- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05409534
Taaksekävelyharjoittelun vaikutus vanhuksilla
Taaksekävelyharjoittelun vaikutus jalkojen biomekaniikkaan, tasapainoon ja kinesiofobiaan iäkkäillä henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen aineisto kerätään kasvokkain haastattelutekniikalla Zonguldak Centerissä, Kdz.Ereğli İzmirlioğlun, Devrekin ja Çaycuman vanhainkodeissa asuvien ja osallistumiskriteerit täyttävien iäkkäiden henkilöiden kanssa. Tiedonkeruuta varten osallistuja allekirjoittaa kirjallisuuden mukaisesti laatiman "Informed Consent Form -lomakkeen" ja hankkii osallistujan suostumuksen. Ja sitten, sosio-demografinen tila, "Demographic Information Form", sairauden tila, "Charslon Comorbidity Score" kognitiivinen tila; "Standardized Mini Mental State Test" putoamisriskin ja tasapainon arviointiin; "Timed Up and Go Test" kävelynopeudelle; "10 metrin eteenpäinkävelytesti", "3 metrin taaksepäin kävelytesti, jalkojen biomekaniikan arviointiin; "nilkan nivelen asennon tuntemuksen arviointi, "jalan asennon indeksi", "jalan toimintaindeksi" alaraajojen lihasvoiman mittaamiseen; "Chair Sit-Up Test" liikkeen ja putoamisen pelosta; "Tampa Kinesiophobia Scale", "International Fall Activity Scale" käytetään.
Kaikki tutkimukset tehdään hoitokotien sairasosastolla ja 1 lääkäri, 2 sairaanhoitajaa ja laitteet ovat käytettävissä harjoituksissa mahdollisten terveysongelmien varalta. Vanhemmat aikuiset arvioi yksi fysioterapeutti, jolla on 16 vuoden kliininen kokemus. Kaikki arvioinnit tekee sama fysioterapeutti. Testien antovaiheessa ensihoitaja auttaa tutkimuksessa seisomalla lähellä henkilöä putoamisen sattuessa. Testien aikana henkilöitä pyydetään käyttämään mahdollisuuksiensa mukaan sopivimpia vaatteita, jotka tuntevat olonsa mukavaksi, eivät estä liikkeitä. Samana päivänä kinesiofobiaa ja jalkojen biomekaniikkaa koskevia arviointeja sovelletaan yksilöihin. Väsymysvaikutusten minimoimiseksi toimintakykytestejä (ajastettu nouse ja mene -testi, 10 m eteenpäin ja 3 m taaksepäin kävelytesti) tehdään viikon eri päivinä ja arvioinnit valmistuvat kolmen päivän kuluessa. .
Komorbiditeettipisteet lasketaan "Charlson Comorbidity Indexin (CKI)" avulla. Asteikko sisältää 19 komorbiditeettipistettä, jotka on määritelty kansainvälisen tautiluokituksen 9 Clinical Modification diagnostisten koodien mukaisesti. Kaikki CKI-pisteet pisteytetään välillä 0-37. Tulosten mukaan 3 komorbiditeettitasoa määritellään matalaksi (0), kohtalaiseksi (1-2) ja korkeaksi (3+). Standardisoidun mielenterveystestin pisteet otetaan huomioon saadakseen tietoa osallistujien kognitiivisesta tilasta. Tässä testissä alle seitsemäntoista pisteet katsotaan vakavaksi dementiaksi, pisteet välillä 18-23 katsotaan lieväksi dementiaksi ja pisteet välillä 24-30 katsotaan normaaleiksi. Yksilöiden nilkkanivelen asennon arvioinnissa käytetään universaalia goniometriä, joka on yksi kirjallisuudessa käytetyistä valideista ja luotettavista menetelmistä. Testin aikana mittaukset suoritetaan asettamalla yleisgoniometrin sarana 1,5 cm lateraalisen malleoluksen alapuolelle, kiinteä käsivarsi pohjeluun pitkän akselin suuntaisesti ja liikkuva käsivarsi 5. jalkapöydän pitkän akselin suuntaisesti. yksilöt ovat makuuasennossa silmät kiinni visuaalisten vihjeiden välttämiseksi. Lisäksi huolehditaan siitä, ettei goniometri joudu kosketuksiin henkilön kanssa mittausten aikana. Halutut kohdekulmat määritetään 10 asteen dorsifleksioksi (DF), 10 asteen plantaariseksi fleksioksiksi (PF) ja 20 asteen PF. Henkilöitä kehotetaan keskittymään nilkan nivelten asentoon avaruudessa 5 sekunnin ajan nostamalla jalkansa neutraaliin asentoon kohdeasentoon, ja toistamalla tämä prosessi 3 kertaa potilas oppii tämän asennon. Sitten henkilöä pyydetään toistamaan kohdekulma testausvaiheen aikana. Mittaukset toistetaan 3 kertaa jokaiselle kohdekulmalle. Tämän seurauksena kriteeri; tallennetaan tavoitekulmista poikkeamien summien absoluuttinen arvo; Poikkeamien keskiarvo otetaan 3 toiston aikana.
