Efeitos da RV e da Cortina Mural Durante a Colonoscopia (VR_COLON)
O efeito dos óculos de realidade virtual e aplicação de cortina mural na satisfação, tolerância, conforto e constrangimento durante a colonoscopia
Introdução: Atualmente, a colonoscopia é amplamente utilizada em muitas doenças, especialmente na triagem e diagnóstico de câncer colorretal. A colonoscopia é considerada um procedimento que atrapalha o conforto do paciente por ser um procedimento muito invasivo e doloroso. Juntamente com o desconforto físico durante o procedimento, desencadeia no paciente distúrbios emocionais como constrangimento, medo e ansiedade.
Objetivo: Examinar os efeitos dos óculos de realidade virtual e do aplicativo de videomonitoramento e picture screen aplicados durante a colonoscopia na satisfação, tolerância, conforto e sentimento de vergonha dos pacientes.
Método: A população do estudo consiste em todos os pacientes que se inscreveram no Suleyman Demirel University Research and Practice Hospital, Departamento de Cirurgia Geral, Unidade de Endoscopia e foram agendados para colonoscopia. A amostra será representada por 180 pacientes cujo procedimento de colonoscopia está planejado entre as datas especificadas e que atendem aos critérios de inclusão na amostra. No cálculo da amostra do estudo, foi realizada a análise de poder e encontrou-se o tamanho do efeito de 0,40, poder de 95% e margem de erro de 0,01% para este estudo, que totaliza 180 indivíduos para os três grupos e 60 indivíduos para cada grupo. Com isso, a amostra da pesquisa será composta por 180 pessoas, sendo 60 pessoas no vídeo com óculos de realidade virtual, 60 pessoas no grupo cortina mural e 60 pessoas no grupo controle. O grupo de estudo de 180 pessoas para participar do estudo será dividido em três grupos iguais de acordo com a tabela de números aleatórios obtida no programa Research Randomizer baseado em computador. Os dados serão coletados na unidade de endoscopia nos dias úteis em que o procedimento for realizado. Quem vai coletar os dados é a enfermeira endoscopia que trabalha na unidade, uma das pesquisadoras. O procedimento de colonoscopia será realizado pelo médico que trabalha na unidade, que também é um dos pesquisadores. Antes do procedimento de colonoscopia, os pacientes incluídos no estudo serão divididos aleatoriamente em três grupos: grupo de vídeo com RV, grupo de cortina mural e grupo controle. Todos os participantes do estudo primeiro preencherão um formulário de identificação do paciente contendo informações demográficas do paciente. .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isparta, Peru, 32260
- Suleyman Demirel University
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Contato:
- Altun Baksi, Assoc. Prof., PhD
- Número de telefone: 05053973246
- E-mail: altun.baksi@hotmail.com
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Contato:
- Hasan Genç, Asist. Prof., PhD
- Número de telefone: +905319887307
- E-mail: hasangenc4721@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e mais
- Consentimento escrito e verbal para participar do estudo,
- Estar consciente (orientação de pessoa, lugar e tempo),
- Fazendo colonoscopia pela primeira vez
Critério de exclusão:
- Ter problemas de visão, audição e comunicação
- Ter quaisquer problemas de saúde mental psiquiátricos e cognitivos/mentais, doença (demência, etc.),
- Diagnosticado com distúrbios visuais, auditivos e/ou de equilíbrio,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Óculos de realidade virtual
Exceto para a preparação do paciente para o procedimento, uma vez que o procedimento de colonoscopia leva aproximadamente 30 minutos, cenas de vídeo VR de 360 graus de 30 minutos serão assistidas usando o telefone e o dispositivo de cabeça VR.
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Exceto para a preparação do paciente para o procedimento, como o procedimento de colonoscopia leva aproximadamente 30 minutos, cenas de vídeo VR de 360 graus de 30 minutos serão assistidas usando o telefone e o dispositivo de cabeça VR
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Experimental: Cortina mural
o grupo de cortina mural; eles serão solicitados a focar a cortina mural com uma visão da natureza durante o procedimento de colonoscopia.
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o grupo de cortina mural; eles serão solicitados a focar a cortina mural com uma visão da natureza durante o procedimento de colonoscopia.
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Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção, exceto procedimentos de colonoscopia hospitalar de rotina aplicados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações do paciente
Prazo: as características fundamentais dos pacientes serão preenchidas 15 minutos antes do procedimento de colonoscopia
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Este formulário, que foi elaborado pela pesquisadora; Idade do paciente, sexo, nível de escolaridade, estado civil, situação profissional, nível de renda, condição de doença crônica, cirurgia anterior, queixas de vir ao hospital, ter conhecimento sobre colonoscopia, se preferiria o método atual se precisasse fazer colonoscopia novamente, Consiste em um total de 14 questões questionando o uso de sedação adicional e analgésicos durante o procedimento
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as características fundamentais dos pacientes serão preenchidas 15 minutos antes do procedimento de colonoscopia
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Alteração da Escala Visual Analógica de Linha de Base em 1 hora
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Essa escala desenvolvida por Price (1983) será utilizada na pesquisa para determinar o nível de tolerância, conforto e satisfação.
É uma escala em que a distância entre as duas pontas com valor mínimo de 0 em uma ponta e valor máximo de 10 na outra ponta é medida com uma régua de 10 cm.
Nesse contexto; O paciente é explicado que existem dois pontos finais e que ele é livre para marcar qualquer lugar entre eles que se encaixe na gravidade de sua dor.
A distância entre o início do "sem conforto, tolerância e satisfação" e esse ponto marcado pelo paciente é medida e registrada em centímetros.
Foi demonstrado que a EVA é uma ferramenta válida para a medição de variáveis psicológicas e de saúde, como dor e satisfação, amplamente utilizada em estudos clínicos (12).
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Alteração da Escala Visual Analógica de Linha de Base em 1 hora
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A Escala de Vergonha da Colonoscopia
Prazo: Alteração da linha de base da Escala de Vergonha da Colonoscopia em 1 hora
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essa escala foi desenvolvida nos Estados Unidos em 2012 por Kimberly A. Mitchell e colegas para uso de profissionais de saúde.
A escala consiste em 15 questões que examinam as razões pelas quais os pacientes têm vergonha de fazer colonoscopia.
Para as afirmações da escala, os participantes marcam a resposta mais adequada para seus próprios pensamentos em uma escala de 1 a 4 (discordo fortemente=1, discordo=2, concordo=3, concordo totalmente=4).
A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala total é 15, a pontuação mais alta é 60.
Pontuações mais altas indicam mais constrangimento.
O coeficiente alfa de Cronbach da escala original foi de 0,96.
O estudo de validade e confiabilidade na Turquia foi conduzido por Koroglu em 2014 e o coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,94 (11, 13).
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Alteração da linha de base da Escala de Vergonha da Colonoscopia em 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rostom A, Ross ED, Dube C, Rutter MD, Lee T, Valori R, Bridges RJ, Pontifex D, Webbink V, Rees C, Brown C, Whetter DH, Kelsey SG, Hilsden RJ. Development and validation of a nurse-assessed patient comfort score for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2013 Feb;77(2):255-61. doi: 10.1016/j.gie.2012.10.003.
- Diette GB, Lechtzin N, Haponik E, Devrotes A, Rubin HR. Distraction therapy with nature sights and sounds reduces pain during flexible bronchoscopy: a complementary approach to routine analgesia. Chest. 2003 Mar;123(3):941-8. doi: 10.1378/chest.123.3.941.
- Celebi D, Yilmaz E, Sahin ST, Baydur H. The effect of music therapy during colonoscopy on pain, anxiety and patient comfort: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101084. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101084. Epub 2019 Dec 23.
- Bronner K, Mesters I, Weiss-Meilik A, Geva R, Rozner G, Strul H, Inbar M, Halpern Z, Kariv R. Determinants of adherence to screening by colonoscopy in individuals with a family history of colorectal cancer. Patient Educ Couns. 2013 Nov;93(2):272-81. doi: 10.1016/j.pec.2013.06.029. Epub 2013 Aug 2.
- Umezawa S, Higurashi T, Uchiyama S, Sakai E, Ohkubo H, Endo H, Nonaka T, Nakajima A. Visual distraction alone for the improvement of colonoscopy-related pain and satisfaction. World J Gastroenterol. 2015 Apr 21;21(15):4707-14. doi: 10.3748/wjg.v21.i15.4707.
- Veldhuijzen G, Klaassen NJM, Van Wezel RJA, Drenth JPH, Van Esch AA. Virtual reality distraction for patients to relieve pain and discomfort during colonoscopy. Endosc Int Open. 2020 Jul;8(7):E959-E966. doi: 10.1055/a-1178-9289. Epub 2020 Jun 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- vr/curtain colon
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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