Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puristava elastinen sidos Versus TR Band (Band Vs Gauze)

tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Yunis Daralammouri, An-Najah National University

Puristavan elastisen sidoksen ja hemostaattisen TR-nauhan vertailu radiaalitekniikalla tehdyn sydänintervention jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe

Radiaalinen lähestymistapa on laajalti vakiintunut sydämen diagnostisissa ja terapeuttisissa hoidoissa. Sen on osoitettu vähentävän verenvuotoa, verisuoniongelmia ja kuolleisuutta femoraaliseen lähestymistapaan verrattuna. Se tarjoaa myös parempaa mukavuutta potilaille varhaisen liikkuvuuden ansiosta ja alentaa sairaalakuluja.

Aikaisemmin ei ollut erityisiä laitteita säteittäisvaltimon hemostaasille. Eri sairaaloissa käytettiin monia erilaisia ​​sidoksia ilman standardointia. Tämä herättää kysymyksen siitä, ylittävätkö tietyt laitteet sidoksia potilaan mukavuuden, hemostaasin ylläpitämiseen vaaditun ajan ja verisuonikomplikaatioiden suhteen.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia puristussidosten ja hemostaattisten rannekkeiden tehokkuutta potilailla, joille tehdään sydäntoimenpiteitä radiaalisen lähestymistavan avulla potilaan mukavuuden, hemostaasin ylläpitämiseen tarvittavan ajan ja verisuoniongelmien kannalta.

Hemostaattista ranneketta TR BandR (Terumo Corporation, Tokio, Japani) käytettiin yhdessä ryhmässä, kun taas puristavaa elastista sidosta, standardoitu siten, että 13 lankaa sideharso limitettiin, avattiin, pitkittäin laskostettiin kerran ja käärittiin, jolloin muodostui 5 cm pitkä sylinteri, 1 cm. korkeudessa, käytettiin toisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Palestiinalaisalue, miehitetty
      • Nablus, Palestiinalaisalue, miehitetty
        • An-Najah National University Hospital
    • West Bank
      • Nablus, West Bank, Palestiinalaisalue, miehitetty, P4170051
        • An-Najah National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
  • Potilaat, joilla on indikaatio sepelvaltimon katetrointiin
  • Kliinisesti vakaat potilaat
  • Potilaat, joilla on palpoitavia pulsseja ainakin yhdessä säteittäisvaltimossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita (systolinen verenpaine alle 90 mmhg)
  • Potilaat, joilla on radiaalinen AV-suntti hemodialyysihoitoa varten
  • Potilaat, joilla on aiempi CABG käyttämällä säteittäistä valtimoa
  • Potilaat, joilla on Renaud-ilmiö tai lymfedeema
  • Potilaat, joilla oli verisuoniongelmia pistokohdassa ennen hemostaasiprosessin alkamista.
  • Säteittäisen pääsyn epäonnistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puristava elastinen sidos
Potilaat, jotka saivat puristavaa elastista sidosta hemostaasitekniikana sepelvaltimon angiografian jälkeen radiaalista lähestymistapaa käyttäen.
Menettely: Puristava elastinen sidos hemostaasiin sydäntoimenpiteessä radiaalista lähestymistapaa käyttäen
Säteittäisellä menetelmällä tehdyn sydäntoimenpiteen jälkeen hemostaasin saavuttamiseksi käytettiin puristavaa elastista sidosta, standardoitu siten, että 13 lankaa sideharsoa limitettiin, avattiin, laskostettiin kerran pituussuunnassa ja käärittiin, jolloin muodostui 5 cm pitkä, 1 cm korkea sylinteri, joka kiinnitettiin elastisella kreppisiteellä. .
Active Comparator: ranneke TR Band
Potilaat, jotka saivat rannekkeen TR Band hemostaasimenetelmänä sepelvaltimon angiografian jälkeen radiaalista lähestymistapaa käyttäen.
Menettely: Ranneke TR-nauha hemostaasiin sydäntoimenpiteessä radiaalista lähestymistapaa käyttäen
Säteittäistä lähestymistapaa käyttävän sydäntoimenpiteen jälkeen käytettiin hemostaattista ranneketta TR BandR (Terumo Corporation, Tokio, Japani) hemostaasin saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kompressio "hemostaasi" aika
Aikaikkuna: Jopa 240 minuuttia asettamisen jälkeen
Aika hemostaattisen rannekkeen tai puristussidoksen asettamisesta sen poistamiseen (kun verta ei vuoda poistamisen jälkeen), minuutteina mitattuna.
Jopa 240 minuuttia asettamisen jälkeen
Hematoomapotilaiden lukumäärä ja hematooman aste
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
Se määritellään EASY-hematooma-asteikolla.
24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joilla on säteittäinen valtimotukos
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
Säteittäisen valtimon läpinäkyvyys tarkastettiin arvioimalla säteittäinen pulssi, kapillaarin täyttö, käden väri, lämpötila ja arvioimalla pistokohta ja käsi hematooman tai verenvuodon varalta. Jos potilaskohtaan tulee hematooma tai jokin muu iskemian merkki, potilas lähetetään radiologian osastolle lisäarviointia varten säteittäisvaltimon Doppler-testillä.
24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
Iskeemiset muutokset kädessä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
Se ilmenee kalpeuden, pulssin puuttumisen, kivun, vilustumisen, parestesia tai halvauksen kliinisinä piirteinä.
24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
Arvioitu kivun numeerisella arviointiasteikolla (NRS), joka on 11 pisteen subjektiivinen asteikko (0-10), jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua, 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-6 keskivaikeaa kipua ja 7-10 voimakasta kipua. .
24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on säteittäinen valtimotukos seurannassa
Aikaikkuna: 4 viikon toimenpiteen jälkeen.
Säteittäisen valtimon läpinäkyvyys tarkistettiin arvioimalla radiaalinen pulssi ja Doppler-ultraääni.
4 viikon toimenpiteen jälkeen.
Potilastyytyväisyys käytettyyn kompressointimenetelmään Arvioitu Likert-asteikolla tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
Arvioi Likert-tyytyväisyysasteikko, joka on 5 pisteen subjektiivinen asteikko (1-5), jossa 1 tarkoittaa En ollenkaan tyytyväinen, 2 hieman tyytyväinen, 3 kohtalaisen tyytyväinen, 4 erittäin tyytyväinen ja 5 erittäin tyytyväinen.
24 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

An-Najah National University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yunis A Daralammouri, An-Najah National University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TR-Band Vs Gauze Swab

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa