백내장 수술 후 유리체 강내 트리암시놀론 및 목시플록사신 주사
Al Azhar 대학교 안과 조교수
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 현대 수정체유화술을 위한 표준 프로토콜에 따라 동일한 외과의에 의해 백내장 제거 수술을 받았습니다. 수술은 국소마취제를 안구주위주사로 국소마취하에 시행하였다. 모든 수술은 10% 포비돈 요오드 용액을 사용하여 눈꺼풀 피부, 속눈썹, 코 옆, 눈썹 및 이마 피부에 도포한 완전 무균 상태에서 수술용 현미경을 사용하여 수술실에서 시행하였다. 수술 전 멸균 드레이프와 눈꺼풀 검경을 사용하였고, 5% 포비돈 요오드 용액을 안구결막과 음낭에 약 5분간 도포한 후 BSS(balanced salt solution)로 세척하였다.
모든 환자는 수술 후 1일, 1주, 1개월 및 3개월에 추시하였다. 방문할 때마다 다음 사항을 평가해야 합니다: 수술 후 굴절, 가장 잘 교정된 시력, 전방 및 후방 부분 검사로 세포 및 발적과 같은 수술 후 염증의 징후를 확인합니다. 수술 후 1개월과 3개월에 안압(IOP) 평가와 광학 간섭 단층 촬영(OCT) 이미지를 촬영하여 낭포성 황반 부종(CME)이 의심되는 경우에서 관찰된 증상이나 징후에 따라 중심 황반 두께를 평가했습니다. 안저 검사는 낭종의 존재를 통한 주관적 해석 또는 망막 두께 > 250 미크론의 객관적인 측정을 통해 황반의 OCT로 확인되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag
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Tahta, Sohag, 이집트
- Emad AbdelAal Saliem
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 환자는 다음과 같은 복잡하지 않은 백내장 수술을 받았습니다.
- 중요한 백내장.
- 당뇨병(DM) 및 고혈압(HPT)이 있는 경우 잘 조절됩니다.
- 손 움직임(HM) 이상의 시력.
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 수술 전 일주일 동안 전신 또는 국소 스테로이드, 국소 안과용 항생제 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 사용합니다.
- 백내장 수술과 동시에 추가 시술을 합니다.
- 조절되지 않는 녹내장 또는 현저한 시야 결손이 있는 자.
- DM, HPT, 망막 정맥 폐색(CRVO) 또는 이전의 염증 상태로 인해 심각한 황반 부종이 있는 사람.
- 안검염 또는 수술 개입을 방해하거나 수술 결과에 영향을 미치는 기타 국소 질환이 있는 사람.
- 후낭 파열과 같은 수술 중 합병증이나 수정체 파편 잔존으로 인한 수술 후 합병증 발생.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수술 후 염증에 대한 예방 조치
트리암시놀론과 목시플록사신 복합제를 30G 바늘을 이용하여 유리체강내 주사하는 방법.
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수술 종료 시 0.5 moxifloxacin 무보존제 점안액 중 4 mg triamcinolone acetonide와 0.2 mg moxifloxacin을 30 G 바늘을 이용하여 윤부 후측두부 3.5 mm에서 측두부를 통해 유리체강 내로 1회 주사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 최고의 교정 시력
기간: 3개월 말.
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snellen's chart로 수술 전과 후의 최고교정시력의 차이를 기술한다.
평균 BCVA는 수술 전과 수술 후 값 사이에 통계적으로 유의미한 차이를 보였으며 주요 BCVA는 1.21±0.27에서 개선되었다.
수술 전 logMAR(기준선) ~ 0.19±0.14
3번째 달에 logMAR.
통계 분석을 위해 가장 잘 교정된 시력 데이터를 LogMAR로 변환했습니다.
조사관은 평균, 표준 편차, 범위, 신뢰 구간 및 Pearson 상관 관계를 계산했습니다.
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3개월 말.
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국소 약물을 사용하지 않은 백내장 수술 후 눈의 상태입니다.
기간: 이 연구의 목적은 3개월 말 추적 기간 동안 수술 전이 아닌 수술 후 이러한 약물의 효능을 평가하는 것입니다.
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SLITLAMP 검사를 통해 조사관은 추가 항염증 약물이 필요한 세포 또는 발적과 같은 수술 후 안내염 또는 염증의 징후를 검색합니다.
따라서, 백내장 수술 전이나 후에 상관없이 국소 항감염제 및/또는 항염증제를 사용하지 않고 수술 후 안내염 및/또는 기타 안내 염증에 대해 유리체내 주사할 때 백내장 수술 후 트리암시놀론-목시플록사신 조합의 사용을 평가하십시오.
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이 연구의 목적은 3개월 말 추적 기간 동안 수술 전이 아닌 수술 후 이러한 약물의 효능을 평가하는 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Emad A Saliem, Assistant Prof of ophthalmology, Al Azhar university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1221975
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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약리작용에 대한 임상 시험
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