Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение походки после увеличения частоты обучения ходьбе с помощью роботов у детей с церебральным параличом

7 июня 2022 г. обновлено: Meeyoung Kim, University of Sharjah

Улучшает ли увеличение частоты обучения ходьбе с помощью роботов функции и качество походки у детей с церебральным параличом: одно слепое рандомизированное пилотное исследование

Тренировка ходьбы с помощью робота (RAGT) может обеспечить более длительную тренировку с более высоким повторением шагов при сохранении стабильного характера движения. Однако существующие доказательства его эффективности не ясны. Целью данного исследования является изучение возможности и эффекта повышенной частоты (4 раза в неделю) РАГТ по сравнению с наиболее распространенной частотой (2 раза в неделю). мы предполагаем, что увеличение частоты RAGT приведет к большему улучшению функций походки. В этом исследовании будет изучено влияние увеличения частоты на роботизированную тренировку ходьбы (RAGT) с частотой 4 раза в неделю, а также будет проведено сравнение эффекта роботизированной тренировки ходьбы (RAGT) с повышенной частотой и с обычной частотой (2 раза в неделю). в неделю) в отношении функциональных показателей походки, таких как равновесие, скорость, выносливость и качество походки у детей с детским церебральным параличом (ДЦП).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детский церебральный паралич (ДЦП) определяется как группа расстройств, влияющих на подвижность и осанку с гетерогенными нарушениями, такими как чередование мышечного тонуса, сниженный селективный двигательный контроль, контрактура суставов, нарушение постурального контроля и слабость мышц. Самостоятельная ходьба является приоритетной целью для многих родителей и детей с ДЦП.

RAGT считается революционной технологией улучшения походки. Локомат, как одно из устройств РАГТ, обеспечивает интенсивную тренировку ходьбы с большим количеством повторений шагания при сохранении последовательного паттерна движения. Lokomat с дополнительными играми виртуальной реальности добавляет веселья и вызовов, а также повышает вовлеченность и мотивацию на протяжении всего сеанса. Мы будем использовать Lokomat для RAGT в течение 6 недель как в экспериментальной, так и в контрольной группах. Единственная разница между группами заключается в частоте: 4 раза в неделю в группе лечения и 2 раза в неделю в группе вмешательства.

Общая походка и функция стояния будут измеряться с помощью функции измерения крупной моторики в размерах E и D. Скорость, выносливость, равновесие и качество походки будут измеряться с помощью теста ходьбы на 10 метров, теста 6-минутной ходьбы, педиатрической шкалы равновесия и эдинбургской визуальной походки. счет. Насколько нам известно, в предыдущих исследованиях не изучалось влияние увеличения частоты RAGT с локоматом на улучшение скорости ходьбы, выносливости, равновесия и качества у детей с ДЦП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Meeyoung Kim, PhD
  • Номер телефона: +97165057367
  • Электронная почта: mkim@sharjah.ac.ae

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amal Ahboush, MSc
  • Номер телефона: +97165057594
  • Электронная почта: aahbouch@sharjah.ac.ae

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 14 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети со спастической диплегией; быть в состоянии пройти самостоятельно с помощью или без использования вспомогательных средств для ходьбы не менее 10 метров; классифицируется как уровень Ι, II и ΙΙΙ в системе классификации функций крупной моторики (GMFCS).
  • Дети, которые могут следовать инструкциям по оценке общей двигательной функции (GMFM) и способны выражать дискомфорт и боль вербальными или невербальными знаками, имеют необходимый диапазон для локомата (контрактура сгибания бедра и колена ≤10°, вальгусная деформация колена ≤40°, длина бедренной кости ≥ 23 см).

Критерий исключения:

  • Если они получали инъекции ботулотоксина или подвергались хирургическому вмешательству по крайней мере за год до 6-недельного вмешательства или участвовали в другом тренировочном режиме Lokomat в течение последних 3 месяцев.
  • Если у них: (а) фиксированные контрактуры и/или нестабильность костей; (b) судорожное расстройство, которое не контролируется лекарствами (если вы принимаете лекарства, у вас не должно быть приступов в течение последних 12 месяцев); (c) инфузионные насосы баклофена in situ, открытые поражения кожи и сосудистые нарушения нижних конечностей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения

Сертифицированные физиотерапевты Lokomat проведут тренировки по роботизированной ходьбе. Он будет выполняться 4 раза в неделю продолжительностью 30 минут на локомате с фазой лечения 6 недель.

Первоначально физиотерапевт отрегулирует поддержку веса тела на уровне 70%, который будет постепенно уменьшаться до достижения сгибания коленей во время фаз опоры. Сертифицированный локомат физиотерапевт проконтролирует состояние коленей и отрегулирует поддержку веса тела во время тренировки.

Скорость ходьбы будет установлена ​​на уровне 0,7 км/час и будет постепенно увеличиваться в зависимости от комфортной скорости, выбранной ребенком. Скорость ходьбы, поддержка веса тела и направляющая сила Lokomat будут регулироваться и изменяться индивидуально в соответствии со способностями ребенка.

Игры виртуальной реальности будут использоваться для мотивации участников, а словесное поощрение будет использоваться для повышения их приверженности вмешательству.
Другой: Обучение ходьбе с помощью роботов
Роботизированная тренировка ходьбы — это передовая технология, используемая в реабилитации неврологических травм и состояний, таких как травмы спинного мозга, травмы головного мозга, инсульт, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, церебральный паралич. Он обеспечивает повторяющуюся двигательную тренировку для конкретных задач и модулирует афферентный вход в спинной мозг, чтобы генерировать ритмичные модели походки, которые могут быть преобразованы в ходьбу по земле. Интенсивное повторение ритмичного шагательного движения во время тренировки стимулирует зависимую пластичность и может привести к реорганизации мозга. Это облегчает активность коры головного мозга, связанную с моторным контролем ходьбы.
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Одни и те же процедуры будут проводиться два раза в неделю.
Другой: Обучение ходьбе с помощью роботов
Роботизированная тренировка ходьбы — это передовая технология, используемая в реабилитации неврологических травм и состояний, таких как травмы спинного мозга, травмы головного мозга, инсульт, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, церебральный паралич. Он обеспечивает повторяющуюся двигательную тренировку для конкретных задач и модулирует афферентный вход в спинной мозг, чтобы генерировать ритмичные модели походки, которые могут быть преобразованы в ходьбу по земле. Интенсивное повторение ритмичного шагательного движения во время тренировки стимулирует зависимую пластичность и может привести к реорганизации мозга. Это облегчает активность коры головного мозга, связанную с моторным контролем ходьбы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя общей двигательной функции - измерение E (GMFM E) между до лечения и после лечения
Временное ограничение: будет измеряться через два интервала; до лечения и сразу после лечения
он оценивает 24 пункта, которые оценивают способность ходить, бегать и прыгать, и будет начислено 4 балла по порядковой шкале (от 0 до 3). Используется ключ оценки 0 «не инициирует», 1 «начинает», 2 «частично завершает», 3 «завершает». Оценка будет рассчитываться в процентах. Возможный диапазон оценок составляет от 0% до 100%. Более высокий процент означает лучшую производительность. Опытный физиотерапевт в педиатрии проинструктирует детей, пока будет записываться видео.
будет измеряться через два интервала; до лечения и сразу после лечения
Изменение педиатрической шкалы баланса (PBS) между до лечения и после лечения
Временное ограничение: будет измеряться через два интервала; до лечения и сразу после лечения
PBS представляет собой адаптированный инструмент из шкалы равновесия Берга для оценки равновесия у детей с диагнозом детский церебральный паралич (ДЦП) с двигательной дисфункцией легкой и средней степени тяжести. Шкала состоит из 14 пунктов, включая сидение, стояние и изменение положения. Присваивается 5-балльная шкала (от 0 до 4). 0 — самая плохая, 4 — лучшая производительность для каждого элемента. У участника будет 3 попытки, и лучшая из трех попыток будет рассматриваться для подсчета очков. Возможный диапазон общего балла от 0 до 56.
будет измеряться через два интервала; до лечения и сразу после лечения
Изменение теста шестиминутной ходьбы (6MWT) между до лечения и после лечения
Временное ограничение: будет измеряться через два интервала; до лечения и сразу после лечения
Будет проведен 6-минутный тест ходьбы для оценки выносливости в 30-метровой дорожке с размеченными конусами в каждой начальной и конечной точках. Он измеряет расстояние, которое человек может пройти в общей сложности за шесть минут в метрах. Индивидууму разрешается самостоятельно регулировать темп и отдыхать по мере необходимости, когда он движется вперед и назад по отмеченной дорожке.
будет измеряться через два интервала; до лечения и сразу после лечения
Изменение теста десятиметровой ходьбы (10MWT) между до лечения и после лечения
Временное ограничение: будет измеряться через два интервала; до лечения и сразу после лечения
10MWT будет использоваться для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду, которая выполняется на 14-метровой дорожке с использованием вспомогательных средств для ходьбы, если ребенок использует их во время ходьбы. Участник выполнит 3 попытки, и среднее время будет использоваться для скорости в метрах в секунду.
будет измеряться через два интервала; до лечения и сразу после лечения
Изменение эдинбургской визуальной оценки походки (EVGS) между до лечения и после лечения
Временное ограничение: будет измеряться через два интервала; до лечения и сразу после лечения
EVGS оценивает качество и характер походки путем наблюдения, которое можно использовать каждый день на практике при мобилизации детей с диагнозом церебральный паралич, когда инструмент для анализа походки недоступен. Это табличная система, которая может регистрировать 17 пунктов наблюдения для каждой нижней конечности, в которых выбранные пункты представляют собой особенность патологической походки амбулаторных детей с церебральным параличом. Шесть анатомических уровней, таких как туловище, таз, бедро, колено и стопа, будут наблюдаться при записи видео. Будут оцениваться сагиттальная, коронарная и поперечная плоскости. Выбранный угол сустава рассчитывается по данным, полученным при инструментальном анализе походки нормального испытуемого.
будет измеряться через два интервала; до лечения и сразу после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя общей двигательной функции - измерение D (GMFM D) между до лечения и после лечения
Временное ограничение: будет измеряться через два интервала; до лечения и сразу после лечения
он состоит из 13 пунктов и будет использоваться для оценки способности стоять. Оценивается 4 балла по порядковой шкале (от 0 до 3). Используется ключ оценки 0 «не инициирует», 1 «начинает», 2 «частично завершает», 3 «завершает». Оценка будет рассчитываться в процентах. Возможный диапазон оценок составляет от 0% до 100%. Более высокий процент означает лучшую производительность. Опытный физиотерапевт в педиатрии проинструктирует детей, пока будет записываться видео.
будет измеряться через два интервала; до лечения и сразу после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sharjah

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

7 июня 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC-21-06-22-01-S

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Планируется сделать доступными данные об отдельных участниках и соответствующие словари данных.

Сроки обмена IPD

Через 6 месяцев и станет доступным в течение одного года

Критерии совместного доступа к IPD

Еще не идентифицировано

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться