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mHealth 지원 코치

2023년 8월 18일 업데이트: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

중년의 뇌졸중 위험을 줄이기 위한 다학제 주도의 맞춤형 mHealth 지원 코치

뇌졸중 위험이 있는 중년 그룹에서 맞춤형 mHealth 지원 코치 프로그램의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 일반 관리와 비교하여 중년 그룹의 건강 증진 행동 채택에 대한 맞춤형 mHealth 지원 코치 프로그램의 효과를 평가합니다.

디자인: 24개월 전향적 2군, 병렬 그룹, 단일 맹검, 반복 측정 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다.

참가자: 40세에서 64세 사이의 정신 능력이 있고 비실험실 INTERHEART 위험 점수(IHRS)가 10 이상이고 중국어로 전염되며 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 기타 심혈관 질환이 없는 사람이 자격이 있습니다. 연구에. 총 164명의 참가자가 지역 커뮤니티 센터를 통해 모집되고 개입 그룹 또는 통제 그룹에 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다.

개입: 개별 상담 세션과 가상 공유 플랫폼이 있는 모바일 애플리케이션을 포함하는 이론 기반 mHealth 지원 코치 프로그램은 개입 그룹을 위해 여러 분야의 팀이 3개월 동안 개발한 반면 통제 그룹은 일반적인 치료를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

164

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩, 00000
        • 모병
        • The Chinese University of Hong Kong
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중국 민족
  • 중국어를 읽고 광둥어/북경어로 의사소통 가능
  • 비실험실 IHRS 점수 10 이상

제외 기준:

  • 정신적으로 무능한
  • 이전에 뇌졸중, TIA, MI, 관상 동맥 심장 질환, 심부전 또는 심방 세동 진단을 받은 자
  • 눈 또는 망막 질환
  • 예상 수명이 6개월 미만인 말기 질환
  • 임신 중
  • 다른 라이프 스타일 기반 또는 운동 기반 프로젝트에 등록했습니다.
  • 모바일 응용 프로그램에 액세스할 수 있는 모바일 장치 또는 인터넷 서비스가 있습니까?

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 mHeatlh 지원 코칭 프로그램
특정 모바일 애플리케이션으로 지원되는 3개월 개별 상담 세션.
행동: mHealth 지원 코칭
개입에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다. 다학제 팀이 개발한 건강 코칭 프로토콜을 기반으로 한 3개의 개별 상담 세션. 모바일 애플리케이션은 건강한 라이프스타일에 대한 교육 정보, 지식 퀴즈, 원격 모니터링 기능 및 공유를 위한 가상 플랫폼을 제공합니다.
활성 비교기: 전통적인 대면 건강 코칭 프로그램
월 3회 개인상담.
행동: 기존의 건강 코칭
간호사가 제공하는 세 가지 개별 상담 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 증진 행동
기간: 할당 후 3개월
건강 증진 라이프스타일 프로필 II의 건강 책임, 영양, 신체 활동 및 스트레스 관리를 포함한 4가지 하위 척도. 가능한 점수 범위는 34에서 136까지이며, 점수가 높을수록 더 건강한 라이프스타일을 채택했음을 의미합니다.
할당 후 3개월
건강 증진 행동
기간: 할당 후 6개월
건강 증진 라이프스타일 프로필 II의 건강 책임, 영양, 신체 활동 및 스트레스 관리를 포함한 4가지 하위 척도. 가능한 점수 범위는 34에서 136까지이며, 점수가 높을수록 더 건강한 라이프스타일을 채택했음을 의미합니다.
할당 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 증진 행동 채택의 자기 효능감
기간: 할당 후 3개월
당뇨병 유형 II 자가 효능 척도의 수정된 버전이 사용됩니다. 참가자는 5점 리커트 척도를 사용하여 식단 조절, 체중 조절 및 라이프스타일 관리와 같은 다양한 행동에 대한 자신감 수준을 평가합니다. 가능한 점수의 범위는 7에서 35까지이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
할당 후 3개월
자기효능감
기간: 할당 후 6개월
당뇨병 유형 II 자가 효능 척도의 수정된 버전이 사용됩니다. 참가자는 5점 리커트 척도를 사용하여 식단 조절, 체중 조절 및 라이프스타일 관리와 같은 다양한 행동에 대한 자신감 수준을 평가합니다. 가능한 점수의 범위는 7에서 35까지이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
할당 후 6개월
INTERHEART 위험 점수
기간: 할당 후 3개월
점수는 심장혈관질환과 유의한 관련이 있는 연령, 성별, 생활습관, 심리·사회적 안녕 등 9개 위험인자의 가중합을 기준으로 산출됐다. 가능한 점수 범위는 0 - 48이며 점수가 높을수록 위험도가 높습니다.
할당 후 3개월
INTERHEART 위험 점수
기간: 할당 후 6개월
점수는 심장혈관질환과 유의한 관련이 있는 연령, 성별, 생활습관, 심리·사회적 안녕 등 9개 위험인자의 가중합을 기준으로 산출됐다. 가능한 점수 범위는 0 - 48이며 점수가 높을수록 위험도가 높습니다.
할당 후 6개월
자동 망막 이미지 분석
기간: 할당 후 3개월
비산동 디지털 망막 카메라(Canon CR-2 AF, U.S.A., Inc)를 사용하여 참가자의 양쪽 눈에서 망막 안저 이미지를 얻습니다. 뇌졸중 위험 추정은 망막 혈관 매개변수를 기반으로 골절 분석, 통계 텍스처 분석 및 고차 스펙트럼 분석을 통해 결정됩니다. R과 Matlab 소프트웨어를 사용하여 개발된 ARIA-stroke 알고리즘은 민감도와 특이도가 각각 94.7%와 100%입니다. 0.5에서 0.7 사이의 값은 중간 위험으로 간주되고 높은 위험은 0.7 이상으로 간주됩니다.
할당 후 3개월
자동 망막 이미지 분석(ARIA)
기간: 할당 후 6개월
비산동 디지털 망막 카메라(Canon CR-2 AF, U.S.A., Inc)를 사용하여 참가자의 양쪽 눈에서 망막 안저 이미지를 얻습니다. 뇌졸중 위험 추정은 망막 혈관 매개변수를 기반으로 골절 분석, 통계 텍스처 분석 및 고차 스펙트럼 분석을 통해 결정됩니다. R과 Matlab 소프트웨어를 사용하여 개발된 ARIA-stroke 알고리즘은 민감도와 특이도가 각각 94.7%와 100%입니다. 0.5에서 0.7 사이의 값은 중간 위험으로 간주되고 높은 위험은 0.7 이상으로 간주됩니다.
할당 후 6개월
심리적 고통
기간: 할당 후 3개월
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)는 21개 항목을 포함하며 각 하위 척도에는 우울증, 불안, 스트레스 등 7개 항목이 있습니다. 참가자는 0(나에게 전혀 해당되지 않음)에서 3(나에게 매우 많이 적용됨)까지 4점 리커트 척도로 진술에 대한 동의 수준을 평가합니다. 가능한 점수의 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 경험한 고통의 수준이 높다는 것을 의미합니다.
할당 후 3개월
심리적 고통
기간: 할당 후 6개월
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)는 21개 항목을 포함하며 각 하위 척도에는 우울증, 불안, 스트레스 등 7개 항목이 있습니다. 참가자는 0(나에게 전혀 해당되지 않음)에서 3(나에게 매우 많이 적용됨)까지 4점 리커트 척도로 진술에 대한 동의 수준을 평가합니다. 가능한 점수의 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 경험한 고통의 수준이 높다는 것을 의미합니다.
할당 후 6개월
혈압의 변화
기간: 기준선과 할당 후 3개월 사이
혈압 측정은 전자혈압계를 이용하여 앉은 자세로 왼팔을 10분간 휴식 후 측정한다.
기준선과 할당 후 3개월 사이
혈압의 변화
기간: 할당 후 3개월에서 6개월 사이
혈압 측정은 전자혈압계를 이용하여 앉은 자세로 왼팔을 10분간 휴식 후 측정한다.
할당 후 3개월에서 6개월 사이
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선과 할당 후 3개월 사이
BMI는 체중(킬로그램)을 키(미터)의 제곱으로 나누어 계산합니다. 신장은 stadiometer를 사용하여 측정하고 체중은 전자 저울을 사용하여 측정합니다.
기준선과 할당 후 3개월 사이
체질량지수(BMI) 변화
기간: 할당 후 3개월에서 6개월 사이
BMI는 체중(킬로그램)을 키(미터)의 제곱으로 나누어 계산합니다. 신장은 stadiometer를 사용하여 측정하고 체중은 전자 저울을 사용하여 측정합니다.
할당 후 3개월에서 6개월 사이
허리-엉덩이 비율(WHR)의 변화
기간: 기준선과 할당 후 3개월 사이
WHR은 체지방 분포를 결정하는 데 사용됩니다. 허리 둘레는 가장 낮은 늑골과 장골 능선 사이의 중간 지점에서 측정되는 반면 엉덩이 둘레는 큰 전자에서 가장 넓은 수준에서 측정됩니다. 두 측정은 측정 테이프를 사용하여 가장 가까운 0.1cm로 측정됩니다.
기준선과 할당 후 3개월 사이
허리-엉덩이 비율(WHR)의 변화
기간: 할당 후 3개월에서 6개월 사이
WHR은 체지방 분포를 결정하는 데 사용됩니다. 허리 둘레는 가장 낮은 늑골과 장골 능선 사이의 중간 지점에서 측정되는 반면 엉덩이 둘레는 큰 전자에서 가장 넓은 수준에서 측정됩니다. 두 측정은 측정 테이프를 사용하여 가장 가까운 0.1cm로 측정됩니다.
할당 후 3개월에서 6개월 사이
공복 혈당의 변화
기간: 기준선과 할당 후 3개월 사이
숙련된 간호사가 혈액 샘플을 채취하여 분석을 위해 공인 상업 생화학 실험실로 보냅니다.
기준선과 할당 후 3개월 사이
공복 혈당의 변화
기간: 할당 후 3개월에서 6개월 사이
숙련된 간호사가 혈액 샘플을 채취하여 분석을 위해 공인 상업 생화학 실험실로 보냅니다.
할당 후 3개월에서 6개월 사이
혈중 지질 프로필의 변화
기간: 기준선과 할당 후 3개월 사이
프로필에는 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)이 포함됩니다. 숙련된 간호사가 혈액 샘플을 채취하여 분석을 위해 공인 상업 생화학 실험실로 보냅니다.
기준선과 할당 후 3개월 사이
혈중 지질 프로필의 변화
기간: 할당 후 3개월에서 6개월 사이
프로필에는 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)이 포함됩니다. 숙련된 간호사가 혈액 샘플을 채취하여 분석을 위해 공인 상업 생화학 실험실로 보냅니다.
할당 후 3개월에서 6개월 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Food and Health Bureau, Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Helen Y Chan, Ph.D, Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 05200218

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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