Jalan asentoanalyysi tehdään Jalka-asennon indeksillä. Jalkojen asennon indeksi; Se arvioidaan jalan takaosassa olevan taluluun pään tunnustelun perusteella, havainnoiden kaltevuutta lateraalisen malleoluksen ylä- ja alapuolella, kalcaneuksen kääntymistä/käännöstä, ilmapallon esiintymistä jalkaterän talonavikulaarisen nivelen alueella, mediaalista pitkittäistä kaaren rakenne ja onko jalan anteriorinen osa abduktiossa/adduktiossa suhteessa jalan takaosaan. Testin tuloksen tulkinta tehdään seuraavasti; nolla osoittaa jalan neutraalia asentoa, positiiviset arvot osoittavat pronaatiota jalassa ja negatiiviset arvot osoittavat supinaatiota jalassa.
Istu-seisomatestiä käytetään yksilöiden alaraajojen lihasvoiman arvioimiseen. Istu-seisomatestiä varten tuolilla; Käytössä on tuoli, jonka istuinkorkeus on 43,18 cm, ilman käsinojia, suora selkä ja sekuntikello. Henkilö aloittaa testin käynnistyskomennolla ja istuu tuolilla 30 sekuntia. Henkilön pistemääräksi kirjataan tarkka lähtöjen lukumäärä 30 sekunnin aikana.
Foot Function Index on kyselylomake, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta ja jonka henkilö täyttää itse. Jalkatoimintoindeksi koostuu yhteensä 23 kysymyksestä, joista 9 arvioi jalkakipuja, 9 arvioi vammaisuutta ja 5 arvioi aktiivisuusrajoituksia. Osallistujia pyydetään pisteyttämään kaikki kysymykset visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, ottaen huomioon heidän jalkojensa kunto viime viikolla. Jokainen kipu-, vamma-, aktiivisuusrajoituspisteet ja jalan kokonaispisteet lasketaan ja kirjataan.
Tampa Kinesiophobia Scale -asteikolla, joka koostuu seitsemästätoista pisteestä, käytettiin 4 pisteen likert-asteikkoa jokaiselle esineelle. Jokainen kohta tarjoaa pisteytysvaihtoehtoja, jotka vaihtelevat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Kokonaispistemäärä lasketaan sen jälkeen, kun kohtien 4, 8, 12 ja 16 yksittäiset pisteet on vaihdettu. Pisteet vaihtelevat 17-68. Pisteytysraja on 37, ja pisteet alle tai alle 37 osoittavat alhaista kinesiofobian tasoa, kun taas pisteet yli 37 osoittavat korkeaa kinesiofobian tasoa.
Kansainvälinen putoamistehokkuusasteikko sisältää 16 kohtaa, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan huolehdi, 4 = erittäin huolissani). Kokonaispistemäärä on 16 (ei ahdistusta) ja 64 (äärimmäinen ahdistus). Rajapiste on 24 pistettä, jotta voidaan erottaa ihmiset, jotka pelkäävät putoamista ja jotka eivät pelkää kaatumista.
Timed Up and Go -testi on yleisesti käytetty testi tasapainohäiriöiden arvioimiseen ja vanhusten kaatumisriskin määrittämiseen. Testissä henkilöä pyydetään nousemaan tuolistaan, kävelemään 3 metriä turvallisella ja normaalilla nopeudella, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan tuolille sekuntikellon mukana, ja aika tallennetaan sekunteina ( sek). Lyhyempi aika osoittaa parempaa tasapainoa ja liikkuvuutta. Testin aloitusasennon tulee olla standardoitu. Tässä tutkimuksessa testi aloitetaan henkilön jalat lattialla ja käsivarret tuolin käsinojassa. Tehdään kolme toistoa ja paras tulos kirjataan.
10 metrin kävelytestillä arvioidaan eteenpäin kävelynopeutta. Tässä testissä henkilö kävelee normaalinopeudellaan ennalta mitatulla 10 metrin alueella. Henkilöille annetaan 3 metrin lämmittelymatka jatkaakseen kävelyä ennen 10 metriä ja 3 metriä 10 metrin jälkeen. Aika alkaa, kun henkilön jalka on 10 metrin kentän lähtöviivalla ja päättyy, kun hän ylittää maaliviivan. Kymmenen metrin matkaan kuluva aika henkilön normaalinopeudella kirjataan. Testi suoritetaan kahdesti ja keskiarvo kirjataan sekuntikellolla m/s.
Taaksekävelynopeus arvioidaan 3 metrin taaksepäin kävelytestillä. Värilliset nauhat merkitään 3 metrin alueen aloitus- ja loppuviivan määrittämiseksi. Henkilöitä pyydetään asettamaan kantapäänsä vaakanauhan tasolle lähtöviivalla. Yksilöt saavat katsoa taaksepäin, jos he niin haluavat. Osallistujia neuvotaan olemaan mahdollisimman nopeita, kävelemään taaksepäin ja pysähtymään maaliin mahdollisimman itsevarmasti. Testin suorittava henkilö kävelee taaksepäin osallistujan mukana. Testi suoritetaan kerran ja sen kesto kirjataan sekuntikellolla m/s.
Sosiodemografisen tilan, demografisten tietojen lomakkeen ja sairauden tilan osalta Charslon Comorbidity Score arvioidaan vain ennen hoitoa, kaikki loput arvioinnit tehdään kahdesti, ennen hoitoa ja hoidon päättymisen jälkeen. Tilastomies tekee satunnaisen jakamisen interventio- ja kontrolliryhmiin satunnaistuksen ja valintaharhan välttämiseksi tutkimuksessa. Osallistujat sisällytetään interventio- ja kontrolliryhmiin satunnaistehtävien mukaisesti esitestihakemuksen jälkeen.
Tutkimuksen puitteissa mitataan osallistujien nivelasennon tunnetta "Universal Goniometer", kävelynopeus "Digital Stopwatch", kävelyrytmi "Cherub Analog Metronome (WSM-330)", verenpaine "Sphygmomanometer (Omron) M3 HEM-7155-E)".
Harjoitusryhmän syke ja verenpaine mitataan kahdesti, ennen ja jälkeen harjoituksen. Harjoitusta edeltävä syke ja verenpaine mitataan 1 cm kyynärpään yläpuolelta istuma-asennossa, kun henkilö on levännyt vähintään 15 minuuttia. Harjoituksen jälkeinen mittaus mitataan samasta paikasta heti, kun taaksepäinkävelyharjoittelu on päättynyt. "Sphygmomanometer (Omron M3 HEM-7155-E)" käytetään sykkeen ja verenpaineen mittaamiseen. Borgin asteikkoa käytetään harjoituksen intensiteetin määrittämiseen. Koetun vaikeusasteikko (Borg) sisältää numerot 6-20 ja vastaavat vaikeuslausekkeet näille numeroille.
Turkin liikuntaohjeiden mukaisesti laadittu koulutusohjelma ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä jaetaan kaikille osallistujille kerran (2 kertaa/30 min + 30 min) tutkimuksen alussa.
Taaksekävelyharjoitteluryhmän (Harjoitusryhmä) syke- ja verenpainearvioinnit tehdään ennen ja jälkeen jokaista harjoitusta ja kyseenalaistetaan harjoituksen aikana ja sen jälkeen havaitut vaikeustasot. Borgin asteikko selitetään harjoitusryhmän henkilöille ja kerrotaan yksityiskohtaisesti, kuinka he voivat ilmaista harjoituksen aikana havaitseman vaikeustason.
