Patientenzentrierte Smartphone-KI zum Schutz des Sehvermögens bei Makulaerkrankungen
Erforschung der Machbarkeit der OKKO Health App zur Überwachung und Vorhersage des durch altersbedingte Makuladegeneration verursachten Sehverlusts
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die OKKO Health-Anwendung ist eine CE-gekennzeichnete medizinische Softwareanwendung, die darauf abzielt, die Sehfunktion zu überwachen, Symptome und Behandlung zu verfolgen und das Wissen der Patienten über ihren Zustand zu verbessern.
Zur Überwachung der Sehfunktion implementiert OKKO schnelle und ansprechende Aktivitäten zur Beurteilung der Sehfunktion, Kontrastempfindlichkeit und Hyperschärfe. Ziel ist es, die App dahingehend zu entwickeln, ob es möglich ist, Veränderungen der Sehfunktion rechtzeitig zu erkennen. Dies würde eine regelmäßige Überwachung des Krankheitsverlaufs und/oder der Reaktion der Sehfunktion auf Behandlungen zwischen klinischen Besuchen ermöglichen. Die Überwachung zu Hause kann Informationen liefern, die die Früherkennung sich verschlechternder Zustände unterstützen und ein besseres Verständnis des Fortschreitens oder der Stabilisierung der Krankheit ermöglichen können. Derzeit unveröffentlichte Daten, die mit der OKKO Health-App gesammelt wurden, unterstreichen ihre Akzeptanz bei der Erfassung der Sehschärfe im Vergleich zu Goldstandardtechniken, die in der klinischen Praxis verwendet werden.
OKKO enthält Selbstüberwachungsfunktionen, die zu einem erhöhten (Krankheits-) Bewusstsein führen können, einschließlich Sehstörungen zwischen Klinikbesuchen. OKKO bietet Funktionen zur Verfolgung von Symptomen und Behandlungen sowie Schulungsmodule, um die Aufklärung über die Krankheit und Behandlung zu verbessern. Diese Elemente können die Selbstwirksamkeit des Patienten verbessern, die Patientenermächtigung ermöglichen und die Einbeziehung der Patienten in ihre Behandlung und eine gründlichere Kommunikation mit Augenärzten, einschließlich gemeinsamer Entscheidungsprozesse, erhöhen. Somit können diese psychologischen und Verhaltensänderungen die Belastung des Patienten verringern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit neu diagnostizierter feuchter (neovaskulärer) AMD an mindestens einem Auge zu Beginn ihrer Anti-VGEF-Behandlung.
- Teilnehmer mit feuchter AMD in mindestens einem Auge, die sich einer Anti-VGEF-Therapie unterziehen.
Zugriff auf ein Gerät, auf dem eine kompatible Software ausgeführt wird
- Apple-Gerät mit iOS 12 oder höher,
- Android-Geräte mit Android 7.0 oder höher,
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen.
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Sehvermögen schlechter als 6/60 oder 1,0 LogMAR auf beiden Augen.
- Erhebliche kognitive Beeinträchtigung.
- Patienten, die nicht über die manuelle Geschicklichkeit verfügen, auf einen Bildschirm zu tippen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des visuellen Status
Zeitfenster: 12 Monate Dauereinsatz
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Generieren Sie einen Algorithmus, um eine Änderung des Sehstatus (insbesondere eine Verschlechterung) vor einem persönlichen Krankenhaustermin zu erkennen.
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12 Monate Dauereinsatz
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss der OKKO Health App auf die Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 3-6 Monate App-Nutzung
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Der HLS-EU-Q16, ein validierter Fragebogen, wird verwendet, um die Gesundheitskompetenz zu Beginn und nach 3-6 Monaten App-Nutzung zu bewerten.
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3-6 Monate App-Nutzung
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Patientenbindung mit der OKKO Health App
Zeitfenster: 12 Monate Dauereinsatz
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Das Patientenengagement wird durch eine Analyse des Engagements bestimmt, die innerhalb von OKKO Health gesammelt wird.
Die Freiwilligen werden gebeten, die OKKO Health-App dreimal pro Woche zu verwenden.
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12 Monate Dauereinsatz
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Untersuchung der Korrelation unterschiedlicher demografischer und Lebensstilfaktoren mit dem Fortschreiten der AMD-Krankheit
Zeitfenster: 12 Monate Dauereinsatz
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Dazu gehört die Identifizierung der Korrelation zwischen dem Trend in den Daten der OKKO Health-App und den Lebensstildaten (dies umfasst die körperliche Aktivität (Schritte, zurückgelegte Strecke) und den Schlaf, die über das Gerät des Teilnehmers aufgezeichnet wurden).
Auch Korrelationen zwischen Gesundheitsdaten (BMI und Blutdruck) und OKKO Health Trenddaten werden berechnet.
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12 Monate Dauereinsatz
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Foss, D.M, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OKHR-06
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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