Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

m-egészségügy által támogatott edző

2023. augusztus 18. frissítette: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Multidiszciplináris vezetésű, személyre szabott, m-egészségügy által támogatott coach a középkorú stroke kockázatának csökkentésére

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat egy személyre szabott mHealth által támogatott coach program hatásainak értékelésére a stroke kockázatával küzdő középkorú csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: Egy személyre szabott mEgészségügy által támogatott coach program hatásainak értékelése a középkorúak egészségfejlesztő magatartásformáinak elsajátítására a szokásos ellátáshoz képest.

Tervezés: Egy 24 hónapos leendő, kétkarú, párhuzamos csoportos, egyszeri vak, ismételt mérésű randomizált, kontrollos vizsgálatot végeznek.

Résztvevők: Olyan 40 és 64 év közötti, mentálisan kompetens, nem laboratóriumi INTERHEART kockázati pontszámmal (IHRS) legalább 10, kínaiul fertőzhető, stroke-tól és tranziens ischaemiás rohamtól (TIA) vagy egyéb szív- és érrendszeri betegségtől mentes személyek vehetnek részt. a dolgozószobába. Összesen 164 résztvevőt vesznek fel egy kerületi közösségi központon keresztül, és 1:1 arányban véletlenszerűen osztják be az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba.

Beavatkozás: Az elméleti alapú mHealth-támogatású coach programot, amely magában foglalja az egyéni konzultációkat és egy virtuális megosztási platformmal rendelkező mobilalkalmazást, egy multidiszciplináris csapat fejleszt három hónapon keresztül az intervenciós csoport számára, míg a kontrollcsoport szokásos ellátásban részesül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

164

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Toborzás
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kínai etnikai
  • képes kínaiul olvasni és kantoni/mandarin nyelven kommunikálni
  • a nem laboratóriumi IHRS pontszám 10 vagy magasabb

Kizárási kritériumok:

  • szellemileg alkalmatlan
  • korábban stroke-kal, TIA-val, MI-vel, szívkoszorúér-betegséggel, szívelégtelenséggel vagy pitvarfibrillációval diagnosztizáltak
  • szem- vagy retinabetegséggel
  • terminális betegségben, amelynek várható élettartama kevesebb, mint hat hónap
  • terhes lenni
  • beiratkoztak más életmód alapú vagy testmozgás alapú projektekbe
  • rendelkezik mobileszközzel vagy internetszolgáltatással a mobilalkalmazás eléréséhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Személyre szabott mHeatlh által támogatott coaching program
Három havi egyéni konzultációs alkalom, egy adott mobilalkalmazással támogatva.
Viselkedési: mHealth által támogatott coaching
A beavatkozás két összetevőből áll. Három egyéni konzultáció egy multidiszciplináris csapat által kidolgozott egészségügyi coaching protokoll alapján. Egy mobilalkalmazás oktatási információkat nyújt az egészséges életmódról, tudáskvízeket, távfelügyeleti funkciót és virtuális platformot a megosztáshoz.
Aktív összehasonlító: Hagyományos személyes egészségügyi coaching program
Három havi egyéni konzultáció.
Viselkedési: Hagyományos egészségügyi coaching
Három egyéni konzultáció egy nővér által.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségfejlesztő magatartásformák
Időkeret: 3 hónap utókiosztás
Négy alskálája, beleértve az egészséggel való felelősségvállalást, a táplálkozást, a fizikai aktivitást és a stresszkezelést, az Egészségfejlesztő Életmód Profil II. A lehetséges pontszám 34 és 136 között mozog, a magasabb pontszám pedig azt jelenti, hogy az egészségesebb életmódot választották.
3 hónap utókiosztás
Egészségfejlesztő magatartásformák
Időkeret: 6 hónapos utókiosztás
Négy alskálája, beleértve az egészséggel való felelősségvállalást, a táplálkozást, a fizikai aktivitást és a stresszkezelést, az Egészségfejlesztő Életmód Profil II. A lehetséges pontszám 34 és 136 között mozog, a magasabb pontszám pedig azt jelenti, hogy az egészségesebb életmódot választották.
6 hónapos utókiosztás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségvédő magatartásformák elfogadásának önhatékonysága
Időkeret: 3 hónap utókiosztás
A Diabetes Mellitus II típusú önhatékonysági skála adaptált változatát fogják használni. A résztvevők egy ötfokozatú Likert-skála segítségével értékelik önbizalmukat a különböző viselkedésmódokban, az étrend-szabályozásban, a súlykontrollban és az életmód-kezelésben. A lehetséges pontszámok 7-től 35-ig terjedtek, ahol a magasabb pontszám magasabb szintű önhatékonyságot jelent.
3 hónap utókiosztás
Önhatékonyság
Időkeret: 6 hónapos utókiosztás
A Diabetes Mellitus II típusú önhatékonysági skála adaptált változatát fogják használni. A résztvevők egy ötfokozatú Likert-skála segítségével értékelik önbizalmukat a különböző viselkedésmódokban, az étrend-szabályozásban, a súlykontrollban és az életmód-kezelésben. A lehetséges pontszámok 7-től 35-ig terjedtek, ahol a magasabb pontszám magasabb szintű önhatékonyságot jelent.
6 hónapos utókiosztás
INTERHEART kockázati pontszám
Időkeret: 3 hónap utókiosztás
A pontszámot kilenc kockázati tényező súlyozott összege alapján számították ki, beleértve az életkort, nemet, életmódot és pszichoszociális jólétet, amelyek szignifikánsan összefüggtek a szív- és érrendszeri megbetegedésekkel. A lehetséges pontszám 0-48 volt, amelyben a magasabb pontszám magasabb kockázatot jelent.
3 hónap utókiosztás
INTERHEART kockázati pontszám
Időkeret: 6 hónapos utókiosztás
A pontszámot kilenc kockázati tényező súlyozott összege alapján számították ki, beleértve az életkort, nemet, életmódot és pszichoszociális jólétet, amelyek szignifikánsan összefüggtek a szív- és érrendszeri megbetegedésekkel. A lehetséges pontszám 0-48 volt, amelyben a magasabb pontszám magasabb kockázatot jelent.
6 hónapos utókiosztás
automatikus retina képelemzés
Időkeret: 3 hónap utókiosztás
A retina szemfenéki képét a résztvevő mindkét szeméből nem-mydriatikus digitális retinakamerával (Canon CR-2 AF, U.S.A., Inc.) készítjük. A stroke kockázatának becslése törésanalízissel, statisztikai textúraanalízissel és a retina érparaméterei alapján végzett magas szintű spektrumelemzéssel történik. Az R és Matlab szoftverrel kifejlesztett ARIA-löket algoritmus érzékenysége és specificitása 94,7%, illetve 100%. A 0,5 és 0,7 közötti érték mérsékelt kockázatnak számít, míg a magas kockázat 0,7 vagy annál magasabb.
3 hónap utókiosztás
automatikus retina képelemzés (ARIA)
Időkeret: 6 hónapos utókiosztás
A retina szemfenéki képét a résztvevő mindkét szeméből nem-mydriatikus digitális retinakamerával (Canon CR-2 AF, U.S.A., Inc.) készítjük. A stroke kockázatának becslése törésanalízissel, statisztikai textúraanalízissel és a retina érparaméterei alapján végzett magas szintű spektrumelemzéssel történik. Az R és Matlab szoftverrel kifejlesztett ARIA-löket algoritmus érzékenysége és specificitása 94,7%, illetve 100%. A 0,5 és 0,7 közötti érték mérsékelt kockázatnak számít, míg a magas kockázat 0,7 vagy annál magasabb.
6 hónapos utókiosztás
Pszihés szorongás
Időkeret: 3 hónap utókiosztás
A depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) 21 elemet tartalmaz, mindegyik alskálában 7: depresszió, szorongás és stressz. A résztvevők egy 4-fokú Likert-skálán értékelik, hogy egyetértenek-e az állításokkal, 0-tól (egyáltalán nem vonatkozik rám) 3-ig (rám nagyon vonatkozik). A lehetséges pontszámok 0 és 63 között mozognak, ahol a magasabb pontszám magasabb szintű szorongást jelent.
3 hónap utókiosztás
Pszihés szorongás
Időkeret: 6 hónapos utókiosztás
A depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) 21 elemet tartalmaz, mindegyik alskálában 7: depresszió, szorongás és stressz. A résztvevők egy 4-fokú Likert-skálán értékelik, hogy egyetértenek-e az állításokkal, 0-tól (egyáltalán nem vonatkozik rám) 3-ig (rám nagyon vonatkozik). A lehetséges pontszámok 0 és 63 között mozognak, ahol a magasabb pontszám magasabb szintű szorongást jelent.
6 hónapos utókiosztás
Vérnyomás változás
Időkeret: Az alaphelyzet és a kiosztás utáni 3 hónap között
A vérnyomásmérés 10 perc pihenő után a bal karján történik ülő testhelyzetben elektronikus vérnyomásmérővel.
Az alaphelyzet és a kiosztás utáni 3 hónap között
Vérnyomás változás
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap utókiosztás között
A vérnyomásmérés 10 perc pihenő után a bal karján történik ülő testhelyzetben elektronikus vérnyomásmérővel.
3 hónap és 6 hónap utókiosztás között
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: Az alaphelyzet és a kiosztás utáni 3 hónap között
A BMI kiszámításához a súlyt (kilogrammban) elosztjuk a magasság (méterben) négyzetével. A magasságot stadiométerrel, a testsúlyt pedig elektronikus mérleggel mérik.
Az alaphelyzet és a kiosztás utáni 3 hónap között
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap utókiosztás között
A BMI kiszámításához a súlyt (kilogrammban) elosztjuk a magasság (méterben) négyzetével. A magasságot stadiométerrel, a testsúlyt pedig elektronikus mérleggel mérik.
3 hónap és 6 hónap utókiosztás között
Változás a derék-csípő arányban (WHR)
Időkeret: Az alaphelyzet és a kiosztás utáni 3 hónap között
A WHR-t a testzsír-eloszlás meghatározására fogják használni. A derékkörfogatot a legalsó borda és a csípőtaraj közötti középponton, míg a csípő kerületét a nagy trochanterek legszélesebb szintjén mérik. A két mérést 0,1 cm-es pontossággal mérőszalag segítségével mérjük.
Az alaphelyzet és a kiosztás utáni 3 hónap között
Változás a derék-csípő arányban (WHR)
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap utókiosztás között
A WHR-t a testzsír-eloszlás meghatározására fogják használni. A derékkörfogatot a legalsó borda és a csípőtaraj közötti középponton, míg a csípő kerületét a nagy trochanterek legszélesebb szintjén mérik. A két mérést 0,1 cm-es pontossággal mérőszalag segítségével mérjük.
3 hónap és 6 hónap utókiosztás között
Az éhgyomri vércukorszint változása
Időkeret: Az alaphelyzet és a kiosztás utáni 3 hónap között
Vérmintákat vesz egy tapasztalt nővér, és elemzés céljából akkreditált kereskedelmi biokémiai laboratóriumokba küldi.
Az alaphelyzet és a kiosztás utáni 3 hónap között
Az éhgyomri vércukorszint változása
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap utókiosztás között
Vérmintákat vesz egy tapasztalt nővér, és elemzés céljából akkreditált kereskedelmi biokémiai laboratóriumokba küldi.
3 hónap és 6 hónap utókiosztás között
Változás a vér lipidprofiljában
Időkeret: Az alaphelyzet és a kiosztás utáni 3 hónap között
A profil magában foglalja a trigliceridet, az összkoleszterint, a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint (HDL-C), az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterint (LDL-C). Vérmintákat vesz egy tapasztalt nővér, és elemzés céljából akkreditált kereskedelmi biokémiai laboratóriumokba küldi.
Az alaphelyzet és a kiosztás utáni 3 hónap között
Változás a vér lipidprofiljában
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap utókiosztás között
A profil magában foglalja a trigliceridet, az összkoleszterint, a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint (HDL-C), az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterint (LDL-C). Vérmintákat vesz egy tapasztalt nővér, és elemzés céljából akkreditált kereskedelmi biokémiai laboratóriumokba küldi.
3 hónap és 6 hónap utókiosztás között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Food and Health Bureau, Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helen Y Chan, Ph.D, Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05200218

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel