Inyección intravítrea de triamcinolona y moxifloxacino después de la cirugía de cataratas
Profesor Asistente, Departamento de Oftalmología, Universidad Al Azhar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los pacientes fueron sometidos a la extirpación quirúrgica de la catarata por el mismo cirujano de acuerdo con los protocolos estándar de la facoemulsificación moderna. La cirugía se realizó bajo anestesia local mediante inyección peribulbar de anestésico local. Todas las operaciones se realizaron en un quirófano utilizando un microscopio quirúrgico en condiciones completamente asépticas utilizando una solución de povidona yodada al 10 % aplicada en la piel del párpado, las pestañas, el costado de la nariz, la ceja y la piel de la frente. Antes de la operación, se utilizó un paño estéril y un espéculo palpebral, luego se aplicó una solución de povidona yodada al 5% en la conjuntiva bulbar y los fondos de saco durante aproximadamente 5 minutos, luego se lavó con solución salina balanceada (BSS).
Todos los pacientes fueron seguidos al 1er día, 1ra semana, 1er mes y al 3er mes después de la operación. En cada visita se debe evaluar: la refracción postoperatoria, la agudeza visual mejor corregida y el examen de los segmentos anterior y posterior para detectar cualquier signo de inflamación postoperatoria como células y erupciones. También se tomaron imágenes de evaluación de la presión intraocular (PIO) y tomografía de coherencia óptica (OCT) en el primer y tercer mes postoperatorios para evaluar el grosor macular central en casos sospechosos de edema macular cistoideo (EMC) en función de los síntomas o signos observados en examen de fondo de ojo, fueron confirmados por OCT de la mácula a través de la interpretación subjetiva a través de la presencia de quistes o una medición objetiva de espesor retiniano > 250 micras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag
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Tahta, Sohag, Egipto
- Emad AbdelAal Saliem
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes sometidos a cirugía de cataratas sin complicaciones con:
- Una catarata importante.
- Buen control de la diabetes mellitus (DM) y la hipertensión arterial (HPT) si está presente.
- Agudeza visual no inferior al movimiento de la mano (HM).
Criterio de exclusión:
Los siguientes fueron los criterios de exclusión:
- El uso de esteroides sistémicos o tópicos, antibióticos oftálmicos tópicos o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) durante una semana antes de la operación.
- Realice un procedimiento adicional al mismo tiempo que la cirugía de cataratas.
- Aquellos con glaucoma no controlado o con marcado defecto del campo visual.
- Aquellos con un edema macular significativo debido a DM, HPT, oclusión de la vena retiniana (OVCR) o debido a cualquier condición inflamatoria previa.
- Aquellos con blefaritis o cualquier otra enfermedad local que interfiera con la intervención quirúrgica o afecte el resultado quirúrgico.
- Ocurrencia de complicaciones intraoperatorias como ruptura capsular posterior o complicaciones postoperatorias como fragmento de cristalino retenido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: medidas profilácticas contra las inflamaciones postoperatorias
Uso de la combinación de triamcinolona y moxifloxacino para inyección intravítrea con aguja de 30 G.
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Al final de la cirugía, se inyectaron 4 mg de acetónido de triamcinolona y 0,2 mg de moxifloxacino de 0,5 gotas oftálmicas sin conservantes de moxifloxacino) una vez inferotemporalmente 3,5 mm posterior al limbo a través de la pars plana en la cavidad vítrea utilizando una aguja de 30 G.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejor agudeza visual corregida postoperatoria
Periodo de tiempo: al final del 3er mes.
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Describir las diferencias entre la agudeza visual mejor corregida pre y postoperatoria mediante la tabla de Snellen.
La MAVC media mostró diferencias estadísticamente significativas entre los valores preoperatorios y postoperatorios, donde la MAVC principal mejoró de 1,21±0,27
logMAR antes de la operación (al inicio) a 0,19 ± 0,14
logMAR al 3er mes.
Para el análisis estadístico, los datos de agudeza visual mejor corregidos se transformaron a LogMAR.
Los investigadores calcularon la media, la desviación estándar, el rango, el intervalo de confianza y la correlación de Pearson.
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al final del 3er mes.
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Una condición del ojo después de una cirugía de cataratas sin el uso de medicamentos tópicos.
Periodo de tiempo: El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de estos fármacos utilizados después de la cirugía, no antes, durante el período de seguimiento al final del tercer mes.
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Mediante el examen SLITLAMP, los investigadores buscan signos de endoftalmitis postoperatoria o inflamaciones como células o brotes que requieren medicamentos antiinflamatorios complementarios.
Por lo tanto, evalúe el uso de la combinación de triamcinolona-moxifloxacino después de la cirugía de cataratas cuando se inyecta por vía intravítrea contra la endoftalmitis posoperatoria y/u otras inflamaciones intraoculares sin el uso de medicamentos tópicos antiinfecciosos y/o antiinflamatorios, ya sea antes o incluso después de la cirugía de cataratas.
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El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de estos fármacos utilizados después de la cirugía, no antes, durante el período de seguimiento al final del tercer mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emad A Saliem, Assistant Prof of ophthalmology, Al Azhar university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antibacterianos
- Moxifloxacino
- Triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- 1221975
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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