- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05409534
Wpływ treningu chodzenia do tyłu u osób starszych
Wpływ treningu chodzenia do tyłu na biomechanikę stopy, równowagę i kinezjofobię u osób starszych: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane z badania zostaną zebrane za pomocą techniki wywiadu twarzą w twarz z osobami starszymi mieszkającymi w Zonguldak Center, Kdz.Ereğli İzmirlioğlu, Devrek i Çaycuma oraz spełniające kryteria włączenia. W celu zebrania danych, przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą „Formularz świadomej zgody” zostanie podpisany przez uczestnika i uzyskana zgoda uczestnika. A następnie, w przypadku statusu społeczno-demograficznego, „Formularz informacji demograficznych”, w przypadku stanu chorobowego, „Wynik współwystępowania choroby Charslona” w przypadku stanu poznawczego; „Standardowy Mini Test Stanu Psychicznego” do oceny ryzyka upadku i równowagi; „Test Timed Up and Go” dla prędkości chodu; „Test marszu w przód na 10 metrów”, „Test marszu w tył na 3 metry, do oceny biomechaniki stopy; „Ocena czucia pozycji stawu skokowego, „Wskaźnik postawy stopy”, „Wskaźnik funkcji stopy”, do oceny siły mięśni kończyn dolnych; „Test siadania na krześle”, ze strachu przed ruchem i przed upadkiem; Wykorzystana zostanie „Skala Kinezyofobii Tampa”, „Międzynarodowa Skala Aktywności Upadkowej”.
Wszystkie badania będą przeprowadzane w oddziałach ambulatoryjnych domów pomocy społecznej, a podczas ćwiczeń będzie dostępny 1 lekarz, 2 pielęgniarki i sprzęt w razie jakichkolwiek problemów zdrowotnych. Osoby starsze będą oceniane przez jednego fizjoterapeutę z 16-letnim doświadczeniem klinicznym. Wszystkie oceny będą dokonywane przez tego samego fizjoterapeutę. Podczas fazy podawania testów ratownik medyczny będzie asystował w badaniu, stojąc blisko osoby w przypadku jakiegokolwiek upadku. W trakcie przeprowadzania testów osoby zostaną poproszone o ubranie najodpowiedniejsze do swoich możliwości, w którym będzie się czuło komfortowo, a nie krępowało ruchów. Tego samego dnia zostaną przeprowadzone oceny dotyczące kinezjofobii i biomechaniki stóp. W celu zminimalizowania efektu zmęczenia testy wydolności funkcjonalnej (test wstań i idź na czas, test marszu 10 m w przód i 3 m w tył) będą wykonywane w różne dni tygodnia, a oceny zostaną zakończone w ciągu trzech dni .
Wynik współzachorowalności zostanie obliczony za pomocą „Indeksu współwystępowania Charlsona (CKI)”. Skala obejmuje 19 punktów współwystępowania zdefiniowanych zgodnie z kodami diagnostycznymi International Classification of Diseases 9 Clinical Modification. Wszystkie wyniki CKI są punktowane między 0-37. Zgodnie z wynikami określono 3 poziomy współzachorowalności jako niski (0), umiarkowany (1-2) i wysoki (3+). Wynik Standaryzowanego Mini Testu Psychicznego będzie brany pod uwagę w celu uzyskania informacji o stanie poznawczym uczestników. W tym teście wyniki poniżej siedemnastu są uważane za ciężkie otępienie, wyniki między 18 a 23 za łagodne otępienie, a wyniki między 24 a 30 za normalne. Do oceny czucia pozycji stawu skokowego poszczególnych osób wykorzystany zostanie uniwersalny goniometr, który jest jedną z aktualnych i rzetelnych metod stosowanych w literaturze. Podczas badania pomiary będą wykonywane poprzez ustawienie osi goniometru uniwersalnego 1,5 cm poniżej kostki bocznej, ramienia nieruchomego równolegle do osi długiej kości strzałkowej, ramienia ruchomego równolegle do osi długiej V kości śródstopia, natomiast osoby są w pozycji leżącej, z zamkniętymi oczami, aby uniknąć wizualnych wskazówek. Ponadto należy uważać, aby goniometr nie miał kontaktu z osobą podczas pomiarów. Pożądane kąty docelowe zostaną określone jako 10 stopni zgięcia grzbietowego (DF), 10 stopni zgięcia podeszwowego (PF) i 20 stopni PF. Osobom powiedziano, aby skupiły się na pozycji stawów skokowych w przestrzeni przez 5 sekund, ustawiając stopy w pozycji neutralnej do pozycji docelowej, a powtarzając ten proces 3 razy, pacjent nauczy się tej pozycji. Następnie osoba zostanie poproszona o powtórzenie docelowego kąta podczas fazy testowania. Pomiary zostaną powtórzone 3 razy dla każdego kąta docelowego. Jako kryterium wyniku; rejestrowanie wartości bezwzględnych wielkości odchyleń od kątów docelowych; Zostanie wzięta średnia odchyleń występujących podczas 3 powtórzeń.
Analiza postawy stopy zostanie przeprowadzona za pomocą wskaźnika postawy stopy. Wskaźnik postawy stopy; Oceniane będzie na podstawie badania palpacyjnego głowy kości skokowej w tylnej części stopy, obserwacji nachylenia powyżej i poniżej kostki bocznej, inwersji/ewersji kości piętowej, obecności balonowatości w okolicy stawu skokowo-żuchwowego przodostopia, przyśrodkowego podłużnego budowę łuku oraz czy przednia część stopy jest w pozycji odwodzenia/przywodzenia w stosunku do tylnej części stopy. Interpretacja wyniku testu zostanie przeprowadzona w następujący sposób; zero wskaże neutralną pozycję stopy, wartości dodatnie wskażą na obecność pronacji w stopie, a wartości ujemne wskażą na obecność supinacji w stopie.
Test siadania i stania zostanie wykorzystany do oceny siły mięśniowej kończyn dolnych poszczególnych osób. Do testu siadania i stania na krześle; Zastosowane zostanie krzesło o wysokości siedziska 43,18 cm, bez podłokietników, z prostym oparciem i stoperem. Osoba rozpoczyna test komendą start i siedzi na krześle przez 30 sekund. Dokładna liczba startów w okresie trzydziestu sekund będzie zapisywana jako wynik indywidualny.
Indeks Funkcji Stopy to ankieta składająca się z trzech podskal i wypełniana przez osobę badaną samodzielnie. Wskaźnik funkcji stopy składa się łącznie z 23 pytań, z których 9 ocenia ból stopy, 9 ocenia niepełnosprawność i 5 ocenia ograniczenie aktywności. Uczestnicy proszeni są o ocenę wszystkich pytań za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 do 10, biorąc pod uwagę stan ich stóp w ostatnim tygodniu. Każdy ból, niepełnosprawność, wyniki ograniczenia aktywności i łączne wyniki dla stopy zostaną obliczone i zapisane.
W Skali Kinezyofobii Tampa, która składa się z siedemnastu pozycji, dla każdej pozycji zastosowano 4-punktową skalę Likerta. Każda pozycja oferuje alternatywy punktacji od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Wynik całkowity oblicza się po odwróceniu punktacji poszczególnych pozycji 4, 8, 12 i 16. Punktacja waha się od 17 do 68. Wskaźnik odcięcia w punktacji wynosi 37, a wyniki poniżej lub mniej niż 37 wskazują na niski poziom kinezjofobii, podczas gdy wyniki powyżej 37 wskazują na wysoki poziom kinezjofobii.
Międzynarodowa Skala Efektywności Spadania zawiera 16 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali (1=nigdy się nie martw, 4=bardzo się martwię). Całkowity wynik wynosi od 16 (brak niepokoju) do 64 (skrajny niepokój). Punkt odcięcia wynosi 24 punkty, aby odróżnić osoby z lękiem przed upadkiem od osób bez lęku przed upadkiem.
Test Timed Up and Go jest powszechnie stosowanym testem do oceny zaburzeń równowagi i określania ryzyka upadków u osób starszych. W teście osoba zostanie poproszona, aby wstała z krzesła, przeszła 3 metry z bezpieczną i normalną prędkością, odwróciła się, cofnęła i usiadła na krześle w towarzystwie stopera, a czas zostanie zapisany w sekundach ( sek.). Krótszy czas wskazuje na lepszą równowagę i mobilność. Pozycja startowa testu powinna być wystandaryzowana. W tym badaniu test zostanie rozpoczęty ze stopami osoby płasko na podłodze i ramionami opartymi o podłokietnik krzesła. Wykonane zostaną trzy powtórzenia i zapisany zostanie najlepszy wynik.
10-metrowy test marszu zostanie wykorzystany do oceny prędkości chodu do przodu. W tym teście osoba chodzi ze swoją normalną prędkością po wstępnie zmierzonym obszarze o długości 10 metrów. Osoby będą miały dystans rozgrzewkowy 3 metry, aby kontynuować marsz przed 10 metrami i 3 metry po 10 metrach. Czas rozpoczyna się, gdy stopa danej osoby znajdzie się na linii startu 10-metrowego pola, a kończy się, gdy przekroczy ona linię mety. Rejestrowany będzie czas potrzebny do pokonania dziesięciu metrów z normalną prędkością danej osoby. Test przeprowadza się dwukrotnie, a średnią wartość zapisuje stoperem w m/s.
Prędkość chodu do tyłu zostanie oceniona za pomocą 3-metrowego testu marszu wstecznego. Kolorowe taśmy zostaną oznaczone w celu określenia linii początkowej i końcowej obszaru 3 metrów. Osoby zostaną poproszone o ustawienie pięt na poziomie poziomego pasa na linii startu. Jednostki będą mogły spojrzeć wstecz, jeśli sobie tego życzą. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby biec tak szybko, jak to możliwe, a także chodzić do tyłu i zatrzymywać się na mecie tak pewnie, jak to możliwe. Osoba przeprowadzająca test będzie szła tyłem z uczestnikiem. Badanie wykonuje się raz, a czas jego trwania rejestruje się stoperem w m/s.
W przypadku statusu społeczno-demograficznego, formularza informacji demograficznych i statusu choroby, Charslon Comorbidity Score zostanie oceniony tylko przed leczeniem, wszystkie pozostałe oceny zostaną wykonane dwukrotnie, przed leczeniem i po zakończeniu leczenia. Losowy przydział do grup interwencyjnych i kontrolnych zostanie dokonany przez statystyka, aby uniknąć randomizacji i błędu selekcji w badaniu. Uczestnicy zostaną włączeni do grup interwencyjnych i kontrolnych zgodnie z losowym przydziałem po aplikacji przed testem.
W ramach badania wyczucie pozycji stawowej uczestników zostanie ocenione za pomocą „Uniwersalnego Goniometru”, prędkości chodu „Cyfrowy stoper”, rytmu chodu „Cherub Analog Metronom (WSM-330)”, ciśnienia krwi „Sfigmomanometru (Omron) M3 HEM-7155-E)".
Tętno i ciśnienie krwi grupy ćwiczącej będą mierzone dwukrotnie, przed i po treningu. Pomiar tętna i ciśnienia krwi przed wysiłkiem zostanie zmierzony 1 cm powyżej łokcia w pozycji siedzącej, po co najmniej 15 minutach odpoczynku. Pomiar powysiłkowy zostanie zmierzony w tym samym miejscu zaraz po zakończeniu treningu marszu tyłem. Do pomiaru tętna i ciśnienia krwi posłuży „Sfigmomanometr (Omron M3 HEM-7155-E)”. Skala Borga posłuży do określenia intensywności ćwiczeń. Skala postrzeganej trudności (Borg) obejmuje liczby od 6 do 20 i odpowiadające im wyrażenia trudności.
Program szkoleniowy dotyczący znaczenia aktywności fizycznej u osób starszych, przygotowany zgodnie z tureckimi wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej, zostanie przekazany wszystkim uczestnikom jednorazowo (w 2 sesjach/30 min + 30 min) na początku badania.
Oceny tętna i ciśnienia krwi Grupy Treningowej Chodzenia Wstecz (Grupa Ćwiczeń) zostaną wykonane przed i po każdym ćwiczeniu, a postrzegane poziomy trudności podczas i po ćwiczeniu zostaną zakwestionowane. Skala Borga zostanie wyjaśniona osobom w grupie ćwiczącej i szczegółowo wyjaśnione, jak wskazać poziom trudności, jaki odczuwają podczas ćwiczenia.
Trening chodu tyłem będzie polegał na treningu chodu swobodnego z laską lub bez laski na wyznaczonym 15-metrowym odcinku, po płaskiej powierzchni, w optymalnej postawie. Jeśli dana osoba nie może uczestniczyć w dwóch sesjach, sesje te zostaną dodane do końca 8-tygodniowego programu ćwiczeń i wszyscy uczestnicy otrzymają łącznie 16 sesji. Uderzenia na minutę lub bpm to jednostka używana do określania tempa w muzyce. W badaniach przeprowadzonych w kolejnych latach stwierdzono, że tempo 60 bpm w teście kroku do przodu i do tyłu było lepiej tolerowane przez osoby starsze niż tempa 120 bpm i 40 bpm. O ile nam wiadomo, w literaturze nie ma tempa metronomu stosowanego podczas treningu chodu tyłem osób starszych. Dlatego w naszym badaniu jako tempo startowe zostanie wybrane 50 uderzeń na minutę, biorąc pod uwagę zalecany interwał w teście kroku do tyłu i biorąc pod uwagę, że chodzenie do tyłu jest trudniejsze niż chodzenie do przodu. Nasze badanie jest wyjątkowe, ponieważ przedstawia trening chodu do tyłu z tempem. Aby zapewnić postępy programu w treningu chodzenia do tyłu, tempo metronomu będzie się zmieniać w zakresie 50-65 uderzeń na minutę podczas 8-tygodniowego okresu treningu. W pierwszym tygodniu treningu tempo metronomu rozpocznie się od 50 uderzeń na minutę, a co 3 tygodnie będzie zwiększane o 5 uderzeń na minutę i program zakończy się na 65 uderzeniach na minutę. Jeśli dana osoba nie może tolerować wzrostu tempa metronomu w trakcie trwania programu, będzie mogła kontynuować trening w aktualnym tempie metronomu.
Przed przystąpieniem do treningu marszu tyłem uczestnicy otrzymają 10-minutowe ćwiczenia rozgrzewające (ćwiczenia oddechowe (5 razy), aktywne ćwiczenia stawu skokowego (jednorazowe pisanie alfabetu w pozycji siedzącej) oraz ćwiczenie stojące (2 minuty). Podczas ruchu zostaną poproszeni o dopasowanie kroków zgodnie z tempem metronomu. Podczas dopasowywania tempa, uczestnik będzie prowadzony naprzemiennie krokami prawą i lewą stopą. Każda sesja ćwiczeń będzie indywidualnie nadzorowana przez fizjoterapeutę i uczestnika. Ponadto uczestnicy będą chodzić tyłem, stojąc prosto. Będą zachęcani do zatrzymania się i patrzenia prosto przed siebie. Trening będzie odbywał się na korytarzu przy ścianie, aw przypadku jakichkolwiek problemów z równowagą, zostanie poproszony o „zwolnienie i koncentrację”. t będzie mógł otrzymać wsparcie. Fizjoterapeuta będzie chodził trochę za uczestnikiem przez całą sesję, pozostanie w bliskim sąsiedztwie uczestnika przez całą sesję i będzie go uważnie obserwował. W pobliżu będzie dostępne krzesło do wykorzystania w razie potrzeby podczas sesji. Sesja potrwa maksymalnie 40-50 minut, w tym rozgrzewka (10 minut), trening marszu tyłem i ćwiczenia wyciszające (10 minut), w zależności od tolerancji uczestnika. Maksymalny czas wspinaczki podczas treningu chodzenia tyłem to 30 minut. Maksymalnie zostanie wykonanych 6 zestawów w odstępach pięciominutowych i nie więcej niż 6 zestawów. Tolerancja uczestnika będzie brana pod uwagę przy zwiększaniu ilości serii. Przerwa na odpoczynek między seriami będzie wynosić 2-3 minuty lub w razie potrzeby, a osoby będą mogły siedzieć podczas odpoczynku między seriami. Jednak przerwy na odpoczynek zapewnione według uznania fizjoterapeuty i tolerancji poszczególnych osób na aktywność podczas treningu chodu mogą być specyficzne dla indywidualnych potrzeb. Jeśli osoby zgłaszają, że mogą tolerować wydłużony czas chodzenia do tyłu, program będzie postępował poprzez zwiększenie liczby serii.
Po każdej sesji rejestrowany będzie dystans przebyty przez osoby w 5-minutowych okresach, liczba serii i postrzegany poziom trudności. U pacjentów z takimi dolegliwościami, jak skurcze, ból o nasileniu umiarkowanym do silnego, zmęczenie, zawroty głowy, osłabienie i kołatanie serca podczas ćwiczeń, trening fizyczny zostanie zawieszony, a kontynuacja programu ćwiczeń zostanie oceniona przez ponowną ocenę. Realizacja programu ćwiczeń zostanie ustalona indywidualnie.
Trening marszowy zakończy się ćwiczeniami schładzającymi (10 minut), pomiarem tętna i ciśnienia krwi. Jako ćwiczenia chłodzące; osoba zostanie poproszona o wykonanie ćwiczeń rozciągających mięśnie kończyn dolnych i talii (prostowniki lędźwiowe, ścięgna podkolanowe, mięsień czworogłowy uda, mięsień podkolanowy) przez 10 sekund z 4 powtórzeniami w długiej pozycji siedzącej.
Do Forward Walking Training Group (grupa kontrolna) aplikowali dwa dni w tygodniu przez 8 tygodni; Program domowy trwający łącznie 40-50 minut, składający się z ćwiczeń rozgrzewkowych (10 minut), treningu marszu w przód przez 30 minut dziennie w tempie dla nich wygodnym oraz ćwiczeń ochładzających (10 minut). Ponadto uczestnicy grupy kontrolnej będą odwiedzani raz w tygodniu, a grupa kontrolna będzie objęta superwizją w jednej z dwóch sesji. Ponadto osoby z tej grupy zostaną poproszone o prowadzenie dziennika aktywności i zapisanie czasu trwania marszu w każdym tygodniu w dzienniku aktywności.
W tym kontekście osoby objęte badaniem zostaną przydzielone odpowiednio do grupy kontrolnej i eksperymentalnej i zostaną wylosowane przez eksperta statystyki. Próba badawcza znalazła się na poziomie 95% przedziału ufności i na poziomie α= 0,05. Podczas obliczania szerokości próbek, ponieważ badacz nie miał żadnych przewidywań co do parametrów, które mają być użyte w obliczeniach lub nie ma w literaturze badania referencyjnego, które można wykorzystać do uzyskania parametrów, „wielkie rozmiary efektów” zdefiniowane przez Cohena zostały użyte podczas obliczeń. Stwierdzono, że wielkość efektu wynosiła wielkość efektu = 0,80. Wymagana wielkość próby do badania wynosi 52, z wielkością efektu = 0,80 dla testu t próby niezależnej oraz minimalną liczbą osób, która zapewnia 80% mocy testu przy 95% poziomie ufności. Wielkość próby wymagana do badania to wielkość efektu = 0,80 dla testu t próby niezależnej, a liczba osób, które zapewnią 80% mocy testu przy 95% przedziale ufności, wynosi łącznie 52 osoby. Obliczono to na 26 osób w grupie eksperymentalnej i 26 osób w grupie kontrolnej. Biorąc jednak pod uwagę, że mogą wystąpić straty w sprawach, celem było dotarcie do 58 osób i planowano rekrutację po 29 osób do każdej grupy. Zmiennymi zależnymi badania były: wskaźnik postawy stopy, wskaźnik funkcji stopy, wyczucie pozycji stawu skokowego, poziom kinezjofobii, zachowanie równowagi, szybkość chodu. Zmienną niezależną jest praktyka chodzenia do tyłu i do przodu.
Liczba upadków zgłoszonych w okresie trzech miesięcy po zakończeniu ośmiotygodniowego programu ćwiczeń będzie zbierana i zapisywana przez cotygodniowe telefony do domów opieki. Upadek zostanie zdefiniowany jako nieoczekiwane zdarzenie, w wyniku którego osoba leży na ziemi, na ziemi lub niżej. Podczas kwestionowania historii upadku wszystkie osoby zostaną zapytane: „Czy upadłeś w ciągu ostatnich 12 miesięcy?” Zostanie również zakwestionowane, w jaki sposób upadł, jeśli upadł. Zostanie wyjaśnione, że zgłaszając liczbę upadków, nie należy uwzględniać upadków, których nie można zatrzymać przy zachowaniu równowagi lub mobilności, takich jak uraz spowodowany wypadkiem drogowym o dużej sile uderzenia. Osoby starsze z historią upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy zostaną sklasyfikowane jako „osoby starsze z historią upadków”, a osoby bez historii upadków jako „osoby starsze bez historii upadków”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Zonguldak, Center, Indyk
- Zonguldak Center, Kdz. Ereğli İzmirlioğlu, Devrek and Çaycuma Nursing Homes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając 65 lat i więcej
- Pobyt w domu opieki
- Uzyskanie wyniku 24 lub więcej w Standardowym mini teście stanu psychicznego
- Możliwość chodzenia z laską lub bez laski
- Wiedzieć, jak czytać i pisać
Kryteria wyłączenia:
- Bycie wadą wzroku, której nie można skorygować okularami lub soczewkami
- Problem ze słuchem, którego nie można skorygować za pomocą aparatów słuchowych
- Ciśnienie krwi niebezpieczne dla ćwiczeń (>180/100 lub <100/60 mmHg w spoczynku)
- Ciężkie problemy z oddychaniem i sercem (przebyta zastoinowa niewydolność serca, przemijające napady niedokrwienne)
- Historia operacji kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Będąc ciężkimi deficytami ortopedycznymi i neurologicznymi, które mogą wpływać na chodzenie
- Historia nawracających upadków (więcej niż jeden upadek w ciągu ostatniego roku)
- Ćwicz więcej niż 150 minut tygodniowo
- Uczestnictwo w jakimkolwiek programie ćwiczeń w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Trzy lub brak udziału w większej liczbie sesji ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Chodzenie do tyłu
Uczestnicy chodzący chodem do tyłu w formie programu ćwiczeń
|
Uczestnik zastosuje maksymalnie 40-50 minut ćwiczeń, w tym 10 minut rozgrzewki, 30 minut treningu marszu tyłem i 10 minut ćwiczeń uspokajających.
Maksymalny czas na trening marszu tyłem to 30 minut.
W ćwiczeniu chodzenia tyłem 1 seria zajmie 5 minut.
Maksymalna liczba zestawów, które można wykonać, to 6 zestawów.
Wykonanych zostanie nie więcej niż 6 zestawów.
|
|
Aktywny komparator: Chodzenie do przodu
Uczestnicy chodzący chodem do przodu w formie programu domowego
|
Uczestnik zastosuje maksymalnie 40-50 minut ćwiczeń, w tym 10 minut rozgrzewki, 30 minut treningu marszu w przód i 10 minut ćwiczeń uspokajających jako program ćwiczeń w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
Test na krześle do siadu: Ile razy dana osoba usiadła i wstała na krześle w ciągu 30 sekund, zostanie zarejestrowana jako wynik danej osoby.
|
Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
Skala Kinezyofobii Tampa: Odpowiedzi na Skali Kinezyofobii Tampa są klasyfikowane jako zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam.
W skali występują dwa rodzaje wyrażeń (bezpośrednie i odwrotne).
Podczas gdy te wyrażenia są punktowane, te, które otrzymują 1 punkt, zamieniają się w 4, a te, które otrzymują 4 punkty, zamieniają się w 1.
Odpowiedzi 4-punktowe w twierdzeniach bezpośrednich wskazują na wysoki poziom kinezjofobii.
W wyrażeniach odwróconych odpowiedzi z wartością 1 wskazują na wysoki poziom kinezjofobii, a odpowiedzi z wartością 4 wskazują na niski poziom kinezjofobii.
Wyniki na skali mieszczą się w przedziale od 17 do 68.
Wynik uzyskany ze skali stanowi wynik jednostki, który należy interpretować na poziomie kinezjofobii.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom kinezjofobii.
|
Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
Międzynarodowa Skala Efektywności Upadku: Odpowiedzi udzielone w międzynarodowej skali efektywności upadku są sklasyfikowane jako (1) W ogóle się nie martwię, (2) Trochę się martwię, (3) Bardzo się martwię, (4) Jestem bardzo zmartwiony.
Całkowity wynik mieści się w przedziale od 16 (brak lęku przed upadkiem) do 64 (nadmierny lęk przed upadkiem). Punktem odcięcia są 24 punkty, aby odróżnić osoby z lękiem przed upadkiem od osób bez lęku przed upadkiem.
|
Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
|
Postawa stopy
Ramy czasowe: Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
Wskaźnik postawy stopy: Wynik testu oblicza się, przypisując wartości od -2 do +2 6 kryteriom stopy i sumując wyniki ze wszystkich kryteriów. Wynik testu równy 0 oznacza, że stopa znajduje się w pozycji neutralnej. Pozytywny wynik testu wskazuje na pronację stojącą. Negatywny wynik testu wskazuje na supinację stojącą. |
Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
|
Funkcja stopy
Ramy czasowe: Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
Indeks funkcji stopy: Skala składa się z trzech podskal: bólu, niepełnosprawności i ograniczenia aktywności.
W sumie jest 23 pytań.
Uczestnicy proszeni są o punktację wszystkich pytań za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 do 10, biorąc pod uwagę stan ich stóp w ostatnim tygodniu.
Aby obliczyć podskale i całkowity wynik, dodaje się wynik każdej pozycji, dzieli przez sumę maksymalnych wyników pozycji i mnoży przez 100.
Wyższe wyniki wskazują na większy ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności.
|
Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
|
Wydajność równowagi
Ramy czasowe: Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
Wstań i idź na czas: W teście osoba zostanie poproszona o wstanie z krzesła, przejście 3 metrów z bezpieczną i normalną prędkością, obrócenie się, cofnięcie się i usiąść na krześle, w towarzystwie stopera i czasu zostanie nagrany w ciągu kilku sekund.
Wykonane zostaną trzy powtórzenia i zarejestrowana zostanie średnia z trzech pomiarów.
Zakończenie testu w krótkim czasie oznacza lepsze działanie wagi.
|
Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
|
Prędkość chodu do przodu
Ramy czasowe: Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
10-metrowy test marszu w przód: rejestrowany jest czas potrzebny do pokonania dziesięciu metrów z normalną prędkością danej osoby.
Test jest wykonywany dwukrotnie, a średnia wartość jest zapisywana w sekundach.
Następnie 10 metrów dzieli się przez otrzymaną wartość i zapisuje w metrach na sekundę.
|
Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
|
Prędkość chodu do tyłu
Ramy czasowe: Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
3-metrowy test marszu w tył: rejestrowany jest czas potrzebny osobie na jak najszybsze cofnięcie się do tyłu.
Badanie wykonuje się jednorazowo, a czas jego trwania odnotowuje się stoperem w sekundach.
Następnie 3 metry są dzielone przez otrzymaną wartość i zapisywane w metrach na sekundę.
|
Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
|
Zmysł pozycji stawu skokowego
Ramy czasowe: Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
Osoby zostaną poproszone o ustawienie neutralnych stóp w pożądanych pozycjach docelowych (10 stopni zgięcia grzbietowego, 10 stopni zgięcia podeszwowego, 20 stopni zgięcia podeszwowego).
Pomiary zostaną powtórzone 3 razy dla każdego kąta docelowego.
Bezwzględna wartość odchyleń od kątów docelowych zostanie zarejestrowana i przyjęta zostanie średnia odchyleń występujących podczas 3 powtórzeń.
Niewielkie odchylenie od docelowego kąta oznacza dobre wyczucie pozycji stawu skokowego.
|
Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
|
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
Sześciominutowy test marszu: Przebyty dystans zostanie zmierzony podczas marszu w prostym 30-metrowym korytarzu przez sześć minut.
Większy przebyty dystans wskazuje na lepszą wydolność funkcjonalną.
|
Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość upadku
Ramy czasowe: przez trzy miesiące po dwóch miesiącach leczenia
|
śledzić telefonicznie
|
przez trzy miesiące po dwóch miesiącach leczenia
|
|
Stan poznawczy
Ramy czasowe: Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
Standaryzowany Mini Test Stanu Psychicznego: Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w Standardowym Mini Testie Stanu Psychicznego, wynosi 30. Wynik 17 i poniżej uważa się za ciężką demencję, wynik 18-23 za łagodną demencję, a wynik 24-30 za normalny. Wynik uzyskany w teście jest wynikiem jednostki, który należy interpretować w jej stanie poznawczym. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan poznawczy. |
Pre test - Post test (pod koniec 8-tygodniowej kuracji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe T KARAGÜLMEZ, Ankara Yildirim Beyazıt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .