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대장내시경 시 VR과 벽화 커튼의 효과 (VR_COLON)

2022년 6월 8일 업데이트: Hasan Genç, Suleyman Demirel University

가상현실 안경과 벽화 커튼 적용이 대장내시경 검사 시 만족도, 내성, 편안함, 창피함에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

배경: 오늘날 대장내시경은 많은 질병, 특히 대장암의 선별 및 진단에 널리 이용되고 있다. 대장내시경은 매우 침습적이고 고통스러운 시술이기 때문에 환자의 편안함을 방해하는 시술로 여겨진다. 시술 중 신체적 불편함과 함께 환자에게 당혹감, 두려움, 불안 등의 정서적인 혼란을 유발합니다.

목적: 대장내시경 시 적용되는 가상현실 안경과 영상감시 및 화면응용 프로그램이 환자의 만족도, 내성, 편안함, 수치심에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

방법: 연구 모집단은 Suleyman Demirel University Research and Practice Hospital, Department of General Surgery, Endoscopy Unit에 지원했고 대장내시경 검사를 받기로 예정된 모든 환자로 구성되었습니다. 샘플은 지정된 날짜 사이에 대장 내시경 절차가 계획되고 샘플 포함 기준을 충족하는 180명의 환자로 대표됩니다. 연구의 표본을 산정함에 있어 검정력분석을 실시한 결과 본 연구의 효과크기는 0.40, 검정력은 95%, 오차범위는 0.01%로 3군 총 180명, 각 그룹. 결과적으로 연구의 표본은 180명으로 구성될 것이며, 그 중 60명은 VR 안경을 쓴 영상에 있고, 60명은 벽화 커튼 그룹에 있고, 60명은 통제 그룹에 있다. 연구에 참여할 180명의 스터디 그룹은 컴퓨터 기반의 Research Randomizer 프로그램으로 얻은 난수 테이블에 따라 3개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 데이터는 시술이 진행되는 평일에 내시경실에서 수집됩니다. 데이터를 수집할 사람은 연구원 중 한 명인 부서에서 근무하는 내시경 간호사입니다. 대장 내시경 절차는 연구원 중 한 명인 부서에서 근무하는 의사가 수행합니다. 대장내시경 시술 전, 연구에 포함된 환자는 무작위로 VR이 있는 비디오 그룹, 벽화 커튼 그룹 및 대조군의 세 그룹으로 나뉩니다. 연구의 모든 참가자는 먼저 환자 인구 통계 정보가 포함된 환자 식별 양식을 작성합니다. .

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 연구 참여에 대한 서면 및 구두 동의,
  • 의식(사람, 장소 및 시간 방향),
  • 처음으로 대장내시경을 받는

제외 기준:

  • 시각, 청각 및 의사소통 문제가 있는 경우
  • 정신 및 인지/정신 건강 문제, 질병(치매 등),
  • 시각, 청각 및/또는 균형 장애로 진단되고,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 안경
시술을 위한 환자 준비를 제외하고 대장내시경 시술은 약 30분 정도 소요되기 때문에 30분 분량의 360도 VR 영상을 폰과 VR 헤드 디바이스를 이용해 시청하게 된다.
장치: 가상 현실 안경 그룹
시술을 위한 환자의 준비를 제외하고 대장내시경 시술은 약 30분 정도 소요되기 때문에 30분간의 360도 VR 영상을 폰과 VR 헤드 디바이스를 이용하여 시청하게 됩니다.
실험적: 벽화 커튼
벽화 커튼 그룹; 그들은 대장 내시경 절차 중에 자연 경관으로 벽화 커튼의 초점을 맞추도록 요청받을 것입니다.
다른: 벽화 커튼 그룹
벽화 커튼 그룹; 그들은 대장 내시경 절차 중에 자연 경관으로 벽화 커튼의 초점을 맞추도록 요청받을 것입니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 환자는 적용되는 일상적인 병원 대장 내시경 절차를 제외하고는 어떠한 개입도 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 정보 양식
기간: 대장내시경 시술 15분 전 환자의 근본적인 특성을 채워드립니다.
연구원이 작성한 이 양식; 환자의 나이, 성별, 학력, 결혼 여부, 고용 여부, 소득 수준, 만성 질환 여부, 수술 경험, 내원에 대한 불만, 대장 내시경에 대한 지식, 대장 내시경을 받아야 할 경우 현재 방법을 선호하는지 여부 다시, 시술 중 추가적인 진정제 및 진통제 사용 여부를 묻는 총 14문항으로 구성되어 있습니다.
대장내시경 시술 15분 전 환자의 근본적인 특성을 채워드립니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1시간 내에 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경
Price(1983)가 개발한 이 척도는 내성, 편안함 및 만족 수준을 결정하기 위해 연구에 사용될 것입니다. 한쪽 끝의 최소값이 0이고 다른 쪽 끝의 최대값이 10인 두 끝 사이의 거리를 10cm 자로 측정한 척도입니다. 이 맥락에서; 환자에게 두 개의 끝점이 있고 그 사이에 통증의 정도에 맞는 위치를 자유롭게 표시할 수 있다고 설명합니다. "편안함, 관용 및 만족 없음"의 시작점과 환자가 표시한 이 지점 사이의 거리를 센티미터 단위로 측정하고 기록합니다. VAS는 임상 연구에서 널리 사용되는 통증 및 만족과 같은 심리적 및 건강 변수를 측정하는 데 유효한 도구임이 밝혀졌습니다(12).
1시간 내에 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경
대장내시경 부끄러움 척도
기간: 기준선에서 변경 1시간 내 대장내시경 수치 척도
이 척도는 2012년 Kimberly A. Mitchell과 동료들이 의료 전문가들이 사용할 수 있도록 미국에서 개발되었습니다. 이 척도는 환자가 대장내시경 검사를 부끄러워하는 이유를 조사하는 15개의 질문으로 구성되어 있습니다. 척도의 진술에 대해 참가자는 1에서 4 사이의 척도로 자신의 생각에 가장 적합한 답변을 표시합니다(강력히 동의하지 않음=1, 동의하지 않음=2, 동의함=3, 전적으로 동의함=4). 총 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 15점, 최고 점수는 60점입니다. 점수가 높을수록 당혹감이 더 크다는 것을 나타냅니다. 원래 척도의 Cronbach's alpha 계수는 0.96이었습니다. 터키의 타당성 및 신뢰도 연구는 2014년 Koroglu에서 수행되었으며 척도의 Cronbach's alpha 계수는 0.94(11, 13)로 나타났습니다.
기준선에서 변경 1시간 내 대장내시경 수치 척도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Suleyman Demirel University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 27일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • vr/curtain colon

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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