Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kompressivt elastiskt förband mot TR-band (Band Vs Gauze)

27 september 2022 uppdaterad av: Yunis Daralammouri, An-Najah National University

Jämförelse mellan kompressivt elastiskt förband och hemostatiskt TR-band efter hjärtintervention med hjälp av radialtekniken: en randomiserad kontrollerad prövning

Radiellt tillvägagångssätt är allmänt etablerat inom hjärtdiagnostiska och terapeutiska behandlingar. Det har visat sig minska blödningar, vaskulära problem och dödlighet jämfört med lårbensmetoden. Det ger också bättre komfort för patienterna genom tidig rörlighet och sänker sjukhuskostnaderna.

Tidigare fanns det inga specifika anordningar för radiell artärhemostas. Många olika typer av förband användes på olika sjukhus utan standardisering. Detta väcker frågan om specifika anordningar överträffar förbanden när det gäller patientkomfort, tid som krävs för att upprätthålla hemostas och vaskulära komplikationer.

Det primära målet med denna studie var att undersöka effektiviteten av kompressionsförband och hemostatiska armband på patienter som genomgår hjärtingrepp via radiell metod när det gäller patientkomfort, tid som krävs för att upprätthålla hemostas och vaskulära problem.

Det hemostatiska armbandet TR BandR (Terumo Corporation, Tokyo, Japan) användes i en grupp, medan kompressivt elastiskt förband, standardiserat som 13 trådar gasväv överlappade, öppnade, i längdled veckade en gång och lindade, vilket gör en 5 cm lång cylinder, 1 cm i höjd, användes i den andra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Palestinska territoriet, ockuperat
      • Nablus, Palestinska territoriet, ockuperat
        • An-Najah National University Hospital
    • West Bank
      • Nablus, West Bank, Palestinska territoriet, ockuperat, P4170051
        • An-Najah National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Patienter som samtycker till att delta i studien och undertecknar samtyckesformuläret.
  • Patienter med indikation för kranskärlskateterisering
  • Kliniskt stabila patienter
  • Patienter med palpabla pulser på minst en av de radiella artärerna.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är hemodynamiskt instabila (systoliskt blodtryck mindre 90 mmhg)
  • Patienter med radiell AV-shunt för hemodialys
  • Patienter med tidigare CABG som använder radial artär
  • Patienter med Renaud-fenomen eller lymfödem
  • Patienter som hade vaskulära problem vid punkteringsstället innan hemostasprocessen startade.
  • Det gick inte att få radiell åtkomst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kompressivt elastiskt förband
Patienter som fick kompressivt elastiskt förband som en hemostasteknik efter kranskärlsangiografi med radiell metod.
Procedur: Kompressivt elastiskt förband för hemostas vid hjärtingrepp med radiell ansats
Efter hjärtingrepp med radiellt tillvägagångssätt användes kompressivt elastiskt förband, standardiserat som 13 trådars gasväv som överlappades, öppnades, längsgående veckas en gång och lindades, vilket gjorde en 5 cm lång cylinder, 1 cm i höjd, fixerad med elastiskt kräppbandage för att uppnå hemostas. .
Aktiv komparator: armband TR Band
Patienter som fick armband TR Band som en hemostasteknik efter kranskärlsangiografi med radiell ansats.
Procedur: Armband TR-band för hemostas vid hjärtingrepp med radiell ansats
Efter hjärtingrepp med radiell ansats, användes hemostatiskt armband TR BandR (Terumo Corporation, Tokyo, Japan) för att uppnå hemostas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kompressions "hemostas" tid
Tidsram: Upp till 240 minuter efter placering
Tiden från placeringen av det hemostatiska armbandet eller kompressionsförbandet tills det tas bort (när det inte rinner blod efter borttagning), mätt i minuter.
Upp till 240 minuter efter placering
Antal patienter med hematom och grad av hematom
Tidsram: Inom 24 timmar efter ingreppet
Den definieras av EASY hematomskala.
Inom 24 timmar efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med radiell artärocklusion
Tidsram: Inom 24 timmar efter ingreppet
Den radiella artärens öppenhet kontrollerades genom att utvärdera radiell puls, kapillärpåfyllning, handfärg, temperatur och bedöma punkteringsstället och handen för eventuella hematom eller blödningar. I händelse av hematom på tillträdesstället eller andra tecken på ischemi kommer patienten att skickas till röntgenavdelningen för vidare bedömning med radial artär Doppler.
Inom 24 timmar efter ingreppet
Ischemiska förändringar i handen
Tidsram: Inom 24 timmar efter ingreppet
Det noteras av kliniska drag av blekhet, frånvaro av puls, smärta, förkylning, parestesi eller förlamning.
Inom 24 timmar efter ingreppet
Post-procedurell smärta
Tidsram: Inom 24 timmar efter ingreppet
Bedömd med numerisk betygsskala (NRS) för smärta, som är en 11 poängs subjektiv skala (0-10) där 0 avser ingen smärta, 1-3 för mild smärta, 4-6 för måttlig smärta och 7-10 för svår smärta .
Inom 24 timmar efter ingreppet
Antal patienter med radiell artärocklusion vid uppföljning
Tidsram: Efter 4 veckor av proceduren.
Den radiella artärens öppenhet kontrollerades genom att utvärdera radiell puls och doppler ultraljud.
Efter 4 veckor av proceduren.
Patientnöjdhet med den använda kompressionsmetoden Bedömd med Likert-skalan för tillfredsställelse
Tidsram: Inom 24 timmar
Bedöms med Likert-skalan för tillfredsställelse, som är en 5 poängs subjektiv skala (1-5) där 1 avser Inte alls nöjd, 2 för något nöjd, 3 för måttligt nöjd, 4 för Mycket nöjd och 5 för Extremt nöjd.
Inom 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

An-Najah National University

Utredare

  • Huvudutredare: Yunis A Daralammouri, An-Najah National University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Första postat (Faktisk)

8 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TR-Band Vs Gauze Swab

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera