- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05409534
Эффект обучения ходьбе назад у пожилых людей
Влияние тренировки ходьбы назад на биомеханику стопы, равновесие и кинезиофобию у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные исследования будут собираться методом личного интервью с пожилыми людьми, проживающими в Центре Зонгулдак, домах престарелых Kdz.Ereğli İzmirlioğlu, Devrek и Chaycuma и отвечающих критериям включения. Для сбора данных «Форма информированного согласия», подготовленная исследователем в соответствии с литературой, будет подписана участником, и будет получено согласие участника. А затем, для социально-демографического статуса, «Форма демографической информации», для статуса болезни, «Шкала коморбидности Чарслон» для когнитивного статуса; «Стандартизированный мини-тест психического состояния» для оценки риска падения и равновесия; «Timed Up and Go Test» для скорости ходьбы; «Тест ходьбы вперед на 10 метров», «Тест ходьбы назад на 3 метра» для оценки биомеханики стопы; «Оценка ощущения положения голеностопного сустава», «Индекс осанки стопы», «Индекс функции стопы» для определения силы мышц нижних конечностей; «Тест приседания на стуле» при страхе движения и страхе падения; Будет использоваться «Шкала кинезиофобии Тампы», «Международная шкала осенней активности».
Все анализы будут проводиться в лазарете домов престарелых, а 1 врач, 2 медсестры и оборудование будут доступны во время практики на случай возникновения проблем со здоровьем. Пожилые люди будут оцениваться одним физиотерапевтом с 16-летним клиническим опытом. Все оценки будут сделаны одним и тем же физиотерапевтом. На этапе введения тестов фельдшер будет помогать в исследовании, стоя рядом с человеком в случае любого падения. Во время применения тестов людям будет предложено носить наиболее подходящую одежду в соответствии с их возможностями, в которой они будут чувствовать себя комфортно, не сковывая движений. В тот же день к отдельным лицам будут применены оценки относительно кинезиофобии и биомеханики стопы. Чтобы свести к минимуму влияние усталости, тесты на функциональные возможности (тест на время вставать и идти, тест ходьбы на 10 м вперед и 3 м назад) будут проводиться в разные дни в течение недели, и оценки будут завершены в течение трех дней. .
Оценка сопутствующих заболеваний будет рассчитываться с помощью «Индекса сопутствующих заболеваний Чарлсона (CKI)». Шкала включает 19 баллов сопутствующих заболеваний, определенных в соответствии с диагностическими кодами Международной классификации болезней 9 Clinical Modification. Все оценки CKI оцениваются в диапазоне от 0 до 37. По результатам определены 3 уровня коморбидности: низкий (0), умеренный (1-2) и высокий (3+). Для получения информации о когнитивном статусе участников будет учитываться балл стандартизированного мини-психологического теста. В этом тесте баллы ниже семнадцати считаются тяжелой деменцией, баллы от 18 до 23 считаются легкой деменцией, а баллы от 24 до 30 считаются нормальными. Универсальный гониометр, который является одним из действительных и надежных методов, используемых в литературе, будет использоваться для оценки чувства положения голеностопного сустава у людей. Во время теста измерения будут выполняться путем размещения оси универсального гониометра на 1,5 см ниже латеральной лодыжки, неподвижной руки параллельно длинной оси малоберцовой кости, а подвижной руки параллельно длинной оси 5-й плюсневой кости, при этом люди находятся в положении лежа на спине с закрытыми глазами, чтобы избежать визуальных сигналов. Кроме того, необходимо следить за тем, чтобы гониометр не соприкасался с человеком во время измерений. Желаемые целевые углы будут определяться как 10-градусное тыльное сгибание (DF), 10-градусное подошвенное сгибание (PF) и 20-градусное PF. Людям будет предложено сосредоточиться на положении голеностопных суставов в пространстве в течение 5 секунд, переведя ноги в нейтральное положение в целевое положение, и, повторив этот процесс 3 раза, пациент выучит это положение. Затем человека попросят повторить целевой угол на этапе тестирования. Измерения будут повторяться 3 раза для каждого целевого угла. В результате критерий; запись абсолютного значения величины отклонения от целевых углов; Будет взято среднее отклонений, возникающих в течение 3 повторений.
Анализ осанки стопы будет проводиться с использованием индекса осанки стопы. Индекс осанки стопы; Его оценивают по данным пальпации головки таранной кости в задней части стопы, наблюдая за наклоном выше и ниже латеральной лодыжки, инверсией/эверсией пяточной кости, наличием вздутия в области таранно-ладьевидного сустава переднего отдела стопы, медиальной продольной структура свода и находится ли передняя часть стопы в отведении/приведении по отношению к задней части стопы. Интерпретация результатов теста будет осуществляться следующим образом; ноль будет указывать на нейтральное положение стопы, положительные значения будут указывать на наличие пронации в стопе, а отрицательные значения будут указывать на наличие супинации в стопе.
Тест сидя-стоя будет использоваться для оценки силы мышц нижних конечностей людей. Для теста сидя-стоя на стуле; Будет использоваться стул с высотой сиденья 43,18 см, без подлокотников, с прямой спинкой и секундомером. Человек начнет тест с помощью команды «Старт» и будет сидеть на стуле в течение 30 секунд. Точное количество стартов в течение тридцатисекундного периода будет записано как индивидуальный результат.
Индекс функции стопы представляет собой форму запроса, состоящую из трех подшкал и заполняемую самим человеком. Индекс функции стопы состоит из 23 вопросов, 9 из которых оценивают боль в стопе, 9 оценивают инвалидность и 5 оценивают ограничение активности. Участников просят оценить все вопросы по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, принимая во внимание состояние их ног за последнюю неделю. Каждая оценка боли, инвалидности, ограничения активности и общая оценка стопы будут рассчитываться и записываться.
В шкале кинезиофобии Тампы, состоящей из семнадцати пунктов, для каждого пункта использовалась 4-балльная шкала Лайкерта. Каждый пункт предлагает варианты оценки от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Общий балл рассчитывается после перестановки индивидуальных баллов по пунктам 4, 8, 12 и 16. Оценка колеблется от 17 до 68. Пороговое значение при подсчете баллов составляет 37, а баллы ниже или ниже 37 указывают на низкий уровень кинезиофобии, а баллы выше 37 указывают на высокий уровень кинезиофобии.
Международная шкала эффективности падения включает 16 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале (1 = никогда не беспокойтесь, 4 = очень беспокойтесь). Общий балл составляет от 16 (нет тревоги) до 64 (крайняя тревога). Пороговое значение составляет 24 балла, чтобы отличить людей, которые боятся упасть, и тех, кто не боится упасть.
Тест Timed Up and Go — это обычно используемый тест для оценки нарушений равновесия и определения риска падения у пожилых людей. В тесте человека попросят встать со стула, пройти 3 метра с безопасной и нормальной скоростью, повернуться, пройти назад и сесть на стул в сопровождении секундомера, а время будет фиксироваться в секундах ( сек). Более короткое время указывает на лучший баланс и подвижность. Исходное положение теста должно быть стандартизировано. В этом исследовании тест будет начинаться с того, что ноги человека стоят на полу, а руки лежат на подлокотнике стула. Выполняется три повторения и фиксируется лучший результат.
Тест ходьбы на 10 метров будет использоваться для оценки скорости ходьбы вперед. В этом тесте человек проходит со своей нормальной скоростью предварительно измеренную площадь в 10 метров. Людям будет предоставлена дистанция разминки в 3 метра для продолжения ходьбы до 10 метров и 3 метра после 10 метров. Время начинается, когда нога человека находится на линии старта 10-метрового поля, и заканчивается, когда он пересекает линию финиша. Будет записано время, необходимое для преодоления десяти метров с нормальной скоростью человека. Испытание проводят дважды, и среднее значение фиксируют секундомером в м/с.
Скорость ходьбы назад будет оцениваться с помощью теста ходьбы назад на 3 метра. Цветные ленты будут отмечены, чтобы определить начальную и конечную линии 3-метровой зоны. Участников попросят расположить пятки на уровне горизонтальной полосы на стартовой линии. Людям будет позволено оглянуться назад, если они того пожелают. Участникам будет предложено двигаться как можно быстрее, а также двигаться задом наперёд и останавливаться на финише как можно увереннее. Лицо, проводящее тест, будет идти спиной вперед вместе с участником. Испытание проводят один раз и его продолжительность фиксируют в м/с с помощью секундомера.
Что касается социально-демографического статуса, формы демографической информации и статуса заболевания, шкала оценки сопутствующих заболеваний Charslon будет оцениваться только до лечения, все остальные оценки будут проводиться дважды, до лечения и после окончания лечения. Случайное распределение по интервенционным и контрольным группам будет производиться статистиком, чтобы избежать рандомизации и систематической ошибки при отборе в исследовании. Участники будут включены в интервенционную и контрольную группы в соответствии со случайным распределением после предварительного тестирования.
В рамках исследования ощущение положения суставов участников будет оцениваться с помощью «Универсального гониометра», скорости ходьбы «Цифрового секундомера», ритмов ходьбы «Аналогового метронома Херувима (WSM-330)», артериального давления «Сфигмоманометра (Omron)». М3 НЕМ-7155-Э)".
Частота сердечных сокращений и кровяное давление в группе упражнений будут измеряться дважды, до и после тренировки. Перед тренировкой измеряют частоту сердечных сокращений и артериальное давление на 1 см выше локтя в положении сидя после того, как человек отдохнул не менее 15 минут. Измерение после тренировки будет производиться с того же места, как только будет завершена тренировка ходьбы назад. «Сфигмоманометр (Omron M3 HEM-7155-E)» будет использоваться для измерения частоты сердечных сокращений и артериального давления. Шкала Борга будет использоваться для определения интенсивности упражнений. Шкала воспринимаемой сложности (Борг) включает числа от 6 до 20 и соответствующие выражения сложности для этих чисел.
Учебная программа о важности физической активности для пожилых людей, подготовленная в соответствии с Турецкими рекомендациями по физической активности, будет предоставлена всем участникам один раз (за 2 занятия/30 мин + 30 мин) в начале исследования.
Будет проводиться оценка частоты сердечных сокращений и артериального давления в тренировочной группе по ходьбе назад (группа упражнений) до и после каждого упражнения, а воспринимаемые уровни сложности во время и после упражнения будут подвергаться сомнению. Участникам группы упражнений будет объяснена шкала Борга, а также подробно объяснено, как указать уровень сложности, который они воспринимают во время упражнения.
Обучение ходьбе назад будет состоять из тренировки беспрепятственной ходьбы с тростью или без нее в отмеченной 15-метровой зоне, на плоской поверхности, в оптимальной позе. Если человек не может посетить два занятия, эти занятия будут добавлены к концу 8-недельной программы упражнений, и все участники получат в общей сложности 16 занятий. Удары в минуту или удары в минуту — это единица, используемая для определения темпа в музыке. В исследованиях, проведенных в последующие годы, сообщалось, что темп 60 ударов в минуту в тестах с шагом вперед и назад легче переносился пожилыми людьми по сравнению с темпами 120 и 40 ударов в минуту. Насколько нам известно, в литературе не упоминается темп метронома, используемый при обучении ходьбе задом наперёд пожилых людей. Поэтому в нашем исследовании в качестве стартового темпа будет выбран 50 ударов в минуту, принимая во внимание рекомендуемый интервал в тестах шага назад и учитывая, что ходьба назад сложнее, чем ходьба вперед. Наше исследование уникально тем, что в нем представлена тренировка ходьбы назад в темпе. Для обеспечения прогресса программы в обучении ходьбе назад темп метронома будет изменяться в диапазоне 50-65 ударов в минуту в течение 8-недельного периода обучения. В первую неделю обучения темп метронома будет начинаться с 50 ударов в минуту, а темп метронома будет увеличиваться на 5 ударов в минуту каждые 3 недели, и программа закончится на 65 ударах в минуту. Если человек не может терпеть увеличение темпа метронома во время выполнения программы, он/она сможет продолжить свое обучение с текущим темпом метронома.
Перед началом обучения ходьбе назад участникам будут даны 10-минутные разминочные упражнения (дыхательные упражнения (5 раз), активные упражнения на голеностоп (написание алфавита в положении сидя, один раз) и упражнение стоя на месте (2 минуты). Во время движения им будет предложено сопоставлять свои шаги в соответствии с темпом метронома. Соответствуя темпу, участнику будет предложено поочередно шагать правой и левой ногой. Каждое занятие будет проходить под индивидуальным наблюдением физиотерапевта и участника. Кроме того, участники будут ходить задом наперёд, стоя прямо. Им будет предложено остановиться и посмотреть прямо перед собой. Тренировка будет проходить в коридоре у стены, и в случае каких-либо проблем с равновесием человеку будет рекомендовано «притормозить и сконцентрироваться». t будет разрешено получать поддержку. Физиотерапевт будет ходить немного позади участника в течение всего сеанса, оставаться в непосредственной близости от участника на протяжении всего сеанса и держать участника под пристальным наблюдением. Рядом будет стоять стул, которым можно будет воспользоваться в случае необходимости во время сеанса. Занятие будет длиться максимум 40-50 минут, включая разминку (10 минут), тренировку ходьбы назад и упражнения на заминку (10 минут), в зависимости от толерантности участника. Максимальное время подъема при обучении ходьбе назад составит 30 минут. Максимум 6 сетов будет выполнено за пятиминутные периоды, и будет выполнено не более 6 сетов. Допуск участника будет учитываться при увеличении количества подходов. Перерыв между подходами будет составлять 2-3 минуты или по мере необходимости, и участникам будет разрешено сидеть во время отдыха между подходами. Тем не менее, перерывы для отдыха, предоставляемые по усмотрению физиотерапевта и толерантности людей к активности во время тренировки ходьбы, могут быть специфическими для индивидуальных потребностей. Если люди сообщают, что они могут переносить увеличение времени ходьбы назад, программа будет прогрессировать за счет увеличения количества подходов.
После каждого занятия будет записываться расстояние, пройденное людьми за 5-минутные периоды, количество подходов и предполагаемые уровни сложности. У пациентов с такими жалобами, как судороги, умеренная или сильная боль, утомляемость, головокружение, слабость и сердцебиение во время упражнений, тренировка будет приостановлена, а их продолжение программы упражнений будет оцениваться путем повторной оценки. При выполнении программы упражнений будут приняты индивидуальные меры.
Тренировка ходьбы завершается упражнениями на заминку (10 минут), измерением пульса и артериального давления. Как охлаждающие упражнения; человека попросят выполнить упражнения на растяжку мышц нижних конечностей и талии (поясничные разгибатели, подколенные сухожилия, четырехглавые мышцы, желудочно-камбаловидную мышцу) в течение 10 секунд с 4 повторениями в длительном сидячем положении.
В группу обучения ходьбе вперед (контрольную группу) они будут подавать заявку два дня в неделю в течение 8 недель; Будет предложена домашняя программа общей продолжительностью 40-50 минут, состоящая из разминки (10 минут), тренировки ходьбы вперед в течение 30 минут в день в удобном для них темпе и упражнений на заминку (10 минут). Кроме того, участников контрольной группы будут посещать раз в неделю, а контроль над контрольной группой будет осуществляться на одном из каждых двух занятий. Кроме того, людей в этой группе попросят вести дневник активности, и им будет предложено записывать продолжительность ходьбы каждую неделю в дневнике активности.
В этом контексте лица, включенные в исследование, будут отнесены к контрольной и экспериментальной группам соответственно и будут случайным образом выбраны экспертом-статистиком. Выборка исследования находилась при 95% доверительном интервале и на уровне α=0,05. При расчете ширины выборки, поскольку у исследователя не было никаких прогнозов относительно параметров, которые будут использоваться в расчете, или в литературе нет справочного исследования, которое можно было бы использовать для получения параметров, «большие размеры эффекта», определенные Коэном использовались при расчетах. Было обнаружено, что размер эффекта равен размеру эффекта = 0,80. Требуемый размер выборки для исследования составляет 52, с размером эффекта = 0,80 для t-критерия независимой выборки и минимальным количеством людей, обеспечивающим 80%-ю мощность теста при уровне достоверности 95%. Размер выборки, необходимый для исследования, составляет размер эффекта = 0,80 для независимого выборочного t-критерия, а количество людей, которые обеспечат 80%-ю мощность теста при доверительном интервале 95%, составляет всего 52 человека. Было рассчитано 26 человек для экспериментальной группы и 26 человек для контрольной группы. Однако, учитывая, что возможны потери по делу, планировалось охватить 58 человек и на каждую группу планировалось набрать по 29 человек. Зависимыми переменными исследования являются индекс осанки стопы, индекс функции стопы, ощущение положения голеностопного сустава, уровень кинезиофобии, показатели равновесия, скорость ходьбы. Независимой переменной является практика ходьбы взад и вперед.
Количество падений, зарегистрированных в течение трехмесячного периода после окончания восьминедельной программы упражнений, будет узнаваться и записываться путем еженедельного обзвона домов престарелых. Падение определяется как неожиданное событие, в результате которого человек лежит на земле, на земле или ниже. При опросе об истории падения всех людей спросят: «Вы падали за последние 12 месяцев?» Также будет задан вопрос, как он/она упал, если он/она упал. Будет объяснено, что при сообщении о количестве падений не следует включать падения, которые невозможно остановить с помощью хорошего равновесия или подвижности, например, травмы, вызванные дорожно-транспортным происшествием с сильным ударом. Пожилые люди с историей падений за последние 12 месяцев будут классифицированы как «пожилые люди с историей падений», а те, у кого нет истории падений, как «пожилые люди без истории падений».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Center
-
Zonguldak, Center, Турция
- Zonguldak Center, Kdz. Ereğli İzmirlioğlu, Devrek and Çaycuma Nursing Homes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Пребывание в доме престарелых
- Получение 24 баллов или выше в стандартизированном мини-тесте психического состояния
- Возможность ходить с тростью или без трости
- Уметь читать и писать
Критерий исключения:
- Проблемы со зрением, которые нельзя исправить с помощью очков или линз.
- Проблема со слухом, которую нельзя решить с помощью слуховых аппаратов
- Артериальное давление небезопасно для физических упражнений (>180/100 или <100/60 мм рт.ст. в состоянии покоя)
- Тяжелые респираторные и сердечные заболевания (застойная сердечная недостаточность в анамнезе, транзиторные ишемические атаки)
- История операций на нижних конечностях за последние шесть месяцев
- Тяжелый ортопедический и неврологический дефицит, который может повлиять на ходьбу.
- Повторные падения в анамнезе (более одного падения за последний год)
- Быть заниматься спортом более 150 минут в неделю
- Участие в любой программе упражнений за последние шесть месяцев
- Три или не участвовать в большем количестве упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ходьба задом наперёд
Участники, которые ходят назад в виде программы упражнений
|
Участник будет применять максимум 40-50 минут упражнений, включая 10 минут разминки, 30 минут тренировки ходьбы назад и 10 минут упражнения на заминку.
Максимальное время тренировки ходьбы назад составляет 30 минут.
В упражнении «ходьба назад» 1 подход займет 5 минут.
Максимальное количество наборов, которые можно сделать, будет 6 наборов.
Будет сделано не более 6 наборов.
|
|
Активный компаратор: Ходьба вперед
Участники, которые ходят поступательным шагом в виде домашней программы
|
Участник будет применять максимум 40-50 минут упражнений, включая 10 минут разминки, 30 минут тренировки ходьбы вперед и 10 минут охлаждения в качестве программы домашних упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
Тест «Приседание на стуле»: количество раз, когда человек садится и стоит на стуле в течение 30 секунд, будет записано как индивидуальный балл.
|
Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
Шкала кинезиофобии Тампы: ответы по шкале кинезиофобии Тампы классифицируются как «категорически не согласен», «не согласен», «согласен» и «полностью согласен».
В шкале есть два типа выражений (прямые и обратные).
Пока эти выражения оцениваются, те, кто получает 1 балл, превращаются в 4, а те, кто получает 4 балла, превращаются в 1.
4-бальные ответы в прямых утверждениях указывают на высокий уровень кинезиофобии.
В перевернутых выражениях ответы со значением 1 указывают на высокий уровень кинезиофобии, а ответы со значением 4 указывают на низкий уровень кинезиофобии.
Баллы по шкале варьируются от 17 до 68.
Оценка, полученная по шкале, представляет собой индивидуальную оценку, которую следует интерпретировать на уровне кинезиофобии.
Высокий балл указывает на высокий уровень кинезиофобии.
|
Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
|
Страх падения
Временное ограничение: Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
Международная шкала эффективности падения: ответы, данные по международной шкале эффективности падения, классифицируются как (1) я совсем не беспокоюсь, (2) я немного беспокоюсь, (3) я очень беспокоюсь, (4) я очень беспокоюсь. очень обеспокоен.
Общий балл составляет от 16 (отсутствие страха падения) до 64 (чрезмерный страх падения). Пороговое значение составляет 24 балла, чтобы отличить людей со страхом падения от людей без страха падения.
|
Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
|
Поза стопы
Временное ограничение: Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
Индекс осанки стопы: Оценка теста рассчитывается путем присвоения значений от -2 до +2 6 критериям стопы и суммирования баллов по всем критериям. Результат теста 0 указывает на то, что стопа находится в нейтральном положении. Положительный результат теста указывает на пронацию в положении стоя. Отрицательный результат теста указывает на супинацию стоя. |
Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
|
Функция стопы
Временное ограничение: Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
Индекс функции стопы: Шкала состоит из трех подшкал: боль, инвалидность и ограничение активности.
Всего 23 вопроса.
Участников просят оценить все вопросы по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, учитывая состояние их ног за последнюю неделю.
Для расчета подшкал и общего балла суммируется балл по каждому пункту, делится на сумму максимальных баллов по пунктам и умножается на 100.
Более высокие баллы указывают на большую боль, инвалидность и ограничение активности.
|
Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
|
Баланс производительности
Временное ограничение: Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
Время вставать и идти: в тесте человека попросят встать со стула, пройти 3 метра с безопасной и нормальной скоростью, повернуться, вернуться и сесть на стул в сопровождении секундомера и времени. будет записано в секундах.
Будет выполнено три повторения, и будет записано среднее значение трех измерений.
Завершение теста в короткие сроки означает лучшую балансировку.
|
Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
|
Скорость ходьбы вперед
Временное ограничение: Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
10-метровый тест с ходьбой вперед: будет записано время, необходимое для преодоления десяти метров с нормальной скоростью человека.
Тест проводится дважды, и среднее значение записывается в секундах.
Затем 10 метров делятся на это полученное значение и записываются в метрах в секунду.
|
Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
|
Скорость ходьбы назад
Временное ограничение: Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
Тест ходьбы назад на 3 метра: будет записано время, затрачиваемое человеком на то, чтобы пройти назад как можно быстрее.
Тест выполняется один раз, и его продолжительность фиксируется секундомером в секундах.
Затем на полученное значение делится 3 метра и записывается в метрах в секунду.
|
Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
|
Чувство положения голеностопного сустава
Временное ограничение: Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
Людей попросят привести свои нейтральные стопы в желаемое целевое положение (10 градусов тыльного сгибания, 10 градусов подошвенного сгибания, 20 градусов подошвенного сгибания).
Измерения будут повторяться 3 раза для каждого целевого угла.
Абсолютное значение отклонений от заданных углов будет записано, и будет взято среднее отклонений, происходящих в течение 3 повторений.
Небольшое отклонение от целевого угла означает хорошее определение положения голеностопного сустава.
|
Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
|
Способность к функциональным упражнениям
Временное ограничение: Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
Тест шестиминутной ходьбы: пройденное расстояние будет измеряться путем ходьбы по прямому 30-метровому коридору в течение шести минут.
Большее пройденное расстояние указывает на лучшую функциональную способность.
|
Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Падение заболеваемости
Временное ограничение: в течение трех месяцев после двух месяцев лечения
|
следить по телефону
|
в течение трех месяцев после двух месяцев лечения
|
|
Когнитивный статус
Временное ограничение: Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
Стандартизированный мини-тест психического состояния: максимальное количество баллов, которое можно получить в результате стандартизированного мини-теста психического состояния, составляет 30. 17 баллов и ниже считается тяжелой деменцией, 18-23 балла считается легкой деменцией, а 24-30 баллов считается нормальной. Оценка, полученная в результате теста, представляет собой оценку человека, которую следует интерпретировать в его когнитивном состоянии. Более высокие баллы указывают на лучший когнитивный статус. |
Предварительный тест -Посттест (в конце 8-недельного лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayşe T KARAGÜLMEZ, Ankara Yildirim Beyazıt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AYSE TORAMAN KARAGULMEZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .