Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komprimerende elastisk forbinding versus TR-bånd (Band Vs Gauze)

27. september 2022 opdateret af: Yunis Daralammouri, An-Najah National University

Sammenligning mellem kompressiv elastisk bandage og hæmostatisk TR-bånd efter hjerteintervention ved brug af radial teknik: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Radial tilgang er bredt etableret inden for hjertediagnostiske og terapeutiske behandlinger. Det har vist sig at reducere blødning, vaskulære problemer og dødelighed sammenlignet med femoral tilgang. Det giver også bedre komfort til patienter gennem tidlig mobilitet og sænker hospitalsudgifter.

Tidligere var der ingen specifikke anordninger til radial arteriehæmostase. Mange forskellige typer forbindinger blev brugt på forskellige hospitaler uden standardisering. Dette rejser spørgsmålet om, hvorvidt specifikke anordninger overgår bandager med hensyn til patientkomfort, tid, der kræves til at opretholde hæmostase, og vaskulære komplikationer.

Det primære mål med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​kompressionsforbindinger og hæmostatiske armbånd på patienter, der gennemgår hjerteprocedurer via radial tilgang med hensyn til patientkomfort, tid, der kræves til at opretholde hæmostase, og vaskulære problemer.

Det hæmostatiske armbånd TR BandR (Terumo Corporation, Tokyo, Japan) blev brugt i én gruppe, mens kompressiv elastisk bandage, standardiseret som 13 tråde gaze overlappet, åbnet, langsgående plisseret én gang og pakket ind, hvilket gør en 5 cm lang cylinder, 1 cm i højden, blev brugt i den anden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Palæstinensisk territorium, besat
      • Nablus, Palæstinensisk territorium, besat
        • An-Najah National University Hospital
    • West Bank
      • Nablus, West Bank, Palæstinensisk territorium, besat, P4170051
        • An-Najah National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver samtykkeerklæringen.
  • Patienter med indikation for koronar kateterisation
  • Klinisk stabile patienter
  • Patienter med palpable pulser på mindst en af ​​de radiale arterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er hæmodynamisk ustabile (systolisk blodtryk mindre 90 mmhg)
  • Patienter med radial AV-shunt til hæmodialyse
  • Patienter med tidligere CABG ved hjælp af radial arterie
  • Patienter med Renaud-fænomen eller lymfødem
  • Patienter, der havde vaskulære problemer på stikstedet, før hæmostaseprocessen startede.
  • Manglende opnåelse af radial adgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kompressiv elastisk bandage
Patienter, der modtog kompressiv elastisk bandage som hæmostaseteknik efter koronar angiografi ved hjælp af radial tilgang.
Procedure: Komprimerende elastisk bandage til hæmostase i hjerteprocedure ved hjælp af radial tilgang
Efter hjerteprocedure ved hjælp af radial tilgang, blev der brugt kompressiv elastisk bandage, standardiseret som 13 tråde gaze overlappet, åbnet, langsgående plisseret én gang og pakket ind, hvilket gjorde en 5 cm lang cylinder, 1 cm i højden, fikseret med elastisk crepebandage for at opnå hæmostase .
Aktiv komparator: armbånd TR Band
Patienter, der modtog armbånd TR Band som hæmostaseteknik efter koronar angiografi ved hjælp af radial tilgang.
Procedure: Armbånd TR-bånd til hæmostase i hjerteprocedure ved hjælp af radial tilgang
Efter hjerteprocedure ved brug af radial tilgang blev hæmostatisk armbånd TR BandR (Terumo Corporation, Tokyo, Japan) brugt til at opnå hæmostase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kompressions "hæmostase" tid
Tidsramme: Op til 240 minutter efter placering
Tiden fra placeringen af ​​det hæmostatiske armbånd eller kompressive bandage, indtil det fjernes (når der ikke siver blod efter fjernelse), målt i minutter.
Op til 240 minutter efter placering
Antal patienter med hæmatom og grad af hæmatom
Tidsramme: Inden for 24 timer efter proceduren
Det er defineret af EASY hæmatomskalaen.
Inden for 24 timer efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med radial arterieokklusion
Tidsramme: Inden for 24 timer efter proceduren
Radial arterie åbenhed blev kontrolleret ved at evaluere radial puls, kapillær genopfyldning, håndfarve, temperatur og vurdering af punkturstedet og hånden for eventuelle hæmatomer eller blødninger. I tilfælde af et adgangsstedshæmatom eller ethvert andet iskæmitegn vil patienten blive sendt til radiologisk afdeling for yderligere vurdering med radial arterie Doppler.
Inden for 24 timer efter proceduren
Iskæmiske ændringer i hånden
Tidsramme: Inden for 24 timer efter proceduren
Det bemærkes ved kliniske træk ved bleghed, fravær af puls, smerte, forkølelse, paræstesi eller lammelse.
Inden for 24 timer efter proceduren
Post-procedure smerter
Tidsramme: Inden for 24 timer efter proceduren
Vurderet ved numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte, som er en 11-punkts subjektiv skala (0-10), hvor 0 refererer til ingen smerte, 1-3 for mild smerte, 4-6 for moderat smerte og 7-10 for svær smerte. .
Inden for 24 timer efter proceduren
Antal patienter med radial arterieokklusion ved opfølgning
Tidsramme: Efter 4 uger af proceduren.
Radial arterie åbenhed blev kontrolleret ved at evaluere radial puls og doppler ultralyd.
Efter 4 uger af proceduren.
Patienttilfredshed med den anvendte kompressionsmetode Vurderet efter Likert-skala for tilfredshed
Tidsramme: Inden for 24 timer
Vurderet ved Likert-skalaen for tilfredshed, som er en 5-punkts subjektiv skala (1-5), hvor 1 refererer til Slet ikke tilfreds, 2 for let tilfreds, 3 for moderat tilfreds, 4 for Meget tilfreds og 5 for Yderst tilfreds.
Inden for 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

An-Najah National University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yunis A Daralammouri, An-Najah National University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TR-Band Vs Gauze Swab

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner