산후 4~9개월의 de Novo Dyspareunia 치료에서 고주파의 효과.
2023년 11월 14일 업데이트: Carla Box, Hospital Clinic of Barcelona
산후 4-9개월의 새로운 성교통의 치료에서 고주파의 효과: 무작위 전향적 시험
이 연구는 산후 4~9개월에 새로운 성교통을 치료할 때 Thiele 마사지와 관련된 저항성 용량성 단극 고주파 요법의 적용이 효과적인지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
성교통은 성교 중 어느 시점에서 질 삽입 중에 발생하는 생식기-골반 통증(GPP)의 한 유형입니다. 삶의 질은 물론 심리적, 성적 웰빙에 큰 영향을 미칩니다. 회음절개술, 회음부 열상 또는 겸자 또는 진공을 사용한 분만 난산은 산후 6개월에 17-45%의 유병률을 보이는 새로운 성교통의 출현에 기여하는 위험 요소입니다.
이 그룹의 환자에 대한 고주파 효과에 대한 과학 문헌의 증거는 없지만 회음부가 아닌 반흔 조직에 대한 효과를 설명하는 임상 시험이 있습니다. GPP의 결과로 발생하는 회음부 치유 및 질 트리거 포인트에서 RF의 효과를 평가하기 위해 다음 프로젝트가 제안된 것은 위의 모든 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 4개월에서 9개월까지 지속되는 산후 여성의 새로운 성교통의 통증 수준을 줄이는 데 있어 고주파(RF)의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carla E Box, PT, Msc
- 전화번호: +34 699782115
- 이메일: cebox@clinic.cat
연구 장소
-
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic Barcelona
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연락하다:
- Carla E Box, PT, Msc
- 전화번호: +34699782115
- 이메일: cebox@clinic.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4-9 산후
- 분만 후 새로운 성교통
- 산부인과 부상
- 정보에 입각한 동의 부여
제외 기준:
- 고주파 금기 사항(심박 조율기, 활동성 감염 또는 임신)
- 제왕 절개
- 분만 전 성교통
- 이전의 외음부-질 병리
- 산후우울증 환자
- 골반 부위 종양 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ON 고주파 치료
개입 그룹에서 기술 적용(활성화된 저항 용량성 단극성 고주파 요법): 개입 그룹은 활성화된 RF로 치료를 받게 되며, 전극은 중간 강도로 총 5개의 세션 동안 세션당 20분 동안, 첫 번째 3개의 세션은 매주 개최되며 마지막 2회는 격주로 개최됩니다.
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집에서 환자가 매일 하는 복부, 외음부 및 골반저 조직 및 Thiele 마사지를 포함한 5개의 고주파 세션
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가짜 비교기: 가짜 고주파 치료
개입 그룹에서 기술 적용(비활성 저항성 용량성 단극성 고주파 요법): 개입 그룹은 총 5개 세션(첫 번째 3개 세션) 동안 세션당 20분 동안 중간 강도의 전극으로 비활성 RF로 치료를 받습니다. 매주 개최되며 마지막 2회는 격주로 개최됩니다.
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집에서 환자가 매일 하는 복부, 외음부 및 골반저 조직 및 Thiele 마사지를 포함한 5개의 고주파 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침투 중 및 5회 세션 후 기준 통증 수준의 변화
기간: 기준선 및 7주 후
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용합니다. 여기서 10은 가능한 가장 높은 수준의 통증이고 0은 전혀 통증이 없습니다.
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기준선 및 7주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 성기능의 변화 및 5회 세션 후
기간: 기준선 및 7주 후
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여성 성기능 지수(FSFI) 사용, 점수가 높을수록 총 36점(및 통증 감소)의 높은 성기능 정도를 나타냅니다.
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기준선 및 7주 후
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베이스라인 근육 통증 포인트의 변화 및 5회 세션 후
기간: 기준선 및 7주 후
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통증 포인트를 찾고 환자에게 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증의 정도를 점수화하도록 요청하는 물리 치료사가 수행하는 물리적 평가입니다. 여기서 10은 가능한 가장 높은 통증 수준이고 0은 통증이 전혀 없습니다.
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기준선 및 7주 후
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기준선 평가 및 5회 세션 후 골반저 기능 장애의 변화
기간: 기준선 및 7주 후
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Pelvic Floor Distress Inventory-20 설문지(PFDI-20)를 사용하여 점수가 높을수록 골반저 기능 장애가 환자의 삶에 미치는 영향이 더 커집니다(범위 0~300점).
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기준선 및 7주 후
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삶의 질과 5회기 후 기준 애정도의 변화
기간: 기준선 및 7주 후
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EuroQuality of life-5D(EQ5D) 사용, 여기서 최대 점수 1은 최상의 건강 상태를 나타내므로 점수가 높을수록 더 심각하거나 자주 발생하는 문제를 나타냅니다(0~10 범위).
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기준선 및 7주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCB/2020/0484
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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