仅利多卡因与利多卡因加硫酸镁可缓解会阴切开术后的疼痛。
利多卡因单独与利多卡因加硫酸镁作为会阴切开术患者辅助会阴疼痛缓解效果的比较。
研究概览
详细说明
会阴部创伤是产科医生面临的常见问题之一,会影响患者的身体、社会和心理健康。 (Perumal D. et al. 2017)在分娩过程中,会阴切开术(会阴切开术)以促进胎儿分娩。 (Arulkumaran S. et al 2012)会阴切开术与出血、感染、疼痛和伤口破裂等并发症有关。 (Sule ST et al. 2003) 会阴切开术后疼痛缓解是产科医生和患者权利的主要关注点。 (Brennan F. et al. 2007) 分娩后的疼痛会导致患者行动不便、母乳喂养开始时间延迟,并可能影响母亲的心理。
会阴切开术的缝合遵循提供良好疼痛控制的基本手术原则。 (Sultan AH 等人,2014 年)传统上,在会阴切开术和修复过程中使用赛洛卡因进行局部镇痛。 尽管如此,患者确实抱怨产后疼痛,这对患者来说似乎不够充分。 一项研究比较了浸润布比卡因和利多卡因用于会阴切开术,发现使用利多卡因的患者在修复后 2、4 和 6 小时的疼痛评分更高。 (Abu-Zaida A. et al. 2021)一项荟萃分析还确定,与会阴切开术后的利多卡因相比,布比卡因的疼痛更低。 (Fyneface Ogan S et al. 2006) 因此,有必要确定其他补充方法,以在会阴切开术后充分缓解疼痛。
由于硫酸镁用途广泛、安全范围广且成本效益高,因此在产科很容易获得。 镁是一种钙通道阻滞剂和非竞争性 N 甲基 D 天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂,具有抗伤害作用。 阻断 NMDA 受体可抑制由于外周伤害性刺激引起的中枢敏化。 (Akhtar MI 等人,2011 年)此外,肌肉、皮肤和膝关节中的外周 NMDA 受体在有害信号的感觉传递中发挥作用。 伤害感受器响应传入信号释放谷氨酸盐,该传入信号与 NMDA 受体结合,导致神经去极化并提高对循环神经递质的敏感性。 硫酸镁抑制这些受体,从而产生抗伤害作用。 在椎管内麻醉局麻药中加入硫酸镁可延长麻醉时间,提高镇痛质量。 (Abd Elsalam KA 等人,2017 年)
镁的作用已被评估为在骨科、妇科和胸外科手术中作为术中和术后疼痛缓解的辅助剂,并已在麻醉和产科中发挥作用。 (Akhtar MI 等人,2011 年)此外,研究已经确定,剖腹产后局部麻醉剂皮下浸润硫酸镁可延长局部麻醉剂的镇痛效果,而无任何明显的副作用。 (Kundra S 等人,2016 年)最近的一项研究比较了会阴切开硫酸盐后仅使用利多卡因局部浸润和利多卡因与镁的效果,确定患者在联合使用利多卡因和硫酸镁 2 小时后疼痛明显缓解。 (Garba JA 等人,2021 年)
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Hamna Atta, MBBS
- 电话号码:+923354908127
- 邮箱:drhamna1027@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 进行阴道分娩并愿意参与研究的孕妇。
排除标准:
- 不愿意参加研究的患者。
- 会阴切开术后发生会阴血肿、撕裂或其他并发症的患者
- 治疗期间需要额外镇痛的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:B组
患者将仅接受 9 毫升(180 毫克)2% 利多卡因的局部浸润。
|
|
有源比较器:A组
患者将接受局部浸润 9 毫升(180 毫克)2% 利多卡因 + 1 毫升(500 毫克)50% 硫酸镁
|
.一组(A 组)将使用 9 毫升(180 毫克)2% 利多卡因 + 1 毫升(500 毫克)50% 硫酸镁进行局部浸润。
另一组(B 组)将给予 9 毫升(180 毫克)2% 利多卡因的局部浸润。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疼痛评估
大体时间:在外阴切开术
|
用于疼痛评估的数字评定量表 (NRS) 将使用评分为 0 的“无疼痛”到 10 的“最严重的可想象疼痛”来评估疼痛。
|
在外阴切开术
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疼痛评估
大体时间:会阴切开术后 2 小时
|
用于疼痛评估的数字评定量表 (NRS) 将使用评分为 0 的“无疼痛”到 10 的“最严重的可想象疼痛”来评估疼痛。
|
会阴切开术后 2 小时
|
疼痛评估
大体时间:会阴切开术后 6 小时
|
用于疼痛评估的数字评定量表 (NRS) 将使用评分为 0 的“无疼痛”到 10 的“最严重的可想象疼痛”来评估疼痛。
|
会阴切开术后 6 小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hamna Atta, MBBS、Rawalpindi Medical College
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
硫酸镁的临床试验
-
Craig James McClainNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完全的
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)完全的