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회음절개술 후 통증 완화를 위한 리그노카인 단독 대 리그노카인 플러스 황산마그네슘.

2022년 6월 9일 업데이트: Dr. Hamna Atta, Rawalpindi Medical College

회음부 절개술을 받는 환자에서 회음부 통증 완화 보조제로 리그노카인 단독과 리그노카인 + 황산마그네슘의 효과 비교.

회음부에 대한 외상은 산부인과 의사가 환자의 신체적, 사회적 및 정신적 안녕에 영향을 미치는 일반적인 문제 중 하나입니다. 분만 중에 태아 분만을 용이하게 하기 위해 회음부를 외과적으로 절개(회음 절개)합니다. 회음절개술은 출혈, 감염, 통증 및 상처 파괴와 같은 합병증과 관련이 있습니다. 회음절개 후 통증 완화는 산부인과 의사의 주요 관심사이자 환자의 권리입니다. 분만 후 통증은 환자의 이동 지연, 모유 수유 시작 지연을 유발하고 산모에게 심리적 영향을 줄 수 있습니다. 황산마그네슘은 다양한 용도, 넓은 안전 한계 및 비용 효율성으로 인해 산과 단위에서 쉽게 사용할 수 있습니다. 마그네슘은 칼슘 채널 차단제이자 비경쟁적 N 메틸 D 아스파르테이트(NMDA) 수용체 길항제이며 항통각 효과가 있습니다. NMDA 수용체의 차단은 말초 통각 자극으로 인한 중추 감작을 억제합니다. 마그네슘의 역할은 정형외과, 부인과 및 흉부 수술에서 수술 중 및 수술 후 통증 완화를 위한 보조제로 평가되었으며 마취 및 산부인과에서 역할을 확립했습니다. 국소적으로 투여되는 리그노카인은 적절한 통증 완화를 제공하지 않습니다. 회음절개술 후 통증완화를 위한 국소마취 보조제를 찾을 필요가 있다. 회음절개술 또는 그 수리를 위한 국소 마취제의 보조제로서 황산마그네슘의 사용에 관한 출판된 데이터가 부족합니다. 이와 관련하여 현지 연구는 수행되지 않았습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

회음부에 대한 외상은 산부인과 의사가 환자의 신체적, 사회적 및 정신적 안녕에 영향을 미치는 일반적인 문제 중 하나입니다. (Perumal D. et al. 2017) 분만 중에 태아의 분만을 용이하게 하기 위해 회음부를 외과적으로 절개(회음 절개)합니다. (Arulkumaran S. et al 2012) 회음절개술은 출혈, 감염, 통증 및 상처 파괴와 같은 합병증과 관련이 있습니다. (Sule ST et al. 2003) 회음절개 후 통증 완화는 산부인과 의사와 환자 권리의 주요 관심사입니다. (Brennan F. et al. 2007) 분만 후 통증은 환자의 움직임 지연, 모유 수유 시작 지연을 유발하고 산모에게 심리적 영향을 미칠 수 있습니다.

회음절개의 봉합은 우수한 통증 조절을 제공하는 기본적인 수술 원칙을 준수하여 수행됩니다. (Sultan AH et al. 2014) 전통적으로 xylocaine을 사용하는 국소 진통제가 회음절개술 및 복구 중에 사용되고 있습니다. 그럼에도 불구하고 환자들은 산후 기간에 통증을 호소하는데 이는 환자에게 적합하지 않은 것 같습니다. 한 연구에서 외음 절개술을 위한 부피바카인과 리그노카인의 침윤을 비교한 결과, 리그노카인 환자가 수리 후 2, 4, 6시간에 통증 점수가 더 높다는 것을 발견했습니다. (Abu-Zaida A. et al. 2021) 한 메타 분석에서도 외음 절개 후 리그노카인에 비해 부피바카인의 통증이 더 낮다고 판단했습니다. (Fyneface Ogan S et al. 2006) 따라서 외음절개 후 적절한 통증 완화를 제공하기 위한 다른 보완적 방법을 결정할 필요가 있습니다.

황산마그네슘은 다양한 용도, 넓은 안전 한계 및 비용 효율성으로 인해 산과 단위에서 쉽게 사용할 수 있습니다. 마그네슘은 칼슘 채널 차단제이자 비경쟁적 N 메틸 D 아스파르테이트(NMDA) 수용체 길항제이며 항통각 효과가 있습니다. NMDA 수용체의 차단은 말초 통각 자극으로 인한 중추 감작을 억제합니다. (Akhtar MI et al. 2011) 또한 근육, 피부 및 무릎 관절에는 유해 신호의 감각 전달에 역할을 하는 말초 NMDA 수용체가 있습니다. 침해수용체는 NMDA 수용체에 결합하는 구심성 신호에 반응하여 글루타메이트를 방출하여 신경 탈분극 및 순환 신경 전달 물질에 대한 민감도를 높입니다. 황산마그네슘은 이러한 수용체를 억제하여 항통각 효과를 나타냅니다. 신경축 마취를 위한 국소 마취제에 황산마그네슘을 첨가하면 마취 기간이 연장되고 진통 효과가 향상됩니다. (Abd Elsalam KA 외. 2017)

마그네슘의 역할은 정형외과, 부인과 및 흉부 수술에서 수술 중 및 수술 후 통증 완화를 위한 보조제로 평가되었으며 마취 및 산부인과에서 역할을 확립했습니다. (Akhtar MI et al. 2011) 또한 연구에 따르면 제왕절개 후 국소 마취제와 함께 황산마그네슘을 피하 침투하면 심각한 부작용 없이 국소 마취제의 진통 효과가 연장되는 것으로 나타났습니다. (Kundra S et al. 2016) 회음절개술 후 국소 침윤된 리그노카인과 마그네슘을 사용한 리그노카인의 효과를 비교한 최근 연구에서 환자는 리그노카인과 황산마그네슘의 조합으로 2시간 후 상당한 통증 완화를 보였다. (Garba JA 외. 2021)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

62

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자연 분만을 진행 중이며 연구에 참여할 의향이 있는 임산부.

제외 기준:

  • 연구에 참여할 의향이 없는 환자.
  • 외음절개 후 회음부 혈종, 눈물 또는 기타 합병증이 발생한 환자
  • 치료 중 추가 진통이 필요한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 B
환자는 2% 리그노카인 9ml(180mg)만으로 국소 침윤됩니다.
활성 비교기: 그룹 A
환자에게 2% 리그노카인 9ml(180mg) + 50% 황산마그네슘 1ml(500mg)를 국소 침윤합니다.
. 한 그룹(그룹 A)은 2% 리그노카인 9ml(180mg) + 50% 황산마그네슘 1ml(500mg)로 국소 침윤됩니다. 다른 그룹(그룹 B)은 2% 리그노카인 9ml(180mg)로 국소 침윤됩니다.
다른 이름들:
  • 황산마그네슘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 외음 절개술에서
통증을 평가하기 위해 "통증 없음"을 0에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 10으로 하는 통증 평가를 위한 숫자 평가 척도(NRS)를 사용할 것입니다.
외음 절개술에서

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 외음 절개 2시간 후
통증을 평가하기 위해 "통증 없음"을 0에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 10으로 하는 통증 평가를 위한 숫자 평가 척도(NRS)를 사용할 것입니다.
외음 절개 2시간 후
통증 평가
기간: 외음 절개 6시간 후
통증을 평가하기 위해 "통증 없음"을 0에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 10으로 하는 통증 평가를 위한 숫자 평가 척도(NRS)를 사용할 것입니다.
외음 절개 6시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hamna Atta, MBBS, Rawalpindi Medical College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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