- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05409534
L'effetto dell'addestramento alla camminata all'indietro negli anziani
L'effetto dell'allenamento all'indietro sulla biomeccanica del piede, l'equilibrio e la kinesiofobia negli individui anziani: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati della ricerca saranno raccolti mediante tecnica di intervista faccia a faccia con persone anziane che vivono nel Centro Zonguldak, nelle case di cura Kdz.Ereğli İzmirlioğlu, Devrek e Çaycuma e che soddisfano i criteri di inclusione. Al fine di raccogliere i dati, il "Modulo di consenso informato" preparato dal ricercatore in linea con la letteratura sarà firmato dal partecipante e sarà ottenuto il consenso del partecipante. E poi, per lo stato socio-demografico, "Demographic Information Form", per lo stato di malattia, "Charslon Comorbidity Score" per lo stato cognitivo; "Standardized Mini Mental State Test", per la valutazione del rischio di caduta e dell'equilibrio; "Timed Up and Go Test", per la velocità di camminata; "10 metri Forward Walk Test", "3 metri Backward Walk Test, per la valutazione della biomeccanica del piede; "Ankle Joint Position Sensation Evaluation, "Foot Posture Index", "Foot Function Index", per la forza muscolare degli arti inferiori; "Chair Sit-Up Test", per paura del movimento e paura di cadere; Verranno utilizzate "Tampa Kinesiophobia Scale", "International Fall Activity Scale".
Tutti i test saranno effettuati nella sezione infermeria delle case di cura, e durante le pratiche saranno disponibili 1 medico, 2 infermieri e attrezzature in caso di eventuali problemi di salute. Gli anziani saranno valutati da un singolo fisioterapista con 16 anni di esperienza clinica. Tutte le valutazioni saranno effettuate dallo stesso fisioterapista. Durante la fase di somministrazione dei test, un paramedico assisterà nello studio stando vicino all'individuo in caso di eventuale caduta. Durante l'applicazione dei test, agli individui verrà chiesto di indossare gli abiti più appropriati in linea con le loro possibilità, che li facciano sentire a proprio agio, non ostacolino i loro movimenti. Nella stessa giornata verranno applicate agli individui valutazioni riguardanti la kinesiofobia e la biomeccanica del piede. Al fine di ridurre al minimo l'effetto della fatica, i test per le prestazioni funzionali (alzati e vai test a tempo, 10 m in avanti e 3 m all'indietro) verranno eseguiti in giorni diversi durante la settimana e le valutazioni saranno completate entro tre giorni .
Il punteggio di comorbilità sarà calcolato con il "Charlson Comorbidity Index (CKI)". La scala include 19 punteggi di comorbidità definiti secondo i codici diagnostici della Classificazione Internazionale delle Malattie 9 Modificazioni Cliniche. Tutti i punteggi CKI sono segnati tra 0 e 37. In base ai risultati, 3 livelli di comorbidità sono definiti come basso (0), moderato (1-2) e alto (3+). Il punteggio del Mini Mental Test standardizzato verrà preso in considerazione per ottenere informazioni sullo stato cognitivo dei partecipanti. In questo test, i punteggi inferiori a diciassette sono considerati demenza grave, i punteggi tra 18 e 23 sono considerati demenza lieve e i punteggi tra 24 e 30 sono considerati normali. Il goniometro universale, che è uno dei metodi validi e affidabili utilizzati in letteratura, sarà utilizzato nella valutazione del senso della posizione dell'articolazione della caviglia degli individui. Durante la prova le misurazioni verranno effettuate posizionando il perno del goniometro universale 1,5 cm al di sotto del malleolo laterale, il braccio fisso parallelo all'asse lungo del perone e il braccio mobile parallelo all'asse lungo del 5° metatarso, mentre gli individui sono in posizione supina, con gli occhi chiusi per evitare segnali visivi. Inoltre, si avrà cura che il goniometro non entri in contatto con l'individuo durante le misurazioni. Gli angoli target desiderati saranno determinati come dorsiflessione di 10 gradi (DF), flessione plantare di 10 gradi (PF) e PF di 20 gradi. Agli individui verrà detto di concentrarsi sulla posizione delle articolazioni della caviglia nello spazio per 5 secondi portando i piedi nella posizione neutra alla posizione target e, ripetendo questo processo 3 volte, il paziente imparerà questa posizione. Quindi, all'individuo verrà chiesto di ripetere l'angolo target durante la fase di test. Le misurazioni verranno ripetute 3 volte per ogni angolo target. Di conseguenza criterio; registrare il valore assoluto degli importi di deviazione dagli angoli bersaglio; Verrà presa la media degli scostamenti verificatisi durante le 3 ripetizioni.
L'analisi della postura del piede verrà effettuata utilizzando il Foot Posture Index. Indice di postura del piede; Verrà valutato in base alla palpazione della testa dell'astragalo nella parte posteriore del piede, osservando l'inclinazione sopra e sotto il malleolo laterale, inversione/eversione del calcagno, presenza di rigonfiamento nella regione dell'articolazione astragaloscavale dell'avampiede, longitudinale mediale struttura dell'arco, e se la parte anteriore del piede è in abduzione/adduzione rispetto alla parte posteriore del piede. L'interpretazione del punteggio del test sarà effettuata come segue; zero indicherà la posizione neutra del piede, valori positivi indicheranno la presenza di pronazione nel piede e valori negativi indicheranno la presenza di supinazione nel piede.
Il test sit-stand verrà utilizzato per valutare la forza muscolare degli arti inferiori degli individui. Per il sit-stand test su una sedia; Verrà utilizzata una sedia con altezza della seduta di 43,18 cm, senza braccioli, con schienale dritto e cronometro. L'individuo inizierà il test con il comando di avvio e si siederà sulla sedia per 30 secondi. Il numero esatto di partenze durante il trentaduesimo periodo verrà registrato come punteggio individuale.
Foot Function Index è un modulo di richiesta composto da tre sottoscale e compilato dall'individuo stesso. Il Foot Function Index è composto da un totale di 23 domande, 9 che valutano il dolore al piede, 9 che valutano la disabilità e 5 che valutano la limitazione dell'attività. Ai partecipanti viene chiesto di assegnare un punteggio a tutte le domande con una scala analogica visiva scalata da 0 a 10, tenendo conto delle condizioni del piede nell'ultima settimana. Ogni punteggio di dolore, disabilità, limitazione dell'attività e punteggio totale per il piede sarà calcolato e registrato.
Nella Tampa Kinesiophobia Scale, che consiste di diciassette item, è stata utilizzata una scala likert a 4 punti per ogni item. Ciascun elemento offre alternative di punteggio che vanno da "assolutamente in disaccordo" a "assolutamente d'accordo". Il punteggio totale viene calcolato dopo aver invertito i punteggi individuali degli item 4, 8, 12 e 16. Il punteggio va da 17 a 68. Il tasso limite nel punteggio è 37 e i punteggi inferiori o inferiori a 37 indicano bassi livelli di kinesiofobia, mentre i punteggi superiori a 37 indicano alti livelli di kinesiofobia.
L'International Falling Efficiency Scale include 16 item valutati su una scala a 4 punti (1=non preoccuparti, 4=molto preoccupato). Il punteggio totale è compreso tra 16 (nessuna ansia) e 64 (estrema ansia). Il limite è di 24 punti per distinguere tra persone con paura di cadere e persone senza paura di cadere.
Il Timed Up and Go Test è un test comunemente usato per valutare i disturbi dell'equilibrio e per determinare il rischio di caduta negli anziani. Nel test, alla persona verrà chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri a una velocità sicura e normale, girarsi, tornare indietro e sedersi sulla sedia, accompagnato da un cronometro, e il tempo verrà registrato in secondi ( sec.). Un tempo più breve indica un migliore equilibrio e mobilità. La posizione iniziale del test dovrebbe essere standardizzata. In questo studio, il test verrà avviato con i piedi dell'individuo appoggiati sul pavimento e le braccia appoggiate sul bracciolo della sedia. Verranno eseguite tre ripetizioni e verrà registrato il miglior risultato.
Il test del cammino di 10 metri verrà utilizzato per valutare la velocità del cammino in avanti. In questo test, la persona cammina alla sua velocità normale in un'area premisurata di 10 metri. Agli individui verrà data una distanza di riscaldamento di 3 metri per continuare a camminare prima dei 10 metri e 3 metri dopo i 10 metri. Il tempo inizia quando il piede della persona si trova sulla linea di partenza del campo di 10 metri e termina quando attraversa la linea di arrivo. Verrà registrato il tempo necessario per percorrere i dieci metri alla normale velocità della persona. Il test viene eseguito due volte e il valore medio viene registrato con un cronometro in m/s.
La velocità di marcia all'indietro sarà valutata con il test del cammino all'indietro di 3 metri. Saranno contrassegnati nastri colorati per determinare la linea di inizio e di fine dell'area di 3 metri. Ai singoli verrà chiesto di posizionare i talloni a livello della fascia orizzontale sulla linea di partenza. Gli individui potranno guardare indietro se lo desiderano. Ai partecipanti verrà chiesto di essere il più veloci possibile, nonché di camminare all'indietro e fermarsi al traguardo nel modo più sicuro possibile. La persona che somministra il test camminerà all'indietro con il partecipante. Il test viene eseguito una volta e la sua durata viene registrata in m/s con un cronometro.
Per lo stato socio-demografico, per il modulo delle informazioni demografiche e lo stato della malattia, il punteggio di comorbilità di Charslon sarà valutato solo prima del trattamento, tutte le restanti valutazioni saranno effettuate due volte, prima del trattamento e dopo la fine del trattamento. L'assegnazione casuale ai gruppi di intervento e di controllo sarà effettuata da uno statistico per evitare la randomizzazione e il bias di selezione nello studio. I partecipanti saranno inclusi nei gruppi di intervento e di controllo secondo assegnazioni casuali dopo l'applicazione pre-test.
Nell'ambito dello studio, il senso della posizione articolare dei partecipanti sarà valutato con "Universal Goniometer", velocità di camminata "Digital Stopwatch", ritmi di camminata "Cherub Analog Metronome (WSM-330)", pressione sanguigna "Sfigmomanometro (Omron M3 HEM-7155-E).
La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna del gruppo di esercizi verranno misurate due volte, prima e dopo l'esercizio. La misurazione della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna prima dell'esercizio verrà misurata 1 cm sopra il gomito in posizione seduta, dopo che l'individuo ha riposato per almeno 15 minuti. La misurazione post-esercizio verrà misurata dallo stesso punto non appena l'allenamento della camminata all'indietro sarà terminato. "Sfigmomanometro (Omron M3 HEM-7155-E)" verrà utilizzato per la misurazione della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna. La scala di Borg verrà utilizzata per determinare l'intensità dell'esercizio. La scala di difficoltà percepita (Borg) include i numeri da 6 a 20 e le corrispondenti espressioni di difficoltà per questi numeri.
Un programma di formazione sull'importanza dell'attività fisica negli anziani, preparato in linea con le linee guida turche sull'attività fisica, verrà fornito a tutti i partecipanti una volta (in 2 sessioni/30 min + 30 min) all'inizio dello studio.
Verranno effettuate le valutazioni della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna del gruppo di allenamento all'indietro (gruppo di esercizi) prima e dopo ogni esercizio e verranno messi in discussione i livelli di difficoltà percepiti durante e dopo l'esercizio. La Scala Borg verrà spiegata agli individui del gruppo di esercizi e verrà spiegato in dettaglio come indicare il livello di difficoltà che percepiscono durante l'esercizio.
L'allenamento all'indietro consisterà in un allenamento all'andatura senza impedimenti con o senza bastone in un'area contrassegnata di 15 metri, su una superficie piana, in una postura ottimale. Se l'individuo non può partecipare a due sessioni, queste sessioni verranno aggiunte alla fine del programma di esercizi di 8 settimane e tutti i partecipanti riceveranno un totale di 16 sessioni. I battiti al minuto o bpm è l'unità utilizzata per determinare il tempo nella musica. Negli studi condotti negli anni successivi, è stato riportato che il tempo di 60 bpm nei test del passo avanti e indietro era più facilmente tollerato dagli anziani rispetto ai tempi di 120 bpm e 40 bpm. Per quanto ne sappiamo, non esiste in letteratura alcun tempo metronomico utilizzato durante l'addestramento alla deambulazione all'indietro di persone anziane. Pertanto, nel nostro studio, 50 bpm saranno scelti come ritmo di partenza, tenendo conto dell'intervallo raccomandato nei test del passo all'indietro e considerando che camminare all'indietro è più difficile che camminare in avanti. Il nostro studio è unico in quanto presenta l'allenamento della camminata all'indietro con un ritmo. Per garantire il progresso del programma nell'allenamento della camminata all'indietro, il tempo del metronomo cambierà nell'intervallo di 50-65 bpm durante il periodo di allenamento di 8 settimane. Nella prima settimana dell'allenamento, il tempo del metronomo inizierà a 50 bpm, e il tempo del metronomo verrà aumentato di 5 bpm ogni 3 settimane e il programma terminerà a 65 bpm. Se l'individuo non può tollerare l'aumento del tempo del metronomo durante l'avanzamento del programma, sarà in grado di continuare il suo allenamento al tempo del metronomo corrente.
Prima di iniziare l'allenamento della camminata all'indietro, ai partecipanti verranno dati esercizi di riscaldamento di 10 minuti (esercizi di respirazione (5 volte), esercizi attivi della caviglia (scrivere l'alfabeto in posizione seduta, una volta) ed esercizio in piedi (2 minuti). Durante il movimento, verrà chiesto loro di far corrispondere i propri passi in accordo con il tempo del metronomo. Mentre corrisponde al tempo, il partecipante sarà guidato a camminare alternativamente con entrambi i piedi destro e sinistro. Ogni sessione di esercizi sarà supervisionata individualmente da un fisioterapista e da un partecipante. Inoltre, i partecipanti cammineranno all'indietro, in piedi. Saranno incoraggiati a fermarsi e guardare dritto davanti a sé. L'allenamento si svolgerà nel corridoio vicino al muro e, in caso di problemi di equilibrio, all'individuo verrà consigliato di "rallentare e concentrarsi". t sarà consentito di ricevere supporto. Il fisioterapista camminerà un po' dietro il partecipante durante l'intera sessione, rimarrà nelle immediate vicinanze del partecipante durante l'intera sessione e manterrà il partecipante sotto stretta sorveglianza. Nelle vicinanze sarà disponibile una sedia da utilizzare in caso di necessità durante la seduta. Una sessione durerà al massimo 40-50 minuti, inclusi esercizi di riscaldamento (10 minuti), allenamento per la camminata all'indietro ed esercizi di defaticamento (10 minuti), a seconda della tolleranza del partecipante. Il tempo massimo per arrampicarsi nell'allenamento di camminata all'indietro sarà di 30 minuti. Verranno eseguite un massimo di 6 serie in periodi di cinque minuti e non verranno eseguite più di 6 serie. La tolleranza del partecipante sarà presa in considerazione nell'aumentare il numero di set. La pausa di riposo tra le serie sarà di 2-3 minuti o secondo necessità e le persone potranno sedersi mentre riposano tra le serie. Tuttavia, le pause di riposo fornite a discrezione del fisioterapista e la tolleranza delle persone all'attività durante l'allenamento alla deambulazione possono essere specifiche per le esigenze individuali. Se gli individui riferiscono di poter tollerare l'aumento del tempo di camminata all'indietro, il programma progredirà aumentando il numero di serie.
Dopo ogni sessione, verrà registrata la distanza percorsa dagli individui in periodi di 5 minuti, il numero di set e i livelli di difficoltà percepiti. Nei pazienti con disturbi quali crampi, dolore da moderato a grave, affaticamento, vertigini, debolezza e palpitazioni durante l'esercizio, l'allenamento sarà sospeso e la loro continuazione del programma di esercizi sarà valutata mediante rivalutazione. Saranno presi accordi individuali per l'esecuzione del programma di esercizi.
L'allenamento a piedi si concluderà con esercizi di defaticamento (10 minuti), misurazione della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna. Come esercizi di raffreddamento; all'individuo verrà chiesto di eseguire esercizi di stretching per i muscoli degli arti inferiori e della vita (estensori lombari, muscoli posteriori della coscia, quadricipiti, gastro-soleo) per 10 secondi con 4 ripetizioni mentre è in posizione seduta lunga.
Al Forward Walking Training Group (gruppo di controllo), si applicherebbero due giorni alla settimana per 8 settimane; Un programma casalingo della durata totale di 40-50 minuti, composto da esercizi di riscaldamento (10 minuti), allenamento di camminata in avanti per 30 minuti al giorno al ritmo a cui si sentono a proprio agio ed esercizi di defaticamento (10 minuti). Inoltre, i partecipanti al gruppo di controllo saranno visitati una volta alla settimana e la supervisione sarà data al gruppo di controllo in una ogni due sessioni. Inoltre, agli individui di questo gruppo verrà chiesto di tenere un diario delle attività e verrà chiesto loro di scrivere la durata della camminata ogni settimana nel diario delle attività.
In questo contesto, gli individui inclusi nella ricerca saranno assegnati rispettivamente al gruppo di controllo ea quello sperimentale e saranno selezionati casualmente da un esperto statistico. Il campione dello studio è stato trovato all'intervallo di confidenza del 95% e al livello di α= 0,05. Durante il calcolo delle larghezze campionarie, poiché il ricercatore non aveva alcuna previsione sui parametri da utilizzare nel calcolo o non esiste in letteratura uno studio di riferimento che possa essere utilizzato per ottenere i parametri, le "grandi dimensioni dell'effetto" definite da Cohen sono stati utilizzati durante i calcoli. La dimensione dell'effetto è risultata essere dimensione dell'effetto = 0,80. La dimensione del campione richiesta per lo studio è 52, con dimensione dell'effetto = 0,80 per il test t del campione indipendente e il numero minimo di persone per fornire l'80% della potenza del test con un livello di confidenza del 95%. La dimensione del campione richiesta per lo studio è la dimensione dell'effetto = 0,80 per il test t del campione indipendente e il numero di persone che forniranno la potenza del test dell'80% all'intervallo di confidenza del 95% è 52 in totale. È stato calcolato come 26 persone per il gruppo sperimentale e 26 persone per il gruppo di controllo. Tuttavia, considerando che potrebbero esserci perdite di casi, si è mirato a raggiungere 58 persone ed è stato pianificato di reclutare 29 persone per ciascun gruppo. Le variabili dipendenti dello studio sono l'indice di postura del piede, l'indice di funzione del piede, il senso della posizione dell'articolazione della caviglia, il livello di kinesiofobia, le prestazioni dell'equilibrio, la velocità dell'andatura. La variabile indipendente è la pratica di camminare avanti e indietro.
Il numero di cadute riportate durante il periodo di tre mesi successivo alla fine del programma di esercizi di otto settimane verrà appreso e registrato chiamando le case di cura ogni settimana. Una caduta sarà definita come un evento imprevisto che comporta la persona sdraiata a terra, a terra o più in basso. Quando si interroga la storia della caduta, a tutti gli individui verrà chiesto: "Sei caduto negli ultimi 12 mesi?" Inoltre verrà chiesto come è caduto se è caduto. Si spiegherà che quando si riporta il numero di cadute, le cadute che non possono essere fermate con un buon equilibrio o mobilità, come i traumi causati da un incidente stradale ad alto impatto, non devono essere incluse. Gli anziani con una storia di cadute negli ultimi 12 mesi saranno classificati come "anziani con una storia di cadute" e quelli senza storia di cadute come "persone anziane senza una storia di cadute".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Center
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Zonguldak, Center, Tacchino
- Zonguldak Center, Kdz. Ereğli İzmirlioğlu, Devrek and Çaycuma Nursing Homes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 65 anni e oltre
- Soggiorno in una casa di cura
- Ottenere un punteggio di 24 o superiore nel Mini Mental State Test standardizzato
- Essere in grado di camminare con o senza bastone
- Saper leggere e scrivere
Criteri di esclusione:
- Essendo un problema di vista che non può essere corretto con occhiali o lenti
- Problema di udito che non può essere corretto con gli apparecchi acustici
- La pressione sanguigna non è sicura per l'esercizio (>180/100 o <100/60 mmHg a riposo)
- Essere gravi problemi respiratori e cardiaci (precedente insufficienza cardiaca congestizia, attacchi ischemici transitori)
- Storia della chirurgia dell'arto inferiore negli ultimi sei mesi
- Essere gravi deficit ortopedici e neurologici che possono influenzare la deambulazione
- Storia di cadute ricorrenti (più di una caduta nell'ultimo anno)
- Fare esercizio fisico per più di 150 minuti a settimana
- Partecipazione a qualsiasi programma di esercizi negli ultimi sei mesi
- Tre o non partecipare a più sessioni di allenamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Camminare all'indietro
I partecipanti che camminano all'indietro sotto forma di programma di esercizi
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Il partecipante applicherà un massimo di 40-50 minuti di esercizio, inclusi 10 minuti di esercizio di riscaldamento, 30 minuti di allenamento per la camminata all'indietro e 10 minuti di esercizio di raffreddamento.
Il tempo massimo per allenarsi a camminare all'indietro sarà di 30 minuti.
Nell'esercizio di camminata all'indietro, 1 serie richiederà 5 minuti.
Il numero massimo di serie realizzabili sarà di 6 serie.
Non verranno realizzati più di 6 set.
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Comparatore attivo: Camminata in avanti
I partecipanti che camminano in avanti vanno sotto forma di programma domestico
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Il partecipante applicherà un massimo di 40-50 minuti di esercizio, inclusi 10 minuti di esercizio di riscaldamento, 30 minuti di allenamento per la camminata in avanti e 10 minuti di esercizio di raffreddamento come programma di esercizi a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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Test della sedia per addominali: il numero di volte in cui l'individuo si siede e si alza su una sedia per 30 secondi verrà registrato come punteggio individuale.
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Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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Tampa Kinesiophobia Scale: le risposte sulla Tampa Kinesiophobia Scale sono classificate come fortemente in disaccordo, in disaccordo, d'accordo e fortemente d'accordo.
Ci sono due tipi di espressioni (dirette e inverse) nella scala.
Mentre queste espressioni vengono segnate, quelle che ottengono 1 punto diventano 4 e quelle che ottengono 4 punti diventano 1.
Le risposte a 4 punti nelle dichiarazioni dirette indicano un alto livello di kinesiofobia.
Nelle espressioni invertite, le risposte con un valore di 1 indicano un alto livello di kinesiofobia e le risposte con un valore di 4 indicano un basso livello di kinesiofobia.
I punteggi della scala vanno da 17 a 68.
Il punteggio ottenuto dalla scala costituisce il punteggio dell'individuo che dovrebbe essere interpretato a livello di kinesiofobia.
Un punteggio alto indica un alto livello di kinesiofobia.
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Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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Paura di cadere
Lasso di tempo: Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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La scala internazionale dell'efficienza di caduta: le risposte fornite nella scala internazionale dell'efficienza di caduta sono classificate come (1) non sono affatto preoccupato, (2) sono un po' preoccupato, (3) sono molto preoccupato, (4) sono molto preoccupato.
Il punteggio totale va da 16 (nessuna paura di cadere) a 64 (eccessiva paura di cadere). Il limite è di 24 punti per distinguere tra persone con paura di cadere e persone senza paura di cadere.
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Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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Postura del piede
Lasso di tempo: Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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Indice di postura del piede: il punteggio del test viene calcolato assegnando valori compresi tra -2 e +2 ai 6 criteri sul piede e sommando i punteggi di tutti i criteri. Un punteggio del test pari a 0 indica che il piede è in posizione neutra. Un punteggio del test positivo indica la pronazione in piedi. Un punteggio del test negativo indica supinazione in piedi. |
Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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Funzione del piede
Lasso di tempo: Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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Indice della funzione del piede: la scala è composta da tre sottoscale: dolore, disabilità e limitazione dell'attività.
Ci sono 23 domande in totale.
Ai partecipanti viene chiesto di assegnare un punteggio a tutte le domande con una scala analogica visiva scalata tra 0 e 10, tenendo conto delle condizioni del piede nell'ultima settimana.
Per calcolare le sottoscale e il punteggio totale si somma il punteggio di ogni item, diviso per la somma dei punteggi massimi degli item e moltiplicato per 100.
Punteggi più alti indicano più dolore, disabilità e limitazione dell'attività.
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Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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Bilanciamento delle prestazioni
Lasso di tempo: Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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Timed Get Up and Go: nel test, alla persona verrà chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri a una velocità sicura e normale, girarsi, tornare indietro e sedersi sulla sedia, accompagnato da un cronometro e l'ora verrà registrato in pochi secondi.
Verranno eseguite tre ripetizioni e verrà registrata la media delle tre misurazioni.
Il completamento del test in breve tempo significa migliori prestazioni dell'equilibrio.
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Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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Velocità di camminata in avanti
Lasso di tempo: Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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Test del cammino in avanti di 10 metri: verrà registrato il tempo necessario per percorrere i dieci metri alla velocità normale della persona.
Il test viene eseguito due volte e il valore medio viene registrato in secondi.
Quindi, 10 metri vengono divisi per questo valore ottenuto e registrati in metri/secondo.
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Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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Velocità di camminata all'indietro
Lasso di tempo: Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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Test del cammino all'indietro di 3 metri: verrà registrato il tempo impiegato dalla persona per camminare all'indietro il più velocemente possibile.
Il test viene eseguito una volta e la sua durata viene registrata in secondi con un cronometro.
Quindi, 3 metri vengono divisi per questo valore ottenuto e registrati in metri/secondo.
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Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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Senso della posizione dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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Agli individui verrà chiesto di portare i loro piedi neutri nelle posizioni target desiderate (10 gradi di dorsiflessione, 10 gradi di flessione plantare, 20 gradi di flessione plantare).
Le misurazioni verranno ripetute 3 volte per ogni angolo target.
Verrà registrato il valore assoluto delle deviazioni dagli angoli target e verrà presa la media delle deviazioni che si verificano durante le 3 ripetizioni.
Una piccola deviazione dall'angolo target indica un buon senso della posizione dell'articolazione della caviglia.
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Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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Test del cammino di sei minuti: la distanza percorsa sarà misurata camminando in un corridoio rettilineo di 30 metri per sei minuti.
Una maggiore distanza percorsa indica una migliore capacità funzionale.
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Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di caduta
Lasso di tempo: per tre mesi dopo due mesi di trattamento
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seguire telefonicamente
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per tre mesi dopo due mesi di trattamento
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Stato cognitivo
Lasso di tempo: Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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Standardized Mini Mental State Test: Il punteggio massimo ottenibile dal Mini Mental State Test standardizzato è 30. Un punteggio di 17 e inferiore è considerato demenza grave, un punteggio di 18-23 è considerato demenza lieve e un punteggio di 24-30 è considerato normale. Il punteggio ottenuto dal test costituisce il punteggio dell'individuo che va interpretato nel suo stato cognitivo. Punteggi più alti indicano uno stato cognitivo migliore. |
Pre test -Post test (Al termine delle 8 settimane di trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşe T KARAGÜLMEZ, Ankara Yildirim Beyazıt University
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AYSE TORAMAN KARAGULMEZ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Camminata all'indietro (gruppo di esercizi)
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Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmarySconosciutoBroncopneumopatia cronica ostruttiva