태아 동맥 및 정맥 도플러 지수의 주산기 예후 예측의 효능
당뇨병 임신 환자의 주산기 예후 예측에서 태아 동맥 및 정맥 도플러 지수의 효능
연구 개요
상세 설명
포함된 여성 연령은 18세에서 35세 사이입니다. 그들은 34주에서 39주 사이의 재태 연령(마지막 월경 기간 또는 임신 1기 초음파 스캔에 대한 신뢰할 수 있는 날짜로 확인됨)에 건강한 단일 태아로 임신할 것입니다. 당뇨병보다는 주산기 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 산모의 의학적 장애가 있는 여성은 연구에서 제외됩니다. 제외 기준에는 분만 전 양막 파열, 산전 출혈, 선천성 기형이 있는 태아, 분만 후 2시간 이내에 호흡억제제(예: 오피오이드 진통제)를 투여받는 여성도 포함됩니다. NICE 지침 2015[13]에 따르면 임신성 당뇨병은 여성이 다음 중 하나에 해당하는 경우 진단됩니다.
- 5.6mmol/리터(100mg/dL) 이상의 공복 혈장 포도당 수치 또는
- 7.8mmol/리터(140mg/dL) 이상의 2시간 혈장 포도당 수치. 연구 및 그 목적에 대한 설명 후 모든 참가자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻습니다. 모든 참가자는 다음을 수행해야 합니다: 전체 병력 복용[현재 임신 중 당뇨병 상태의 상세한 병력[예: 발병, 과정, 지속 기간, 유형, 현재 약물 및 혈당 수치 조절 여부], 완료 일반[ 체질량 지수 및 혈압 측정] 및 산과 검사를 포함한 신체 검사, 검사실 조사 [전혈구수 - 공복 혈당, 식후 2시간 및 HBA1C - 간 효소 및 신장 기능-당뇨 및 케톤뇨에 대한 소변 분석] 및 산부인과 초음파 [to GE Voluson Pro-V 및 GE Voluson E10(GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA)을 이용한 태아 생존능력 및 수 확인, 재태주수, 추정 태아체중, 성장 백분위수 평가 및 양수지수 측정] 및 태아 도플러 초음파 검사 3.5-5MHz 복부 변환기가 있는 초음파 시스템. 임신 중절 후 24시간 이내에 유속 파형을 얻기 위해 색상 흐름 영상(혈관 식별용) 및 맥파 속도계를 사용합니다. 모든 도플러 연구에서 여성이 반 누운 자세로 누워 있는 동안 혈관의 초음파 각도는 45도 미만입니다. 하이 패스 필터는 100Hz로 설정됩니다. 태아 머리에 과도한 압력을 가하지 않도록 주의해야 합니다. 이는 MCA의 유속 파형을 변경하기 때문입니다. 또한 태아의 신체 및 호흡 운동이 없는 상태에서 태아 심박수가 분당 120~160회인 태아 혈관 검사를 실시합니다. 측정값은 양질의 평균 4개 이상의 연속 유속 파형에서 얻습니다. 제대 동맥(UA) 도플러는 코드 중간 부분의 자유 부동 루프에서 평가됩니다. 중간 대뇌 동맥(MCA) 도플러는 접형골 수준에서 태아 머리의 가로 이미지에서 얻습니다.
컬러 플로우 이미징은 Willis의 원을 표시하는 데 사용됩니다. 그런 다음 CPR(뇌 태반 비율) 계산이 수행됩니다. 정맥관(DV) 도플러는 제대 정맥에서 시작된 직후에 샘플링됩니다. 또한 태아 제대 정맥(UV) 흐름의 측정이 수행됩니다.
UA 및 MCA의 유속 파형에서 박동 지수(PI) 및 저항 지수(RI)가 측정됩니다. DV의 유속 파형에서 피크 속도 지수(PVIV), 피크 수축기 속도(PSV) 및 A파가 측정됩니다.
제대 정맥 흐름에서 박동성 흐름의 유무가 기록됩니다.
모든 분만에는 전문 신생아 전문의가 참여하며 도플러 지수 측정 결과에 대해 눈이 멀고 다음이 기록됩니다. (1 & 5분)에서 APGAR 점수 - 신생아 출생 체중 - 태아 성장 제한(FGR)이 정의됩니다. 해당 재태 연령의 정상 임신에서 출생 체중이 신생아 체중의 10백분위수 미만인 경우 - 태아 거구증은 해당 재태 연령의 정상 임신에서 신생아 체중의 90백분위수 초과 출생 체중으로 정의됩니다. - 호흡기 합병증의 발생 [ 신생아의 일과성 빈호흡(TTN) 또는 호흡곤란증후군(RDS)] - 신생아 저혈당증의 발생은 혈당치가 2mmol/L(35mg/dL) 미만인 경우로 정의 - 신생아 중환자실의 추가 필요성( NICU) 입원 및 주산기 사망.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hany Saad, MD
- 전화번호: 01001817211
- 이메일: hanysaad25280@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 02
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- Hany Saad, MD
- 전화번호: 01001817211
- 이메일: hanysaad25280@gmail.com
-
연락하다:
- Hadeer Meshaal, MD
- 전화번호: 01001435238
- 이메일: dr_hadeer@live.com
-
Cairo, 이집트, 11956
- 모병
- Kasr Alainy hospital (Faculty of Medicine-Cairo University)
-
연락하다:
- Kasr Alainy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함된 여성 연령은 18세에서 35세 사이입니다.
- 그들은 임신 34주에서 39주 사이의 건강한 살아있는 단태아를 태울 것입니다(마지막 월경 기간 또는 임신 1기 초음파 스캔에 대한 신뢰할 수 있는 날짜로 확인됨).
- 현재 임신 중인 당뇨병(PGDM 또는 GDM)인 것으로 알려져 있습니다.
제외 기준:
- 당뇨병보다는 주산기 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 산모의 의학적 장애가 있는 여성은 연구에서 제외되었습니다.
- 분만 전 양막 파열이 있는 여성.
- 산전 출혈, 선천성 기형이 있는 태아 .
- 분만 후 2시간 이내에 호흡억제제(예: 오피오이드 진통제)를 투여받을 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
좋은 주산기 결과
식후 2시간 공복 혈당 HBA1C 초음파 및 도플러
|
공복 혈당, 식후 2시간, HBA1C, 초음파 및 도플러 연구
|
|
열악한 주산기 결과
식후 2시간 공복 혈당 HBA1C 초음파 및 도플러
|
공복 혈당, 식후 2시간, HBA1C, 초음파 및 도플러 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제대동맥(UA) 도플러 지수의 진단적 가치는 당뇨병 임신 환자의 불리한 주산기 예후를 예측합니다.
기간: 배달 전 24시간 이내
|
제대동맥(UA) 도플러 지수(RI & PI)의 진단적 가치는 당뇨병이 있는 임신 환자의 주산기 불리한 결과를 예측합니다. 불리한 주 산기 결과를 감지하는 제대 동맥 RI 및 PI의 민감도 및 특이성. |
배달 전 24시간 이내
|
|
당뇨병 임신 환자의 불리한 주산기 예후를 예측하는 중대뇌동맥(MCA) 도플러 지수의 진단적 가치
기간: 배달 전 24시간 이내
|
당뇨병 임신 환자의 불리한 주산기 결과를 예측하는 중대뇌동맥(MCA) 도플러 지수(RI & PI)의 진단적 가치. 불리한 주 산기 결과를 감지하는 중대뇌 동맥 RI 및 PI의 민감도 및 특이성. |
배달 전 24시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨병 임신 환자의 불리한 주산기 결과를 예측하는 데 있어서 뇌태반비(CPR)의 진단적 가치.
기간: 배달 전 24시간 이내
|
당뇨병 임신 환자의 불리한 주산기 결과를 예측하는 데 있어 뇌태반비(CPR)[MCA/UA PI]의 진단적 가치. 유해한 주산기 결과를 감지하는 CPR의 민감도 및 특이도. |
배달 전 24시간 이내
|
|
정맥관 도플러의 진단적 가치는 당뇨병을 앓고 있는 임신 환자들 사이에서 불리한 주산기 결과를 예측하는 지표입니다.
기간: 배달 전 24시간 이내
|
당뇨병 임신 환자의 불리한 주산기 결과를 예측하는 정맥관 도플러 지수(PVIV, PSV 및 비정상 A파)의 진단적 가치. 정맥관 PVIV, PSV 및 불리한 주산기 결과를 감지하는 비정상 A파의 민감도 및 특이성. |
배달 전 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hany Saad, MD, Kasr Alainy Hospital(Faculty of Medicine -Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .