Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csak lignocaine a lignocaine plusz magnézium-szulfáttal szemben az epiziotómia utáni fájdalomcsillapításhoz.

2022. június 9. frissítette: Dr. Hamna Atta, Rawalpindi Medical College

A csak lignokain és a lignocaine plusz magnézium-szulfát, mint adjuváns perineális fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása epiziotómián átesett betegeknél.

A perineális terület sérülése a szülészek egyik gyakori problémája, amely hatással van a betegek fizikai, szociális és mentális jólétére. A vajúdás során a gát sebészeti bemetszése (epiziotómia) történik a magzat megszületésének megkönnyítése érdekében. Az epiziotómia olyan szövődményekkel jár, mint a vérzés, fertőzés, fájdalom és seblebomlás. Az epiziotómia utáni fájdalomcsillapítás a szülészorvos és a beteg joga elsődleges szempontja. A szülés utáni fájdalom késlelteti a beteg mozgását, későn kezdi meg a szoptatást, és pszichés hatással lehet az anyára. A magnézium-szulfát sokrétű felhasználási területe, széles biztonsági határai és költséghatékonysága miatt könnyen elérhető a szülészeti osztályokon. A magnézium egy kalciumcsatorna-blokkoló és nem kompetitív N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptor antagonista, antinociceptív hatással. Az NMDA receptorok blokkolása gátolja a központi szenzibilizációt a perifériás nociceptív stimuláció következtében. A magnézium szerepét az intra- és posztoperatív fájdalomcsillapítás adjuvánsaként értékelték ortopédiai, nőgyógyászati ​​és mellkasi műtétekben, és megalapozott szerepe van az anesztéziában és a szülészetben. A lokálisan adott lignokain nem nyújt megfelelő fájdalomcsillapítást. Adjuvánsokat kell találni a helyi érzéstelenítéshez az epiziotómia utáni fájdalomcsillapítás érdekében. Kevés publikált adat áll rendelkezésre a magnézium-szulfát helyi érzéstelenítők kiegészítőjeként történő alkalmazásáról epiziotómiában vagy annak javításában. Erről nem készült helyi tanulmány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perineális terület sérülése a szülészek egyik gyakori problémája, amely hatással van a betegek fizikai, szociális és mentális jólétére. (Perumal D. et al. 2017) A vajúdás során műtéti metszést végeznek a perineumban (epiziotómia), hogy megkönnyítsék a magzat megszületését. (Arulkumaran S. et al 2012) Az epiziotómia olyan szövődményekkel jár, mint a vérzés, fertőzés, fájdalom és a seb leépülése. (Sule ST et al. 2003) Az epiziotómia utáni fájdalomcsillapítás a szülészorvos elsődleges feladata és a beteg joga. (Brennan F. et al. 2007) A szülés utáni fájdalom a beteg mozgásának késleltetését, a szoptatás késői megkezdését okozza, és pszichés hatással lehet az anyára.

Az epiziotómia varrása a jó fájdalomcsillapítás alapvető sebészeti elveinek betartásával történik. (Sultan AH et al. 2014) Hagyományosan xilokaint használó helyi fájdalomcsillapítást alkalmaznak epiziotómia és javítás során. Ennek ellenére a betegek panaszkodnak a szülés utáni fájdalomra, ami kevésbé tűnik megfelelőnek a betegek számára. Egy tanulmány a bupivakain és a lignokain beszűrődését hasonlította össze epiziotómiához, és kiderült, hogy a lignokainos betegeknél magasabb volt a fájdalompontszám a javítás után 2, 4 és 6 órával. (Abu-Zaida A. et al. 2021) Egy metaanalízis azt is megállapította, hogy a fájdalom kisebb volt a bupivakainnal, mint a lignokainnal epiziotómia után. (Fyneface Ogan S et al. 2006) Ezért szükséges más kiegészítő módszerek meghatározása az epiziotómia utáni megfelelő fájdalomcsillapítás érdekében.

A magnézium-szulfát sokrétű felhasználási területe, széles biztonsági határai és költséghatékonysága miatt könnyen elérhető a szülészeti osztályokon. A magnézium egy kalciumcsatorna-blokkoló és nem kompetitív N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptor antagonista, antinociceptív hatással. Az NMDA receptorok blokkolása gátolja a központi szenzibilizációt a perifériás nociceptív stimuláció következtében. (Akhtar MI et al. 2011) Ezenkívül az izmokban, a bőrben és a térdízületekben perifériás NMDA receptorok találhatók, amelyek szerepet játszanak a káros jelek szenzoros átvitelében. A nociceptorok glutamátot szabadítanak fel válaszul egy afferens jelre, amely az NMDA receptorokhoz kötődik, ami az idegek depolarizációjához és a keringő neurotranszmitterekkel szembeni fokozott érzékenységhez vezet. A magnézium-szulfát gátolja ezeket a receptorokat, így antinociceptív hatást fejt ki. A magnézium-szulfát hozzáadása a helyi érzéstelenítőkhöz neuraxiális érzéstelenítéshez meghosszabbítja az érzéstelenítés időtartamát és javítja a fájdalomcsillapítás minőségét. (Abd Elsalam KA et al. 2017)

A magnézium szerepét az intra- és posztoperatív fájdalomcsillapítás adjuvánsaként értékelték ortopédiai, nőgyógyászati ​​és mellkasi műtétekben, és megalapozott szerepe van az anesztéziában és a szülészetben. (Akhtar MI et al. 2011) Ezenkívül a vizsgálatok megállapították, hogy a magnézium-szulfát szubkután beszivárgása helyi érzéstelenítővel császármetszés után meghosszabbítja a helyi érzéstelenítő fájdalomcsillapító hatását anélkül, hogy jelentős káros hatások jelentkeznének. (Kundra S et al. 2016) Egy közelmúltban végzett tanulmány, amely összehasonlította a csak lignokain és a lignokain és magnéziummal végzett helyi infiltráció hatását epiziotómiás szulfát után, megállapította, hogy a betegek 2 óra elteltével jelentős fájdalomcsillapítást mutatnak lignokain és magnézium-szulfát kombinációjával. (Garba JA et al. 2021)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

62

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes hölgyek, akik hüvelyi szülésen estek át, és hajlandóak részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.
  • Perineális hematómában, szakadásban vagy egyéb szövődményekben szenvedő betegek epiziotómia után alakultak ki
  • A kezelés alatt további fájdalomcsillapításra szoruló betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: B csoport
A betegek helyi infiltrációt kapnak 9 ml (180 mg) 2%-os lignokainnal.
Aktív összehasonlító: A csoport
A betegek helyi infiltrációt kapnak 9 ml (180 mg) 2%-os lignokainnal + 1 ml (500 mg) 50%-os magnézium-szulfáttal.
. Az egyik csoport (A csoport) helyi infiltrációt kap 9 ml (180 mg) 2%-os lignokain + 1 ml (500 mg) 50%-os magnézium-szulfáttal. A másik csoport (B csoport) helyi infiltrációt kap 9 ml (180 mg) 2%-os lignokainnal.
Más nevek:
  • Magnézium-szulfát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomértékelés
Időkeret: Az epiziotómiánál
A fájdalom értékeléséhez numerikus besorolási skálát (NRS) használunk, amely 0-tól „nincs fájdalom” és 10-ig, mint „elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
Az epiziotómiánál

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomértékelés
Időkeret: 2 órával az epiziotómia után
A fájdalom értékeléséhez numerikus besorolási skálát (NRS) használunk, amely 0-tól „nincs fájdalom” és 10-ig, mint „elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
2 órával az epiziotómia után
Fájdalomértékelés
Időkeret: 6 órával az epiziotómia után
A fájdalom értékeléséhez numerikus besorolási skálát (NRS) használunk, amely 0-tól „nincs fájdalom” és 10-ig, mint „elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
6 órával az epiziotómia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hamna Atta, MBBS, Rawalpindi Medical College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, eljárási

Klinikai vizsgálatok a Magnézium szulfát

3
Iratkozz fel