Taaksekävelyharjoittelu koostuu esteettömästä kävelyharjoituksesta kepillä tai ilman merkityllä 15 metrin alueella, tasaisella alustalla, optimaalisessa asennossa. Jos henkilö ei voi osallistua kahteen harjoitukseen, nämä istunnot lisätään 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja kaikki osallistujat saavat yhteensä 16 harjoituskertaa. Lyöntiä minuutissa tai bpm on yksikkö, jota käytetään musiikin tempon määrittämiseen. Seuraavina vuosina tehdyissä tutkimuksissa todettiin, että 60 lyöntiä/min tempo eteenpäin- ja taaksepäin-askeltesteissä oli iäkkäiden helpompi sietää kuin 120 bpm ja 40 lyöntiä/min tempoja. Tietojemme mukaan kirjallisuudessa ei ole olemassa metronomitempoa, jota käytetään vanhusten taaksepäin kävelyharjoittelussa. Siksi tutkimuksessamme valitaan aloitusvauhdiksi 50 bpm, kun otetaan huomioon suositeltu intervalli taaksepäin askelkokeissa ja että taaksepäin kävely on vaikeampaa kuin eteenpäin kävely. Tutkimuksemme on ainutlaatuinen siinä mielessä, että se esittelee taaksepäin kävelyharjoitusta tempoineen. Taaksekävelyharjoittelun ohjelman etenemisen varmistamiseksi metronomin tempo muuttuu 50-65 bpm välillä 8 viikon harjoitusjakson aikana. Ensimmäisellä harjoitusviikolla metronomin tempo alkaa 50 lyöntiä minuutissa ja metronomin tempoa nostetaan 5 lyöntiä minuutissa 3 viikon välein ja ohjelma päättyy 65 bpm:iin. Jos henkilö ei kestä metronomin tempon nousua ohjelman edetessä, hän voi jatkaa harjoitteluaan nykyisellä metronomitempolla.
Ennen taaksepäinkävelyharjoittelun aloittamista osallistujille annetaan 10 minuutin alkulämmittely (hengitysharjoituksia (5 kertaa), aktiivisia nilkkaharjoituksia (aakkosten kirjoittaminen istuma-asennossa, kerran) ja paikallaan seisominen (2 minuuttia). Liikkeen aikana heitä pyydetään sovittamaan askeleensa metronomin tempon mukaan. Tempoa sovittaessa osallistujaa ohjataan astumaan vuorotellen sekä oikealla että vasemmalla jalalla. Jokainen harjoituskerta ohjataan erikseen fysioterapeutin ja osallistujan toimesta. Lisäksi osallistujat kävelevät taaksepäin seisoen. Heitä rohkaistaan pysähtymään ja katsomaan suoraan eteenpäin. Harjoitus pidetään käytävällä lähellä seinää, ja tasapaino-ongelmien sattuessa henkilöä kehotetaan "hidastamaan ja keskittymään". t saavat tukea. Fysioterapeutti kävelee hieman osallistujan takana koko harjoituksen ajan, pysyy osallistujan läheisyydessä koko harjoituksen ajan ja tarkkailee osallistujaa tarkasti. Lähistöllä on käytettävissä tuoli, jota voidaan käyttää tarvittaessa istunnon aikana. Tunti kestää maksimissaan 40-50 minuuttia sisältäen lämmittelyt (10 minuuttia), taaksepäinkävelyharjoituksia ja jäähdytysharjoituksia (10 minuuttia) osallistujan toleranssista riippuen. Taaksekävelyharjoittelun maksimiaika kiipeämiseen on 30 minuuttia. Enintään 6 sarjaa suoritetaan viiden minuutin jaksoissa ja enintään 6 sarjaa. Osallistujan toleranssi huomioidaan sarjamäärää lisättäessä. Lepotauko sarjojen välillä on 2-3 minuuttia tai tarpeen mukaan, ja yksilöt saavat istua lepääessään sarjojen välillä. Fysioterapeutin harkinnan ja yksilöiden suvaitsevaisuuden mukaiset lepotauot kävelyharjoittelun aikana voivat kuitenkin olla yksilön tarpeita vastaavat. Jos yksilöt ilmoittavat sietävänsä lisääntyneen taaksepäin kävelyajan, ohjelma etenee lisäämällä sarjojen määrää.
Jokaisen harjoituksen jälkeen kirjataan yksilöiden kävelemä matka 5 minuutin jaksoissa, sarjojen määrä ja havaitut vaikeustasot. Potilailla, joilla on valituksia, kuten kouristuksia, keskivaikeaa tai vaikeaa kipua, väsymystä, huimausta, heikkoutta ja sydämentykytystä harjoituksen aikana, harjoittelu keskeytetään ja heidän harjoitusohjelman jatkumista arvioidaan uudelleenarvioinnilla. Harjoitusohjelman toteutuksessa sovitaan yksilöllisesti.
Kävelyharjoittelu päättyy jäähdyttelyyn (10 min), sykkeen ja verenpaineen mittaukseen. Jäähdytysharjoitteina; Henkilöä pyydetään suorittamaan venytysharjoituksia alaraajojen ja vyötärön lihaksille (lantion ojentajalihaksille, hamstringeille, nelipäisille lihaksille, gastro-pohjalihaksille) 10 sekunnin ajan 4 toistolla pitkässä istuma-asennossa.
Eteenpäinkävelykoulutusryhmään (Control Group) he hakeutuivat kahtena päivänä viikossa 8 viikon ajan; Kokonaisuudessaan 40-50 minuuttia kestävä kotiohjelma, joka koostuu lämmittelyharjoituksista (10 min), eteenpäinkävelyharjoittelusta 30 minuuttia päivässä itselleen sopivassa tahdissa sekä jäähdytysharjoituksia (10 min). Lisäksi kontrolliryhmän osallistujien luona käydään kerran viikossa ja ohjausryhmää ohjataan joka toinen kerta. Lisäksi tämän ryhmän henkilöitä pyydetään pitämään toimintapäiväkirjaa ja heitä pyydetään kirjoittamaan joka viikko kävelyn kesto toimintapäiväkirjaan.
Tässä yhteydessä tutkimukseen osallistuvat henkilöt jaetaan vertailu- ja koeryhmiin, ja asiantuntijatilastomies valitsee heidät satunnaisesti. Tutkimuksen otos löytyi 95 %:n luottamusväliltä ja tasolla α= 0,05. Otosleveyksiä laskettaessa, koska tutkijalla ei ollut ennusteita laskennassa käytettävistä parametreista tai kirjallisuudessa ei ole viitetutkimusta, jonka avulla parametrit voitaisiin saada, Cohenin määrittelemät "suuret efektikoot" käytettiin laskelmissa. Vaikutuskoon havaittiin olevan efektin koko = 0,80. Tutkimukseen vaadittava otoskoko on 52, vaikutuskoko = 0,80 riippumattoman otoksen t-testissä, ja vähimmäismäärä ihmisiä, jotta saadaan 80 % testiteho 95 %:n luottamustasolla. Tutkimukseen vaadittava otoskoko on efektikoko = 0,80 riippumattoman otoksen t-testissä ja 80 %:n testitehon 95 %:n luottamusvälillä saavien ihmisten määrä on yhteensä 52. Se laskettiin siten, että koeryhmässä oli 26 henkilöä ja kontrolliryhmässä 26 henkilöä. Ottaen kuitenkin huomioon, että tapausten menetyksiä voi tapahtua, tavoitteena oli tavoittaa 58 henkilöä ja jokaiseen ryhmään suunniteltiin rekrytoida 29 henkilöä. Tutkimuksen riippuvaisia muuttujia ovat jalan asentoindeksi, jalkatoimintoindeksi, nilkan nivelten asennon taju, kinesiofobiataso, tasapainosuorituskyky, kävelynopeus. Riippumaton muuttuja on käytäntö kävellä taaksepäin ja eteenpäin.
Kahdeksan viikon harjoitusohjelman päättymistä seuraavan kolmen kuukauden aikana raportoidut kaatumiset selvitetään ja kirjataan soittamalla viikoittain vanhainkotiin. Putoaminen määritellään odottamattomaksi tapahtumaksi, jonka seurauksena henkilö makaa maassa, maassa tai alempana. Kun kyseenalaistetaan syksyn tarina, kaikilta henkilöiltä kysytään: "Oletko kaatunut viimeisen 12 kuukauden aikana?" Lisäksi kysytään, kuinka hän kaatui, jos hän kaatui. Selvitetään, että kaatumisten lukumäärää raportoitaessa ei tule huomioida kaatumisia, joita ei voida pysäyttää hyvällä tasapainolla tai liikkuvuudella, kuten esimerkiksi voimakkaasta liikenneonnettomuudesta aiheutunut trauma. Vanhukset, jotka ovat kaatuneet viimeisten 12 kuukauden aikana, luokitellaan "vanhuksiin, jotka ovat aiemmin kaatuneet" ja ne, jotka eivät ole kaatuneet, "vanhuksiin, joilla ei ole kaatumista".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Zonguldak, Center, Turkki
- Zonguldak Center, Kdz. Ereğli İzmirlioğlu, Devrek and Çaycuma Nursing Homes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaana ja sitä vanhempina
- Pysy vanhainkodissa
- Standardoidusta mielentilatestistä saa vähintään 24 pistettä
- Kyky kävellä kepin kanssa tai ilman keppiä
- Osaa lukea ja kirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Näköongelma, jota ei voida korjata silmälaseilla tai linsseillä
- Kuuloongelma, jota ei voida korjata kuulokojeilla
- Verenpaine ei ole turvallinen harjoitukselle (>180/100 tai <100/60 mmHg levossa)
- Vakavia hengitys- ja sydänongelmia (aiempi sydämen vajaatoiminta, ohimenevät iskeemiset kohtaukset)
- Alaraajan leikkauksen historia viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Vakavia ortopedisia ja neurologisia puutteita, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn
- Toistuvien kaatumisten historia (useampi kuin yksi kaatuminen viimeisen vuoden aikana)
- Harrastaa liikuntaa yli 150 minuuttia viikossa
- Osallistuminen mihin tahansa harjoitusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Kolme tai ei osallistu useampaan harjoitukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kävely taaksepäin
Osallistujat, jotka kävelevät taaksepäin kävelyä harjoitusohjelman muodossa
|
Osallistuja tekee maksimissaan 40-50 minuuttia harjoittelua sisältäen 10 minuuttia lämmittelyharjoitusta, 30 minuuttia taaksepäin kävelyharjoitusta ja 10 minuuttia jäähdytystä.
Taaksekävelyharjoittelun maksimiaika on 30 minuuttia.
Taaksekävelyharjoituksessa 1 sarja kestää 5 minuuttia.
Sarjojen enimmäismäärä on 6 sarjaa.
Enintään 6 sarjaa tehdään.
|
|
Active Comparator: Eteenpäin kävely
Osallistujat, jotka kävelevät eteenpäin askeleen kotiohjelman muodossa
|
Osallistuja hakee kotiharjoitusohjelmana enintään 40-50 minuuttia harjoittelua, josta 10 minuuttia lämmittelyharjoitusta, 30 minuuttia eteenpäinkävelyharjoitusta ja 10 minuuttia viilennysharjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
Istuintuolitesti: Kuinka monta kertaa henkilö istuu ja seisoo tuolilla 30 sekunnin aikana, kirjataan henkilön pistemääräksi.
|
Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
Tampan kinesiofobia-asteikko: Tampan kinesiofobia-asteikon vastaukset luokitellaan täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä.
Asteikolla on kahdenlaisia lausekkeita (suora ja käänteinen).
Kun näitä lausekkeita pisteytetään, 1 pisteen saaneet muuttuvat 4:ksi ja 4 pisteen saaneet 1:ksi.
4-pisteen vastaukset suorissa lausunnoissa osoittavat korkeaa kinesiofobian tasoa.
Käänteisissä lausekkeissa vastaukset, joiden arvo on 1, osoittavat korkeaa kinesiofobian tasoa ja vastaukset, joiden arvo on 4, osoittavat matalaa kinesiofobian tasoa.
Asteikon pisteet vaihtelevat 17-68.
Asteikosta saatu pistemäärä muodostaa yksilön pistemäärän, joka tulee tulkita kinesiofobian tasolla.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa kinesiofobian tasoa.
|
Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
Kansainvälinen putoamistehokkuusasteikko: Kansainvälisen putoamistehokkuusasteikon vastaukset luokitellaan seuraavasti: (1) En ole ollenkaan huolissani, (2) Olen hieman huolissani, (3) olen erittäin huolissani, (4) olen erittäin huolestunut.
Kokonaispistemäärä on 16 (ei putoamisen pelkoa) - 64 (liiallinen kaatumisen pelko). Raja-arvo on 24 pistettä, jotta voidaan erottaa ihmiset, jotka pelkäävät putoamista ja jotka eivät pelkää putoamista.
|
Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
|
Jalkojen asento
Aikaikkuna: Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
Jalan asennon indeksi: Testipisteet lasketaan antamalla arvot välillä -2 ja +2 jalan kuudelle kriteerille ja laskemalla yhteen kaikkien kriteerien pisteet. Testitulos 0 osoittaa, että jalka on neutraalissa asennossa. Positiivinen testitulos osoittaa seisova pronaatiota. Negatiivinen testitulos osoittaa seisovan supinaatiota. |
Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
|
Jalkatoiminto
Aikaikkuna: Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
Jalan toimintoindeksi: Asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta: kipu, vamma ja aktiivisuuden rajoitus.
Kysymyksiä on yhteensä 23.
Osallistujia pyydetään pisteytämään kaikki kysymykset visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 asteikolla ottaen huomioon heidän jalkansa kunto viime viikolla.
Ala-asteikkojen ja kokonaispistemäärän laskemiseksi kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jaettuna kohteiden enimmäispisteiden summalla ja kerrottuna 100:lla.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua, vammaisuutta ja toimintarajoituksia.
|
Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
|
Tasapainoinen suorituskyky
Aikaikkuna: Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
Ajastettu nouseminen ylös ja meneminen: Testissä henkilöä pyydetään nousemaan tuolistaan, kävelemään 3 metriä turvallisella ja normaalilla nopeudella, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan tuolille sekuntikello ja aika. tallennetaan sekunneissa.
Toistetaan kolme ja kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan.
Testin suorittaminen lyhyessä ajassa tarkoittaa parempaa tasapainoa.
|
Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
|
Eteenpäin kävelynopeus
Aikaikkuna: Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
10 metrin eteenpäinkävelytesti: Aika, joka kuluu kymmenen metrin ajamiseen henkilön normaalilla nopeudella, kirjataan.
Testi tehdään kahdesti ja keskiarvo kirjataan sekunneissa.
Sitten 10 metriä jaetaan tällä saadulla arvolla ja kirjataan metreinä sekunnissa.
|
Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
|
Taaksepäin kävelynopeus
Aikaikkuna: Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
3 metrin takakävelytesti: Aika, jonka henkilö kävelee taaksepäin mahdollisimman nopeasti, kirjataan.
Testi tehdään kerran ja sen kesto tallennetaan sekunneissa sekuntikellolla.
Sitten 3 metriä jaetaan tällä saadulla arvolla ja kirjataan metreinä sekunnissa.
|
Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
|
Nilkkanivelen asennon tunne
Aikaikkuna: Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
Henkilöitä pyydetään tuomaan neutraalit jalkansa haluttuun kohdeasentoon (10 astetta dorsifleksiota, 10 astetta jalkapohjan taivutusta, 20 astetta plantaarista taivutusta).
Mittaukset toistetaan 3 kertaa jokaiselle kohdekulmalle.
Poikkeamien absoluuttiset arvot tavoitekulmista kirjataan ja otetaan 3 toiston aikana tapahtuneiden poikkeamien keskiarvo.
Pieni poikkeama kohdekulmasta tarkoittaa hyvää nilkkanivelen asennon tunnetta.
|
Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
|
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
Kuuden minuutin kävelytesti: Kuljettu matka mitataan kävelemällä kuusi minuuttia suorassa 30 metrin käytävässä.
Enemmän kuljettua matkaa tarkoittaa parempaa toimintakykyä.
|
Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syksyä esiintyy
Aikaikkuna: kolmen kuukauden ajan kahden kuukauden hoidon jälkeen
|
seurata puhelimitse
|
kolmen kuukauden ajan kahden kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
Standardisoitu mielentilan minitesti: Standardoidusta mielentilan minitestistä saatava enimmäispistemäärä on 30. Pisteytys 17 ja alle lasketaan vaikeaksi dementiaksi, pisteet 18-23 ovat lieviä dementia ja arvoja 24-30 pidetään normaalina. Testistä saatu pistemäärä muodostaa yksilön pistemäärän, joka tulee tulkita hänen kognitiivisessa tilassaan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista tilaa. |
Esitesti - Jälkitesti (8 viikon hoidon lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe T KARAGÜLMEZ, Ankara Yildirim Beyazıt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .