- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05409534
El efecto del entrenamiento para caminar hacia atrás en los ancianos
El efecto del entrenamiento para caminar hacia atrás sobre la biomecánica del pie, el equilibrio y la kinesiofobia en personas mayores: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos de la investigación se recopilarán mediante la técnica de entrevista cara a cara con personas mayores que viven en los hogares de ancianos Zonguldak Center, Kdz.Ereğli İzmirlioğlu, Devrek y Çaycuma y que cumplen con los criterios de inclusión. Para la recolección de datos, se firmará por el participante el “Formulario de Consentimiento Informado” elaborado por el investigador de acuerdo con la literatura y se obtendrá el consentimiento del participante. Y luego, para el estado sociodemográfico, "Formulario de información demográfica", para el estado de la enfermedad, "Puntuación de comorbilidad de Charslon" para el estado cognitivo; "Mini Test de Estado Mental Estandarizado", para la evaluación del equilibrio y el riesgo de caídas; "Timed Up and Go Test", para la velocidad de marcha; "Test de caminata de 10 metros hacia adelante", "Test de caminata hacia atrás de 3 metros, para la evaluación de la biomecánica del pie; "Evaluación de la sensación de posición de la articulación del tobillo", "Índice de postura del pie", "Índice de función del pie", para la fuerza muscular de las extremidades inferiores; "Chair Sit-Up Test", para miedo al movimiento y miedo a caer; Se utilizará “Tampa Kinesiophobia Scale”, “International Fall Activity Scale”.
Todas las pruebas se realizarán en la sección de enfermería de las residencias de mayores, y durante las prácticas se dispondrá de 1 médico, 2 enfermeras y equipo por si hubiera algún problema de salud. Los adultos mayores serán evaluados por un solo fisioterapeuta con 16 años de experiencia clínica. Todas las valoraciones serán realizadas por el mismo fisioterapeuta. Durante la fase de administración de las pruebas, un paramédico asistirá en el estudio manteniéndose cerca del individuo en caso de alguna caída. Durante la aplicación de las pruebas, se solicitará a las personas que vistan la ropa más adecuada a sus posibilidades, que les haga sentir cómodas, no entorpezca sus movimientos. El mismo día se realizarán evaluaciones individuales de kinesiofobia y biomecánica del pie. Para minimizar el efecto de la fatiga, se realizarán pruebas de rendimiento funcional (prueba cronometrada de levantarse y andar, prueba de caminata de 10 m hacia adelante y 3 m hacia atrás) en diferentes días durante la semana, y las evaluaciones se completarán dentro de los tres días. .
La puntuación de comorbilidad se calculará con el "Índice de comorbilidad de Charlson (CKI)". La escala incluye 19 puntajes de comorbilidad definidos de acuerdo con los códigos de diagnóstico de modificación clínica de la Clasificación Internacional de Enfermedades 9. Todos los puntajes de CKI se califican entre 0 y 37. Según los resultados se definen 3 niveles de comorbilidad como baja (0), moderada (1-2) y alta (3+). Se tendrá en cuenta la puntuación del Mini Test Mental Estandarizado para obtener información sobre el estado cognitivo de los participantes. En esta prueba, las puntuaciones por debajo de diecisiete se consideran demencia grave, las puntuaciones entre 18 y 23 se consideran demencia leve y las puntuaciones entre 24 y 30 se consideran normales. El goniómetro universal, que es uno de los métodos válidos y confiables utilizados en la literatura, se utilizará en la evaluación del sentido de la posición de la articulación del tobillo de los individuos. Durante la prueba, las mediciones se realizarán colocando el pivote del goniómetro universal 1,5 cm por debajo del maléolo lateral, el brazo fijo paralelo al eje longitudinal del peroné y el brazo móvil paralelo al eje longitudinal del 5º metatarsiano, mientras los individuos están en posición supina, con los ojos cerrados para evitar señales visuales. Además, se cuidará que el goniómetro no entre en contacto con el individuo durante las mediciones. Los ángulos objetivo deseados se determinarán como flexión dorsal (DF) de 10 grados, flexión plantar (PF) de 10 grados y PF de 20 grados. Se les indicará a las personas que se concentren en la posición de las articulaciones de los tobillos en el espacio durante 5 segundos llevando los pies en posición neutral a la posición objetivo, y al repetir este proceso 3 veces, el paciente aprenderá esta posición. Luego, se le pedirá al individuo que repita el ángulo objetivo durante la fase de prueba. Las mediciones se repetirán 3 veces para cada ángulo objetivo. Como criterio de resultado; registrar el valor absoluto de las cantidades de desviación de los ángulos objetivo; Se tomará la media de las desviaciones que se produzcan durante las 3 repeticiones.
El análisis de la postura del pie se realizará utilizando el índice de postura del pie. índice de postura del pie; Se evaluará según la palpación de la cabeza del astrágalo en la parte posterior del pie, observando la inclinación por encima y por debajo del maléolo lateral, inversión/eversión del calcáneo, presencia de abombamiento en la región de la articulación talonavicular del antepié, longitudinal medial estructura del arco, y si la parte anterior del pie está en abducción/aducción con respecto a la parte posterior del pie. La interpretación del puntaje de la prueba se hará de la siguiente manera; el cero indicará la posición neutra del pie, los valores positivos indicarán la presencia de pronación en el pie y los valores negativos indicarán la presencia de supinación en el pie.
La prueba de sentarse y pararse se utilizará para evaluar la fuerza muscular de las extremidades inferiores de las personas. Para la prueba de estar de pie en una silla; Se utilizará una silla con una altura de asiento de 43,18 cm, sin apoyabrazos, con respaldo recto y cronómetro. El individuo iniciará la prueba con la orden de inicio y se sentará en la silla durante 30 segundos. El número exacto de aperturas durante el período de treinta y dos segundos se registrará como la puntuación del individuo.
El índice de función del pie es un formulario de consulta que consta de tres subescalas y lo llena el propio individuo. El Foot Function Index consta de un total de 23 preguntas, 9 que evalúan el dolor en el pie, 9 que evalúan la discapacidad y 5 que evalúan la limitación de la actividad. Se pide a los participantes que califiquen todas las preguntas con una escala analógica visual del 0 al 10, teniendo en cuenta la condición de su pie en la última semana. Se calcularán y registrarán cada uno de los puntajes de dolor, discapacidad, limitación de actividad y puntajes totales para el pie.
En la Escala de Kinesiofobia de Tampa, que consta de diecisiete ítems, se utilizó una escala Likert de 4 puntos para cada ítem. Cada ítem ofrece alternativas de puntuación que van desde 'totalmente en desacuerdo' hasta 'totalmente de acuerdo'. La puntuación total se calcula tras invertir las puntuaciones individuales de los ítems 4, 8, 12 y 16. La puntuación oscila entre 17 y 68. La tasa de corte en la puntuación es 37, y las puntuaciones inferiores o inferiores a 37 indican niveles bajos de kinesiofobia, mientras que las puntuaciones superiores a 37 indican niveles altos de kinesiofobia.
La Escala Internacional de Eficiencia de Caídas incluye 16 ítems puntuados en una escala de 4 puntos (1=nunca me preocupo, 4=muy preocupado). La puntuación total se puntúa entre 16 (sin ansiedad) y 64 (ansiedad extrema). El punto de corte es de 24 puntos para distinguir entre personas con miedo a caerse y personas sin miedo a caerse.
El Timed Up and Go Test es una prueba de uso común para evaluar los trastornos del equilibrio y determinar el riesgo de caídas en los ancianos. En la prueba se pedirá a la persona que se levante de su silla, camine 3 metros a una velocidad normal y segura, gire, camine hacia atrás y se siente en la silla, acompañado de un cronómetro, y se registrará el tiempo en segundos ( segundo). Un tiempo más corto indica un mejor equilibrio y movilidad. La posición inicial de la prueba debe ser estandarizada. En este estudio, la prueba se iniciará con los pies del individuo apoyados en el suelo y los brazos apoyados en el reposabrazos de la silla. Se realizarán tres repeticiones y se registrará el mejor resultado.
La prueba de marcha de 10 metros se utilizará para evaluar la velocidad de marcha hacia adelante. En esta prueba, la persona camina a su velocidad normal en un área previamente medida de 10 metros. A los individuos se les dará una distancia de calentamiento de 3 metros para continuar caminando antes de los 10 metros y de 3 metros después de los 10 metros. El tiempo comienza cuando el pie de la persona está en la línea de salida del campo de 10 metros y termina cuando cruza la línea de meta. Se registrará el tiempo que tarda en recorrer los diez metros a la velocidad normal de la persona. La prueba se realiza dos veces y el valor promedio se registra con un cronómetro en m/s.
La velocidad de marcha hacia atrás se evaluará con la prueba de marcha hacia atrás de 3 metros. Se marcarán cintas de colores para determinar la línea de inicio y final del área de 3 metros. Se pedirá a los participantes que coloquen los talones al nivel de la banda horizontal en la línea de salida. A las personas se les permitirá mirar hacia atrás si así lo desean. Se indicará a los participantes que sean lo más rápido posible, así como que caminen hacia atrás y se detengan en la línea de meta con la mayor confianza posible. La persona que administra la prueba caminará hacia atrás con el participante. La prueba se realiza una vez y su duración se registra en m/s con un cronómetro.
Para el estado sociodemográfico, el formulario de información demográfica y el estado de la enfermedad, la puntuación de comorbilidad de Charslon se evaluará solo antes del tratamiento, todas las evaluaciones restantes se realizarán dos veces, antes del tratamiento y después del final del tratamiento. La asignación aleatoria a los grupos de intervención y de control será realizada por un estadístico para evitar la aleatorización y el sesgo de selección en el estudio. Los participantes se incluirán en los grupos de intervención y control de acuerdo con asignaciones aleatorias después de la aplicación de la prueba previa.
Dentro del alcance del estudio, el sentido de la posición articular de los participantes será evaluado con "Goniómetro Universal", velocidad de marcha "Cronómetro Digital", ritmos de marcha "Metrónomo Analógico Cherub (WSM-330)", presión arterial "Esfigmomanómetro (Omron M3 HEM-7155-E)".
La frecuencia cardíaca y la presión arterial del grupo de ejercicio se medirán dos veces, antes y después del ejercicio. La medición de la frecuencia cardíaca y la presión arterial antes del ejercicio se medirá 1 cm por encima del codo en posición sentada, después de que el individuo haya descansado durante al menos 15 minutos. La medición posterior al ejercicio se medirá desde el mismo lugar tan pronto como finalice el entrenamiento de marcha atrás. Se utilizará el "esfigmomanómetro (Omron M3 HEM-7155-E)" para medir la frecuencia cardíaca y la presión arterial. Se utilizará la escala de Borg para determinar la intensidad del ejercicio. La escala de dificultad percibida (Borg) incluye números del 6 al 20 y las correspondientes expresiones de dificultad para estos números.
Se proporcionará a todos los participantes un programa de formación sobre la importancia de la actividad física en las personas mayores, preparado de acuerdo con las Directrices de actividad física turcas, una vez (en 2 sesiones/30 min + 30 min) al comienzo del estudio.
Se realizarán las evaluaciones de la frecuencia cardíaca y la presión arterial del Grupo de Entrenamiento de Caminata Hacia Atrás (Grupo de Ejercicio) antes y después de cada ejercicio y se cuestionarán los niveles de dificultad percibidos durante y después del ejercicio. Se explicará la Escala de Borg a los individuos del grupo de ejercicio y se explicará en detalle cómo indicar el nivel de dificultad que perciben durante el ejercicio.
El entrenamiento de la marcha hacia atrás consistirá en un entrenamiento de la marcha sin obstáculos con o sin bastón en un área marcada de 15 metros, en una superficie plana, en una postura óptima. Si la persona no puede asistir a dos sesiones, estas sesiones se agregarán al final del programa de ejercicios de 8 semanas y todos los participantes recibirán un total de 16 sesiones. Latidos por minuto o bpm es la unidad utilizada para determinar el tempo en la música. En los estudios realizados en los años siguientes, se informó que los ancianos toleraban más fácilmente el tempo de 60 lpm en las pruebas de pasos hacia adelante y hacia atrás en comparación con los tempos de 120 lpm y 40 lpm. Por lo que sabemos, no se utiliza un tempo de metrónomo durante el entrenamiento de marcha atrás de personas mayores en la literatura. Por tanto, en nuestro estudio se elegirán 50 lpm como ritmo de inicio, teniendo en cuenta el intervalo recomendado en las pruebas de paso hacia atrás y considerando que caminar hacia atrás es más difícil que caminar hacia adelante. Nuestro estudio es único en el sentido de que presenta el entrenamiento de marcha atrás con un tempo. Para asegurar el progreso del programa en el entrenamiento de marcha atrás, el tempo del metrónomo cambiará en el rango de 50-65 lpm durante el período de entrenamiento de 8 semanas. En la primera semana del entrenamiento, el tempo del metrónomo comenzará a 50 lpm, y el tempo del metrónomo se incrementará en 5 lpm cada 3 semanas y el programa finalizará a 65 lpm. Si el individuo no puede tolerar el aumento en el tempo del metrónomo durante el progreso del programa, podrá continuar su entrenamiento en el tempo del metrónomo actual.
Antes de comenzar el entrenamiento de caminar hacia atrás, los participantes realizarán ejercicios de calentamiento de 10 minutos (ejercicios de respiración (5 veces), ejercicios activos de tobillo (escribir el alfabeto en posición sentada, una vez) y ejercicio de pie (2 minutos). Durante el movimiento, se les pedirá que hagan coincidir sus pasos de acuerdo con el tempo del metrónomo. Al igualar el tempo, se guiará al participante para que dé un paso alternativamente con los pies derecho e izquierdo. Cada sesión de ejercicio será supervisada individualmente por un fisioterapeuta y un participante. Además, los participantes caminarán hacia atrás, de pie. Se les animará a que se detengan y miren al frente. El entrenamiento se llevará a cabo en el corredor cerca de la pared, y en caso de cualquier problema de equilibrio, se aconsejará al individuo que "disminuya la velocidad y se concentre". se le permitirá recibir apoyo. El fisioterapeuta caminará un poco detrás del participante durante toda la sesión, permanecerá cerca del participante durante toda la sesión y mantendrá al participante bajo estrecha vigilancia. Una silla estará disponible cerca para ser utilizada en caso de necesidad durante la sesión. Una sesión tendrá una duración máxima de 40-50 minutos, incluyendo ejercicios de calentamiento (10 minutos), entrenamiento de marcha atrás y ejercicios de enfriamiento (10 minutos), dependiendo de la tolerancia del participante. El tiempo máximo para subir en el entrenamiento de marcha atrás será de 30 minutos. Se realizarán un máximo de 6 series en períodos de cinco minutos y no más de 6 series. Se tendrá en cuenta la tolerancia del participante a la hora de aumentar el número de series. El descanso entre series será de 2-3 minutos o según sea necesario, y las personas podrán sentarse mientras descansan entre series. Sin embargo, los descansos previstos según el criterio del fisioterapeuta y la tolerancia de los individuos a la actividad durante el entrenamiento de la marcha pueden ser específicos para las necesidades del individuo. Si las personas informan que pueden tolerar el aumento del tiempo de caminata hacia atrás, el programa progresará aumentando el número de series.
Después de cada sesión, se registrará la distancia recorrida por los individuos en períodos de 5 minutos, el número de series y los niveles de dificultad percibidos. En pacientes con quejas tales como calambres, dolor de moderado a intenso, fatiga, mareos, debilidad y palpitaciones durante el ejercicio, se suspenderá el entrenamiento físico y se evaluará la continuación del programa de ejercicios mediante una reevaluación. Se harán arreglos individuales en la ejecución del programa de ejercicios.
El entrenamiento de caminata terminará con ejercicios de enfriamiento (10 minutos), medición de la frecuencia cardíaca y la presión arterial. Como ejercicios de enfriamiento; se le pedirá al individuo que realice ejercicios de estiramiento para los músculos de las extremidades inferiores y de la cintura (extensores lumbares, isquiotibiales, cuádriceps, gastrosóleo) durante 10 segundos con 4 repeticiones en una posición sentada prolongada.
Al Grupo de Entrenamiento de Marcha Hacia Adelante (Grupo de Control), se aplicarían dos días a la semana durante 8 semanas; Se realizará un programa domiciliario con una duración total de 40-50 minutos, que constará de ejercicios de calentamiento (10 minutos), entrenamiento de la marcha hacia adelante durante 30 minutos al día al ritmo que se sienta cómodo y ejercicios de enfriamiento (10 minutos). Además, se visitará a los participantes del grupo de control una vez por semana, y se dará supervisión al grupo de control en una de cada dos sesiones. Además, a las personas de este grupo se les pedirá que lleven un diario de actividades, y se les pedirá que escriban la duración de la caminata cada semana en el diario de actividades.
En este contexto, los individuos incluidos en la investigación serán asignados a los grupos de control y experimental, respectivamente, y serán seleccionados al azar por un experto en estadística. La muestra del estudio se encontró en el intervalo de confianza del 95% y en el nivel de α= 0,05. Al calcular los anchos de muestra, dado que el investigador no tenía ninguna predicción sobre los parámetros a utilizar en el cálculo o no existe un estudio de referencia en la literatura que pueda utilizarse para obtener los parámetros, los "grandes tamaños del efecto" definidos por Cohen fueron utilizados durante los cálculos. Se encontró que el tamaño del efecto era tamaño del efecto = 0,80. El tamaño de muestra necesario para el estudio es 52, con un tamaño del efecto = 0,80 para la prueba t de muestra independiente, y el número mínimo de personas para proporcionar una potencia de prueba del 80 % con un nivel de confianza del 95 %. El tamaño de muestra requerido para el estudio es tamaño del efecto = 0,80 para la prueba t de muestra independiente, y el número de personas que proporcionarán el poder de prueba del 80 % en el intervalo de confianza del 95 % es 52 en total. Se calculó como 26 personas para el grupo experimental y 26 personas para el grupo de control. Sin embargo, considerando que puede haber pérdidas de casos, se pretendía llegar a 58 personas y se planeó reclutar 29 personas para cada grupo. Las variables dependientes del estudio son el índice de postura del pie, el índice de función del pie, el sentido de la posición de la articulación del tobillo, el nivel de kinesiofobia, el rendimiento del equilibrio y la velocidad de la marcha. La variable independiente es la práctica de caminar hacia adelante y hacia atrás.
La cantidad de caídas informadas durante el período de tres meses posterior al final del programa de ejercicio de ocho semanas se conocerá y registrará llamando a los hogares de ancianos cada semana. Una caída se definirá como un evento inesperado que tiene como resultado que la persona quede tirada en el suelo, en el suelo o más abajo. Al cuestionar la historia de la caída, se preguntará a todas las personas: "¿Se ha caído en los últimos 12 meses?" También se cuestionará cómo se cayó si se cayó. Se explicará que al reportar el número de caídas, no se deben incluir las caídas que no se pueden detener con un buen equilibrio o movilidad, como un trauma causado por un accidente de tránsito de alto impacto. Los ancianos con antecedente de caídas en los últimos 12 meses serán clasificados como “ancianos con antecedente de caídas” y los sin antecedente de caídas como “ancianos sin antecedente de caídas”.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Center
-
Zonguldak, Center, Pavo
- Zonguldak Center, Kdz. Ereğli İzmirlioğlu, Devrek and Çaycuma Nursing Homes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 65 años
- Estancia en un asilo de ancianos
- Obtener una puntuación de 24 o más en el Mini Test de Estado Mental Estandarizado
- Poder caminar con bastón o sin bastón
- Saber leer y escribir
Criterio de exclusión:
- Ser un problema de visión que no se puede corregir con anteojos o lentes
- Ser un problema de audición que no se puede corregir con audífonos
- Ser presión arterial insegura para el ejercicio (>180/100 o <100/60 mmHg en reposo)
- Ser problemas respiratorios y cardíacos graves (insuficiencia cardíaca congestiva previa, ataques isquémicos transitorios)
- Antecedentes de cirugía de extremidades inferiores en los últimos seis meses
- Ser graves déficits ortopédicos y neurológicos que pueden afectar a la marcha
- Antecedentes de caídas recurrentes (más de una caída en el último año)
- Hacer ejercicio más de 150 minutos a la semana
- Participar en cualquier programa de ejercicio en los últimos seis meses
- Tres o no participar en más sesiones de ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Caminar hacia atrás
Participantes que caminan marcha atrás en forma de programa de ejercicios
|
El participante aplicará un máximo de 40-50 minutos de ejercicio, incluidos 10 minutos de ejercicio de calentamiento, 30 minutos de entrenamiento de marcha atrás y 10 minutos de ejercicio de enfriamiento.
El tiempo máximo para realizar el entrenamiento de marcha atrás será de 30 minutos.
En el ejercicio de caminar hacia atrás, 1 serie tomará 5 minutos.
El número máximo de juegos que se podrán hacer será de 6 juegos.
No se harán más de 6 juegos.
|
|
Comparador activo: Caminar hacia adelante
Participantes que caminan hacia adelante en forma de programa de inicio
|
El participante aplicará un máximo de 40-50 minutos de ejercicio, incluidos 10 minutos de ejercicio de calentamiento, 30 minutos de entrenamiento de marcha hacia adelante y 10 minutos de ejercicio de enfriamiento como programa de ejercicios en casa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
Prueba de silla para sentarse: la cantidad de veces que el individuo se sienta y se para en una silla durante 30 segundos se registrará como la puntuación del individuo.
|
Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
|
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
Escala de Kinesiofobia de Tampa: Las respuestas en la Escala de Kinesiofobia de Tampa se clasifican como muy en desacuerdo, en desacuerdo, de acuerdo y muy de acuerdo.
Hay dos tipos de expresiones (directas e inversas) en la escala.
Mientras se puntúan estas expresiones, las que obtienen 1 punto se convierten en 4, y las que obtienen 4 puntos se convierten en 1.
Las respuestas de 4 puntos en declaraciones directas indican un alto nivel de kinesiofobia.
En expresiones inversas, las respuestas con valor 1 indican un alto nivel de kinesiofobia, y las respuestas con valor 4 indican un bajo nivel de kinesiofobia.
Las puntuaciones de la escala oscilan entre 17 y 68.
La puntuación obtenida de la escala constituye la puntuación del individuo que debe interpretarse en el nivel de kinesiofobia.
Una puntuación alta indica un alto nivel de kinesiofobia.
|
Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
|
Miedo a caer
Periodo de tiempo: Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
Escala internacional de eficiencia de caídas: Las respuestas dadas en la escala internacional de eficiencia de caídas se clasifican como (1) No estoy nada preocupado, (2) Estoy un poco preocupado, (3) Estoy muy preocupado, (4) Estoy muy preocupado.
La puntuación total se puntúa entre 16 (sin miedo a caerse) a 64 (miedo excesivo a caerse). El punto de corte es de 24 puntos para distinguir entre personas con miedo a caerse y personas sin miedo a caerse.
|
Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
|
Postura del pie
Periodo de tiempo: Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
Índice de postura del pie: la puntuación de la prueba se calcula asignando valores entre -2 y +2 a los 6 criterios del pie y sumando las puntuaciones de todos los criterios. Una puntuación de prueba de 0 indica que el pie está en una posición neutral. Una puntuación positiva en la prueba indica pronación de pie. Una puntuación negativa en la prueba indica supinación de pie. |
Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
|
Función de pie
Periodo de tiempo: Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
Índice de función del pie: la escala consta de tres subescalas: dolor, discapacidad y limitación de la actividad.
Hay 23 preguntas en total.
Se les pide a los participantes que califiquen todas las preguntas con una escala analógica visual con una escala de 0 a 10, teniendo en cuenta la condición de su pie en la última semana.
Para el cálculo de las subescalas y la puntuación total se suma la puntuación de cada ítem dividida por la suma de las puntuaciones máximas de los ítems y multiplicada por 100.
Las puntuaciones más altas indican más dolor, discapacidad y limitación de la actividad.
|
Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
|
Rendimiento del equilibrio
Periodo de tiempo: Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
Levantarse y andar cronometrado: En la prueba se le pedirá a la persona que se levante de su silla, camine 3 metros a una velocidad normal y segura, gire, camine hacia atrás y se siente en la silla, acompañado de un cronómetro, y el tiempo se registrará en segundos.
Se realizarán tres repeticiones y se registrará la media de las tres mediciones.
La finalización de la prueba en poco tiempo significa un mejor rendimiento del equilibrio.
|
Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
|
Velocidad de marcha hacia adelante
Periodo de tiempo: Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
Prueba de caminata de 10 metros hacia adelante: se registrará el tiempo que tarda en recorrer los diez metros a la velocidad normal de la persona.
La prueba se realiza dos veces y el valor promedio se registra en segundos.
Luego, 10 metros se divide por este valor obtenido y se registra en metros/segundo.
|
Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
|
Velocidad de marcha atrás
Periodo de tiempo: Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
Prueba de caminata hacia atrás de 3 metros: se registrará el tiempo que tarda la persona en caminar hacia atrás lo más rápido posible.
La prueba se realiza una vez y su duración se registra en segundos con un cronómetro.
Luego, 3 metros se divide por este valor obtenido y se registra en metros/segundo.
|
Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
|
Sentido de la posición de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
Se les pedirá a las personas que lleven sus pies neutrales a las posiciones deseadas (10 grados de dorsiflexión, 10 grados de flexión plantar, 20 grados de flexión plantar).
Las mediciones se repetirán 3 veces para cada ángulo objetivo.
Se registrará el valor absoluto de las desviaciones de los ángulos objetivo y se tomará el promedio de las desviaciones que se produzcan durante las 3 repeticiones.
Una pequeña desviación del ángulo objetivo significa un buen sentido de la posición de la articulación del tobillo.
|
Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
|
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
Prueba de caminata de seis minutos: La distancia recorrida se medirá caminando en un pasillo recto de 30 metros durante seis minutos.
Más distancia recorrida indica mejor capacidad funcional.
|
Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de caídas
Periodo de tiempo: durante tres meses después de dos meses de tratamiento
|
seguimiento por teléfono
|
durante tres meses después de dos meses de tratamiento
|
|
Estado cognitivo
Periodo de tiempo: Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
Mini Test de Estado Mental Estandarizado: La puntuación máxima que se puede obtener del Mini Test de Estado Mental Estandarizado es 30. Una puntuación de 17 o menos se considera demencia grave, una puntuación de 18 a 23 se considera demencia leve y una puntuación de 24 a 30 se considera normal. El puntaje obtenido de la prueba constituye el puntaje del individuo que debe ser interpretado en su estado cognitivo. Las puntuaciones más altas indican un mejor estado cognitivo. |
Pre prueba - Post prueba (Al final de 8 semanas de tratamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe T KARAGÜLMEZ, Ankara Yildirim Beyazıt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AYSE TORAMAN KARAGULMEZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .