뇌성마비 아동의 로봇 보조 보행 훈련 빈도 증가 후 보행 개선
2022년 6월 7일 업데이트: Meeyoung Kim, University of Sharjah
로봇 보조 보행 훈련의 빈도 증가가 뇌성마비 아동의 보행 기능과 보행 품질을 향상시키는가: 단일 맹검 무작위 예비 연구
로봇 보조 보행 훈련(RAGT)은 안정적인 움직임 패턴을 유지하면서 더 높은 반복 횟수로 더 긴 훈련 기간을 제공할 수 있습니다.
그러나 그 효과에 대한 기존 증거는 명확하지 않습니다.
이 연구의 목적은 가장 일반적인 빈도(주 2회)와 비교하여 RAGT의 빈도 증가(주 4회)의 타당성과 효과를 조사하는 것입니다.
우리는 RAGT의 빈도가 증가하면 보행 기능이 더 크게 향상될 것이라고 가정합니다.
본 연구는 주 4회 빈도로 로봇 보조 보행 훈련(RAGT)에 대한 빈도 증가 효과를 조사하고, 로봇 보조 보행 훈련(RAGT)의 빈도 증가와 평소 빈도(2회 주당) 뇌성마비(CP) 소아의 균형, 속도, 지구력, 보행의 질 등의 보행 기능적 지표에 대해 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 근긴장 변화, 선택적 운동 제어 감소, 관절 구축, 자세 제어 장애 및 근육 약화와 같은 이질적인 장애와 함께 이동성과 자세에 영향을 미치는 장애 그룹으로 정의됩니다. 독립적인 걷기는 CP를 가진 많은 부모와 아이들의 우선 목표입니다.
RAGT는 보행 향상을 위한 혁신적인 기술로 간주되었습니다. 로코맷은 RAGT 장치 중 하나로 일관된 동작 패턴을 유지하면서 여러 번의 반복적인 걷기를 통해 집중적인 보행 훈련을 제공합니다. 가상 현실 게임이 추가된 Lokomat는 재미와 도전을 더하고 전체 세션에서 참여와 동기를 강화합니다. 치료군과 대조군 모두 6주 동안 RAGT에 Lokomat을 사용할 것입니다. 그룹 간의 유일한 차이점은 빈도입니다: 치료 그룹의 경우 주 4회, 중재 그룹의 경우 주 2회.
일반보행 및 기립기능은 총운동기능 측정치수 E와 D로 측정한다. 속도, 지구력, 균형, 보행의 질은 10m보행검사, 6분보행검사, 소아균형척도, Edinburgh 시각보행으로 측정한다. 점수. 우리가 아는 한 이전 연구에서는 lokomat을 사용한 RAGT의 빈도 증가가 CP 아동의 보행 속도, 지구력, 균형 및 질 향상에 미치는 영향을 조사하지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meeyoung Kim, PhD
- 전화번호: +97165057367
- 이메일: mkim@sharjah.ac.ae
연구 연락처 백업
- 이름: Amal Ahboush, MSc
- 전화번호: +97165057594
- 이메일: aahbouch@sharjah.ac.ae
연구 장소
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Sharjah
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University city, Sharjah, 아랍 에미리트
- University of Sharjah
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연락하다:
- Meeyoung Kim, PhD
- 전화번호: +97165057367
- 이메일: mkim@sharjah.ac.ae
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경련성 마비가 있는 어린이; 보행 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 최소 10미터를 독립적으로 걸을 수 있습니다. 총 운동 기능 분류 시스템(GMFCS)에서 레벨 I, II 및 III로 분류됩니다.
- 총 운동 기능 측정(GMFM) 검사의 지시를 따를 수 있고 언어적 또는 비언어적 징후로 불편함과 통증을 표현할 수 있고, lokomat에 필요한 범위(엉덩이 및 무릎 굴곡 구축 ≤10°, 무릎 외반 ≤40°, 대퇴골 길이)를 가진 소아 ≥ 23cm).
제외 기준:
- 보툴리눔 독소 주사를 맞았거나 개입 6주 전 최소 1년 전에 외과적 개입을 받았거나 지난 3개월 이내에 다른 Lokomat 교육 체제에 참여한 경우.
- 다음이 있는 경우: (a) 고정 구축 및/또는 뼈 불안정성; (b) 약물로 조절되지 않는 발작 장애(약물을 복용 중인 경우 지난 12개월 동안 발작이 없어야 함); (c) in situ baclofen 주입 펌프, 개방성 피부 병변 및 하지의 혈관 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
Lokomat 공인 물리치료사가 로봇 보조 보행 훈련을 수행합니다. 6주 단계의 치료와 함께 로코매트에서 30분 동안 일주일에 4회 수행됩니다. 처음에 물리 치료사는 체중 지지를 70%로 조정하고 입각기 동안 무릎이 구부러질 때까지 점진적으로 줄입니다. 로코맷 공인 물리치료사가 무릎 상태를 모니터링하고 훈련 중 체중 지지대를 조정합니다. 보행 속도는 시속 0.7km로 설정되며 아이가 선택한 편안한 속도에 따라 점차 증가합니다. Lokomat의 보행 속도, 체중 지지 및 유도력은 아동의 능력에 따라 개별적으로 조정 및 수정됩니다. 참가자에게 동기를 부여하기 위해 가상 현실 게임을 사용하고 개입에 대한 준수를 높이기 위해 구두 격려를 사용합니다. |
로봇 보조 보행 훈련은 척수 손상, 뇌 손상, 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨 병, 뇌성 마비와 같은 신경 손상 및 상태의 재활에 사용되는 첨단 기술입니다.
그것은 반복적인 작업별 운동 훈련을 제공하고 지상 보행으로 변환될 수 있는 리드미컬한 보행 패턴을 생성하기 위해 척수에 대한 구심성 입력을 조절합니다.
훈련 중 리드미컬한 스테핑 동작의 집중적인 반복은 의존적 가소성을 자극하여 뇌의 재구성으로 이어질 수 있습니다.
그것은 걷기의 운동 제어와 관련된 피질 신경 활동을 촉진합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
동일한 절차가 주 2회 빈도로 제공됩니다.
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로봇 보조 보행 훈련은 척수 손상, 뇌 손상, 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨 병, 뇌성 마비와 같은 신경 손상 및 상태의 재활에 사용되는 첨단 기술입니다.
그것은 반복적인 작업별 운동 훈련을 제공하고 지상 보행으로 변환될 수 있는 리드미컬한 보행 패턴을 생성하기 위해 척수에 대한 구심성 입력을 조절합니다.
훈련 중 리드미컬한 스테핑 동작의 집중적인 반복은 의존적 가소성을 자극하여 뇌의 재구성으로 이어질 수 있습니다.
그것은 걷기의 운동 제어와 관련된 피질 신경 활동을 촉진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대운동 기능 측정의 변화 - 전처리와 후처리 사이의 치수 E(GMFM E)
기간: 두 간격으로 측정됩니다. 전처리 및 처리 직후
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걷기, 달리기, 점프 능력을 평가하는 24개 항목을 평가하고 4점 서수 척도(0~3)를 채점합니다.
0 "시작하지 않음", 1 "시작함", 2 "부분적으로 완료함", 3 "완료함"의 채점 키가 사용됩니다.
점수는 백분율로 계산됩니다.
가능한 점수 범위는 0%에서 100%입니다.
백분율이 높을수록 성능이 향상됩니다.
비디오가 녹화되는 동안 소아과의 숙련된 물리치료사가 아이들을 지도할 것입니다.
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두 간격으로 측정됩니다. 전처리 및 처리 직후
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치료 전과 치료 후 소아 균형 척도(PBS)의 변화
기간: 두 간격으로 측정됩니다. 전처리 및 처리 직후
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PBS는 경증에서 중등도의 운동 기능 장애가 있는 뇌성마비(CP)로 진단된 어린이의 균형을 평가하기 위해 버그 균형 척도에서 채택된 도구입니다.
척도는 앉기, 서기, 자세 바꾸기 등 14문항으로 구성되어 있다.
5점 서수 척도(0~4)가 주어집니다.
각 항목에 대해 0이 가장 좋지 않고 4가 가장 좋은 성능입니다.
참가자는 3번의 시도를 하게 되며 3번의 시도 중 가장 좋은 시도가 채점에 고려됩니다.
총점의 가능한 범위는 0에서 56까지입니다.
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두 간격으로 측정됩니다. 전처리 및 처리 직후
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전처리와 후처리 사이의 6분 보행 테스트(6MWT)의 변화
기간: 두 간격으로 측정됩니다. 전처리 및 처리 직후
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각 시작점과 끝점에 원뿔이 표시된 30m 보행로에서 지구력을 평가하기 위해 6분 보행 테스트를 실시합니다.
개인이 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 미터 단위로 측정합니다.
개인은 표시된 보도를 따라 앞뒤로 횡단할 때 필요에 따라 스스로 속도를 조절하고 휴식을 취할 수 있습니다.
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두 간격으로 측정됩니다. 전처리 및 처리 직후
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전처리와 후처리 사이의 10미터 보행 테스트(10MWT)의 변화
기간: 두 간격으로 측정됩니다. 전처리 및 처리 직후
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10MWT는 보행 중 아동이 사용하는 경우 보행 보조기를 사용하여 14미터 트랙에서 수행되는 초당 미터 단위의 보행 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 3번의 시도를 수행하고 평균 시간은 초당 미터의 속도에 사용됩니다.
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두 간격으로 측정됩니다. 전처리 및 처리 직후
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치료 전과 치료 후 Edinburg visual gait score (EVGS)의 변화
기간: 두 간격으로 측정됩니다. 전처리 및 처리 직후
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EVGS는 보행 분석 장비를 사용할 수 없을 때 뇌성마비 진단을 받은 어린이를 동원하는 데 실제로 매일 사용할 수 있는 관찰을 통해 보행 품질과 패턴을 평가합니다.
보행이 가능한 뇌성마비 아동의 병리학적 보행 특징을 나타내는 각 하지별 17개의 관찰 항목을 기록할 수 있는 표 시스템입니다.
몸통, 골반, 엉덩이, 무릎 및 발과 같은 6가지 해부학적 레벨은 비디오 녹화에서 관찰됩니다.
시상면, 관상면 및 횡단면이 평가됩니다.
관절의 선택된 각도는 정상인의 계측 분석 보행 중에 얻은 데이터로부터 계산됩니다.
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두 간격으로 측정됩니다. 전처리 및 처리 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대운동 기능 측정치의 변화 - 전처리와 후처리 사이의 차원 D(GMFM D)
기간: 두 간격으로 측정됩니다. 전처리 및 처리 직후
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13문항으로 구성되어 있으며 기립능력을 평가하는 데 사용됩니다.
4점 서수 척도(0~3)로 점수를 매깁니다.
0 "시작하지 않음", 1 "시작함", 2 "부분적으로 완료함", 3 "완료함"의 채점 키가 사용됩니다.
점수는 백분율로 계산됩니다.
가능한 점수 범위는 0%에서 100%입니다.
백분율이 높을수록 성능이 향상됩니다.
비디오가 녹화되는 동안 소아과의 숙련된 물리치료사가 아이들을 지도할 것입니다.
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두 간격으로 측정됩니다. 전처리 및 처리 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ammann-Reiffer C, Bastiaenen CH, Meyer-Heim AD, van Hedel HJ. Effectiveness of robot-assisted gait training in children with cerebral palsy: a bicenter, pragmatic, randomized, cross-over trial (PeLoGAIT). BMC Pediatr. 2017 Mar 2;17(1):64. doi: 10.1186/s12887-017-0815-y.
- Aurich-Schuler T, Warken B, Graser JV, Ulrich T, Borggraefe I, Heinen F, Meyer-Heim A, van Hedel HJ, Schroeder AS. Practical Recommendations for Robot-Assisted Treadmill Therapy (Lokomat) in Children with Cerebral Palsy: Indications, Goal Setting, and Clinical Implementation within the WHO-ICF Framework. Neuropediatrics. 2015 Aug;46(4):248-60. doi: 10.1055/s-0035-1550150. Epub 2015 May 26.
- Hilderley AJ, Fehlings D, Lee GW, Wright FV. Comparison of a robotic-assisted gait training program with a program of functional gait training for children with cerebral palsy: design and methods of a two group randomized controlled cross-over trial. Springerplus. 2016 Oct 28;5(1):1886. doi: 10.1186/s40064-016-3535-0. eCollection 2016.
- Jin LH, Yang SS, Choi JY, Sohn MK. The Effect of Robot-Assisted Gait Training on Locomotor Function and Functional Capability for Daily Activities in Children with Cerebral Palsy: A Single-Blinded, Randomized Cross-Over Trial. Brain Sci. 2020 Oct 30;10(11):801. doi: 10.3390/brainsci10110801.
- Lefmann S, Russo R, Hillier S. The effectiveness of robotic-assisted gait training for paediatric gait disorders: systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2017 Jan 5;14(1):1. doi: 10.1186/s12984-016-0214-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 7일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC-21-06-22-01-S
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참여자 개인 데이터 및 관련 데이터 사전을 제공할 계획입니다.
IPD 공유 기간
6개월 후 1년간 사용 가능
IPD 공유 액세스 기준
아직 확인되지 않음
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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