황반 질환의 시력 보호를 위한 환자 중심의 스마트폰 AI
연령 관련 황반변성으로 인한 시력 저하를 모니터링하고 예측하기 위한 OKKO Health 앱의 타당성 탐색
연구 개요
상태
정황
상세 설명
OKKO Health 애플리케이션은 시각 기능을 모니터링하고 증상과 치료를 추적하며 환자의 상태에 대한 지식을 향상시키는 것을 목표로 하는 CE 마크가 있는 의료 소프트웨어 애플리케이션입니다.
시각 기능을 모니터링하기 위해 OKKO는 시각 기능, 대비 감도 및 초시력을 평가하기 위한 빠르고 매력적인 활동을 구현합니다. 이것의 목표는 적시에 시각 기능의 변화를 감지할 수 있는지 확인하기 위해 앱을 개발하는 것입니다. 이것은 질병 진행 및/또는 임상 방문 사이의 치료에 대한 시각 기능의 반응에 대한 정기적인 모니터링을 가능하게 합니다. 가정 모니터링은 악화되는 상태의 조기 진단을 지원하고 질병 진행 또는 안정화에 대한 더 큰 이해를 가능하게 할 수 있는 정보를 밝힐 수 있습니다. 현재 OKKO Health 앱을 사용하여 수집된 미공개 데이터는 임상 실습에서 사용되는 표준 기술과 비교하여 시력을 수집할 때 수용 가능성을 강조합니다.
OKKO에는 클리닉 방문 사이의 시력 변화를 포함하여 (질병) 인식을 높일 수 있는 자가 모니터링 기능이 포함되어 있습니다. OKKO는 증상 및 치료 추적 기능과 질병 및 치료에 대한 이해력을 높이기 위한 교육 모듈을 제공합니다. 이러한 요소는 환자의 자기효능감을 향상시키고, 환자 권한을 부여할 수 있으며, 치료에 환자의 참여를 증가시키고 공유 의사결정 프로세스를 포함하여 안과의사와 보다 철저한 의사소통을 할 수 있습니다. 따라서, 이러한 심리적 및 행동적 변화는 환자의 부담을 경감시킬 수 있다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottingham, 영국, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals Nhs Trust
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Oxford, 영국, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 항-VGEF 치료 시작 시 적어도 눈에 습성(신생혈관) AMD로 새로 진단된 환자.
- 항-VGEF 요법을 받고 있는 적어도 한쪽 눈에 습성 AMD가 있는 참가자.
호환 소프트웨어를 실행하는 장치에 액세스
- iOS 12 이상을 실행하는 Apple 기기,
- Android 7.0 이상을 실행하는 Android 기기,
- 영어를 읽고 이해하는 능력.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
제외 기준:
- 양쪽 눈의 시력이 6/60 또는 1.0 LogMAR보다 나쁩니다.
- 상당한 인지 장애.
- 화면을 탭할 수 있는 손재주가 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상태의 변화
기간: 12개월 연속 사용
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대면 병원 예약 전에 시각적 상태의 변화(특히 악화)를 감지하는 알고리즘을 생성합니다.
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12개월 연속 사용
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OKKO 건강 앱이 건강 지식에 미치는 영향
기간: 앱 사용 3~6개월
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검증된 설문지인 HLS-EU-Q16은 기준선과 앱 사용 3-6개월 후에 Health Literacy를 평가하는 데 사용됩니다.
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앱 사용 3~6개월
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OKKO Health 앱을 통한 환자 참여
기간: 12개월 연속 사용
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환자 참여는 OKKO Health 내에서 수집된 참여 분석을 통해 결정됩니다.
자원봉사자들은 일주일에 세 번 OKKO Health 앱을 사용하도록 요청받을 것입니다.
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12개월 연속 사용
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AMD 질병 진행에 대한 다양한 인구통계 및 라이프스타일 요인의 상관관계를 탐색하기 위해
기간: 12개월 연속 사용
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여기에는 OKKO Health 앱 데이터와 라이프스타일 데이터의 경향 사이의 상관 관계를 식별하는 것이 포함됩니다(여기에는 참가자 장치를 통해 기록된 신체 활동(걸린 걸음 수, 걸은 거리) 및 수면이 포함됨).
건강 데이터(BMI 및 혈압)와 OKKO 건강 추세 데이터 간의 상관 관계도 계산됩니다.
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12개월 연속 사용
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Foss, D.M, Nottingham University Hospitals Nhs Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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