Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av VR och Mural Curtain under koloskopi (VR_COLON)

8 juni 2022 uppdaterad av: Hasan Genç, Suleyman Demirel University

Effekten av Virtual Reality-glasögon och applicering av muralgardin på tillfredsställelse, tolerans, komfort och förlägenhet under koloskopi

Bakgrund: Idag används koloskopi i stor utsträckning vid många sjukdomar, särskilt vid screening och diagnos av kolorektal cancer. Koloskopi anses vara ett förfarande som stör patientens komfort eftersom det är ett mycket invasivt och smärtsamt förfarande. Tillsammans med fysiskt obehag under proceduren utlöser det känslomässiga störningar som förlägenhet, rädsla och ångest hos patienten.

Syfte: Att undersöka effekterna av virtuell verklighetsglasögon och videoövervakning och bildskärmsapplikation som tillämpas under koloskopi på patienters tillfredsställelse, tolerans, komfort och skamkänsla.

Metod: Studiepopulationen består av alla patienter som sökte sig till Suleyman Demirel University Research and Practice Hospital, Department of General Surgery, Endoscopy Unit och var planerade för koloskopi. Provet kommer att representeras av 180 patienter vars koloskopiprocedur är planerad mellan de angivna datumen och som uppfyller kriterierna för att ingå i provet. Vid beräkning av urvalet av studien utfördes effektanalys och det visade sig effektstorleken 0,40, 95 % effekt och 0,01 % felmarginal för denna studie, att totalt 180 individer för de tre grupperna och vid 60 individer för varje grupp. Som ett resultat kommer urvalet av forskningen att bestå av 180 personer, varav 60 personer är med i videon med VR-glasögon, 60 personer är i gruppen för väggmålningar och 60 personer i kontrollgruppen. Studiegruppen på 180 personer att delta i studien kommer att delas in i tre lika grupper i enlighet med slumptalstabellen som erhålls i det datorbaserade Research Randomizer-programmet. Data kommer att samlas in på endoskopienheten på vardagar då ingreppet utförs. Den som ska samla in uppgifterna är endoskopinsköterskan som arbetar på enheten, en av forskarna. Koloskopi kommer att utföras av den läkare som arbetar på enheten, som också är en av forskarna. Före koloskopiproceduren kommer patienterna som ingår i studien att delas in slumpmässigt i tre grupper: videogrupp med VR, muralgardingrupp och kontrollgrupp. Alla deltagare i studien kommer först att fylla i ett patientidentifikationsformulär som innehåller patientdemografisk information. .

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Skriftligt och muntligt samtycke till att delta i studien,
  • Att vara medveten (person-, plats- och tidsorientering),
  • Genomgår koloskopi för första gången

Exklusions kriterier:

  • Har syn-, hörsel- och kommunikationsproblem
  • Om du har några psykiatriska och kognitiva/psykiska problem med psykisk hälsa, sjukdom (demens, etc.),
  • Diagnostiserats med syn-, hörsel- och/eller balansrubbningar,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality glasögon
Förutom för att förbereda patienten för proceduren, eftersom koloskopiproceduren tar cirka 30 minuter, kommer 30-minuters 360-graders VR-videoscener att ses med telefonen och VR-huvudenheten.
Enhet: Virtual Reality Glasögon grupp
Förutom för att förbereda patienten för proceduren, eftersom koloskopiproceduren tar cirka 30 minuter, kommer 30-minuters 360-graders VR-videoscener att ses med telefonen och VR-huvudenheten
Experimentell: Väggmålning Gardin
väggmålningsgardingruppen; de kommer att uppmanas att fokusera väggmålningsgardinen med naturvy under koloskopiproceduren.
Övrig: väggmålning gardin grupp
väggmålningsgardingruppen; de kommer att uppmanas att fokusera väggmålningsgardinen med naturvy under koloskopiproceduren.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention förutom tillämpade rutinmässiga sjukhuskoloskopiprocedurer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientinformationsformulär
Tidsram: de grundläggande egenskaperna hos patienterna kommer att fyllas i 15 minuter före koloskopiproceduren
Denna form, som skapades av forskaren; Patienternas ålder, kön, utbildningsnivå, civilstånd, anställningsstatus, inkomstnivå, kronisk sjukdomsstatus, tidigare operation, klagomål på att komma till sjukhuset, ha kunskap om koloskopi, om de skulle föredra den nuvarande metoden om de behöver koloskopi återigen, den består av totalt 14 frågor som ifrågasätter användningen av ytterligare sedering och smärtstillande medel under proceduren
de grundläggande egenskaperna hos patienterna kommer att fyllas i 15 minuter före koloskopiproceduren
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Ändra från Baseline Visual Analogue Scale på 1 timme
Denna skala utvecklad av Price (1983) kommer att användas i forskningen för att bestämma nivån av tolerans, komfort och tillfredsställelse. Det är en skala där avståndet mellan de två ändarna med ett minimivärde på 0 i ena änden och ett maxvärde på 10 i andra änden mäts med en 10 cm linjal. I detta sammanhang; Patienten förklaras att det finns två endpoints och att han är fri att markera vilken plats som helst mellan dem som passar svårighetsgraden av hans smärta. Avståndet mellan början av "ingen komfort, tolerans och tillfredsställelse" och denna punkt markerad av patienten mäts och registreras i centimeter. Det har visat sig att VAS är ett giltigt verktyg för mätning av psykologiska och hälsovariabler som smärta och tillfredsställelse, vilket används flitigt i kliniska studier (12).
Ändra från Baseline Visual Analogue Scale på 1 timme
Koloskopi skamskala
Tidsram: Ändra från Baseline The Colonoscopy Shame Scale på 1 timme
denna våg utvecklades i USA 2012 av Kimberly A. Mitchell och kollegor för användning av sjukvårdspersonal. Skalan består av 15 frågor som undersöker orsakerna till varför patienter skäms över koloskopi. För påståendena i skalan markerar deltagarna det mest lämpliga svaret för sina egna tankar på en skala mellan 1 och 4 (håller helt med=1, håller inte med=2, håller med=3, håller helt med=4). Den lägsta poängen som kan erhållas från den totala skalan är 15, den högsta poängen är 60. Högre poäng tyder på mer pinsamhet. Cronbachs alfakoefficient för den ursprungliga skalan var 0,96. Validitets- och reliabilitetsstudien i Turkiet genomfördes av Koroglu 2014 och Cronbachs alfakoefficient på skalan visade sig vara 0,94 (11, 13).
Ändra från Baseline The Colonoscopy Shame Scale på 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

27 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2022

Första postat (Faktisk)

8 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • vr/curtain colon

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtual Reality Glasögon grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera