Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mHealth-tuettu valmentaja

perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Monitieteinen henkilökohtainen mHealth-tuettu valmentaja keski-iän aivohalvausriskin vähentämiseen

Satunnaistettu kontrolloitu koe arvioida henkilökohtaisen mHealth-tuetun valmentajaohjelman vaikutuksia keski-ikäisille aivohalvausriskistä kärsiville.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida räätälöidyn mTerveys-tuetun valmentajaohjelman vaikutuksia terveyttä edistävän käyttäytymisen omaksumiseen keski-ikäisessä ryhmässä verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Suunnittelu: Suoritetaan 24 kuukauden mahdollinen kaksihaarainen, rinnakkaisten ryhmien, yksisokkoutettu, toistuva mittaus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Osallistujat: Henkilöt, jotka ovat 40–64-vuotiaita, henkisesti päteviä, joiden INTERHEART-riskipistemäärä (IHRS) on vähintään 10, tarttuvat kiinaksi ja joilla ei ole aivohalvausta ja ohimenevää iskeemistä kohtausta (TIA) tai muuta sydän- ja verisuonitautia. tutkimukseen. Yhteensä 164 osallistujaa rekrytoidaan piirin yhteisökeskuksen kautta ja jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 interventioryhmään tai kontrolliryhmään.

Interventio: Monitieteinen tiimi kehittää interventioryhmälle kolmen kuukauden ajan teoriapohjaisen mTerveyden tukeman valmentajaohjelman, joka sisältää yksilölliset konsultaatioistunnot ja mobiilisovelluksen virtuaalisella jakamisalustalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Rekrytointi
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinan etninen
  • osaa lukea kiinaa ja kommunikoida kantonin/mandariinikiinaksi
  • joiden IHRS-pistemäärä on 10 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • henkisesti epäpätevä
  • aiemmin diagnosoitu aivohalvaus, TIA, MI, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta tai eteisvärinä
  • silmän tai verkkokalvon sairauden kanssa
  • joilla on terminaalinen sairaus, jonka odotettu elinajanodote on alle kuusi kuukautta
  • olla raskaana
  • ovat ilmoittautuneet muihin elämäntapa- tai liikuntaprojekteihin
  • sinulla on mobiililaitteet tai Internet-palvelu mobiilisovelluksen käyttämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen mHeatlh-tuettu valmennusohjelma
Kolme kuukausittaista yksilöllistä konsultaatioistuntoa, joita tuetaan tietyllä mobiilisovelluksella.
Käyttäytyminen: mHealth-tuettu valmennus
Interventio sisältää kaksi osaa. Kolme yksilöllistä konsultaatioistuntoa, jotka perustuvat monialaisen tiimin kehittämään terveysvalmennusprotokollaan. Mobiilisovellus tarjoaa koulutustietoa terveellisistä elämäntavoista, tietokilpailuja, etävalvontatoimintoa ja virtuaalisen alustan jakamista varten.
Active Comparator: Perinteinen henkilökohtainen terveysvalmennusohjelma
Kolme kuukausittaista henkilökohtaista konsultaatiota.
Käyttäytyminen: Perinteinen terveysvalmennus
Kolme yksilöllistä konsultaatiota sairaanhoitajan toimittamana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyttä edistävät käytökset
Aikaikkuna: 3 kuukautta jaon jälkeen
Terveyttä edistävän elämäntyyliprofiilin neljä alaasteikkoa, mukaan lukien terveysvastuu, ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja stressinhallinta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 34:stä 136:een, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa terveellisempiä elämäntapoja.
3 kuukautta jaon jälkeen
Terveyttä edistävät käytökset
Aikaikkuna: 6 kuukautta jaon jälkeen
Terveyttä edistävän elämäntyyliprofiilin neljä alaasteikkoa, mukaan lukien terveysvastuu, ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja stressinhallinta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 34:stä 136:een, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa terveellisempiä elämäntapoja.
6 kuukautta jaon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyttä edistävän käyttäytymisen omaksumisen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta jaon jälkeen
Diabetes mellitus Type II Self Efficacy Scalen mukautettua versiota käytetään. Osallistujat arvioivat itseluottamustasoaan erilaisissa käyttäytymismalleissa, ruokavalion hallinnassa, painonhallinnassa ja elämäntapojen hallinnassa viiden pisteen Likert-asteikolla. Mahdolliset pisteet vaihtelivat välillä 7–35, ja korkeampi pistemäärä tarkoitti korkeampaa itsetehokkuutta.
3 kuukautta jaon jälkeen
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta jaon jälkeen
Diabetes mellitus Type II Self Efficacy Scalen mukautettua versiota käytetään. Osallistujat arvioivat itseluottamustasoaan erilaisissa käyttäytymismalleissa, ruokavalion hallinnassa, painonhallinnassa ja elämäntapojen hallinnassa viiden pisteen Likert-asteikolla. Mahdolliset pisteet vaihtelivat välillä 7–35, ja korkeampi pistemäärä tarkoitti korkeampaa itsetehokkuutta.
6 kuukautta jaon jälkeen
INTERHEART riskipisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta jaon jälkeen
Pistemäärä laskettiin yhdeksän riskitekijän, mukaan lukien ikä, sukupuoli, elämäntavat ja psykososiaalinen hyvinvointi, painotetun summan perusteella, jotka liittyivät merkittävästi sydän- ja verisuonisairauksiin. Mahdollinen pistemäärä oli 0 - 48, jossa korkeampi pistemäärä vastaa suurempaa riskiä.
3 kuukautta jaon jälkeen
INTERHEART riskipisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta jaon jälkeen
Pistemäärä laskettiin yhdeksän riskitekijän, mukaan lukien ikä, sukupuoli, elämäntavat ja psykososiaalinen hyvinvointi, painotetun summan perusteella, jotka liittyivät merkittävästi sydän- ja verisuonisairauksiin. Mahdollinen pistemäärä oli 0 - 48, jossa korkeampi pistemäärä vastaa suurempaa riskiä.
6 kuukautta jaon jälkeen
automaattinen verkkokalvon kuvaanalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta jaon jälkeen
Verkkokalvon silmänpohjakuva otetaan osallistujan molemmista silmistä käyttämällä ei-mydriaattista digitaalista verkkokalvokameraa (Canon CR-2 AF, U.S.A., Inc.). Aivohalvausriskin arvio määritetään murtoanalyysin, tilastollisen rakenneanalyysin ja verkkokalvon verisuonten parametreihin perustuvan korkean tason spektrianalyysin avulla. R- ja Matlab-ohjelmistolla kehitetyn ARIA-iskualgoritmin herkkyys ja spesifisyys on 94,7 % ja 100 %. Arvoa 0,5 ja 0,7 välillä pidetään kohtalaisena riskinä, kun taas korkeaa riskiä pidetään arvona 0,7 tai korkeampi.
3 kuukautta jaon jälkeen
automaattinen verkkokalvon kuvaanalyysi (ARIA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta jaon jälkeen
Verkkokalvon silmänpohjakuva otetaan osallistujan molemmista silmistä käyttämällä ei-mydriaattista digitaalista verkkokalvokameraa (Canon CR-2 AF, U.S.A., Inc.). Aivohalvausriskin arvio määritetään murtoanalyysin, tilastollisen rakenneanalyysin ja verkkokalvon verisuonten parametreihin perustuvan korkean tason spektrianalyysin avulla. R- ja Matlab-ohjelmistolla kehitetyn ARIA-iskualgoritmin herkkyys ja spesifisyys on 94,7 % ja 100 %. Arvoa 0,5 ja 0,7 välillä pidetään kohtalaisena riskinä, kun taas korkeaa riskiä pidetään arvona 0,7 tai korkeampi.
6 kuukautta jaon jälkeen
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta jaon jälkeen
Depression ahdistuneisuusstressiasteikko (DASS-21) sisältää 21 kohtaa, joista 7 kussakin ala-asteikossa: masennus, ahdistus ja stressi. Osallistujat arvioivat yhteneväisyytensä väittämien kanssa 4-pisteen Likert-asteikolla 0:sta (ei koske minua ollenkaan) 3:een (koskee minua erittäin paljon). Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-63, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua ahdistusta.
3 kuukautta jaon jälkeen
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta jaon jälkeen
Depression ahdistuneisuusstressiasteikko (DASS-21) sisältää 21 kohtaa, joista 7 kussakin ala-asteikossa: masennus, ahdistus ja stressi. Osallistujat arvioivat yhteneväisyytensä väittämien kanssa 4-pisteen Likert-asteikolla 0:sta (ei koske minua ollenkaan) 3:een (koskee minua erittäin paljon). Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-63, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua ahdistusta.
6 kuukautta jaon jälkeen
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden jaon jälkeen
Verenpainemittaus suoritetaan 10 minuutin levon jälkeen vasemmasta käsivarresta istuma-asennossa elektronisella verenpainemittarilla.
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden jaon jälkeen
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä allokoinnin jälkeen
Verenpainemittaus suoritetaan 10 minuutin levon jälkeen vasemmasta käsivarresta istuma-asennossa elektronisella verenpainemittarilla.
3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä allokoinnin jälkeen
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden jaon jälkeen
BMI lasketaan jakamalla paino (kilogramoina) pituuden (metreinä) neliöllä. Pituus mitataan stadiometrillä ja paino mitataan elektronisella vaa'alla.
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden jaon jälkeen
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä allokoinnin jälkeen
BMI lasketaan jakamalla paino (kilogramoina) pituuden (metreinä) neliöllä. Pituus mitataan stadiometrillä ja paino mitataan elektronisella vaa'alla.
3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä allokoinnin jälkeen
Muutos vyötärö-lantiosuhteessa (WHR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden jaon jälkeen
WHR:ää käytetään kehon rasvan jakautumisen määrittämiseen. Vyötärön ympärysmitta mitataan alimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen välisestä keskikohdasta, kun taas lantion ympärysmitta mitataan leveimmältä tasolta suurten trochanterien yli. Molemmat mittaukset mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella mittanauhalla.
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden jaon jälkeen
Muutos vyötärö-lantiosuhteessa (WHR)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä allokoinnin jälkeen
WHR:ää käytetään kehon rasvan jakautumisen määrittämiseen. Vyötärön ympärysmitta mitataan alimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen välisestä keskikohdasta, kun taas lantion ympärysmitta mitataan leveimmältä tasolta suurten trochanterien yli. Molemmat mittaukset mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella mittanauhalla.
3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä allokoinnin jälkeen
Paastoverenglukoosin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden jaon jälkeen
Kokenut sairaanhoitaja ottaa verinäytteet ja lähettää ne akkreditoituihin kaupallisiin biokemian laboratorioihin analysoitavaksi.
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden jaon jälkeen
Paastoverenglukoosin muutos
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä allokoinnin jälkeen
Kokenut sairaanhoitaja ottaa verinäytteet ja lähettää ne akkreditoituihin kaupallisiin biokemian laboratorioihin analysoitavaksi.
3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä allokoinnin jälkeen
Muutos veren lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden jaon jälkeen
Profiili sisältää triglyseridin, kokonaiskolesterolin, korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C), matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C). Kokenut sairaanhoitaja ottaa verinäytteet ja lähettää ne akkreditoituihin kaupallisiin biokemian laboratorioihin analysoitavaksi.
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden jaon jälkeen
Muutos veren lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä allokoinnin jälkeen
Profiili sisältää triglyseridin, kokonaiskolesterolin, korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C), matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C). Kokenut sairaanhoitaja ottaa verinäytteet ja lähettää ne akkreditoituihin kaupallisiin biokemian laboratorioihin analysoitavaksi.
3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä allokoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Food and Health Bureau, Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen Y Chan, Ph.D, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05200218

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mHealth-tuettu valmennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa