 동의하지 않음'에서 '매우 동의함'까지의 점수 대안을 제공합니다. 4번, 8번, 12번, 16번 항목의 개별 점수를 역순으로 해서 총점을 계산한다. 점수 범위는 17에서 68까지입니다. 점수의 컷오프 비율은 37점이며, 37점 이하의 점수는 낮은 수준의 운동공포증을 나타내고 37 이상의 점수는 높은 수준의 운동공포증을 나타냅니다.
International Falling Efficiency Scale은 4점 척도(1=전혀 걱정하지 않음, 4=매우 걱정함)의 16개 항목을 포함합니다. 총점은 16(불안 없음)에서 64(극단적인 불안) 사이로 점수가 매겨집니다. 낙상에 대한 두려움이 있는 사람과 그렇지 않은 사람을 구분하기 위한 컷오프 포인트는 24점입니다.
Timed Up and Go Test는 균형 장애를 평가하고 노인의 낙상 위험을 결정하기 위해 일반적으로 사용되는 테스트입니다. 테스트에서 사람은 의자에서 일어나 안전하고 정상적인 속도로 3미터를 걷고 돌아서서 뒤로 걸어 의자에 앉도록 요청받으며 스톱워치와 함께 시간이 초 단위로 기록됩니다( 비서). 짧은 시간은 더 나은 균형과 이동성을 나타냅니다. 테스트 시작 위치는 표준화되어야 합니다. 이 연구에서는 개인의 발을 바닥에 평평하게 놓고 팔을 의자의 팔걸이에 얹은 상태에서 테스트를 시작합니다. 세 번의 반복이 수행되고 최상의 결과가 기록됩니다.
10미터 걷기 테스트는 앞으로 걷는 속도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 테스트에서 사람은 미리 측정된 10m 영역을 정상 속도로 걷습니다. 개인은 10m 전에는 3m, 10m 후에는 3m의 워밍업 거리가 주어집니다. 시간은 선수의 발이 10m 필드의 출발선에 있을 때 시작되고 결승선을 통과할 때 종료됩니다. 그 사람의 정상 속도로 10미터를 이동하는 데 걸리는 시간이 기록됩니다. 시험은 2회 실시하고 평균값은 스톱워치로 m/s 단위로 기록한다.
뒤로 걷는 속도는 3미터 뒤로 걷기 테스트로 평가됩니다. 3미터 구역의 시작선과 끝선을 결정하기 위해 컬러 테이프에 표시를 합니다. 개인은 발뒤꿈치를 출발선의 수평 밴드 높이에 위치시켜야 합니다. 개인은 원하는 경우 뒤를 돌아볼 수 있습니다. 참가자들은 가능한 한 빨리 달리고, 최대한 자신 있게 뒤로 걷고 결승선에 멈추라는 지시를 받습니다. 시험을 관리하는 사람은 참가자와 함께 뒤로 걸을 것입니다. 테스트는 한 번 수행되고 지속 시간은 스톱워치로 m/s로 기록됩니다.
사회-인구학적 상태, 인구학적 정보 형태 및 질병 상태에 대해 Charslon Comorbidity Score는 치료 전에만 평가하고 나머지 모든 평가는 치료 전과 치료 종료 후에 두 번 수행합니다. 연구에서 무작위화 및 선택 편향을 피하기 위해 통계학자가 중재 및 통제 그룹에 무작위로 할당합니다. 참가자는 사전 테스트 신청 후 무작위 할당에 따라 중재 및 통제 그룹에 포함됩니다.
연구 범위 내에서 참여자의 공동 위치 감각은 "Universal Goniometer", 보행 속도 "Digital Stopwatch", 보행 rimms "Cherub Analog Metronome(WSM-330)", 혈압 "Sphygmomanometer(Omron)"로 평가됩니다. M3 HEM-7155-E)".
운동 그룹의 심박수와 혈압은 운동 전후 두 번 측정됩니다. 운동 전 심박수 및 혈압 측정은 개인이 최소 15분 동안 휴식을 취한 후 앉은 자세에서 팔꿈치 위 1cm에서 측정됩니다. 운동 후 측정은 뒤로 걷기 훈련이 종료되는 즉시 동일한 장소에서 측정됩니다. "혈압계(Omron M3 HEM-7155-E)"는 심박수 및 혈압 측정에 사용됩니다. Borg Scale은 운동 강도를 결정하는 데 사용됩니다. 인지된 난이도 척도(Borg)에는 6에서 20까지의 숫자와 이 숫자에 해당하는 난이도 표현이 포함됩니다.
터키 신체 활동 지침에 따라 준비된 노인의 신체 활동의 중요성에 대한 교육 프로그램이 연구 시작 시 모든 참가자에게 한 번(2회/30분 + 30분) 제공됩니다.
뒤로 걷기 훈련 그룹(운동 그룹)의 각 운동 전후 심박수 및 혈압 평가를 실시하고 운동 중 및 운동 후 인지된 난이도를 질문합니다. Borg Scale은 운동 그룹의 개인에게 설명되며 운동 중 인지하는 난이도를 표시하는 방법에 대해 자세히 설명합니다.
뒤로 걷기 훈련은 지팡이를 사용하거나 사용하지 않고 평평한 표면에서 최적의 자세로 표시된 15미터 영역에서 방해받지 않는 보행 훈련으로 구성됩니다. 개인이 두 세션에 참석할 수 없는 경우, 이 세션은 8주 운동 프로그램의 끝에 추가되며 모든 참가자는 총 16개의 세션을 받게 됩니다. 분당 비트 또는 bpm은 음악의 템포를 결정하는 데 사용되는 단위입니다. 그 후 몇 년 동안 수행된 연구에서 전진 및 후진 단계 테스트에서 60bpm 템포가 120bpm 및 40bpm 템포에 비해 노인이 더 쉽게 견딜 수 있는 것으로 보고되었습니다. 우리가 아는 한 문헌에서 노인의 뒤로 걷기 훈련 중에 사용되는 메트로놈 템포는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 후진보행 검사의 권장 간격과 전진보행보다 후진보행이 더 어렵다는 점을 고려하여 50bpm을 시작보도로 선정한다. 우리의 연구는 템포로 뒤로 걷기 훈련을 제시한다는 점에서 독특합니다. 뒤로 걷기 훈련의 프로그램 진행을 보장하기 위해 메트로놈의 템포는 8주간의 훈련 기간 동안 50-65bpm 범위에서 변경됩니다. 교육 첫 주에는 메트로놈의 템포를 50bpm에서 시작하여 3주마다 메트로놈의 템포를 5bpm씩 증가시켜 65bpm에서 프로그램을 종료합니다. 개인이 프로그램 진행 중에 메트로놈 템포의 증가를 견딜 수 없다면 현재 메트로놈 템포로 훈련을 계속할 수 있습니다.
뒤로 걷기 훈련을 시작하기 전에 참가자들은 10분간의 준비운동(호흡운동(5회), 능동적 발목운동(앉은 자세에서 알파벳 쓰기, 1회), 서 있는 운동(2분))을 받게 된다. 동작 중에 메트로놈의 템포에 맞춰 발걸음을 맞춰야 합니다. 템포를 맞추는 동안 참가자는 오른발과 왼발을 번갈아 가며 걷도록 안내됩니다. 각 운동 세션은 물리 치료사와 참가자가 개별적으로 감독합니다. 또한 참가자는 똑바로 서서 뒤로 걷게 됩니다. 그들은 멈춰 서서 앞을 똑바로 바라보도록 격려받을 것입니다. 훈련은 벽 근처 복도에서 진행되며 균형에 문제가 있는 경우 "천천히 집중"하도록 안내합니다. 지원을 받을 수 있습니다. 물리치료사는 전체 세션 동안 참가자 뒤에서 약간 걸으며 전체 세션 동안 참가자 가까이에 머물며 참가자를 면밀히 감시합니다. 세션 중에 필요한 경우 근처에 의자를 사용할 수 있습니다. 세션은 최대 40-50분 동안 지속되며 참가자의 허용 오차에 따라 워밍업 운동(10분), 뒤로 걷기 훈련 및 쿨다운 운동(10분)을 포함합니다. 뒤로 걷기 훈련에서 오르는 최대 시간은 30분입니다. 5분 간격으로 최대 6세트가 수행되며 6세트를 초과하지 않습니다. 참가자의 허용 오차는 세트 수를 늘리는 데 고려됩니다. 세트 사이의 휴식 시간은 2~3분 또는 필요에 따라 결정되며 개인은 세트 사이에 휴식을 취하면서 앉을 수 있습니다. 그러나 물리 치료사의 재량에 따라 제공되는 휴식 시간과 보행 훈련 중 활동에 대한 개인의 허용 범위는 개인의 필요에 따라 다를 수 있습니다. 개인이 뒤로 걷는 시간 증가를 견딜 수 있다고 보고하면 세트 수를 늘려 프로그램을 진행합니다.
각 세션이 끝나면 5분 동안 개인이 걸은 거리, 세트 수 및 인지된 난이도가 기록됩니다. 운동 중 경련, 중등도에서 중증의 통증, 피로, 현기증, 쇠약 및 심계항진과 같은 증상을 호소하는 환자의 경우 운동 훈련을 중단하고 운동 프로그램 지속 여부를 재평가합니다. 운동 프로그램 실행 시 개별 준비가 이루어집니다.
걷기 훈련은 정리 운동(10분), 심박수 및 혈압 측정으로 마무리됩니다. 냉각 운동으로; 긴 앉은 자세에서 하지와 허리 근육(요추신근, 햄스트링, 대퇴사두근, 장딴지근)을 위한 스트레칭 운동을 4회 반복하여 10초 동안 수행하도록 요청받게 됩니다.
전방보행훈련군(대조군)은 주 2회, 8주간 실시한다. 준비운동(10분), 하루 30분씩 편안한 속도로 걷기 훈련, 정리운동(10분)으로 구성된 총 40~50분의 홈 프로그램을 진행한다. 또한 대조군 참가자는 일주일에 한 번 방문하고 통제군은 두 세션 중 한 번에 감독을 받게됩니다. 또한 이 그룹의 개인은 활동 일지를 작성하고 활동 일지에 매주 걷는 시간을 기록하도록 요청받을 것입니다.
이와 관련하여 연구에 포함된 개인은 각각 통제 그룹과 실험 그룹에 할당되며 전문 통계학자에 의해 무작위로 선택됩니다. 연구의 표본은 95% 신뢰 구간과 α=0.05 수준에서 발견되었습니다. 표본 폭을 계산할 때 연구자가 계산에 사용할 매개변수에 대한 예측이 없거나 매개변수를 얻기 위해 사용할 수 있는 참고 연구가 문헌에 없기 때문에 Cohen이 정의한 "큰 효과 크기" 계산하는 동안 사용되었습니다. 효과 크기는 효과 크기 = 0.80인 것으로 나타났습니다. 연구에 필요한 표본 크기는 52개이며 독립 표본 t 검정의 경우 효과 크기 = 0.80이고 95% 신뢰 수준에서 80% 검정 검정력을 제공하는 최소 인원입니다. 연구에 필요한 표본크기는 독립표본 t 검정의 경우 효과크기 = 0.80이고, 95% 신뢰구간에서 80% 검정력을 제공할 인원은 총 52명이다. 실험군은 26명, 대조군은 26명으로 계산하였다. 다만, 사례 손실이 있을 수 있다는 점을 감안해 58명을 목표로 했고, 각 그룹당 29명을 모집할 계획이었다. 연구의 종속변인은 발자세지수, 발기능지수, 발목관절 위치감각, 운동공포증 정도, 균형능력, 보행속도이다. 독립 변수는 앞뒤로 걷는 연습입니다.
8주간의 운동 프로그램 종료 후 3개월 동안 보고된 낙상 횟수는 매주 요양원에 전화하여 학습 및 기록됩니다. 낙상은 사람이 바닥에 눕거나 바닥에 눕거나 그보다 낮은 곳에 눕는 예기치 않은 사건으로 정의됩니다. 가을 이야기에 대해 질문할 때 모든 개인에게 "지난 12개월 동안 넘어진 적이 있습니까?"라는 질문을 받게 됩니다. 또한 만약 그/그녀가 넘어졌다면 그/그녀가 어떻게 떨어졌는지 질문을 받게 될 것입니다. 넘어진 횟수를 보고할 때, 충격이 큰 교통사고로 인한 외상과 같이 좋은 균형이나 이동성으로 멈출 수 없는 낙상은 포함하지 않아야 함을 설명할 것입니다. 지난 12개월 동안 낙상의 이력이 있는 노인은 "낙상 이력이 있는 노인"으로, 낙상의 이력이 없는 사람은 "낙상 이력이 없는 노인"으로 분류됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Center
-
Zonguldak, Center, 칠면조
- Zonguldak Center, Kdz. Ereğli İzmirlioğlu, Devrek and Çaycuma Nursing Homes
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 요양원에 머물다
- Standardized Mini Mental State Test에서 24점 이상 획득
- 지팡이를 사용하거나 지팡이 없이 걸을 수 있음
- 읽고 쓰는 방법을 알고
제외 기준:
- 안경이나 렌즈로 교정할 수 없는 시력 문제
- 보청기로 고칠 수 없는 청력 문제
- 운동에 안전하지 않은 혈압(>180/100 또는 <100/60mmHg 휴식)
- 심각한 호흡기 및 심장 문제(이전의 울혈성 심부전, 일과성 허혈 발작)
- 지난 6개월 동안 하지 수술 이력
- 보행에 영향을 미칠 수 있는 심각한 정형외과적 및 신경학적 결손
- 반복적인 낙상 병력(작년에 1회 이상 낙상)
- 일주일에 150분 이상 운동하기
- 지난 6개월 동안 운동 프로그램 참여
- 3회 또는 더 많은 운동 세션에 참여하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 뒤로 걷기
운동 프로그램의 형태로 뒤로 걷는 참가자
|
참가자는 준비 운동 10분, 뒤로 걷기 훈련 30분, 냉각 운동 10분을 포함하여 최대 40-50분의 운동을 적용합니다.
뒤로 걷기 훈련을 할 수 있는 최대 시간은 30분입니다.
뒤로 걷기 운동은 1세트에 5분이 소요됩니다.
만들 수 있는 최대 세트 수는 6세트입니다.
6세트 이상은 만들지 않습니다.
|
|
활성 비교기: 앞으로 걷기
홈 프로그램의 형태로 앞으로 걷는 참가자
|
참가자는 가정 운동 프로그램으로 워밍업 운동 10분, 전방 걷기 훈련 30분, 쿨링오프 운동 10분을 포함하여 최대 40-50분의 운동을 적용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하지 근력
기간: 사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
의자 윗몸일으키기 테스트: 개인이 30초 동안 의자에 앉고 서는 횟수를 개인의 점수로 기록합니다.
|
사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
|
운동공포증
기간: 사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
Tampa Kinesiophobia Scale: Tampa Kinesiophobia Scale의 응답은 강하게 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의함 및 매우 동의함으로 분류됩니다.
척도에는 두 가지 유형의 표현(직접 및 역)이 있습니다.
이 식을 채점하는 동안 1점을 얻은 사람은 4점이 되고 4점을 얻은 사람은 1점이 됩니다.
직접 진술의 4점 답변은 높은 수준의 운동 공포증을 나타냅니다.
역으로 표현하면 값이 1인 답변은 높은 수준의 운동공포증을 나타내고 값이 4인 답변은 낮은 수준의 운동공포증을 나타냅니다.
척도의 점수 범위는 17에서 68까지입니다.
척도에서 얻은 점수는 운동 공포증 수준에서 해석되어야 하는 개인의 점수를 구성합니다.
높은 점수는 높은 수준의 운동 공포증을 나타냅니다.
|
사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
|
떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
국제 낙하 효율 척도: 국제 낙하 효율 척도에 제시된 답변은 (1) 전혀 걱정하지 않는다, (2) 조금 걱정한다, (3) 매우 걱정한다, (4) 나는 그렇다. 매우 걱정됩니다.
총점은 16점(넘어질 염려 없음)에서 64점(넘어질 염려가 많음) 사이입니다. 넘어질 염려가 있는 사람과 그렇지 않은 사람을 구분하는 기준점은 24점입니다.
|
사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
|
발 자세
기간: 사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
발 자세 인덱스: 테스트 점수는 발에 대한 6가지 기준에 -2에서 +2 사이의 값을 할당하고 모든 기준의 점수를 합산하여 계산됩니다. 테스트 점수 0은 발이 중립 위치에 있음을 나타냅니다. 양성 테스트 점수는 기립 내전을 나타냅니다. 음성 테스트 점수는 기립 회외를 나타냅니다. |
사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
|
발 기능
기간: 사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
발 기능 인덱스: 이 척도는 통증, 장애 및 활동 제한의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
총 23개의 질문이 있습니다.
참가자는 지난 주 발 상태를 고려하여 0-10 사이의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 모든 질문에 점수를 매기도록 요청받습니다.
하위 척도와 총점을 계산하기 위해 각 항목의 점수를 더하고 항목의 최대 점수의 합으로 나눈 다음 100을 곱합니다.
점수가 높을수록 더 많은 통증, 장애 및 활동 제한을 나타냅니다.
|
사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
|
균형 성능
기간: 사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
정해진 시간에 일어나서 이동: 테스트에서 사람은 의자에서 일어나 안전하고 정상적인 속도로 3미터를 걷고 돌아서서 뒤로 걸어 의자에 앉으라는 요청을 받습니다. 초 단위로 기록됩니다.
세 번의 반복이 수행되고 세 번의 측정의 평균이 기록됩니다.
짧은 시간에 테스트를 완료하면 균형 성능이 향상됩니다.
|
사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
|
앞으로 걷는 속도
기간: 사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
10미터 앞으로 걷기 테스트: 정상 속도로 10미터를 걷는 데 걸리는 시간을 기록합니다.
테스트는 두 번 수행되며 평균값은 초 단위로 기록됩니다.
그런 다음 이 값으로 10미터를 나누어 미터/초로 기록합니다.
|
사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
|
뒤로 걷는 속도
기간: 사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
3m 뒤로 걷기 테스트: 사람이 최대한 빨리 뒤로 걷는 데 걸린 시간을 기록합니다.
테스트는 한 번 수행되며 그 기간은 스톱워치로 초 단위로 기록됩니다.
그런 다음 이 값으로 3미터를 나누어 미터/초로 기록합니다.
|
사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
|
발목 관절 위치 감각
기간: 사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
개인은 중립 발을 원하는 목표 위치(10도 배측 굴곡, 10도 저측 굴곡, 20도 저측 굴곡)로 가져오도록 요청받을 것입니다.
측정은 각 목표 각도에 대해 3회 반복됩니다.
목표 각도로부터의 편차의 절대값이 기록되고 3회 반복 동안 발생하는 편차의 평균이 취해집니다.
목표 각도에서 약간의 편차는 좋은 발목 관절 위치 감각을 의미합니다.
|
사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
|
기능적 운동 능력
기간: 사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
6분 보행 테스트: 직선 30미터 복도를 6분 동안 걸어서 이동한 거리를 측정합니다.
더 많은 거리를 이동하면 더 나은 기능적 용량을 나타냅니다.
|
사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낙상 발생률
기간: 2개월 치료 후 3개월 동안
|
전화로 후속 조치
|
2개월 치료 후 3개월 동안
|
|
인지 상태
기간: 사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
표준화된 미니 정신 상태 테스트: 표준화된 미니 정신 상태 테스트에서 얻을 수 있는 최대 점수는 30입니다. 17점 이하는 중증 치매, 18~23점은 경증 치매, 24~30점은 정상 치매로 분류한다. 테스트에서 얻은 점수는 인지 상태에서 해석되어야 하는 개인의 점수를 구성합니다. 점수가 높을수록 인지 상태가 양호함을 나타냅니다. |
사전 테스트 - 사후 테스트(8주 치료 종료 시)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ayşe T KARAGÜLMEZ, Ankara Yildirim Beyazıt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .