l'efficacia degli indici Doppler arteriosi e venosi fetali nella previsione dell'esito perinatale

L'età delle donne incluse sarà compresa tra i 18 ei 35 anni. Saranno gravide in un feto vivente singolo sano a un'età gestazionale compresa tra 34 e 39 settimane (confermata da una data affidabile per l'ultimo periodo mestruale o/e l'ecografia del 1° trimestre). Le donne con altri disturbi medici materni che possono influenzare l'esito perinatale piuttosto che il diabete saranno escluse dallo studio. I criteri di esclusione includono anche le donne con rottura pre-travaglio della membrana, emorragia antepartum, feti con anomalie congenite e coloro che riceveranno depressivi respiratori (ad esempio analgesici oppioidi) entro 2 ore dal parto. Secondo le linee guida NICE 2015[13], il diabete gestazionale viene diagnosticato se la donna ha:

• Un livello di glucosio plasmatico a digiuno di 5,6 mmol/litro (100 mg/dL) o superiore oppure
• Un livello di glucosio plasmatico a 2 ore di 7,8 mmol/litro (140 mg/dL) o superiore. I consensi informati scritti saranno ottenuti da tutti i partecipanti dopo la spiegazione dello studio e dei suoi obiettivi. Tutti i partecipanti devono essere sottoposti a quanto segue: Raccolta completa della storia [inclusa una cronologia dettagliata dello stato del diabete durante la gravidanza in corso [ad esempio, insorgenza, decorso, durata, tipo, farmaci attuali e se il livello di zucchero nel sangue è controllato o meno], completa esame fisico compreso generale [ BMI e misurazione della pressione sanguigna] e esami ostetrici, indagini di laboratorio [emocromo completo - glicemia a digiuno, 2 ore postprandiali e HBA1C - enzimi epatici e funzionalità renale - analisi delle urine per glicosuria e chetonuria] ed ecografia ostetrica [per confermare la vitalità e il numero fetale, per valutare l'età gestazionale, il peso fetale stimato e il percentile di crescita e per misurare l'indice del liquido amniotico] e la valutazione dell'ecografia Doppler fetale utilizzando GE Voluson Pro-V e GE Voluson E10 (GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) sistema ecografico con trasduttore addominale 3,5-5 MHz. L'imaging del flusso a colori (per identificare i vasi) e la velocimetria dell'onda pulsata verranno utilizzate per ottenere forme d'onda della velocità del flusso entro 24 ore dall'interruzione della gravidanza. In tutti gli studi Doppler, mentre la donna è sdraiata in posizione semi-sdraiata, l'angolo di insonazione dei vasi è inferiore a 45 gradi; il filtro passa-alto è impostato a 100 Hz. Si presta attenzione a non esercitare una pressione eccessiva sulla testa del feto perché ciò altera le forme d'onda della velocità del flusso dall'MCA. Inoltre, l'esame dei vasi fetali verrà eseguito in assenza di movimenti del corpo fetale e respiratori, con una frequenza cardiaca fetale compresa tra 120 e 160 battiti al minuto. Le misurazioni saranno ottenute da ≥ 4 forme d'onda della velocità del flusso consecutive di buona qualità e mediate. Il Doppler dell'arteria ombelicale (UA) sarà valutato da un'ansa fluttuante nella porzione mediana del cordone. Il Doppler dell'arteria cerebrale media (MCA) sarà ottenuto da un'immagine trasversale della testa fetale a livello delle ossa sfenoidali.

L'imaging del flusso di colore verrà utilizzato per visualizzare il cerchio di Willis. Quindi, verrà eseguito il calcolo del rapporto cerebro-placentare (CPR). Il Doppler del dotto venoso (DV) sarà campionato subito dopo la sua origine dalla vena ombelicale. Verrà eseguita anche la misurazione del flusso della vena ombelicale fetale (UV).

Dalle forme d'onda della velocità del flusso di UA e MCA, verranno misurati l'indice di pulsatilità (PI) e l'indice di resistenza (RI). Dalle forme d'onda della velocità del flusso del DV, verranno misurati l'indice di velocità di picco (PVIV), la velocità sistolica di picco (PSV) e l'onda A.

Dal flusso della vena ombelicale verrà registrata la presenza o l'assenza di flusso pulsatile.

Tutti i travagli saranno assistiti da un neonatologo esperto che sarà cieco ai risultati delle misurazioni degli indici Doppler e verrà registrato quanto segue: Punteggio APGAR a (1 e 5 min) - Peso alla nascita neonatale - Verrà definita la restrizione della crescita fetale (FGR) come peso alla nascita inferiore al 10° percentile del peso del neonato in gravidanze normali alla corrispondente età gestazionale - La macrosomia fetale sarà definita come peso alla nascita superiore al 90° percentile del peso del neonato in gravidanze normali alla corrispondente età gestazionale - Il verificarsi di complicanze respiratorie [ Tachipnea transitoria del neonato (TTN) o sindrome da distress respiratorio (RDS)] - Il verificarsi di ipoglicemia neonatale è stato definito come livello di glucosio nel sangue inferiore a 2 mmol/litro (35 mg/dL) - L'ulteriore necessità di unità di terapia intensiva neonatale ( NICU) ricovero e morte perinatale.