압축 탄성 드레싱 대 TR 밴드 (Band Vs Gauze)
2022년 9월 27일 업데이트: Yunis Daralammouri, An-Najah National University
방사형 기법을 활용한 심장 중재술 후 압박 탄성 드레싱과 지혈 TR 밴드의 비교: 무작위 대조 시험
방사형 접근법은 심장 진단 및 치료 치료에서 널리 확립되었습니다. 대퇴골 접근법과 비교할 때 출혈, 혈관 문제 및 사망률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한 초기 이동을 통해 환자에게 더 나은 편안함을 제공하고 병원비를 낮춥니다.
이전에는 요골동맥 지혈을 위한 특별한 장치가 없었다. 표준화되지 않은 다양한 유형의 드레싱이 다양한 병원에서 사용되었습니다. 이것은 특정 장치가 환자의 편안함, 지혈 유지에 필요한 시간 및 혈관 합병증 측면에서 드레싱을 능가하는지에 대한 질문을 제기합니다.
본 연구의 1차 목표는 방사형 접근법을 통해 심장 시술을 받는 환자에 대한 압박 드레싱 및 지혈 손목 밴드의 환자 편안함, 지혈 유지에 필요한 시간 및 혈관 문제 측면에서 효과를 조사하는 것이었습니다.
지혈손목밴드 TR BandR(Terumo Corporation, Tokyo, Japan)을 1군으로 사용하였고, 13가제로 표준화된 압축탄성드레싱을 겹쳐서 벌리고 세로로 한 번 주름을 잡고 감아 5cm 길이의 실린더, 1cm 길이의 원기둥을 만들었다. 높이가 다른 쪽에서 사용되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nablus, 팔레스타인 영토, 점령
- An-Najah National University Hospital
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West Bank
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Nablus, West Bank, 팔레스타인 영토, 점령, P4170051
- An-Najah National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명한 환자.
- 관상동맥 카테터 삽입에 대한 적응증이 있는 환자
- 임상적으로 안정적인 환자
- 적어도 하나의 요골 동맥에서 맥박이 촉진되는 환자.
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정한 환자(수축기 혈압 90mmhg 이하)
- 혈액 투석을 위한 방사형 AV 션트 환자
- 요골 동맥을 사용한 이전 CABG 환자
- 르노 현상 또는 림프부종이 있는 환자
- 지혈 과정이 시작되기 전에 천자 부위에 혈관 문제가 있었던 환자.
- 방사형 액세스 권한을 얻지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 압축 탄성 드레싱
방사상 접근법을 이용한 관상동맥 조영술 후 지혈술로 압축 탄성 드레싱을 받은 환자.
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방사형 접근법을 이용한 심장 시술 후, 13개의 실 거즈를 겹쳐서 벌리고 세로로 한 번 주름을 잡은 후 감싸서 길이 5cm, 높이 1cm의 원기둥 형태로 표준화한 압축 탄성 드레싱을 사용하여 탄성 크레이프 붕대로 고정하여 지혈하였다. .
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활성 비교기: 팔찌 TR 밴드
방사상 접근법을 이용한 관상동맥 조영술 후 지혈술로 손목밴드 TR Band를 시행한 환자.
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방사형 접근법을 이용한 심장 시술 후 지혈을 위해 지혈 손목 밴드 TR BandR (Terumo Corporation, Tokyo, Japan)을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압축 "지혈" 시간
기간: 배치 후 최대 240분
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지혈대 또는 압박 붕대를 부착한 후 제거할 때까지의 시간(제거 후 혈액이 흘러나오지 않는 경우)을 분 단위로 측정합니다.
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배치 후 최대 240분
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혈종 환자 수 및 혈종 등급
기간: 시술 후 24시간 이내
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EASY 혈종 척도에 의해 정의됩니다.
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시술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요골 동맥 폐색 환자 수
기간: 시술 후 24시간 이내
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요골 동맥 개통성은 요골 맥박, 모세혈관 재충전, 손 색깔, 온도를 평가하고 천자 부위와 손에 혈종이나 출혈이 있는지 평가하여 확인했습니다.
접근 부위 혈종 또는 기타 허혈 징후가 있는 경우 환자는 요골 동맥 도플러로 추가 평가를 위해 방사선과로 보내집니다.
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시술 후 24시간 이내
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손의 허혈성 변화
기간: 시술 후 24시간 이내
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그것은 창백함, 맥박의 부재, 통증, 감기, 감각 이상 또는 마비의 임상적 특징에 의해 주목된다.
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시술 후 24시간 이내
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시술 후 통증
기간: 시술 후 24시간 이내
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11점 주관적 척도(0-10)인 통증에 대한 수치 평가 척도(NRS)로 평가합니다. 여기서 0은 통증 없음, 1-3은 가벼운 통증, 4-6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증을 나타냅니다. .
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시술 후 24시간 이내
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후속 조치 중인 요골 동맥 폐색 환자 수
기간: 시술 4주 후.
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요골동맥의 개통성은 요골맥박과 도플러초음파를 통해 확인하였다.
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시술 4주 후.
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사용된 압축 방법에 대한 환자 만족도e 만족도에 대해 Likert 척도로 평가됨
기간: 24시간 이내
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만족도에 대한 Likert 척도는 5점 주관적 척도(1-5)로 1은 전혀 만족하지 않음, 2는 약간 만족, 3은 보통 만족, 4는 매우 만족, 5는 매우 만족을 나타냅니다.
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24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yunis A Daralammouri, An-Najah National University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TR-Band Vs Gauze Swab
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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