Betegközpontú okostelefonos mesterséges intelligencia a látás védelmére makulabetegség esetén
Az OKKO Health App megvalósíthatóságának feltárása az időskori makuladegeneráció okozta látásromlás nyomon követésére és előrejelzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az OKKO Health alkalmazás egy CE-jelöléssel ellátott orvosi szoftveralkalmazás, amelynek célja a látásfunkciók monitorozása, a tünetek és a kezelés nyomon követése, valamint a betegek állapotával kapcsolatos ismereteinek javítása.
A vizuális funkció monitorozására az OKKO gyors és lebilincselő tevékenységeket hajt végre a látásfunkció, a kontrasztérzékenység és a túlélőképesség felmérésére. Ennek célja az alkalmazás fejlesztése, hogy lássák, lehetséges-e időben észlelni a vizuális funkciók változásait. Ez lehetővé tenné a betegség progressziójának és/vagy a látásfunkció kezelésekre adott válaszának rendszeres nyomon követését a klinikai vizitek között. Az otthoni monitorozás olyan információkat tárhat fel, amelyek támogathatják a rosszabbodó állapotok korai diagnózisát, és lehetővé tehetik a betegség progressziójának vagy stabilizálódásának jobb megértését. Az OKKO Health alkalmazással gyűjtött, jelenleg nem publikált adatok kiemelik annak elfogadhatóságát a látásélesség gyűjtése során a klinikai gyakorlatban használt arany standard technikákkal összehasonlítva.
Az OKKO önellenőrzési funkciókat tartalmaz, amelyek fokozott (betegség) tudatosságot eredményezhetnek, beleértve a látásváltozásokat a klinikai látogatások között. Az OKKO tünet- és kezeléskövetési funkciót, valamint oktatási modulokat kínál a betegséggel és a kezeléssel kapcsolatos ismeretek növelésére. Ezek az elemek javíthatják a páciens önhatékonyságát, lehetővé tehetik a betegek szerepvállalását, fokozhatják a betegek bevonását az ellátásukba, valamint a szemészekkel való alaposabb kommunikációt, beleértve a közös döntéshozatali folyamatokat is. Így ezek a pszichés és viselkedésbeli változások enyhíthetik a beteg terheit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joe Antoun
- Telefonszám: 07951092744
- E-mail: joe@okkohealth.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél újonnan diagnosztizáltak nedves (neovaszkuláris) AMD-t legalább a szemükben az anti-VGEF kezelés kezdetén.
- Azok a résztvevők, akiknek legalább az egyik szemében nedves AMD-je van, akik anti-VGEF terápiában részesülnek.
Hozzáférés egy kompatibilis szoftvert futtató eszközhöz
- iOS 12 vagy újabb rendszert futtató Apple eszköz,
- Android 7.0 vagy újabb rendszert futtató Android-eszközök,
- Képes angolul olvasni és megérteni.
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- A látás mindkét szemben rosszabb, mint 6/60 vagy 1,0 LogMAR.
- Jelentős kognitív károsodás.
- Olyan betegek, akiknek nincs kézügyességük a képernyő megérintéséhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizuális állapot változása
Időkeret: 12 hónap folyamatos használat
|
Hozzon létre egy algoritmust a látási állapot változásának (különösen a romlásnak) észlelésére a személyes kórházi találkozó előtt.
|
12 hónap folyamatos használat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az OKKO Health alkalmazás hatása az egészségügyi ismeretekre
Időkeret: 3-6 hónapos alkalmazáshasználat
|
A HLS-EU-Q16, egy validált kérdőívet használjuk az egészségügyi ismeretek felmérésére a kiinduláskor és 3-6 hónapos alkalmazáshasználat után.
|
3-6 hónapos alkalmazáshasználat
|
|
A betegek bevonása az OKKO Health alkalmazással
Időkeret: 12 hónap folyamatos használat
|
A betegek elköteleződését az OKKO Health keretében összegyűjtött elemzések alapján határozzák meg.
Az önkénteseket arra kérik, hogy hetente háromszor használják az OKKO Health alkalmazást.
|
12 hónap folyamatos használat
|
|
A különböző demográfiai és életmódbeli tényezők összefüggésének feltárása az AMD betegség progressziójával
Időkeret: 12 hónap folyamatos használat
|
Ez magában foglalja az OKKO Health alkalmazás adatainak trendje és az életmódbeli adatok közötti összefüggés azonosítását (ez magában foglalja a fizikai aktivitást (lépések, megtett távolság) és a résztvevők eszközén rögzített alvást).
Az egészségügyi adatok (BMI és vérnyomás) és az OKKO Health trend adatai közötti összefüggéseket is kiszámítjuk.
|
12 hónap folyamatos használat
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander Foss, D.M, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OKHR-06
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .